- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03656458
Effets de l'entraînement à l'équilibre sur le risque de chute et la mobilité chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équilibre est l'utilisation de plusieurs systèmes du corps, notamment auditif, moteur, visuel, vestibulaire et nerveux, pour maintenir le corps dans les limites de stabilité. Cela comprend le maintien de la posture dans différentes conditions en position debout ou assise, la capacité à faciliter le mouvement et à récupérer et à rester dans les limites de stabilité après une protubérance externe (Trip, push, slip) et interne (mouvements du corps). Un système d'équilibrage altéré du corps entraîne un risque accru de chute qui est la principale cause de mortalité et de morbidité dans la population gériatrique.
Un rapport de 2014 a déclaré que le Pakistan compte 12,13 millions d'habitants âgés de 60 ans et plus, ce qui devrait atteindre 17,53 millions d'ici 2025. Selon une étude, 30 à 50 % de la population âgée de 65 ans et plus ont des problèmes d'équilibre. Une autre étude indique que 75 % des personnes âgées de 70 ans et plus ont des troubles de l'équilibre qui entraînent des chutes. De plus, un certain nombre de conditions, notamment la polypharmacie, le sexe féminin, les problèmes visuels, les problèmes environnementaux et les problèmes cognitifs, contribuent au risque de chute et aux problèmes d'équilibre. L'un des principaux objectifs de la rééducation à l'équilibre est de diminuer le risque de chute. La littérature a suggéré que l'une des méthodes les plus efficaces pour réduire les chutes dans la population gériatrique est d'intervenir de manière prophylactique sur de multiples facteurs de risque de chute. Cela comprend une formation ambulatoire à l'équilibre et une évaluation des risques de chute.
Les systèmes de plaques de force et les miroirs qui font partie du biofeedback visuel sont souvent utilisés pour le traitement des troubles de l'équilibre, mais s'avèrent n'avoir aucune différence d'éducation par rapport à la gestion conventionnelle. À l'ère actuelle, la technologie a fait des progrès considérables et de nouveaux systèmes qui quantifient l'équilibre et fournissent des données fiables et valides concernant l'équilibre qui peuvent ensuite être utilisées dans la formation d'un plan d'entraînement à l'équilibre. Ces systèmes peuvent également être utilisés à des fins de traitement et disposent également de divers systèmes de rétroaction visuelle pour des avantages plus éducatifs. L'un de ces systèmes est le système d'équilibre Biodex qui est utilisé pour l'équilibre et la réduction posturale, l'augmentation de la proprioception, le contrôle somatosensoriel et neuromusculaire. Il intègre un système de sauvegarde et d'impression des données du patient pour la gestion des dossiers et utilise un système intégré qui implique le patient dans des activités de rééducation en relation avec le retour visuel pour s'adapter au corps en conséquence.
Comme mentionné précédemment, les chutes entraînent une morbidité et une mortalité élevées parmi la population gériatrique, ce qui entraîne une augmentation des coûts et des besoins en services de réadaptation. Les chutes sont provoquées par les effets néfastes du vieillissement sur le contrôle postural en raison de la détérioration des mécanismes neuromusculaires et sensoriels, de l'inactivité physique, d'une pathologie préexistante et de l'utilisation de médicaments. Cependant, l'entraînement à l'équilibre et les interventions d'exercice ont tendance à diminuer le risque de chute et éventuellement de chute elle-même. De plus, les programmes d'entraînement à l'équilibre conventionnels ont diminué l'adhésion ; par conséquent, des programmes de formation basés sur des capteurs ont été préconisés. Ces programmes présentent de bons avantages, notamment un retour visuel avec un environnement interactif et des interventions ciblées. Ce système d'exercice intègre une interface homme-ordinateur fournissant une rétroaction tridimensionnelle et en temps réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 60 à 80 ans
- Au masculin comme au féminin
Critère d'exclusion:
Troubles musculosquelettiques
- fractures
- Arthrite sévère
Affections neurologiques
- Épilepsie
- Parkinson
- La maladie d'Alzheimer
- Troubles cognitifs
- Autres maladies systémiques ou comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin A
Échauffement suivi d'un entraînement à l'équilibre conventionnel (perturbations internes et externes)
|
10 sauts bas 5 étirements d'Illiopoase 5 étirements d'abducteur L/L 10 rotations du tronc 10 circonduction dans le sens des aiguilles d'une montre/sens antihoraire 10 rotations cervicales dans le sens des aiguilles d'une montre/antihoraire
Protubérances internes :
Protubérance externe :
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin B
Groupe de contrôle.
Aucune intervention donnée aux participants.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Echauffement suivi d'un Biodex Balance Training
|
10 sauts bas 5 étirements d'Illiopoase 5 étirements d'abducteur L/L 10 rotations du tronc 10 circonduction dans le sens des aiguilles d'une montre/sens antihoraire 10 rotations cervicales dans le sens des aiguilles d'une montre/antihoraire
Entraînement à l'équilibre Biodex à l'aide du système d'équilibre Biodex SD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'équilibre de Berg - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
|
Mesure quantitative de l'équilibre via le système d'équilibre Biodex - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
|
Test de portée vers l'avant - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
|
Timed Up and Go Test - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
Pré-traitement (ligne de base), premier suivi (2 semaines), deuxième suivi (4 semaines), troisième suivi (6 semaines) et dernier suivi (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2018/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .