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HIV Awal (frühes) Testen und Behandlung Indonesien Projekt Interventionsphase

4. Februar 2020 aktualisiert von: Yanri Wijayanti Subronto, MD, Gadjah Mada University

HIV Awal (Early) Testing & Treatment Indonesia Project Implementierung von „Test and Treat“-Strategien für die HIV-Behandlung und -Prävention in Schlüsselpopulationen in Indonesien: eine prospektive Implementierungsforschungsstudie (Interventionsphase)

Diese Studie wird eine der ersten sein, die Strategien zur Verbesserung der Umsetzung einer T&T-Strategie in einer konzentrierten Epidemie in Asien systematisch bewertet.

Das HATI-Projekt ist eine Implementierungsforschung, die aus Phase I als Beobachtung der verfügbaren Standardpraxis und Datensammlung und Phase II der Implementierung der Intervention der Intervention bestand, die auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase I entworfen wurde.

Die Beobachtungsstudie im ersten Jahr zeigte, dass es eine schlechte Kaskade der HIV-Versorgung gibt. Der erste ist die geringe Abdeckung der HIV-Testaufnahme. Entlang der HIV-Test- und Behandlungskaskade gibt es erhebliche Kürzungen.

Darüber hinaus fanden wir in der qualitativen Analyse mehrere Gründe dafür, dass die Studienpopulation nach einer HIV-Diagnose nicht zu den ARV-Stellen kam, z. Soziale und verwaltungstechnische Gründe wie fehlender Personalausweis und ungeeignete Krankenhausöffnungszeiten etc. Ein weiterer wichtiger Befund waren die angeforderten Labortests durch die Ärzte vor Beginn der ART, wie z. B. Hämoglobinspiegel, Serumtransaminasen, Kreatinin und Röntgenaufnahme des Brustkorbs (Manuskript in Vorbereitung).

Die Ziele der vorgeschlagenen Interventionen sind:

  1. Steigerung der Akzeptanz von HIV-Tests
  2. Erhöhen Sie die Aufnahme der HIV-Behandlungsinitiierung
  3. Reduzieren Sie die Zeit vom Test bis zum Behandlungsbeginn
  4. Erhöhen Sie den Prozentsatz der Therapietreue
  5. Reduzierung des Verlusts durch Nachsorge bei ART
  6. Verbesserung der Behandlungsergebnisse (virologische Suppression)

Es werden fünf Interventionen vorgeschlagen:

  1. Mundflüssigkeitsbasierte Tests (Selbsttests) als Strategie zur Überwindung von Testbarrieren
  2. Vereinfachung der ART-Initiierung
  3. CBOs und Bordell-basierter ART-Dienst
  4. SMS-Erinnerungen zur Verbesserung der Therapietreue
  5. Ansatz der motivierenden Gesprächsführung zur Steigerung der Behandlungsaufnahme und -adhärenz

Studienorte der Intervention werden in Denpasar (Bali), Yogyakarta (Sonderregion von Yogyakarta), Bandung (West-Java) und Jakarta durchgeführt

Die Studienpopulation für die Interventionsphase ist die gleiche wie in der Beobachtungsstudie des ersten Jahres, d. h.: Sexarbeiterinnen (FSW), schwule Männer und andere Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Waria (oder Transgender) und Personen, die Drogen injizieren (PWID)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der jeweils vorgeschlagenen Interventionen Nach qualitativer Recherche, Literaturrecherchen, gründlichen Diskussionen und auf der Grundlage praktischer/logistischer Überlegungen wurden fünf spezifische Interventionen ausgewählt. Jede Intervention wird hier im gleichen Format präsentiert, d. h. Begründung der Intervention, Ziele der Intervention, Studienort und Schlüsselpopulation, Beschreibung der Intervention und Bewertung der Intervention.

  1. ORALE FLÜSSIGKEITSTESTS (SELBSTTESTS) ALS STRATEGIE ZUR ÜBERWINDUNG VON HINDERNISSEN BEI MSM IN BALI, INDONESIEN Während in Indonesien einrichtungsbasierte HIV-Tests und -Beratung (HTC) weit verbreitet sind, haben Studien, einschließlich der qualitativen HATI-Forschung, festgestellt, dass Menschen Sorgen sich immer noch um Stigmatisierung, Sichtbarkeit und soziale Diskriminierung. In einigen Berichten wurde auch erwähnt, dass mangelnde Privatsphäre und lange Wartezeiten auf das Ergebnis die Menschen daran hindern, auf einrichtungsbasierte Tests zuzugreifen. Es sind dringend Anstrengungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich, um die Testabdeckung und die Aufnahme von Behandlungen zu erhöhen. Auf dem internationalen Markt ist ein Testkit für zu Hause, einschließlich eines oralen Speicheltests für HIV, erhältlich, das den Gemeinschaften mehr Kontrolle bei der Ermittlung ihres HIV-Status verschaffen könnte. Eine Reihe von Studien haben berichtet, dass die Selbstteststrategie akzeptiert und in vielen Fällen bevorzugt wird, es gibt jedoch noch begrenzte Studien zur Bewertung ihrer Wirksamkeit bei der Erhöhung des HTC und der Behandlungsaufnahme.

Das Ziel der Intervention: Testen, ob der Selbsttest mit Mundflüssigkeit die Aufnahme von HTC bei MSM erhöht und die Zahl der HIV-positiven MSM erhöht, die sich ihres Status in Bali, Indonesien, bewusst sind. Beschreibung der Intervention finden in zwei Hauptumgebungen statt: VCT-Klinikumgebung und mobile Tests; Bei beiden Verfahren muss das Gesundheitsversorgungsteam mindestens aus einem Arzt, einer Krankenschwester, einem Labortechniker/Analytiker und Außendienstmitarbeitern bestehen.

Die Intervention wird sich von den oben genannten Praktiken unterscheiden, da sie eine neue Option der HIV-Diagnose unter Verwendung eines Mundflüssigkeits-Schnelltests hinzufügt oder einführt, der von den Klienten selbst durchgeführt werden könnte (Selbsttest).

  1. Die Intervention im zweiten Jahr wird vom Anbieter überwachte und nicht überwachte Selbsttests als Option für die frühe HIV-Diagnose in der MSM-Gemeinschaft in Denpasar, Bali, Indonesien, einführen.
  2. Die Intervention wird von Außendienstmitarbeitern der Kerti Praja Foundation (YKP) in Denpasar Bali durchgeführt. Derzeit gibt es 8 Outreach-Mitarbeiter für MSM in Denpasar. Die Hauptaufgabe des aufsuchenden Personals wäre die Bereitstellung von Gesundheitskommunikation und Aufklärung über Selbsttestverfahren, die Verteilung der Kits an die Teilnehmer, die den Test erhalten haben, die Überwachung des Tests, wenn sich die Teilnehmer für einen überwachten Test entscheiden, das Einsammeln der verwendeten Kits und die Durchführung von Folgeberatungen Verfahren der Testergebnisse, einschließlich für Teilnehmer, die sich für einen unbeaufsichtigten oder zu Hause durchgeführten Test entscheiden, und Überweisung von Teilnehmern mit reaktiven Ergebnissen an die VCT-Kliniken für Bestätigungstests und ART-Dienste.
  3. Potenzielle Themen werden im aufsuchenden Setting angesprochen, das von aufsuchenden Sozialarbeitern während einer Standardarbeit aufsuchend durchgeführt wird. Jedem MSM wird HTC in VCT-Kliniken oder mobilem VCT in der Nähe seines Wohn- oder Arbeitsbereichs angeboten. Wenn der Kunde dies ablehnt, bietet der aufsuchende Mitarbeiter eine Selbsttestoption an.
  4. Schritte, die stattfinden, wenn das potenzielle Subjekt die Intervention erhalten hat i. In einem standardisierten Informations- (Broschüre oder Video) und Beratungsgespräch zur Anwendung des Selbsttest-Kits erhalten die Probanden detaillierte Informationen zur Anwendung des Testkits.

ii. Den Probanden wird zunächst ein beaufsichtigtes Selbsttestverfahren angeboten, und bei Ablehnung wird als zweite Option ein unbeaufsichtigtes Selbsttestverfahren angeboten.

iii. Alle reaktiven Probanden während der OFT-Intervention werden für weitere Bestätigungstests an die Klinik überwiesen.

Bewertung der Auswirkungen der Intervention

  1. Primäres Ergebnis: Die Anzahl der MSM, die während der Intervention auf HIV getestet wurden, und die Anzahl der MSM, die während der Intervention positiv auf HIV getestet wurden
  2. Sekundäre Ergebnisse:

    1. Anteil derjenigen, die reguläres HTC ablehnen.
    2. Anteil der Einnahme eines HIV-Selbsttest-Kits (unabhängig davon, ob verwendet)
    3. Anteil der Meldung eines positiven HIV-Selbsttestergebnisses an Berater
    4. Anteil der Bestätigung des Ergebnisses an VCT-Kliniken
    5. CD4-Zählung bei der Registrierung bei HATI vor und während der Intervention (kann einen Hinweis darauf geben, ob Personen früher testen, d. h. weniger späte Präsentatoren)
  3. Datensammlung:

    Gemäß Phase 1 werden HATI-Screening-, Baseline-, ARV- und Follow-up-Formulare für alle Teilnehmer ausgefüllt, die bei HATI eingeschrieben sind. Ein zusätzliches Flag wird hinzugefügt, um diejenigen zu identifizieren, die ursprünglich positiv getestet wurden, indem sie selbst getestet wurden – überwacht oder nicht überwacht.

  4. Auswirkungen anderer Interventionen Diese Intervention wird in Bali parallel zu zwei anderen Interventionen durchgeführt; die „Vereinfachung der ART-Initiierung“ und die „SMS-Erinnerungen zur Verbesserung der Therapietreue“. Diese beiden Interventionen zielen jedoch auf Personen ab, die sich ihres HIV-Status bereits bewusst sind und eine HATI-Einrichtung zur Behandlung aufsuchen. Wohingegen mündliche Selbsttests in der aufsuchenden Umgebung für MSM angeboten werden, die sich ihres HIV-Status nicht bewusst sind. Daher sollte es möglich sein, diese Intervention unabhängig von diesen beiden anderen Interventionen zu evaluieren. MSM, die anschließend eine HATI-Klinik für Bestätigungstests besuchen und positive Ergebnisse erhalten, sind dann für die anderen Interventionspakete berechtigt.
  5. Die Auswirkung der Intervention auf die Verbesserung der HIV-Testabdeckung in der MSM-Population in Bali wird anhand eines Vorher-Nachher-Ansatzes gemessen.

    2. VEREINFACHUNG DER KUNSTEINFÜHRUNG ZUR ERHÖHUNG DER KUNSTAUFNAHME UND VERKÜRZUNG DER ZEIT BIS ZUR KUNSTEINFÜHRUNG Das Beobachtungsergebnis im ersten Jahr des HATI-Projekts an den vier Standorten zeigte, dass es eine große Anzahl HIV-positiver Klienten gibt, die an den entsprechenden HATI-Standorten keine Kunst initiiert haben . Außerdem gibt es bei den Studienteilnehmern eine zeitliche Verzögerung zwischen dem HIV-Test und dem Beginn der ARV-Behandlung. Das Ergebnis des ersten Jahres zeigte auch einen Unterschied dieser durchschnittlichen Verzögerungszeit zwischen verschiedenen Arten von Test- und Behandlungsverknüpfungen, d. h. Krankenhaus zu Krankenhaus, Puskemas zu Krankenhaus, CBO (Vesta) zu Krankenhaus. Diese Zeitverzögerung zwischen der HIV-Diagnose (oder einem HIV-positiven Test) und der ARV-Initiation birgt das Risiko einer Übertragung auf ihren Partner und die Bevölkerung. Darüber hinaus stellte die qualitative HATI-Studie fest, dass MSM, FSW und Transgender nicht wirklich gerne überwiesen werden. Sie haben nur begrenzt Zeit, sich von einem Ort zum anderen zu bewegen, und dies wird die Vertraulichkeit verringern.

Ein One-Stop-Service (am selben Tag, am selben Ort) und die Rationalisierung der ARV-Initiierung entweder im Krankenhaus, in Puskesmas oder in der NGO und Hotspots (Bordell) können die Wartezeit bis zur ARV-Initiierung und die Zeit für Termine von Patienten für den Zugang zur HIV-Behandlung im Krankenhaus verkürzen .

Einer der wichtigsten (medizinischen) Gründe für den „verzögerten“ ART-Einstieg ist, dass Patienten vor der ART Laboruntersuchungen durchführen müssen, wie z. für diejenigen, die keine Krankenversicherung haben) und den ART-Einstieg erschweren. Es besteht die Notwendigkeit, die Labortests vor der ART zu rationalisieren.

Basierend auf der niedrigen Inzidenzrate von Nephrotoxizität aufgrund von Tenofovir wird die Intervention die Möglichkeit untersuchen, eine ART unabhängig von Labortestergebnissen zu beginnen, und die Kreatininspiegel werden 2 Wochen nach Beginn der ART getestet. Wenn das Ergebnis normal ist, können die Patienten mit der monatlichen ART fortfahren. Aber wenn es einen (deutlichen) Anstieg des Kreatininspiegels gibt, werden wir dies als Nebenwirkung von Tenofovir betrachten und das Regime entsprechend ändern.

Die Ziele der Intervention wären:

  1. Um die Aufnahme der ART-Initiation zu erhöhen.
  2. Um die Zeit zwischen positivem Testergebnis und Beginn der Behandlung zu verkürzen. Beschreibung der Intervention Bei dieser Intervention wird es eine Änderung in der klinischen Praxis der ART-Initiierung geben. In der derzeitigen Praxis werden Kunden gebeten, vor der Entscheidung über den Beginn einer ART eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchzuführen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests). Bei dieser Intervention beginnen die Studienteilnehmer, die bereits als HIV-positiv bestätigt wurden und bestimmte klinische Kriterien (siehe unten) erfüllen, sofort (nach Zustimmung des Kunden) mit einer ART (antiretrovirale Therapie), ohne dass eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchgeführt werden muss. Dabei werden Laborkriterien für die Einleitung einer ART vereinfacht und spezifische Laboruntersuchungen, d.h. Der Kreatinintest wird zwei Wochen nach Beginn der ART verschoben.

Um potenzielle Kunden anzuziehen, werden die Standorte diese Intervention der Öffentlichkeit bekannt machen. Wenn ein Klient aus einer Schlüsselpopulation in das HATI-Krankenhaus und/oder den Puskesmas-Standort kommt, erhält er eine Beratung vor dem HIV-Test, einen HIV-Test, erhält Ergebnisse und leitet sofort eine ART ein (falls er HIV-positiv ist).

Allen Patienten, bei denen HIV neu festgestellt wurde oder die mit HIV überwiesen wurden, wird die Rekrutierung in HATI angeboten, unabhängig davon, ob sie die Kriterien für eine vereinfachte Aufnahme erfüllen oder nicht.

Schritte zur Intervention sind wie folgt:

  1. HIV-positive Patienten werden auf Einschlusskriterien und klinische Symptome von Tuberkulose (TB) untersucht. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine TB-Symptome haben, erhalten sofort 14 Tage lang ein ARV-Regiment. Das ART-Regiment besteht aus Tenofovir + Lamivudin / Emtricitabine + Efavirens. Tenovofir kann gelegentlich zu Nierenfunktionsstörungen führen. Die Patienten werden am Tag 14 (zwei Wochen nach ART-Beginn) auf den Kreatininspiegel untersucht, um die Wirkung von Tenofovir zu überwachen. Das Argument, die Untersuchung des Labortests (vom Ausgangswert auf zwei Wochen nach Beginn der ART) zu verschieben, ist, dass der Patient bereits dem Medikament (Tenovofir) ausgesetzt ist, so dass ein erhöhter Kreatininspiegel durch Tenofovir verursacht werden kann.
  2. Ein bis zwei Tage vor ihrem nächsten Besuch wird der Patient zur Laboruntersuchung des Kreatininspiegels gehen
  3. Am Tag des nächsten Besuchs stellt der Patient seinen Laborbefund vor.

    1. Wenn der Kreatininspiegel innerhalb der normalen Grenzen liegt, kann der Patient seine ARV fortsetzen. Sie erhalten einen Monat lang ARV und setzen die standardmäßige HIV-Versorgung fort
    2. Wenn der Kreatininspiegel leicht erhöht ist, werden sie genau beobachtet. Es wird ihnen geraten, Flüssigkeit zu trinken
    3. Wenn der Kreatininspiegel > 1,5 g/dl beträgt, wird das ARV-Regime geändert. Die Patienten werden zur weiteren Untersuchung ins Krankenhaus überwiesen.
  4. Allen Patienten, bei denen HIV neu festgestellt wurde oder die mit HIV überwiesen wurden, wird die Rekrutierung in HATI angeboten, unabhängig davon, ob sie die Kriterien für eine vereinfachte Aufnahme erfüllen oder nicht
  5. Alle Patienten werden im SIHA HIV-Test und SIHA ARV registriert

Auswertung der Intervention

  1. Primäres Ergebnis: Die erhöhte Anzahl von Schlüsselpopulationen, die auf HIV getestet wurden, und die Verringerung der Zeitverzögerung zwischen der HIV-Diagnose und dem Beginn der ART.
  2. Datensammlung:

    Gemäß Phase 1 werden HATI-Screening-, Baseline-, ARV- und Follow-up-Formulare für alle Teilnehmer ausgefüllt, die bei HATI eingeschrieben sind. Den Follow-up-Formularen wird eine Markierung hinzugefügt, um diejenigen zu identifizieren, die sich für die „Vereinfachung der ARV-Einleitung“ qualifiziert haben, und diejenigen, die dies nicht getan haben.

  3. Die Intervention hat funktioniert, wenn es eine größere Anzahl von Schlüsselpopulationen gibt, die HIV-Tests durchführen, und die Zeit zwischen Test und Behandlung im zweiten Jahr kürzer ist als im ersten Jahr dieser Studie. Diese Interventionsergebnisse werden mit den Ergebnissen im ersten Jahr verglichen
  4. Auswirkungen anderer Eingriffe:

Diese Intervention zielt darauf ab, die Aufnahme von ARV zu erhöhen. Die anderen Interventionen befassen sich mit verschiedenen Aspekten der HIV-Kaskade (Testen und Adhärenz) und sollten sich daher nicht auf die Hauptvariablen auswirken, die zur Messung der Auswirkungen dieser Intervention verwendet werden.

3. GEMEINSCHAFTSBASIERTE ORGANISATIONEN (CBO) UND BROTELLBASIERTE KUNSTDIENSTLEISTE Basierend auf den Ergebnissen des ersten Jahres besteht ein dringender Bedarf, die Barriere zwischen HIV-Tests und ART-Dienstleistungsstellen zu minimieren, von denen eine der One-Stop-Service in CBO und / oder Bordell ist .

Viele HIV-NGOs und CBOs in Indonesien führen bereits mobile VCT durch, wo sie HIV-Tests an ihrer Stelle oder in Zusammenarbeit mit einem Puskesmas ermöglichen. Es gibt jedoch keine bekannte ART-Initiierung, die zusätzlich zum HIV-Testdienst bei CBO und / oder Bordellen durchgeführt wird.

In Yogyakarta sind zwei CBOs an vielen HIV-Programmen beteiligt, d.h. Kebaya und Vesta. Kebaya ist eine Organisation für Transgender, die mit Puskesmas zusammenarbeiten und einmal im Monat mobile VCT an ihrem Standort durchführen, während Vesta, eine Organisation für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), jede Woche mobile VCT in Zusammenarbeit mit mehreren Puskesmas durchführt, je nach Verfügbarkeit. Von den 13 Puskesmas haben 5 Puskesmas HIV-ausgebildete Ärzte und bieten ART (Fortsetzung) in Puskesmas an.

Das Bordell Pasar Kembang (abgekürzt als Sarkem) arbeitete mit einem Puskesmas zusammen, der alle drei Monate HIV-Tests und alle zwei Wochen STI-Tests und -Behandlungen durchführte, die in der Multifunktionshalle des Kampung stattfanden.

Basierend auf den bestehenden Aktivitäten in den Bordellen von Kebaya, Vesta und Sarkem wird angenommen, dass es machbar und vorteilhaft wäre, CBO und Bordelle als One-Stop (am selben Tag, am selben Ort) HIV-Diagnose- und ARV-Behandlungsstandort zu entwickeln, insbesondere für Schlüssel Bevölkerungen.

Ziele der Intervention

  1. Um die Aufnahme des HIV-Behandlungsbeginns zu erhöhen.
  2. Um die Zeit zwischen positivem Test und Beginn der Behandlung zu verkürzen Beschreibung der Intervention In Indonesien gibt es zahlreiche NGO (Nichtregierungsorganisation) und CBO (Community Based Organization), die sich mit HIV-Themen befassen, sich jedoch meist darauf beschränken, nur Freunde und/oder aufsuchende Mitarbeiter zur Verfügung zu stellen . Dennoch stehen NGOs und CBOs den wichtigsten Bevölkerungsgruppen sehr nahe. Es ist sinnvoll, mit HIV-NRO und CBO zusammenzuarbeiten, um HIV-medizinische Dienstleistungen für wichtige Bevölkerungsgruppen in der Gemeinde bereitzustellen. Dies kann unter der Bedingung erfolgen, dass NGO/CBO mit Puskesmas zusammenarbeiten und dass alle medizinischen Dienstleistungen von medizinischem Personal von Puskesmas erbracht werden.

Die an dieser Intervention beteiligten CBOs sind Kebaya und Vesta. Kebaya ist ein CBO, der für die Transgender (TG)-Community arbeitet. Es dient als Gemeinschaftstreffpunkt für TG und andere, als regelmäßiger Ort für HIV-Tests und auch als Unterkunft für obdachlose HIV-Patienten. Für diese Intervention werden Kebaya und Vesta mit HITI Puskesmas zusammenarbeiten, um medizinische Versorgung für die wichtigsten Bevölkerungsgruppen bereitzustellen: MSM, FSW und Transgender.

Das Bordell Pasar Kembang arbeitet seit vielen Jahren mit PKBI (Perkumpulan Keluarga Berencana Indonesia / Indonesia Planned Parenthood) zusammen und bietet STI- und HIV-Tests vor Ort an. Der STI-Service wird alle zwei Wochen durchgeführt, aber der HIV-Test findet nur alle 1 - 3 Monate statt. Die vorgeschlagene Intervention besteht darin, dass das HATI-Projekt in Zusammenarbeit mit dem nahe gelegenen Puskesmas HIV-Tests und -Behandlungen in der Gemeinde, im CBO und im Bordell durchführen wird. Vor Beginn der Intervention werden mehrere Schritte und Schulungen durchgeführt.

Schritte zur Intervention im CBO und Bordell sind wie folgt:

  1. Schlüsselpersonen sind bereits über den Dienst informiert und zur Teilnahme eingeladen.
  2. Sie werden zur Vor-HIV-Testberatung gehen und auf HIV getestet.
  3. Allen Patienten, bei denen HIV neu festgestellt wurde oder die mit HIV überwiesen wurden, wird die Rekrutierung in HATI angeboten, unabhängig davon, ob sie die Kriterien für eine vereinfachte Aufnahme erfüllen oder nicht
  4. Alle Patienten werden im SIHA HIV-Test und SIHA ARV registriert

    Lieferung und Ort der Intervention a. Die Intervention wird von und in CBO und Bordell in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens der zugewiesenen Puskesmas durchgeführt.

    B. Die Beratung wird von einem Berater von Puskesmas und CBO durchgeführt. Analytiker, Krankenschwester und Arzt für HIV-Tests und ART-Einleitung von Puskesmas.

    C. Die Intervention wird im Büro von Vesta und Kebaya und in einer Halle von RW (Balai RW) im Bordellbereich durchgeführt.

    1. Vesta und Kebaya CBOs und Pasar Kembang (Sarkem) Bordell.
    2. Im CBO-Büro gab es Räume, die für jede Phase dieser Intervention bereitgestellt wurden (z. Raum für HIV-Tests, Beratung, Diagnose/Behandlung). Im Bordell wird es in Hall of RW's durchgeführt und es gab kleine Räume, die für jede Phase dieses Eingriffs bereitgestellt wurden.

      Auswertung der Intervention

    1. Primäres Ergebnis: Die erhöhte Anzahl von Schlüsselpopulationen, die auf HIV getestet wurden, und die Verringerung der Zeitverzögerung zwischen der HIV-Diagnose und dem Beginn der ART.
    2. Datensammlung:

      Gemäß Phase 1 werden HATI-Screening-, Baseline-, ARV- und Follow-up-Formulare für alle Teilnehmer ausgefüllt, die bei HATI eingeschrieben sind. Den Follow-up-Formularen wird eine Markierung hinzugefügt, um diejenigen zu identifizieren, die sich für die „Vereinfachung der ARV-Einleitung“ qualifiziert haben, und diejenigen, die dies nicht getan haben.

    3. Die Intervention hat funktioniert, wenn es eine größere Anzahl von Schlüsselpopulationen gibt, die HIV-Tests durchführen, und die Zeit zwischen Test und Behandlung im zweiten Jahr kürzer ist als im ersten Jahr dieser Studie. Diese Interventionsergebnisse werden mit dem Ergebnis im ersten Jahr verglichen

    Auswirkungen anderer Eingriffe:

    Diese Intervention zielt darauf ab, die Aufnahme von ARV zu erhöhen. Die anderen Interventionen befassen sich mit verschiedenen Aspekten der HIV-Kaskade (Testen und Adhärenz) und sollten sich daher nicht auf die Hauptvariablen auswirken, die zur Messung der Auswirkungen dieser Intervention verwendet werden.

4. SMS-ERINNERUNGEN ZUR ERHÖHUNG DER BEHANDLUNGSANHÄNGIGKEIT ARV-Behandlungsversagen aufgrund schlechter Therapietreue, was auch zu AIDS, der Entwicklung resistenter HIV-Stämme und zum Tod führt. Die qualitative HATI-Studie aus dem Jahr 2016 zeigte, dass die Gründe für die Nichteinhaltung bei Patienten das Auftreten von ARV-Nebenwirkungen, mangelnde Unterstützung durch Familie und Dienstleister oder einfach das Vergessen der Einnahme des Medikaments sind.

Mehrere Reviews deuten darauf hin, dass Verhaltensinterventionen die ART-Adhärenz verbessern könnten, auch wenn die Effekte selten dauerhaft sind (Sabine et al., 2015). Mit der erheblichen Zunahme der Zahl der Mobiltelefonnutzer interessierten sich Forscher und Gesundheitspraktiker zunehmend für den Bereich der mobilen Gesundheit oder M-Gesundheit, allgemein definiert als die Verwendung von Mobiltelefontechnologie zur Verbesserung der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten. Die Nutzung von Kurznachrichtendiensten (SMS) zur Förderung der ART-Einhaltung könnte eine gute Strategie sein, um die Patienteneinhaltung in Indonesien aufrechtzuerhalten, da Daten der Weltbank im Jahr 2015 zeigten, dass es 132 Mobilfunkverträge pro 100 Indonesier gab. Anekdotischen Beobachtungen zufolge besitzt die Mehrheit der HATI-Patienten Mobiltelefone. Das HATI-Projekt in der Interventionsphase beabsichtigt, ein SMS-Erinnerungssystem zu entwickeln, das eine gute ART-Adhärenz im indonesischen Umfeld fördert.

Ziele der Intervention: SMS Reminder zielt darauf ab, die Adhärenz des Patienten zu verbessern.

Beschreibung des Eingriffs

  1. Allen HIV-positiven Kunden in den Studienzentren wird angeboten, an der SMS-Erinnerungsintervention teilzunehmen.
  2. Für diejenigen, die sich weigern, an der SMS-Intervention teilzunehmen, erhalten sie eine standardmäßige klinische Erinnerungspraxis
  3. Für diejenigen, die zustimmen, an dieser Intervention teilzunehmen, wird unten ein Protokoll erstellt. HATI-SMS-Erinnerung: Kurznachrichtendienste als Erinnerung, um ART-Patienten zu informieren, wann sie Medikamente einnehmen, die Kliniken besuchen (1 Woche vor dem nächsten Besuch) und daran erinnern, wenn sie einen Kliniktermin verpassen.

Das System kennzeichnet automatisch fällige Patientenbesuche, ermöglicht automatische SMS-Erinnerungen für die Einnahme von Medikamenten und kennzeichnet Patienten, die einen Besuch verpassen.

HATI-Tracing-System:

Tracing für Patienten, deren SMS-Status innerhalb eines Monats „nicht zugestellt“ wurde und die nicht pünktlich kommen. Die Liste der Patienten, deren SMS-Status innerhalb eines Monats „nicht zugestellt“ wurde und die einen Besuch verpasst haben, wird an den Peer-Support/Buddy von CBO weitergeleitet, der zuvor zugelassen wurde, um sie von der informierten Zustimmung für sie zu kontaktieren, um sie zu verfolgen. Das Rückverfolgungsmanagement folgt der regulären Praxis an allen ARV-Standorten.

Auswertung der Intervention

  1. Die Bewertung der Intervention wird 3 relevante Indikatoren aus den Frühwarnindikatoren (EWIs) HIV Drug Resistance der WHO verwenden, die seit 2012 in fast allen Krankenhäusern, die ART in Indonesien anbieten, implementiert wurden.

    1. Indikator 1. Pünktliche Tabletteneinnahme (EWI 1)
    2. Indikator 2. Verbleib in der Pflege (EWI 2)
    3. Indikator 3. Unterdrückung der Viruslast nach 12 Monaten (EWI 3)
  2. Ergebnisse a. Primäres Ergebnis: 12 Monate Verweildauer in Pflege b. Unterdrückung der Viruslast (Prozentsatz der Virusunterdrückung innerhalb von 12 Monaten geteilt durch alle Studienteilnehmer) c. Sekundäres Ergebnis: Selbstberichtete Adhärenz d. Prozessergebnisse: i. Anteil der Studienteilnehmer, die SMS-Erinnerungen erhalten Anteil der Studienteilnehmer, die keine SMS-Erinnerungen mehr erhalten möchten ii. Anteil der Studienteilnehmer, die zur pünktlichen Tablettenabholung in die Klinik kommen iii. selbstberichtete Adhärenz
  3. Messwerte aus aktuellen HATI-Daten:

    1. Viruslastdaten in 12 Monaten
    2. Selbstberichtete Adhärenz
    3. Anteil von 12 Monaten Verweildauer in der Pflege

Auswirkung anderer Interventionen: Diese Intervention zielt darauf ab, die ARV-Adhärenz zu erhöhen. Die anderen Interventionen befassen sich mit verschiedenen Aspekten der HIV-Kaskade (Tests und Behandlungsaufnahme) und sollten sich daher nicht auf die Hauptvariablen auswirken, die zur Messung der Auswirkungen dieser Intervention verwendet werden.

5. MOTIVATIONSANSATZ FÜR INTERVIEWS ZUR ERHÖHUNG DER BEHANDLUNGSAUFNAHME UND EINHALTUNG

Das erste Jahr der HATI-Projektdaten für PWID in Jakarta zeigt, dass 72 % der PWID, die an der Studie teilgenommen haben, mit der Behandlung beginnen möchten, und nur 58 % aller PWID, die an der Studie teilnehmen, setzen die Behandlung derzeit noch fort. In Bandung möchten nur 55 % der PWID, die an der Studie teilgenommen haben, mit der Behandlung beginnen, und nur 33 % der PWID, die an der Studie teilnehmen, setzen die Behandlung fort. Aus qualitativen Daten sehen wir einen offensichtlichen Bedarf an psychiatrischen Diensten. Die Menschen beginnen keine Behandlung aus Angst vor Nebenwirkungen, fehlgeleiteten Überzeugungen über die Auswirkungen von ART und Angst vor Stigmatisierung und Diskriminierung durch unmittelbare Familienmitglieder und die Gemeinschaft. Bei denjenigen, die mit der Behandlung begonnen und aufgehört haben, haben wir gesehen, dass sie unter Behandlungsmüdigkeit/Burnout litten und einige Probleme im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit hatten. Zum Beispiel finden sie es insbesondere für PWID oft schwierig, den Drogenkonsum zu kontrollieren und ART mit verschiedenen Programmen zur Schadensminimierung zu verwalten. Diese Probleme sind auf einen Mangel an psychosozialer Unterstützung zurückzuführen, die angegangen werden müssen.

Diese spezielle Intervention soll die Aufnahme von ART verbessern und die Einhaltung von ART bei PWID erhöhen, indem sie eine bessere Unterstützung bei psychosozialen Problemen bietet, die die Aufnahme und Einhaltung von ART beeinträchtigen können. Es gibt keine bestehende Studie, die zeigte, wie dieses Modell bei der Verbesserung der ART-Adhärenz bei PWID in Indonesien funktioniert. Daher wird diese Studie die erste Studie sein, die eine MI-Intervention bietet und auch Gesundheitsdienstleister darin schult, die MI zur Verbesserung der ARV-Aufnahme und -Adhärenz bereitzustellen.

Ziele der Intervention:

Die MI-Intervention zielt darauf ab, die Inanspruchnahme der HIV-Behandlung und deren Einhaltung bei PWID zu erhöhen, indem ein motivierender Interventionsansatz verwendet wird. Beschreibung der Intervention: Motivational Interviewing Intervention ist ein klientenzentrierter Ansatz zur Steigerung der Motivation, Verhaltensweisen zu ändern oder gesunde Verhaltensweisen beizubehalten. In der MI-Intervention werden die Anbieter die Klienten zu Veränderungen führen, aber die Klienten stehen im Mittelpunkt der Intervention, die Klienten werden ermutigt und befähigt, ihre Hindernisse, etwas zu tun, zu teilen und daher Lösungen zu finden und eine Entscheidung für ihre Situation zu treffen. Mit anderen Worten, die MI-Berater betonen die Autonomie und Entscheidungsfreiheit der Klienten. Zusammenfassend besteht das Ziel des MI-Ansatzes darin, das Vertrauen der Klienten in die eigenständige Äußerung ihrer Argumente zu stärken.

Der bei dieser Intervention verwendete Ansatz ist eine individuelle Beratung mit einem MI-Ansatz, da er als kurze Therapieform gilt, die bekanntermaßen zur Verbesserung der HIV-Behandlungsadhärenz wirksam ist. Die Orte, die als Interventionsorte ausgewählt werden, sind Puskesmas Grogol Petamburan und Puskesmas Senin.

Die Sitzungen werden von 3 bis zu 10 MI-Beratungen über einen Interventionszeitraum von 6 Monaten abgehalten. Das Ziel dieser Intervention ist es, PWID dabei zu helfen, ihr Verhalten bei der Medikamenteneinnahme und die Maßnahmen zu verstehen, die erforderlich sind, um erfolgreich ein hohes Maß an Therapietreue aufrechtzuerhalten.

Schritte der Intervention Die MI-Intervention wird in vier Phasen durchgeführt, wie im Flussdiagramm und der Erläuterung unten beschrieben Stufe 1: Vor-ART-Einleitung Stufe 2: ART-Einleitung Stufe 3: Aufrechterhaltung der ART-Einhaltung Stufe 4: Beendigungssitzungen (im 6 der Intervention) Bewertung der Intervention Wir führen eine Baseline- und Endline-Umfrage oder einen Vergleich zwischen den Gruppen durch, hauptsächlich zwischen der Erstjahres-/Baseline-Kohorte und der Zweitjahr-/Interventionskohorte. Sollte diese Intervention anfänglich als Pilot durchgeführt werden, könnte die Vergleichsgruppe aus Personen bestehen, die keine Intervention an anderen HATI-Sites erhalten (keine Zustimmung oder absichtlich nicht bereitgestellt). Wir planen auch die Durchführung einer kleinen qualitativen Studie, um die Zufriedenheit und das Feedback von Kunden und Anbietern zum MI-Ansatz durch Tiefeninterviews und gezielte Gruppendiskussionen zu sammeln. Diese qualitative Studie wird getrennt von diesem Interventionsprotokoll durchgeführt und dokumentiert.

Im ersten Jahr erfolgt nach 6 Monaten der Intervention eine gründliche Evaluation. Die Bewertung wird Daten verwenden, die in den letzten 6 Monaten gesammelt wurden, sowie neue Daten sammeln, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Themen in der Intervention zu bewerten.

Ergebnisse der Intervention:

• Primäres Ergebnis: Klinisches Ergebnis: selbstberichtete ARV-Adhärenz, CD4-Zählung, VL-Ergebnis von HATI-Teilnehmern an der Intervention im Vergleich zu denen, die die Intervention nicht erhielten.

• Sekundäres Ergebnis: Psychisches Ergebnis (Selbstwirksamkeit & psychisches Wohlbefinden).

Ausgangsindikatoren:

  • Die Anzahl der Klienten, die eine Intervention erhalten und in 6 Monaten in Behandlung bleiben (Retentionsrate),
  • Wirkungsindikatoren: ARV-Einhaltung, Lost-to-Follow-up, rechtzeitiges Erscheinen zum ARV-Termin, VL- und CD4-Werte sowie Bewertung des psychischen Wohlbefindens.
  • Retentionsrate von Personen, die in der Intervention beibehalten wurden
  • Zahl, die aufgrund von Follow-up-Fällen nach Beginn der ARV verloren gegangen ist
  • Anteil der Kaskadenstufe der Intervention

Messungen:

  • Aus aktuellen HATI-Daten: CD 4-Zählung, VL-Ergebnis, 6-Monats-Follow-up
  • Fragebogen zur Erfassung der Selbstwirksamkeit und des psychischen Wohlbefindens mittels DASS.
  • Selbstberichtete Adhärenz für PWID unter Verwendung von ACTG Adherence Baseline und Follow-up-Fragebogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

827

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80223
        • Yayasan Kerti Praja
    • DI Yogyakarta
      • Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Dr. Sardjito Hospital, Yogyakarta Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 12930
        • Atma Jaya HIV-AIDS Research Centre
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital, Bandung, Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OFT :

  1. HTC-Tests in Klinik oder ambulanter Einrichtung abgelehnt?
  2. Ab 18 Jahren;
  3. Keine HIV-Infektion bekannt;
  4. Selbstberichteter Analsex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten;

ORKB & CBO

  1. Klinische Phase 1 und 2 der WHO
  2. Alter < 50 Jahre alt
  3. Frei von Tuberkulose-Verdacht (basierend auf TB-Screening-Formular)
  4. Kein Leiden an unkontrolliertem Bluthochdruck (Blutdruck über 140 mmHg) und/oder Diabetes (Klinische Vorgeschichte basierend auf Patientenbefragung)
  5. BMI über 18,5 kg/m2
  6. ARV naiv
  7. Gut informiert und einverstanden, ARV zu erhalten

SMS-Erinnerung:

  1. Alter: ≥ 16 Jahre alt
  2. Neue HIV-positive Patienten, die ARV beginnen
  3. Besitz eines Handys mit zuverlässigem Empfang
  4. Bereit, dem Forschungsteam zu melden, wann immer sich ihre Telefonnummer während des Interventionszeitraums ändert.

Motivierende Gesprächsführung :

Einschlusskriterien für die Intervention sind:

  1. PWID mit HIV-positiv;
  2. ARV-naiv oder jemals behandelt worden sind, aber die Nachsorge verloren haben;
  3. HATI-Teilnehmer in der ersten Phase (unabhängig vom ARV-Status) und wegen geringer ARV-Adhärenz von aufsuchendem Sozialarbeiter/Gesundheitsdienstleister zur Adhärenzberatung überwiesen
  4. 16 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntermaßen HIV-positiv
  • Weigern Sie sich, in die Intervention einbezogen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsttests auf der Grundlage oraler Flüssigkeiten
Allen Studienteilnehmern, die eine Intervention erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine OFT-Intervention angeboten
Die Intervention wird vom Anbieter überwachte und nicht überwachte Selbsttests als Option für die frühe HIV-Diagnose in der MSM-Gemeinschaft in Denpasar, Bali, Indonesien, einführen.
Andere Namen:
  • OFT
Bei dieser Intervention wird es eine Änderung in der klinischen Praxis der ART-Initiierung geben. In der derzeitigen Praxis werden Kunden gebeten, vor der Entscheidung über den Beginn einer ART eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchzuführen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests). Bei dieser Intervention beginnen die Studienteilnehmer, die bereits als HIV-positiv bestätigt wurden und bestimmte klinische Kriterien (siehe unten) erfüllen, sofort (nach Zustimmung des Kunden) mit einer ART (antiretrovirale Therapie), ohne dass eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchgeführt werden muss. Dabei werden Laborkriterien für die Einleitung einer ART vereinfacht und spezifische Laboruntersuchungen, d.h. Der Kreatinintest wird zwei Wochen nach Beginn der ART verschoben.
Andere Namen:
  • ORKB
HATI-SMS-Erinnerung: Kurznachrichtendienste als Erinnerung, um ART-Patienten zu informieren, wann sie Medikamente einnehmen, die Kliniken besuchen (1 Woche vor dem nächsten Besuch) und daran erinnern, wenn sie einen Kliniktermin verpassen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle HIV-Patienten in der Klinik, die keine Intervention erhalten haben
Experimental: Vereinfachte ART-Initiierung
Allen Studienteilnehmern, die eine Intervention erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine SAI-Intervention angeboten
Bei dieser Intervention wird es eine Änderung in der klinischen Praxis der ART-Initiierung geben. In der derzeitigen Praxis werden Kunden gebeten, vor der Entscheidung über den Beginn einer ART eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchzuführen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests). Bei dieser Intervention beginnen die Studienteilnehmer, die bereits als HIV-positiv bestätigt wurden und bestimmte klinische Kriterien (siehe unten) erfüllen, sofort (nach Zustimmung des Kunden) mit einer ART (antiretrovirale Therapie), ohne dass eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchgeführt werden muss. Dabei werden Laborkriterien für die Einleitung einer ART vereinfacht und spezifische Laboruntersuchungen, d.h. Der Kreatinintest wird zwei Wochen nach Beginn der ART verschoben.
Andere Namen:
  • ORKB
Experimental: CBO UND BORTELBASIERTER KUNSTSERVICE
Allen Patienten, die in Bordelle oder gemeindebasierte Organisationen kommen, wird angeboten, sich testen zu lassen und ART zu erhalten
Bei dieser Intervention wird es eine Änderung in der klinischen Praxis der ART-Initiierung geben. In der derzeitigen Praxis werden Kunden gebeten, vor der Entscheidung über den Beginn einer ART eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchzuführen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests). Bei dieser Intervention beginnen die Studienteilnehmer, die bereits als HIV-positiv bestätigt wurden und bestimmte klinische Kriterien (siehe unten) erfüllen, sofort (nach Zustimmung des Kunden) mit einer ART (antiretrovirale Therapie), ohne dass eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchgeführt werden muss. Dabei werden Laborkriterien für die Einleitung einer ART vereinfacht und spezifische Laboruntersuchungen, d.h. Der Kreatinintest wird zwei Wochen nach Beginn der ART verschoben.
Andere Namen:
  • ORKB
HATI-SMS-Erinnerung: Kurznachrichtendienste als Erinnerung, um ART-Patienten zu informieren, wann sie Medikamente einnehmen, die Kliniken besuchen (1 Woche vor dem nächsten Besuch) und daran erinnern, wenn sie einen Kliniktermin verpassen.
Die an dieser Intervention beteiligten CBOs sind Kebaya und Vesta. Kebaya ist ein CBO, der für die Transgender (TG)-Community arbeitet. Es dient als Gemeinschaftstreffpunkt für TG und andere, als regelmäßiger Ort für HIV-Tests und auch als Unterkunft für obdachlose HIV-Patienten. Die vorgeschlagene Intervention besteht darin, dass das HATI-Projekt in Zusammenarbeit mit dem nahe gelegenen Puskesmas HIV-Tests und -Behandlungen in der Gemeinde, im CBO und im Bordell durchführen wird.
Andere Namen:
  • CBO KUNSTSERVICE
Experimental: SMS-Erinnerung
Alle Patienten, die kürzlich HIV-positiv „HIV-naiv“ gefunden haben, haben angeboten, eine SMS-Erinnerung zu erhalten
Bei dieser Intervention wird es eine Änderung in der klinischen Praxis der ART-Initiierung geben. In der derzeitigen Praxis werden Kunden gebeten, vor der Entscheidung über den Beginn einer ART eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchzuführen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests). Bei dieser Intervention beginnen die Studienteilnehmer, die bereits als HIV-positiv bestätigt wurden und bestimmte klinische Kriterien (siehe unten) erfüllen, sofort (nach Zustimmung des Kunden) mit einer ART (antiretrovirale Therapie), ohne dass eine vollständige Laboruntersuchung vor der ART durchgeführt werden muss. Dabei werden Laborkriterien für die Einleitung einer ART vereinfacht und spezifische Laboruntersuchungen, d.h. Der Kreatinintest wird zwei Wochen nach Beginn der ART verschoben.
Andere Namen:
  • ORKB
HATI-SMS-Erinnerung: Kurznachrichtendienste als Erinnerung, um ART-Patienten zu informieren, wann sie Medikamente einnehmen, die Kliniken besuchen (1 Woche vor dem nächsten Besuch) und daran erinnern, wenn sie einen Kliniktermin verpassen.

Der bei dieser Intervention verwendete Ansatz ist eine individuelle Beratung mit einem MI-Ansatz, da er als kurze Therapieform gilt, die bekanntermaßen zur Verbesserung der HIV-Behandlungsadhärenz wirksam ist.

Die Sitzungen werden von 3 bis zu 10 MI-Beratungen über einen Interventionszeitraum von 6 Monaten abgehalten. Das Ziel dieser Intervention ist es, PWID dabei zu helfen, ihr Verhalten bei der Medikamenteneinnahme und die Maßnahmen zu verstehen, die erforderlich sind, um erfolgreich ein hohes Maß an Therapietreue aufrechtzuerhalten

Andere Namen:
  • MI
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
PWID in Jakarta und Bandung, die kürzlich HIV-positiv waren oder die ARV-Nachsorge verloren hatten, boten eine MI-Intervention an

Der bei dieser Intervention verwendete Ansatz ist eine individuelle Beratung mit einem MI-Ansatz, da er als kurze Therapieform gilt, die bekanntermaßen zur Verbesserung der HIV-Behandlungsadhärenz wirksam ist.

Die Sitzungen werden von 3 bis zu 10 MI-Beratungen über einen Interventionszeitraum von 6 Monaten abgehalten. Das Ziel dieser Intervention ist es, PWID dabei zu helfen, ihr Verhalten bei der Medikamenteneinnahme und die Maßnahmen zu verstehen, die erforderlich sind, um erfolgreich ein hohes Maß an Therapietreue aufrechtzuerhalten

Andere Namen:
  • MI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der virologisch supprimierten
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Personen aus jeder Schlüsselpopulation, die 12 Monate nach der HIV-Diagnose virologisch supprimiert sind. Die Analysen werden für jede betroffene Hauptpopulation separat durchgeführt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung und Vergleich anderer Komponenten der HIV-Behandlungskaskade/Kontinuumsversorgung
Zeitfenster: 12 Monate

Um andere Komponenten der HIV-Behandlungskaskade/Kontinuumsversorgung zu quantifizieren und zu vergleichen, einschließlich

  • Aufnahme von HIV-Tests und Wiederholungstests
  • Klinisches und immunologisches Stadium zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose
  • Aufnahme von ART und Zeit bis zum Beginn der Behandlung
  • ART Adhärenz und Beibehaltung in der Pflege
12 Monate
Bewerten Sie die Sicherheit und Akzeptanz einer frühen ART-Initiierung
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertung der Sicherheit und Akzeptanz einer frühen ART-Initiierung, einschließlich:

  • ART-Toxizität
  • Kurzfristige Inzidenz von AIDS und Sterblichkeit bei denen, die ART durchführen und nicht beginnen
  • Anteil, bei dem die Erstlinien-ART nach virologischen Kriterien fehlschlägt
  • Auftreten von Resistenzmutationen bei Patienten, bei denen die Erstlinien-ART fehlschlägt
  • Für diejenigen, die eine sofortige ART ablehnen, Gründe für die Ablehnung und Hindernisse für den Beginn einer ART
12 Monate
Bewerten Sie Verhaltensaspekte der Test-and-Treat-Strategie
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertung von Verhaltensaspekten einer T&T-Strategie, einschließlich:

  • Einfluss der ART-Initiierung auf das Risikoverhalten
  • Auswirkungen eines verbesserten gemeinschaftsbasierten Interventionspakets auf das Risikoverhalten
12 Monate
Anzahl der virologisch supprimierten Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der virologisch supprimierten Personen aus jeder wichtigen betroffenen Population
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur Selbsttests auf der Grundlage oraler Flüssigkeiten

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