- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659253
HIV Awal (varhainen) testaus ja hoito Indonesian projektin interventiovaihe
HIV Awal (varhainen) testaus ja hoito Indonesian hanke, jossa pannaan täytäntöön "testaa ja hoita" -strategioita HIV:n hoidossa ja ehkäisyssä Indonesian avainpopulaatioissa: tulevan toteutuksen tutkimus (interventiovaihe)
Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka arvioi systemaattisesti strategioita T&T-strategian täytäntöönpanon parantamiseksi Aasian keskittyneessä epidemiassa.
HATI-projekti on suunniteltu toteutustutkimus, joka koostui vaiheesta I käytettävissä olevien standardikäytäntöjen havainnointina ja tiedonkeruuta sekä vaiheen I tulosten perusteella suunnitellun interventioiden vaiheen II toteuttaminen.
Ensimmäisen vuoden havaintotutkimus osoitti, että HIV-hoidon sarja on huono. Ensimmäinen on HIV-testin alhainen kattavuus. HIV-testi- ja hoitosarjassa on huomattavia vähennyksiä.
Lisäksi laadullisessa analyysissä löysimme useita syitä siihen, miksi tutkimuspopulaatio ei tullut ARV-alueille HIV-diagnoosin jälkeen, mm. sosiaaliset ja hallinnolliset syyt, kuten henkilökortin puuttuminen ja sopimattomat sairaalan aukioloajat jne. Toinen tärkeä löydös oli lääkäreiden pyytämät laboratoriotutkimukset ennen ART:n aloittamista, kuten hemoglobiinitasot, seerumin transaminaasit, kreatiniini ja rintakehän röntgenkuvaus (käsikirjoitus valmisteilla).
Ehdotettujen interventioiden tavoitteet ovat:
- Lisää HIV-testaukseen osallistumista
- Lisää HIV-hoidon aloittamista
- Lyhennä aikaa testistä hoidon aloittamiseen
- Lisää hoitoon sitoutumisen prosenttiosuutta
- Vähentää ART:n seurannan menetystä
- Parantaa hoitotuloksia (virologinen suppressio)
Interventioehdotuksia on viisi:
- Suun nestepohjainen testaus (itsetestaus) strategiana testauksen esteiden voittamiseksi
- ART-käynnistyksen yksinkertaistaminen
- CBO:t ja bordellipohjainen ART-palvelu
- SMS-muistutukset hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi
- Motivoiva haastattelumenetelmä hoidon vastaanottamisen ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi
Intervention tutkimuspaikat suoritetaan Denpasarissa (Bali), Yogyakartassa (Yogyakartan erityisalue), Bandungissa (Länsi-Jaava) ja Jakartassa
Interventiovaiheen tutkimuspopulaatio on sama kuin ensimmäisen vuoden havaintotutkimuksessa, eli naispuoliset seksityöntekijät (FSW), homomiehet ja muut miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), Waria (tai transsukupuoliset) ja ihmiset, jotka käyttävät ruiskuhuumeita (PWID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen ehdotetun toimenpiteen kuvaus Laadullisen tutkimuksen, kirjallisuuskatsausten, perusteellisten keskustelujen ja käytännön/logististen näkökohtien perusteella on valittu viisi erityistä interventiota. Jokainen interventio esitetään tässä samassa muodossa, eli toimenpiteen perustelut, toimenpiteen tavoitteet, tutkimuspaikka ja avainpopulaatio, toimenpiteen kuvaus ja toimenpiteen arviointi.
- ORAL FLUID PERUSTUVA TESTAUS (ITESTESTAUS) STRATEGIANA TESTAUKSEN ESTEIDEN VOITTAMISEEN MSM:N VÄLILLÄ INDONESIASSA BALISSA Vaikka Indonesiassa on ollut laajalti saatavilla laitospohjaista HIV-testausta ja -neuvontaa (HTC), HATI-kvalitatiiviset tutkimukset mukaan lukien havaitsivat, että ihmiset edelleen huolissaan leimautumisesta, näkyvyydestä ja sosiaalisesta syrjinnästä. Joissakin raporteissa mainittiin myös yksityisyyden puute ja pitkä tulosten odotusaika estävät ihmisiä pääsemästä laitospohjaiseen testaukseen. Kansanterveysalan ponnisteluja testien kattavuuden ja hoitojen määrän lisäämiseksi tarvitaan kiireesti. Kansainvälisillä markkinoilla on ollut saatavilla kotipohjainen testaussarja, joka sisältää suun sylkitestin HIV:n varalta, mikä voisi tuoda yhteisöille enemmän hallintaa HIV-statuksensa selvittämisessä. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että itsetestausstrategia on hyväksytty ja monissa tapauksissa suositeltavampi, mutta sen tehokkuutta HTC:n ja hoidon käyttöönoton lisäämisessä on vielä rajoitetusti.
Intervention tarkoitus : Testaa, lisääkö suun nesteen itsetestaus HTC:n ottoa MSM:ssä ja lisää HIV+ve MSM:n määrää, jotka ovat tietoisia asemastaan Balilla, Indonesiassa Toimenpiteen kuvaus Nykyiset HIV-testauskäytännöt Indonesiassa ovat tapahtuu kahdessa pääasetuksessa: VCT-klinikan asetukset ja mobiilitestaus; molemmissa toimenpiteissä terveydenhuollon tarjoajan tiimissä on oltava vähintään lääkäri, sairaanhoitaja, laboratorioteknikko/analyytikko ja tukihenkilökunta.
Interventio poikkeaa yllä olevista käytännöistä, koska se lisää tai ottaa käyttöön uuden vaihtoehdon HIV-diagnoosiksi suun nesteiden pikatestillä, jonka asiakkaat voivat itse suorittaa (itsetestaus).
- Toisen vuoden interventio ottaa käyttöön palveluntarjoajan valvoman ja valvomattoman itsetestauksen vaihtoehtona varhaiseen HIV-diagnoosiin MSM-yhteisön keskuudessa Denpasar Balin Indonesiassa.
- Intervention toteuttavat Kerti Praja -säätiön (YKP) hautaustyöntekijät Denpasar Balilla. Tällä hetkellä Denpasarissa työskentelee 8 MSM-työntekijää. Lähetystyöntekijöiden päätehtävänä olisi terveysviestintä ja -valistus itsetestausmenetelmistä, sarjojen jakaminen testin saaneille osallistujille, testin valvonta, kun osallistujat valitsevat ohjatun testin, käytettyjen sarjojen kerääminen, seurantaneuvonta. testitulosten menettely, mukaan lukien osallistujat, jotka valitsevat ilman valvontaa tai kotona tehtävän testin, ja ohjaavat reaktiivisiin tuloksiin osallistuneet VCT-klinikoihin varmistustestiä ja ART-palveluita varten.
- Potentiaalisia aiheita lähestytään havainnointiympäristössä, jonka kenttätyöntekijät suorittavat tavallisen etätyön aikana. Jokaiselle MSM:lle tarjotaan HTC:tä VCT-klinikoilla tai mobiilia VCT:tä, joka on saatavilla heidän asuin- tai työalueensa lähellä. Jos asiakas kieltäytyy, ulkopuolinen työntekijä tarjoaa itsetestausvaihtoehdon.
- Toimenpiteet, jotka tapahtuvat, jos mahdollinen kohde sai interventiota i. Koehenkilöille annetaan yksityiskohtaista tietoa testisarjan käytöstä standardoidussa tiedotteessa (esitteessä tai videossa) ja neuvonnassa itsetestaussarjan käyttöä varten.
ii. Koehenkilöille tarjotaan ensin valvottu itsetestaus, ja jos kieltäydytään, valvomaton itsetestausmenettely tarjotaan toisena vaihtoehtona.
iii. Kaikki reaktiiviset kohteet OFT-toimenpiteen aikana lähetetään klinikalle lisätestausta varten.
Intervention vaikutuksen arviointi
- Ensisijainen tulos: HIV-testattujen MSM:ien määrä toimenpiteen aikana ja HIV-positiivisten MSM:ien määrä intervention aikana
Toissijaiset tulokset:
- Tavallisen HTC:n kieltäytyneiden osuus.
- HIV-itsetestauspakkauksen ottamisen osuus (riippumatta siitä, käytetäänkö sitä)
- Positiivisen HIV-itsetestituloksen raportoinnin osuus ohjaajille
- Osuus tuloksen vahvistamisesta VCT-klinikoihin
- CD4-määrä HATI:iin ilmoittautumisen yhteydessä ennen interventiota ja sen aikana (voi antaa viitteitä, jos ihmiset testaavat aikaisemmin, eli vähemmän myöhäisiä esiintyjiä)
Tiedonkeruu:
Ensimmäisen vaiheen HATI-seulonta-, perus-, ARV- ja seurantalomakkeet täytetään kaikille HATI-ohjelmaan ilmoittautuneille osallistujille. Lisätään ylimääräinen lippu tunnistamaan ne, jotka olivat alun perin positiivisia käyttämällä itsetestausta valvottuna tai ilman valvontaa.
- Muiden toimenpiteiden vaikutukset Tämä interventio toteutetaan Balilla kahden muun toimenpiteen rinnalla. "ART-käynnistyksen yksinkertaistaminen" ja "SMS-muistutukset hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi". Nämä kaksi toimenpidettä kohdistuvat kuitenkin ihmisiin, jotka ovat jo tietoisia HIV-statuksestaan ja käyvät HATI-keskuksessa hoitoa varten. Suun kautta tehtävää itsetestausta tarjotaan MSM-maissa, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan. Siksi tämä interventio pitäisi olla mahdollista arvioida riippumatta näistä kahdesta muusta interventiosta. MSM, joka myöhemmin käy HATI-klinikalla vahvistavaa testausta varten ja saavat positiivisen tuloksen, ovat oikeutettuja muihin interventiopaketteihin.
Intervention vaikutusta HIV-testin kattavuuden parantamiseen MSM-väestössä Balilla mitataan käyttämällä ennen ja jälkeen -lähestymistapaa.
2. TAITEEN ALOITTAMISEN YKSINKERTAISTAMINEN LISÄÄMÄÄN TAITEEN KÄYTTÖÖNOTTOA JA VÄHENTÄMÄÄN AIKAA TAITEEN ALOITTAMISEEN HATI-projektin ensimmäisen vuoden havaintotulos neljässä paikassa osoitti, että suuri määrä HIV-positiivisia asiakkaita, jotka eivät aloittaneet ART-hoitoa vastaavilla HATI-sivustoilla . HIV-testauksen ja ARV-hoidon aloittamisen välillä on myös viivettä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa. Ensimmäisen vuoden tulos osoitti myös tämän keskimääräisen viiveajan eron erityyppisten testi- ja hoitoyhteyksien välillä, eli sairaalasta sairaalaan, puskesmas sairaalaan, CBO (Vesta) sairaalaan. Tämä viive HIV-diagnoosin (tai HIV-positiivisen testauksen) ja ARV-hoidon aloittamisen välillä asettaa riskin tartunnasta kumppaniinsa ja väestöön. Lisäksi HATI:n kvalitatiivinen tutkimus totesi, että MSM, FSW ja transsukupuoliset eivät todellakaan halunneet tulla lähetetyksi. Heillä on rajoitettu aika siirtyä paikasta toiseen ja se vähentää luottamuksellisuutta.
Yhden luukun palvelu (sama päivä, sama paikka) ja ARV-hoidon tehostaminen joko sairaalassa, puskesoissa tai kansalaisjärjestöissä ja hotspoteissa (bordelli) voivat lyhentää odotusaikaa ARV-hoidon aloittamiseen ja potilaiden vastaanottoaikoja saada HIV-hoitoon sairaalassa. .
Yksi tärkeimmistä (lääketieteellisistä) syistä "viivästyneen" ART-aloituksen on se, että asiakkaiden on tehtävä ART-laboratoriotutkimuksia, kuten hemoglobiini-, seerumin transaminaasi-, kreatiniini- ja rintakehän röntgenkuvaus, jotka voivat olla erittäin kalliita ( niille, joilla ei ole sairausvakuutusjärjestelmää) ja haittaavat ART-hoidon aloittamista. On tarpeen tehostaa ART:ta edeltävää laboratoriotestausta.
Tenofoviirin aiheuttaman munuaistoksisuuden alhaisen ilmaantuvuuden perusteella interventiossa tutkitaan mahdollisuutta aloittaa ART laboratoriotestien tuloksista riippumatta, ja kreatiniinitasot testataan 2 viikkoa ART:n aloittamisen jälkeen. Jos tulos on normaali, potilaat voivat jatkaa kuukausittaista ART-hoitoa. Mutta jos kreatiniinitaso on (merkittävästi) kohonnut, katsomme Tenofovirin sivuvaikutukseksi, ja hoitoryhmää muutetaan vastaavasti.
Intervention tavoitteet olisivat:
- Lisäämään ART-aloitusta.
- Positiivisen testin ja hoidon aloittamisen välisen ajan lyhentäminen Toimenpiteen kuvaus Tässä interventiossa tulee muutos ART-hoidon aloittamisen kliiniseen käytäntöön. Nykykäytännössä asiakkaita pyydetään suorittamaan täydellinen pre-ART-laboratoriotutkimus (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet) ennen päätöstä ART:n aloittamisesta. Tässä interventiossa tutkimukseen osallistujat, jotka on jo vahvistettu HIV-positiivisiksi ja jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit (katso alla), aloittavat ART-hoidon (antiretroviraalinen hoito) välittömästi (asiakkaiden hyväksynnän jälkeen) ilman, että heidän tarvitsee suorittaa täydellistä ART-laboratoriotutkimusta. Tässä laboratoriokriteerit ART:n aloittamiselle yksinkertaistuvat ja erityiset laboratoriotutkimukset, ts. kreatiniinitesti viivästyy kahdella viikolla ART:n aloittamisen jälkeen.
Houkutellakseen potentiaalisia asiakkaita sivustot julkistavat tämän intervention yleisölle. Mikäli asiakas avainväestöstä tulee HATI-sairaalaan ja/tai puskesmaspaikalle, hän saa ennen HIV-testin neuvontaa, HIV-testin, saa tulokset ja aloittaa välittömästi ART-hoidon (jos se on HIV-positiivinen).
Kaikille potilaille, joilla on äskettäin todettu HIV tai HIV-tartunta, tarjotaan rekrytointi HATI:iin riippumatta siitä, täyttävätkö he yksinkertaistetun aloituksen kriteerit vai eivät.
Interventiovaiheet ovat seuraavat:
- HIV-positiiviset potilaat seulotaan mukaanottokriteerien ja tuberkuloosin (TB) kliinisten oireiden varalta. Niille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole tuberkuloosin oireita, annetaan välittömästi ARV-hoito 14 päivän ajan. ART-rykmentti koostuu tenofoviirista + lamivudiinista / emtrisitabiinista + efavireeneista. Tenovofiir voi ajoittain aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä. Potilaiden kreatiniinitaso tarkistetaan päivänä 14 (kaksi viikkoa ART:n aloittamisen jälkeen) Tenofoviirin sie-vaikutuksen seuraamiseksi. Argumentti laboratoriotestin tutkimuksen siirtämiselle (perustasosta kahteen viikkoon ART:n aloittamisen jälkeen) on se, että potilas on jo altistunut lääkkeelle (tenovofiirille), joten kohonnut kreatiniinitaso voi johtua tenofoviirista.
- Yksi-kaksi päivää ennen seuraavaa käyntiään potilas menee kreatiniinitason laboratoriotutkimukseen
Seuraavan käynnin päivänä potilas esittelee laboratoriolöydöstään.
- Jos kreatiniinitaso on normaalirajojen sisällä, potilas voi jatkaa ARV-lääkitystä. He saavat ARV-hoitoa kuukauden ja jatkavat normaalina HIV-hoitona
- Jos kreatiniinitaso on hieman kohonnut, niitä seurataan tarkasti. Heitä neuvotaan juomaan nestettä
- Jos kreatiniinitaso on > 1,5 g/dl, ARV-hoitoa vaihdetaan. Potilaat lähetetään sairaalaan lisätutkimuksia varten.
- Kaikille potilaille, joilla on äskettäin todettu HIV tai joilla on HIV-tartunta, tarjotaan rekrytointi HATI:iin riippumatta siitä, täyttävätkö he yksinkertaistetun aloituksen kriteerit vai eivät.
- Kaikki potilaat rekisteröidään SIHA-HIV-testiin ja SIHA ARV:hen
Intervention arviointi
- Ensisijainen tulos: HIV-testattujen avainpopulaatioiden määrän kasvu ja HIV-diagnoosin ja ART-hoidon aloittamisen välisen viiveen lyheneminen.
Tiedonkeruu:
Ensimmäisen vaiheen HATI-seulonta-, perus-, ARV- ja seurantalomakkeet täytetään kaikille HATI-ohjelmaan ilmoittautuneille osallistujille. Seurantalomakkeisiin lisätään lippu, jolla voidaan tunnistaa ne, jotka ovat oikeutettuja "ARV-aloituksen yksinkertaistamiseen" ja ne, jotka eivät.
- Interventio on toiminut, jos HIV-testauksen tekevien avainväestöjen määrä on kasvanut ja testauksen ja hoidon välinen aika lyhenee toisena vuonna on lyhyempi kuin tämän tutkimuksen ensimmäisenä vuonna Näitä interventiotuloksia verrataan ensimmäisen vuoden tulokseen
- Muiden toimenpiteiden vaikutukset:
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on lisätä ARV:n ottoa. Muut interventiot koskevat HIV-kaskadin eri näkökohtia (testaus ja sitoutuminen), joten niiden ei pitäisi vaikuttaa tärkeimpiin muuttujiin, joita käytetään tämän toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen.
3. YHTEISÖN PERUSTEINEN ORGANISAATIO (CBO) JA bordellipohjainen TAIDEPALVELU Ensimmäisen vuoden tuloksen perusteella on kiireellisesti minimoitava este HIV-testauksen ja ART-palvelupaikkojen välillä, joista yksi on yhden luukun palvelu CBO:ssa ja/tai bordellissa .
Monet Indonesian HIV-kansalaisjärjestöt ja CBO-järjestöt tekevät jo mobiilia VCT:tä, jossa ne helpottavat HIV-testausta omalla paikallaan tai muuten yhteistyössä puskesman kanssa. CBO:ssa ja/tai bordelleissa ei kuitenkaan ole tiedossa HIV-testauspalvelun lisäksi tehtyä ART-aloitetta.
Yogyakartassa on kaksi CBO:ta mukana monissa HIV-ohjelmissa, ts. Kebaya ja Vesta. Kebaya on Puskesmasen kanssa yhteistyössä toimiva transsukupuolisten järjestö, joka tekee mobiili-VCT:tä sen paikalla kerran kuukaudessa, kun taas miesten kanssa seksiä harrastavien miesten järjestö (MSM) Vesta tekee mobiili-VCT:tä viikoittain yhteistyössä useiden Puskesmaseiden kanssa aikataulun saatavuuden mukaan. 13 puskesmasesta viidellä Puskesmalla on HIV-koulutettuja lääkäreitä ja ne tarjoavat ART-hoitoa (jatkoa) Puskesmassa.
Pasar Kembang (lyhennettynä Sarkem) bordelli teki yhteistyötä Puskesmasin kanssa, joka teki HIV-testauksen kolmen kuukauden välein ja sukupuolitautitestauksen ja -hoidon kahden viikon välein kampungin monitoimihallissa.
Kebayan, Vestan ja Sarkemin bordellin olemassa olevien toimintojen perusteella uskotaan, että olisi mahdollista ja hyödyllistä kehittää CBO ja bordelli One-stop (sama päivä, sama paikka) HIV-diagnoosin ja ARV-hoitopaikan kohteeksi, erityisesti keskeiselle alueelle. populaatiot.
Intervention tavoitteet
- Lisätä HIV-hoidon aloittamista.
- Positiivisen testin ja hoidon aloittamisen välisen ajan lyhentäminen Toimenpiteen kuvaus Indonesiassa on lukuisia kansalaisjärjestöjä (Non Government Organisation) ja CBO:ta (yhteisöpohjainen järjestö), jotka työskentelevät HIV-asioissa, mutta enimmäkseen rajoittuvat tarjoamaan vain ystäviä ja/tai tukihenkilöitä. . Kansalaisjärjestöt ja CBO-järjestöt ovat kuitenkin hyvin lähellä keskeisiä väestöryhmiä. On perusteltua tehdä yhteistyötä HIV-järjestön ja CBO:n kanssa HIV-lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseksi yhteisön avainväestölle. Tämä voidaan tehdä sillä edellytyksellä, että järjestö/CBO työskentelee yhdessä Puskeksen kanssa ja että kaikki sairaanhoitopalvelut ovat Puskeksen terveydenhuollon henkilökunnalla.
Tähän interventioon osallistuvat CBO:t ovat Kebaya ja Vesta. Kebaya on transsukupuolisten (TG) -yhteisön parissa työskentelevä CBO. Se toimii yhteisön kokoontumispaikkana TG:lle ja muille, säännöllisesti HIV-testauspaikkana ja myös kodittomien HIV-potilaiden suojana. Tätä toimenpidettä varten Kebaya ja Vesta tekevät yhteistyötä HITI Puskesmasin kanssa tarjotakseen lääketieteellistä palvelua keskeisille väestöryhmille: MSM, FSW ja transsukupuoliset.
Pasar Kembangin bordelli on toiminut useiden vuosien ajan yhteistyössä PKBI:n (Perkumpulan Keluarga Berencana Indonesia / Indonesia Planned Parenthood) kanssa, joka tarjoaa STI- ja HIV-testejä paikan päällä. Sukupuolitautipalvelun osalta se tehdään kahden viikon välein, mutta HIV-testaus on vain 1-3 kuukauden välein. Ehdotettu toimenpide on se, että HATI-projekti tarjoaa HIV-testauksen ja -hoidon yhteisössä, CBO:ssa ja bordellissa yhteistyössä läheisen Puskeksen kanssa. Ennen toimenpiteen aloittamista suoritetaan useita vaiheita ja koulutusta,
Toimenpiteet CBO:ssa ja bordelissa ovat seuraavat:
- Keskeisille väestöryhmille on jo tiedotettu palvelusta ja heidät on kutsuttu osallistumaan.
- He menevät HIV-testiä edeltävään neuvolaan ja HIV-testiin.
- Kaikille potilaille, joilla on äskettäin todettu HIV tai joilla on HIV-tartunta, tarjotaan rekrytointi HATI:iin riippumatta siitä, täyttävätkö he yksinkertaistetun aloituksen kriteerit vai eivät.
Kaikki potilaat rekisteröidään SIHA-HIV-testiin ja SIHA ARV:hen
Toimitus ja interventiopaikka a. Interventio toteutetaan CBO:ssa ja bordellissa yhteistyössä määrättyjen Puskeksen terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.
b. Neuvonnan johtaa Puskesmas- ja CBO-neuvoja. Analyytikko, sairaanhoitaja ja lääkäri HIV-testaukseen ja ART-aloitteeseen Puskesmaselta.
c. Interventio suoritetaan Vestan ja Kebayan toimistossa sekä RW:n (Balai RW) hallissa bordellialueella.
- Vesta ja Kebaya CBOt ja Pasar Kembangin (Sarkem) bordelli.
CBO:n toimistossa oli huoneita, jotka oli varattu tämän toimenpiteen jokaista vaihetta varten (esim. tilaa HIV-testausta, neuvontaa, diagnoosia/hoitoa varten). Bordellissa se suoritetaan Hall of RW:ssä ja siellä oli pieniä huoneita, jotka oli varattu tämän intervention jokaiseen vaiheeseen.
Intervention arviointi
- Ensisijainen tulos: HIV-testattujen avainpopulaatioiden määrän kasvu ja HIV-diagnoosin ja ART-hoidon aloittamisen välisen viiveen lyheneminen.
Tiedonkeruu:
Ensimmäisen vaiheen HATI-seulonta-, perus-, ARV- ja seurantalomakkeet täytetään kaikille HATI-ohjelmaan ilmoittautuneille osallistujille. Seurantalomakkeisiin lisätään lippu, jolla voidaan tunnistaa ne, jotka ovat oikeutettuja "ARV-aloituksen yksinkertaistamiseen" ja ne, jotka eivät.
- Interventio on toiminut, jos HIV-testauksen tekevien avainväestöjen määrä on kasvanut ja testauksen ja hoidon välinen aika on lyhentynyt toisena vuonna lyhyempi kuin tämän tutkimuksen ensimmäisenä vuonna. Näitä interventiotuloksia verrataan ensimmäisen vuoden tulokseen
Muiden toimenpiteiden vaikutukset:
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on lisätä ARV:n ottoa. Muut interventiot koskevat HIV-kaskadin eri näkökohtia (testaus ja sitoutuminen), joten niiden ei pitäisi vaikuttaa tärkeimpiin muuttujiin, joita käytetään tämän toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen.
4. TEKSTIMUISTUTUKSIA HOIDON LISÄTÄMISESTÄ ARV-hoidon epäonnistuminen huonosta hoitoon sitoutumisesta, mikä johtaa myös AIDSiin, vastustuskykyisten HIV-kantojen kehittymiseen ja kuolemaan. HATI:n kvalitatiivinen tutkimus vuonna 2016 osoitti, että potilaiden hoitoon sitoutumatta jättämisen syyt ovat ARV-haittavaikutusten esiintyminen, perheen ja palveluntarjoajan tuen puute tai yksinkertaisesti lääkkeen unohtaminen.
Useat arviot viittaavat siihen, että käyttäytymisinterventio voisi parantaa ART-hoitoa, vaikka vaikutukset ovat harvoin kestäviä (Sabine et al, 2015). Matkapuhelimen käyttäjien määrän kasvun myötä tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset ovat kiinnostuneet yhä enemmän mobiiliterveyden eli m-terveyden alasta, joka määritellään laajasti matkapuhelinteknologian käytöksi terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi. Lyhytsanomapalveluiden (SMS) käyttö ART-hoitoon sitoutumisen edistämiseksi voisi olla hyvä strategia potilaiden hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi Indonesiassa, sillä Maailmanpankin tiedot vuonna 2015 osoittivat, että 100 indonesialaista kohden oli 132 matkapuhelinliittymää. Anekdoottisten havaintojen perusteella suurin osa HATI-potilaista omistaa matkapuhelimia. Interventiovaiheessa olevan HATI-projektin tarkoituksena on kehittää SMS-muistutusjärjestelmä, joka edistää tehokkaasti hyvää ART-sitoutumista Indonesiassa.
Toimenpiteen tavoitteet: SMS-muistutuksen tarkoituksena on parantaa potilaan hoitoon sitoutumista.
Intervention kuvaus
- Kaikille tutkimuspaikoilla oleville HIV-positiivisille asiakkaille tarjotaan osallistumista SMS-muistutusinterventioon.
- Ne, jotka kieltäytyvät liittymästä SMS-interventioon, saavat normaalin klinikan muistutuskäytännön
- Niille, jotka suostuvat liittymään tähän interventioon, pöytäkirja alla. HATI SMS-muistutus: lyhytsanomapalvelut muistutuksina, joilla kerrotaan ART-potilaille lääkkeiden ottamisesta, käyvät klinikoilla (1 viikko ennen seuraavaa käyntiä) ja muistutetaan, jos he jäävät poissa poliklinikalle.
Järjestelmä ilmoittaa automaattisesti, kun potilaskäynti on määrä, sallii automaattiset tekstiviestimuistutukset lääkkeiden ottamisesta ja ilmoittaa potilaista, jotka eivät ole käynnillä.
HATI Tracing System:
Niiden potilaiden jäljitys, joiden SMS-tilaa "ei toimitettu" kuukauden sisällä ja jotka eivät tule aikataulussa. Luettelo potilaista, joiden SMS-tilaa "ei toimitettu" kuukauden kuluessa ja jotka eivät ottaneet yhteyttä, välitetään CBO:n vertaistuen/kaverille, joka on aiemmin hyväksynyt ottamaan heihin yhteyttä tietoisen suostumuksen perusteella, jotta he voivat jäljittää. Jäljitysjohtaminen noudattaa säännöllistä käytäntöä jokaisella ARV-toimipaikalla.
Intervention arviointi
Toimenpiteen arvioinnissa käytetään kolmea asiaankuuluvaa indikaattoria WHO:n Early Warning Indicators (EWI) HIV Drug Resistance -indikaattoreista, joita on otettu käyttöön lähes kaikissa ART-hoitoa antavissa sairaaloissa Indonesiassa vuodesta 2012 lähtien.
- Ilmaisin 1. Pillereiden oikea-aikainen poimiminen (EWI 1)
- Indikaattori 2. Hoidossa pitäminen (EWI 2)
- Indikaattori 3. Viruskuorman vähentäminen 12 kuukauden kohdalla (EWI 3)
- Tulokset a. Ensisijainen tulos: 12 kuukauden hoitoaika b. Viruskuorman suppressio (virussuppression prosenttiosuus 12 kuukauden sisällä jaettuna tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärällä) c. Toissijainen tulos: Itse ilmoittama sitoutuminen d. Prosessin tulokset: i. Tekstiviestimuistutuksia saavien tutkimusosallistujien osuus Niiden tutkimuksen osallistujien osuus, jotka pyysivät lopettaa tekstiviestimuistutusten vastaanottamisen ii. Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka tulevat klinikalle ajoissa noutamaan pilleri iii. itse ilmoittama sitoutuminen
Mittaukset tämänhetkisistä HATI-tiedoista:
- Viruskuormitustiedot 12 kuukaudessa
- Itse ilmoittama sitoutuminen
- 12 kuukauden huostaanottoajan osuus
Muiden toimenpiteiden vaikutus: Tämän toimenpiteen tarkoituksena on lisätä ARV-hoitoon sitoutumista. Muut interventiot koskevat HIV-kaskadin eri näkökohtia (testaus ja hoitoonotto), joten niiden ei pitäisi vaikuttaa tärkeimpiin muuttujiin, joita käytetään tämän toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen.
5. MOTIVOINTI HAASTATTELULÄHESTYMISTAPA HOIDON OTTAMISEEN JA SIJOITTAMISEEN LISÄÄMINEN
Ensimmäisen vuoden HATI-projektin tiedot PWID:stä Jakartassa osoittavat, että 72 % tutkimukseen osallistuneista PWID:istä haluaa aloittaa hoidon, ja vain 58 % kaikista tutkimukseen osallistuneista PWID:istä jatkaa edelleen hoitoa tällä hetkellä. Bandungissa vain 55 % tutkimukseen osallistuneista PWID:stä haluaa aloittaa hoidon ja vain 33 % tutkimukseen osallistuneista PWID:stä jatkaa edelleen hoitoa. Laadullisen tiedon perusteella näemme mielenterveyspalvelujen tarpeen ilmeisenä. Ihmiset eivät aloita hoitoa sivuvaikutusten pelossa, harhaanjohtavien uskomusten vuoksi ART:n vaikutuksista ja pelkäävät leimautumista ja syrjintää lähimpien perheenjäsenten ja yhteisön taholta. Hoidon aloittaneista ja lopettaneista havaitsimme, että he kärsivät hoitoväsymyksestä/uupumuksesta, heillä on joitain mielenterveyteen liittyviä ongelmia. Esimerkiksi erityisesti PWID:n kohdalla heidän on usein vaikea hallita huumeiden käyttöä ja hoitaa ART-hoitoa erilaisilla haittojen vähentämisohjelmilla. Nämä ongelmat johtuvat psykososiaalisen avun puutteesta, johon on puututtava.
Tämä interventio on suunniteltu parantamaan ART:n ottoa ja lisäämään ART-hoitoon sitoutumista PWID:ssä tarjoamalla parempaa tukea psykososiaalisille ongelmille, jotka voivat vaikuttaa ART:n ottamiseen ja sitoutumiseen. ei ole olemassa tutkimusta, joka osoitti, kuinka tämä malli toimii parantamaan ART-sidonnaisuutta PWID:n keskuudessa Indonesiassa. Tästä syystä tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tarjotaan MI-interventio ja myös koulutetaan terveydenhuollon tarjoaja toimittamaan MI:n tehostamiseksi ARV:n ottoa ja hoitoon sitoutumista.
Intervention tavoitteet:
MI Intervention tavoitteena on lisätä HIV-hoidon aloittamista ja hoitoon sitoutumista PWID:n keskuudessa motivoivan interventiomenetelmän avulla Intervention kuvaus: Motivoiva haastatteluinterventio on asiakaslähtöinen lähestymistapa, jolla lisätään motivaatiota muuttaa käyttäytymistä tai ylläpitää terveellistä käyttäytymistä. MI-interventiossa palveluntarjoajat ohjaavat asiakkaita kohti muutosta, mutta asiakkaat ovat intervention keskipiste, asiakkaita rohkaistaan ja valtuutetaan jakamaan esteitään tehdä jotain ja siten etsimään ratkaisuja ja tekemään päätöksiä tilanteisiinsa. Toisin sanoen MI-neuvojat korostavat asiakkaiden itsenäisyyttä ja vapautta päätöksenteossa. Yhteenvetona voidaan todeta, että MI-lähestymistavan tavoitteena on lisätä asiakkaiden luottamusta väitteidensä esittämiseen itse.
Tässä interventiossa käytetty lähestymistapa on yksilöllinen neuvonta MI-lähestymistapalla, koska sen katsotaan olevan lyhyt terapiamuoto, jonka tiedetään olevan tehokas parantamaan HIV-hoitoon sitoutumista. Interventiopaikoiksi valitaan Puskesmas Grogol Petamburan ja Puskesmas Senin.
Istuntoja pidetään 3–10 MI-neuvontaa 6 kuukauden interventiojakson aikana. Tämän toimenpiteen tavoitteena on auttaa PWID:tä ymmärtämään lääkityskäyttäytymistään ja toimia, jotka ovat tarpeen korkean hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi.
Intervention vaiheet MI-interventio tehdään neljässä vaiheessa, kuten alla olevassa vuokaaviossa ja selostuksessa on kuvattu. Vaihe 1: Pre-ART-aloitus Vaihe 2: ART-aloitusvaihe 3: ART-hoitoon sitoutumisen ylläpito Vaihe 4: Lopetusistunnot (6. kuukaudessa) interventio) Toimenpiteen arviointi Suoritamme perus- ja loppututkimuksen tai vertailun ryhmien välillä, pääasiassa ensimmäisen vuoden/perustason kohortin ja toisen vuoden/interventiokohortin välillä. Jos tämä interventio tehdään aluksi pilottina, vertailuryhmä voi koostua ihmisistä, jotka eivät saa interventiota muilla HATI-sivustoilla (ei suostumusta tai tarkoituksella ei annettu). Suunnittelemme myös pienen kvalitatiivisen tutkimuksen keräämään asiakkaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä ja palautetta MI-lähestymistavasta syvähaastattelujen ja kohdennettujen ryhmäkeskustelujen avulla. Tämä kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan erillään tästä interventioprotokollasta.
Ensimmäisenä vuonna perusteellinen arviointi tehdään 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Arvioinnissa hyödynnetään edellisen 6 kuukauden ajalta kerättyä tietoa sekä kerätään uutta tietoa interventioaiheiden hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi.
Intervention tulokset:
• Ensisijainen tulos: Kliininen tulos: itse ilmoittama ARV-hoitoon sitoutuminen, CD4-määrä, VL-tulos HATI-osallistujista interventiossa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet interventiota.
• Toissijainen tulos: Psykologinen tulos (Itsetehokkuus ja psykologinen hyvinvointi).
Tulosindikaattorit:
- Interventiota saaneiden ja hoidossa pidettyjen asiakkaiden määrä 6 kuukauden aikana (retentioaste),
- Vaikutusindikaattorit: ARV-hoitoon sitoutuminen, seurantaan menetetty, ajoissa saapuminen ARV-vastaanottoon, VL- ja CD4-tasot sekä psykologisen hyvinvoinnin arviointi.
- Interventiossa ylläpidettyjen ihmisten pysyvyysaste
- Tapausten lukumäärä menetetty seurantaan ARV-hoidon aloittamisen jälkeen
- Intervention kaskadivaiheen osuus
Mitat:
- Nykyisistä HATI-tiedoista: CD 4 -luku, VL-tulos, 6 kuukauden seuranta
- Kyselylomake itsetehokkuuden ja psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi DASS:n avulla.
- PWID:n itse ilmoittama noudattaminen ACTG:n noudattamisen perustason ja seurantakyselyn avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80223
- Yayasan Kerti Praja
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Dr. Sardjito Hospital, Yogyakarta Indonesia
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12930
- Atma Jaya HIV-AIDS Research Centre
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin Hospital, Bandung, Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OFT :
- Kieltäydyitkö HTC-testauksesta klinikalla tai ulkomailla?
- 18 vuotta täyttäneet;
- Ei tiedetä olevan HIV-tartunnan saanut;
- Itse ilmoittama anaaliseksiä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana;
SAI & CBO
- WHO:n kliiniset vaiheet 1 ja 2
- Ikä < 50 vuotta
- Ei tuberkuloosiepäilystä (tuberkuloosiseulontalomakkeen perusteella)
- Ei kärsiä hallitsemattomasta verenpaineesta (verenpaine yli 140 mmHg) ja/tai diabeteksesta (kliininen historia potilaiden haastattelun perusteella)
- BMI yli 18,5 kg/m2
- ARV naiivi
- Hyvin perillä ja suostuu vastaanottamaan ARV:n
SMS-muistutus:
- Ikä: ≥ 16 vuotta vanha
- Uudet HIV-positiiviset potilaat aloittavat ARV:n
- Omistaa matkapuhelimen luotettavalla vastaanotolla
- Halukkaita raportoimaan tutkimusryhmälle aina, kun he muuttavat puhelinnumeroaan interventiojakson aikana.
Motivoiva haastattelu:
Intervention osallistumiskriteerit ovat:
- PWID HIV-positiivinen;
- ei ole aiemmin saanut ARV-hoitoa tai olet koskaan saanut hoitoa, mutta et ole saanut seurantaa;
- HATI:n osallistujat ensimmäisessä vaiheessa (riippumatta ARV-statuksesta) ja ulkotyöntekijä/terveydenhuollon tarjoaja on ohjannut hoitoon sitoutumisneuvontaan, koska ARV-syöttyminen on vähäistä
- 16 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HIV-positiivinen
- Kieltäytyä osallistumasta interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun nesteeseen perustuva itsetestaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille, jotka ovat saaneet interventiota ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, interventio, jota tarjotaan OFT
|
Interventiossa otetaan käyttöön palveluntarjoajan valvoma ja valvomaton itsetestaus vaihtoehtona varhaiseen HIV-diagnoosiin MSM-yhteisön keskuudessa Denpasar Balin Indonesiassa.
Muut nimet:
Tässä interventiossa tulee muutos ART-aloituksen kliiniseen käytäntöön.
Nykykäytännössä asiakkaita pyydetään suorittamaan täydellinen pre-ART-laboratoriotutkimus (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet) ennen päätöstä ART:n aloittamisesta.
Tässä interventiossa tutkimukseen osallistujat, jotka on jo vahvistettu HIV-positiivisiksi ja jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit (katso alla), aloittavat ART-hoidon (antiretroviraalinen hoito) välittömästi (asiakkaiden hyväksynnän jälkeen) ilman, että heidän tarvitsee suorittaa täydellistä ART-laboratoriotutkimusta.
Tässä laboratoriokriteerit ART:n aloittamiselle yksinkertaistuvat ja erityiset laboratoriotutkimukset, ts.
kreatiniinitesti viivästyy kahdella viikolla ART:n aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
HATI SMS-muistutus: lyhytsanomapalvelut muistutuksina, joilla kerrotaan ART-potilaille lääkkeiden ottamisesta, käyvät klinikoilla (1 viikko ennen seuraavaa käyntiä) ja muistutetaan, jos he jäävät poissa poliklinikalle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikki klinikan HIV-potilaat, jotka eivät saaneet mitään toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu ART Initiation
Kaikille tutkimukseen osallistuneille, jotka ovat saaneet interventiota ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, interventio, jota tarjotaan SAI:lle
|
Tässä interventiossa tulee muutos ART-aloituksen kliiniseen käytäntöön.
Nykykäytännössä asiakkaita pyydetään suorittamaan täydellinen pre-ART-laboratoriotutkimus (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet) ennen päätöstä ART:n aloittamisesta.
Tässä interventiossa tutkimukseen osallistujat, jotka on jo vahvistettu HIV-positiivisiksi ja jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit (katso alla), aloittavat ART-hoidon (antiretroviraalinen hoito) välittömästi (asiakkaiden hyväksynnän jälkeen) ilman, että heidän tarvitsee suorittaa täydellistä ART-laboratoriotutkimusta.
Tässä laboratoriokriteerit ART:n aloittamiselle yksinkertaistuvat ja erityiset laboratoriotutkimukset, ts.
kreatiniinitesti viivästyy kahdella viikolla ART:n aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBO- JA BROTELLIPOHJAINEN TAIDEPALVELU
Kaikille bordelliin tai yhteisöpohjaisten organisaatioiden palveluihin tuleville potilaille tarjotaan testaus ja ART
|
Tässä interventiossa tulee muutos ART-aloituksen kliiniseen käytäntöön.
Nykykäytännössä asiakkaita pyydetään suorittamaan täydellinen pre-ART-laboratoriotutkimus (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet) ennen päätöstä ART:n aloittamisesta.
Tässä interventiossa tutkimukseen osallistujat, jotka on jo vahvistettu HIV-positiivisiksi ja jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit (katso alla), aloittavat ART-hoidon (antiretroviraalinen hoito) välittömästi (asiakkaiden hyväksynnän jälkeen) ilman, että heidän tarvitsee suorittaa täydellistä ART-laboratoriotutkimusta.
Tässä laboratoriokriteerit ART:n aloittamiselle yksinkertaistuvat ja erityiset laboratoriotutkimukset, ts.
kreatiniinitesti viivästyy kahdella viikolla ART:n aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
HATI SMS-muistutus: lyhytsanomapalvelut muistutuksina, joilla kerrotaan ART-potilaille lääkkeiden ottamisesta, käyvät klinikoilla (1 viikko ennen seuraavaa käyntiä) ja muistutetaan, jos he jäävät poissa poliklinikalle.
Tähän interventioon osallistuvat CBO:t ovat Kebaya ja Vesta.
Kebaya on transsukupuolisten (TG) -yhteisön parissa työskentelevä CBO.
Se toimii yhteisön kokoontumispaikkana TG:lle ja muille, säännöllisesti HIV-testauspaikkana ja myös kodittomien HIV-potilaiden suojana.
Ehdotettu toimenpide on se, että HATI-projekti tarjoaa HIV-testauksen ja -hoidon yhteisössä, CBO:ssa ja bordellissa yhteistyössä läheisen Puskeksen kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SMS-muistutus
Kaikki potilaat, jotka äskettäin löysivät HIV-positiivisen "HIV Naive", tarjoutuivat saamaan SMS-muistutuksen
|
Tässä interventiossa tulee muutos ART-aloituksen kliiniseen käytäntöön.
Nykykäytännössä asiakkaita pyydetään suorittamaan täydellinen pre-ART-laboratoriotutkimus (täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet) ennen päätöstä ART:n aloittamisesta.
Tässä interventiossa tutkimukseen osallistujat, jotka on jo vahvistettu HIV-positiivisiksi ja jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit (katso alla), aloittavat ART-hoidon (antiretroviraalinen hoito) välittömästi (asiakkaiden hyväksynnän jälkeen) ilman, että heidän tarvitsee suorittaa täydellistä ART-laboratoriotutkimusta.
Tässä laboratoriokriteerit ART:n aloittamiselle yksinkertaistuvat ja erityiset laboratoriotutkimukset, ts.
kreatiniinitesti viivästyy kahdella viikolla ART:n aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
HATI SMS-muistutus: lyhytsanomapalvelut muistutuksina, joilla kerrotaan ART-potilaille lääkkeiden ottamisesta, käyvät klinikoilla (1 viikko ennen seuraavaa käyntiä) ja muistutetaan, jos he jäävät poissa poliklinikalle.
Tässä interventiossa käytetty lähestymistapa on yksilöllinen neuvonta MI-lähestymistapalla, koska sen katsotaan olevan lyhyt terapiamuoto, jonka tiedetään olevan tehokas parantamaan HIV-hoitoon sitoutumista. Istuntoja pidetään 3–10 MI-neuvontaa 6 kuukauden interventiojakson aikana. Tämän toimenpiteen tavoitteena on auttaa PWID:tä ymmärtämään lääkityskäyttäytymistään ja toimia, jotka ovat tarpeen korkean hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
PWID Jakartassa ja Bandungissa, joka äskettäin totesi HIV-positiivisen tai menetti seurantaan ARV tarjosi MI-hoitoa
|
Tässä interventiossa käytetty lähestymistapa on yksilöllinen neuvonta MI-lähestymistapalla, koska sen katsotaan olevan lyhyt terapiamuoto, jonka tiedetään olevan tehokas parantamaan HIV-hoitoon sitoutumista. Istuntoja pidetään 3–10 MI-neuvontaa 6 kuukauden interventiojakson aikana. Tämän toimenpiteen tavoitteena on auttaa PWID:tä ymmärtämään lääkityskäyttäytymistään ja toimia, jotka ovat tarpeen korkean hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologisesti tukahdutetun osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden ihmisten osuus kustakin avainpopulaatiosta, jotka ovat virologisesti estetty 12 kuukauden kuluttua HIV-diagnoosista.
Analyysit tehdään erikseen jokaiselle tärkeimmälle vaikutuspiirille
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ja vertaa muita HIV-hoitosarjan / hoidon jatkuvuuden osia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantifioida ja vertailla muita HIV-hoitosarjan / hoidon jatkuvuuden komponentteja, mukaan lukien
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi varhaisen ART-käynnistyksen turvallisuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Varhaisen ART-aloituksen turvallisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi, mukaan lukien:
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi Test and Treat -strategian käyttäytymisnäkökohdat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida T&T-strategian käyttäytymisnäkökohtia, mukaan lukien:
|
12 kuukautta
|
|
Virologisesti tukahduttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virologisesti tukahdutettujen yksilöiden kokonaismäärä kustakin keskeisestä sairastuneesta populaatiosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yanri W Subronto, PhD, Gadjah Mada University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The HATI Project HIV Phase 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .