Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV Awal (wczesne) Testowanie i leczenie Faza interwencji projektu Indonezja

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yanri Wijayanti Subronto, MD, Gadjah Mada University

HIV Awal (wczesne) testowanie i leczenie Projekt Indonezja wdrażający strategie „Testuj i lecz” w leczeniu i profilaktyce HIV w kluczowych populacjach w Indonezji: studium badawcze z perspektywicznym wdrożeniem (faza interwencji)

To badanie będzie jednym z pierwszych, które systematycznie ocenia strategie mające na celu poprawę wdrażania strategii T&T w skoncentrowanej epidemii w Azji.

Projekt HATI jest zaprojektowanym badaniem wdrożeniowym, na które składała się faza I jako obserwacja dostępnych standardów praktyki i zbieranie danych oraz faza II wdrożenie interwencji lub interwencji zaprojektowanej na podstawie wyników fazy I.

Badanie obserwacyjne pierwszego roku wykazało, że istnieje słaba kaskada opieki nad HIV. Pierwszym z nich jest niski zasięg testów na obecność wirusa HIV. Wzdłuż testu na HIV i kaskady leczenia występują znaczne redukcje.

Ponadto w analizie jakościowej znaleźliśmy kilka powodów, dla których badana populacja nie zgłaszała się do punktów ARV po wykryciu zakażenia wirusem HIV, m.in. względy społeczne i administracyjne, takie jak brak dowodu osobistego, nieodpowiednie godziny otwarcia szpitala itp. Innym ważnym odkryciem były wymagane przez lekarzy badania laboratoryjne przed rozpoczęciem ART, takie jak poziomy hemoglobiny, aminotransferaz w surowicy, kreatyniny i prześwietlenie klatki piersiowej (rękopis w przygotowaniu).

Celem proponowanych interwencji jest:

  1. Zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV
  2. Zwiększenie liczby rozpoczynających leczenie HIV
  3. Skróć czas od badania do rozpoczęcia leczenia
  4. Zwiększ procent przestrzegania zaleceń terapeutycznych
  5. Zmniejszenie strat związanych z kontynuacją ART
  6. Poprawa wyników leczenia (supresja wirusologiczna)

Proponuje się pięć interwencji:

  1. Testy na bazie płynu ustnego (samotestowanie) jako strategia pokonywania barier związanych z testowaniem
  2. Uproszczenie inicjacji ART
  3. CBO i usługa ART oparta na burdelu
  4. Przypomnienia SMS w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych
  5. Podejście do rozmowy motywacyjnej w celu zwiększenia przyjmowania i przestrzegania leczenia

Miejsca badań interwencji zostaną przeprowadzone w Denpasar (Bali), Yogyakarcie (specjalny region Yogyakarty), Bandung (Jawa Zachodnia) i Dżakarcie

Badana populacja dla fazy interwencyjnej jest taka sama jak w pierwszym roku badania obserwacyjnego, tj.: prostytutki (FSW), geje i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), Waria (lub osoby transpłciowe) oraz osoby przyjmujące narkotyki w iniekcjach (PWID)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opis każdej z proponowanych interwencji Po przeprowadzeniu badań jakościowych, przeglądzie literatury, dokładnych dyskusjach oraz w oparciu o względy praktyczne/logistyczne, wybrano pięć konkretnych interwencji. Każda interwencja zostanie tutaj przedstawiona w tym samym formacie, tj. uzasadnienie interwencji, cele interwencji, miejsce badania i populacja kluczowa, opis interwencji i ocena interwencji.

  1. BADANIA NA BAZIE PŁYNÓW USTNYCH (SAMOTESTOWANIE) JAKO STRATEGIA PRZEKRACZANIA BARIER W BADANIACH WŚRÓD MSM NA BALI W INDONEZJI Podczas gdy w Indonezji testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo w placówce były szeroko dostępne, badania, w tym badania jakościowe HATI, wykazały, że ludzie nadal martwią się stygmatyzacją, widocznością i dyskryminacją społeczną. Również niektóre raporty wspominały o braku prywatności i długim czasie oczekiwania na wynik, co utrudnia ludziom dostęp do testów w placówce. Pilnie potrzebne są działania w zakresie zdrowia publicznego mające na celu zwiększenie liczby testów i leczenia. Na rynku międzynarodowym dostępny jest domowy zestaw testowy, w tym test śliny jamy ustnej na obecność wirusa HIV, który może zapewnić społecznościom większą kontrolę nad wykrywaniem ich statusu HIV. W wielu badaniach wykazano, że strategia samokontroli jest akceptowana, aw wielu przypadkach preferowana, jednak nadal istnieje niewiele badań oceniających jej skuteczność w zwiększaniu przyjmowania HTC i leczenia.

Cel interwencji: Sprawdzenie, czy samodzielne badanie płynów ustnych zwiększy wychwyt HTC przez MSM i zwiększy liczbę MSM zakażonych wirusem HIV, którzy są świadomi swojego statusu na Bali w Indonezji Opis interwencji Obecne praktyki testowania na obecność wirusa HIV w Indonezji są odbywać się w dwóch głównych ustawieniach: warunkach kliniki VCT i testach mobilnych; obie procedury wymagają, aby zespół świadczeniodawcy składał się co najmniej z lekarza, pielęgniarki, technika laboratoryjnego/analityka i personelu pomocniczego.

Interwencja będzie różniła się od powyższych praktyk, ponieważ doda lub wprowadzi nową opcję diagnozy HIV za pomocą szybkiego testu wydzieliny z jamy ustnej, który klient będzie mógł wykonać samodzielnie (samobadanie).

  1. Drugi rok interwencji wprowadzi nadzorowane i nienadzorowane przez dostawcę samotestowanie jako opcję wczesnej diagnozy HIV wśród społeczności MSM w Denpasar na Bali w Indonezji.
  2. Interwencja zostanie przeprowadzona przez pracowników pomocy społecznej Kerti Praja Foundation (YKP) w Denpasar Bali. Obecnie w Denpasar jest 8 pracowników pomocy społecznej dla MSM. Głównym zadaniem personelu informacyjnego byłoby dostarczanie informacji zdrowotnych i edukacji w zakresie procedur samotestowania, dystrybucja zestawów do uczestników, którzy otrzymali test, nadzorowanie testu, gdy uczestnicy zdecydują się na nadzorowany test, zbieranie zużytych zestawów, prowadzenie poradnictwa uzupełniającego procedurę wyników testu, w tym dla uczestników, którzy zdecydują się na badanie bez nadzoru lub w domu, oraz skierowanie uczestników z wynikiem reaktywnym do klinik VCT w celu wykonania badań potwierdzających i usług ART.
  3. Potencjalne tematy zostaną poruszone w ramach działań informacyjnych prowadzonych przez pracowników terenowych podczas standardowych prac informacyjnych. Każdy MSM otrzyma HTC w klinikach VCT lub mobilny VCT dostępny w pobliżu ich miejsca zamieszkania lub pracy. Jeśli klient odmówi, pracownik pomocy społecznej zaproponuje opcję autotestu.
  4. Kroki, które będą miały miejsce, jeśli potencjalny podmiot otrzyma interwencję i. Badani otrzymają szczegółowe informacje na temat korzystania z zestawu testowego w znormalizowanych informacjach (broszura lub wideo) oraz sesji doradczej dotyczącej korzystania z zestawu do samodzielnego testowania.

II. Badanym zostanie zaproponowana najpierw nadzorowana procedura samotestowania, a jeśli odmówią, procedura samokontroli bez nadzoru zostanie zaoferowana jako druga opcja.

iii. Wszyscy pacjenci reagujący podczas interwencji OFT zostaną skierowani do kliniki w celu przeprowadzenia dalszych badań potwierdzających.

Ocena wpływu interwencji

  1. Główny wynik: liczba MSM przebadanych na obecność wirusa HIV podczas interwencji i liczba MSM z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV podczas interwencji
  2. Wyniki drugorzędne:

    1. Odsetek tych, którzy odmawiają zwykłego HTC.
    2. Proporcja pobierania zestawu do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV (niezależnie od tego, czy jest używany)
    3. Odsetek osób zgłaszających doradcom pozytywny wynik autotestu na obecność wirusa HIV
    4. Odsetek potwierdzeń wyniku do poradni VCT
    5. Liczba CD4 przy zapisie do HATI przed interwencją iw jej trakcie (może wskazywać, czy osoby testujące wcześniej, tj. mniej spóźnionych prezenterów)
  3. Gromadzenie danych:

    Zgodnie z fazą pierwszą badania przesiewowe HATI, formularze wyjściowe, ARV i kontrolne zostaną wypełnione dla wszystkich uczestników zapisanych do HATI. Zostanie dodana dodatkowa flaga, aby zidentyfikować osoby, które początkowo uzyskały wynik pozytywny przy użyciu autotestu nadzorowanego lub nienadzorowanego.

  4. Wpływ innych interwencji Ta interwencja zostanie przeprowadzona na Bali równolegle z dwoma innymi interwencjami; „Uproszczenie inicjacji ART” oraz „Przypomnienia SMS w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych”. Jednak te dwie interwencje są skierowane do osób już świadomych swojego statusu HIV i zgłaszających się na leczenie do ośrodka HATI. Podczas gdy samodzielne testowanie ustne będzie oferowane w placówkach informacyjnych w MSM nieświadomych swojego statusu HIV. Dlatego powinna istnieć możliwość oceny tej interwencji niezależnie od tych dwóch innych interwencji. MSM, którzy następnie zgłoszą się do kliniki HATI w celu przeprowadzenia testów potwierdzających i uzyskają pozytywny wynik, będą kwalifikować się do innych pakietów interwencyjnych.
  5. Wpływ interwencji na poprawę zasięgu testów na obecność wirusa HIV w populacji MSM na Bali zostanie zmierzony przy użyciu podejścia przed i po.

    2. UPROSZCZENIE ROZPOCZĘCIA SZTUKI W CELU ZWIĘKSZENIA PRZYJĘCIA SZTUKI I SKRÓCENIA CZASU ROZPOCZĘCIA SZTUKI Wyniki obserwacji w pierwszym roku projektu HATI w czterech ośrodkach wykazały, że istnieje duża liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie zainicjowali ART w odpowiednich ośrodkach HATI . Istnieje również opóźnienie między testem na obecność wirusa HIV a rozpoczęciem leczenia ARV wśród uczestników badania. Wynik pierwszego roku pokazał również różnicę tego średniego czasu opóźnienia między różnymi rodzajami powiązań między testami a leczeniem, tj. szpital do szpitala, puskesmas do szpitala, CBO (Vesta) do szpitala. To opóźnienie czasowe między zdiagnozowaniem jako HIV (lub pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV) a rozpoczęciem ARV stwarza ryzyko przeniesienia na partnera i populację. Ponadto badanie jakościowe HATI wykazało, że MSM, FSW i osoby transpłciowe tak naprawdę nie lubią być kierowane. Mają ograniczony czas na przemieszczanie się z jednego miejsca do drugiego, co zmniejszy poufność.

Kompleksowa usługa (tego samego dnia, w tym samym miejscu) i usprawnienie inicjacji ARV w szpitalu, puskesmas lub w organizacji pozarządowej i hotspotach (dom publiczny) może skrócić czas oczekiwania na inicjację ARV i czas umawiania pacjentów na leczenie HIV w szpitalu .

Jednym z głównych (medycznych) powodów „opóźnionego” rozpoczęcia ART jest to, że klienci muszą przeprowadzić przed rozpoczęciem ART badania laboratoryjne, takie jak poziom hemoglobiny, transaminazy w surowicy, kreatynina i prześwietlenie klatki piersiowej, które mogą być bardzo kosztowne ( dla tych, którzy nie mają ubezpieczenia zdrowotnego) i utrudniają rozpoczęcie ART. Istnieje potrzeba usprawnienia badań laboratoryjnych poprzedzających ART.

W oparciu o niski wskaźnik występowania nefrotoksyczności spowodowanej przez tenofowir, interwencja zbada możliwość rozpoczęcia ART niezależnie od wyników badań laboratoryjnych, a poziom kreatyniny zostanie zbadany 2 tygodnie po rozpoczęciu ART. Jeśli wynik jest prawidłowy, pacjenci mogą kontynuować comiesięczną ART. Ale jeśli wystąpi (wyraźny) wzrost poziomu kreatyniny, rozważymy to jako efekt uboczny Tenofowiru i odpowiednio zmienimy schemat.

Celem interwencji byłoby:

  1. Zwiększenie wychwytu inicjacji ART.
  2. Skrócenie czasu między pozytywnym wynikiem testu a rozpoczęciem leczenia Opis interwencji W tej interwencji nastąpi zmiana w praktyce klinicznej inicjacji ART. W obecnej praktyce klienci proszeni są o wykonanie pełnego badania laboratoryjnego przed rozpoczęciem ART (morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek) przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu ART. W ramach tej interwencji uczestnicy badania, u których potwierdzono już obecność wirusa HIV i spełniają określone kryteria kliniczne (patrz poniżej), rozpoczną ART (terapię antyretrowirusową) natychmiast (po zatwierdzeniu przez klientów) bez konieczności wykonywania pełnego badania laboratoryjnego poprzedzającego ART. W tym przypadku zostaną uproszczone kryteria laboratoryjne rozpoczęcia ART, a szczegółowe badania laboratoryjne, tj. badanie kreatyniny zostanie opóźnione o dwa tygodnie po rozpoczęciu ART.

Aby przyciągnąć potencjalnych klientów, placówki opublikują tę interwencję. Jeśli klient z populacji kluczowej zgłosi się do szpitala HATI i/lub ośrodka puskesmas, otrzyma poradę przed testem na obecność wirusa HIV, wykona test na obecność wirusa HIV, otrzyma wyniki i natychmiast rozpocznie ART (jeśli jest nosicielem wirusa HIV).

Wszyscy pacjenci z nowo wykrytym wirusem HIV lub skierowani z HIV otrzymają propozycję rekrutacji do HATI, niezależnie od tego, czy spełniają kryteria uproszczonej inicjacji.

Etapy interwencji są następujące:

  1. Pacjenci z HIV będą badani pod kątem kryteriów włączenia i klinicznych objawów gruźlicy (TB). Osobom spełniającym kryteria włączenia i nieposiadającym objawów gruźlicy zostanie natychmiast podany schemat ARV przez 14 dni. Pułk ART składa się z tenofowiru + lamiwudyny / emtrycytabiny + efawirenów. Tenowofir może sporadycznie powodować zaburzenia czynności nerek. Pacjenci będą sprawdzani pod kątem stężenia kreatyniny w dniu 14 (dwa tygodnie po rozpoczęciu ART) w celu monitorowania efektu siecznego tenofowiru. Argumentem przemawiającym za przeniesieniem badania laboratoryjnego (z okresu wyjściowego na dwa tygodnie po rozpoczęciu ART) jest to, że pacjent będzie już narażony na działanie leku (tenofowiru), więc tenofowir może powodować podwyższenie poziomu kreatyniny.
  2. Na 1-2 dni przed kolejną wizytą pacjentka uda się na badanie laboratoryjne poziomu kreatyniny
  3. W dniu kolejnej wizyty pacjent przedstawi wynik badania laboratoryjnego.

    1. Jeśli poziom kreatyniny mieści się w normie, pacjent może kontynuować ARV. Będą otrzymywać ARV przez jeden miesiąc i kontynuować standardową opiekę nad HIV
    2. Jeśli poziom kreatyniny jest nieznacznie podwyższony, będą one uważnie obserwowane. Zostanie im zalecone picie płynów
    3. Jeśli poziom kreatyniny jest > 1,5 gr/dL, schemat ARV zostanie zmieniony. Pacjenci zostaną skierowani do szpitala w celu dalszej oceny.
  4. Wszyscy pacjenci z nowo wykrytym wirusem HIV lub skierowani z HIV otrzymają propozycję rekrutacji do HATI, niezależnie od tego, czy spełniają kryteria uproszczonej inicjacji
  5. Wszyscy pacjenci zostaną zarejestrowani w SIHA HIV test i SIHA ARV

Ocena interwencji

  1. Pierwszorzędowy wynik: Zwiększona liczba kluczowych populacji przebadanych na obecność wirusa HIV i skrócenie odstępu czasowego między zdiagnozowaniem zakażenia wirusem HIV a rozpoczęciem ART.
  2. Gromadzenie danych:

    Zgodnie z fazą pierwszą badania przesiewowe HATI, formularze wyjściowe, ARV i kontrolne zostaną wypełnione dla wszystkich uczestników zapisanych do HATI. Do formularzy kontrolnych zostanie dodana flaga, aby zidentyfikować tych, którzy zakwalifikowali się do „Uproszczenia rozpoczęcia ARV” i tych, którzy tego nie zrobili.

  3. Interwencja zadziałała, jeśli wzrosła liczba kluczowych populacji wykonujących testy na obecność wirusa HIV i skrócił się czas między testem a leczeniem w drugim roku jest krótszy niż w pierwszym roku tego badania Wyniki interwencji zostaną porównane z wynikiem w pierwszym roku
  4. Wpływ innych interwencji:

Ta interwencja ma na celu zwiększenie wychwytu ARV. Inne interwencje dotyczą różnych aspektów kaskady HIV (testowanie i przestrzeganie zaleceń), a zatem nie powinny wpływać na główne zmienne używane do pomiaru wpływu tej interwencji.

3. ORGANIZACJA SPOŁECZNOŚCIOWA (CBO) I USŁUGI SZTUKI W BROTELU Na podstawie wyników z pierwszego roku istnieje pilna potrzeba zminimalizowania bariery między miejscami przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV a ośrodkami oferującymi usługi ART, z których jednym jest punkt kompleksowej obsługi w CBO i/lub burdelu .

Wiele organizacji pozarządowych i CBO zajmujących się HIV w Indonezji prowadzi już mobilne VCT, gdzie ułatwiają testy na obecność wirusa HIV w swoim miejscu lub w innym miejscu, we współpracy z puskesmas. Nie jest jednak znana żadna istniejąca inicjacja ART prowadzona w CBO i / lub burdelach, oprócz usługi testowania na obecność wirusa HIV.

W Yogyakarcie działają dwa CBO zaangażowane w wiele programów związanych z HIV, tj. Kebaja i Westa. Kebaya to organizacja dla osób transpłciowych, która współpracuje z Puskesmas, prowadząc mobilną VCT u siebie raz w miesiącu, podczas gdy Vesta, organizacja dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), co tydzień prowadzi mobilną VCT we współpracy z kilkoma Puskesmas, w zależności od dostępności harmonogramu. Spośród 13 Puskesmas, 5 Puskesmas ma lekarzy przeszkolonych w zakresie HIV i zapewnia ART (kontynuację) w Puskesmas.

Burdel Pasar Kembang (w skrócie Sarkem) współpracował z Puskesmasem przeprowadzającym testy na obecność wirusa HIV co trzy miesiące oraz testy i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową co dwa tygodnie, które odbywały się w wielofunkcyjnej sali kampung.

Na podstawie istniejących działań w burdelach Kebaya, Vesta i Sarkem uważa się, że byłoby wykonalne i korzystne rozwinięcie CBO i burdelu jako punktu kompleksowej (tego samego dnia, tego samego miejsca) diagnostyki HIV i leczenia ARV, szczególnie dla kluczowych populacje.

Cele interwencji

  1. Aby zwiększyć absorpcję rozpoczęcia leczenia HIV.
  2. Aby skrócić czas między pozytywnym wynikiem testu a rozpoczęciem leczenia Opis interwencji W Indonezji istnieje wiele organizacji pozarządowych i CBO (organizacje społeczne) zajmujących się kwestiami HIV, ale w większości ograniczają się one jedynie do zapewniania przyjaciół i/lub pracowników terenowych . Jednak organizacje pozarządowe i CBO są bardzo blisko kluczowych populacji. Rozsądna jest współpraca z organizacjami pozarządowymi zajmującymi się HIV i CBO w celu świadczenia usług medycznych w zakresie HIV dla kluczowych populacji w społeczności. Można to zrobić pod warunkiem, że organizacje pozarządowe/CBO współpracują z Puskesmas, a wszystkie usługi medyczne są świadczone przez personel medyczny Puskesmas.

CBO zaangażowane w tę interwencję to Kebaya i Vesta. Kebaya jest CBO pracującym dla społeczności osób transpłciowych (TG). Służy jako miejsce spotkań społeczności dla TG i innych, jako miejsce regularnych testów na obecność wirusa HIV, a także jako schronienie dla bezdomnych pacjentów z HIV. W ramach tej interwencji Kebaya i Vesta będą współpracować z HITI Puskesmas, aby zapewnić usługi medyczne kluczowym populacjom: MSM, FSW i osobom transpłciowym.

Burdel Pasar Kembang od wielu lat współpracuje z PKBI (Perkumpulan Keluarga Berencana Indonesia / Indonesia Planned Parenthood), zapewniając testy na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i HIV na miejscu. W przypadku usług STI przeprowadza się je co dwa tygodnie, ale testy na obecność wirusa HIV przeprowadza się tylko co 1–3 miesiące. Proponowana interwencja polega na tym, że projekt HATI zapewni testy na obecność wirusa HIV i leczenie w społeczności, CBO i burdelu we współpracy z pobliskimi Puskesmas. Przed rozpoczęciem interwencji zostanie podjętych kilka kroków i przeszkolenie,

Etapy interwencji w CBO i burdelu są następujące:

  1. Kluczowe populacje są już poinformowane o usłudze i są zaproszone do udziału.
  2. Pójdą na poradę przed zarażeniem się wirusem HIV i przetestują się na obecność wirusa HIV.
  3. Wszyscy pacjenci z nowo wykrytym wirusem HIV lub skierowani z HIV otrzymają propozycję rekrutacji do HATI, niezależnie od tego, czy spełniają kryteria uproszczonej inicjacji
  4. Wszyscy pacjenci zostaną zarejestrowani w SIHA HIV test i SIHA ARV

    Dostawa i miejsce interwencji a. Interwencja zostanie przeprowadzona przez iw CBO i burdelu we współpracy z pracownikami służby zdrowia z wyznaczonych Puskesmas.

    B. Poradnictwo będzie prowadzone przez doradcę z Puskesmas i CBO. Analityk, pielęgniarka i lekarz ds. testów na obecność wirusa HIV i inicjacji ART z Puskesmas.

    C. Interwencja zostanie przeprowadzona w biurach Vesta i Kebaya oraz w holu RW (Balai RW) na terenie burdelu.

    1. CBO Vesta i Kebaya oraz burdel Pasar Kembang (Sarkem).
    2. W biurze CBO znajdowały się pomieszczenia, które przewidziano na każdą fazę tej interwencji (m.in. pokój do testów na obecność wirusa HIV, poradnictwo, diagnostyka/leczenie). W burdelu będzie prowadzona w Sali RW i były tam małe pomieszczenia, które przewidziano na każdy etap tej interwencji.

      Ocena interwencji

    1. Pierwszorzędowy wynik: Zwiększona liczba kluczowych populacji przebadanych na obecność wirusa HIV i skrócenie odstępu czasowego między zdiagnozowaniem zakażenia wirusem HIV a rozpoczęciem ART.
    2. Gromadzenie danych:

      Zgodnie z fazą pierwszą badania przesiewowe HATI, formularze wyjściowe, ARV i kontrolne zostaną wypełnione dla wszystkich uczestników zapisanych do HATI. Do formularzy kontrolnych zostanie dodana flaga, aby zidentyfikować tych, którzy zakwalifikowali się do „Uproszczenia rozpoczęcia ARV” i tych, którzy tego nie zrobili.

    3. Interwencja zadziałała, jeśli wzrosła liczba kluczowych populacji wykonujących testy na obecność wirusa HIV, a czas między testami a leczeniem jest krótszy w drugim roku niż w pierwszym roku tego badania. Te efekty interwencji zostaną porównane z wynikami w pierwszym roku

    Wpływ innych interwencji:

    Ta interwencja ma na celu zwiększenie wychwytu ARV. Inne interwencje dotyczą różnych aspektów kaskady HIV (testowanie i przestrzeganie zaleceń), a zatem nie powinny wpływać na główne zmienne używane do pomiaru wpływu tej interwencji.

4. SMS-OWE PRZYPOMNIENIA W CELU ZWIĘKSZENIA PRZESTRZEGANIA LECZENIA Niepowodzenia leczenia ARV spowodowane złym przestrzeganiem zaleceń, które również prowadzą do AIDS, rozwoju opornych szczepów wirusa HIV i śmierci. Badanie jakościowe HATI z 2016 roku wykazało, że przyczyną nieprzestrzegania zaleceń przez pacjentów jest występowanie działań niepożądanych ARV, brak wsparcia ze strony rodziny i świadczeniodawcy lub po prostu zapominanie o przyjęciu leku.

Kilka przeglądów sugeruje, że interwencja behawioralna może poprawić przestrzeganie ART, mimo że efekty rzadko są trwałe (Sabine i in., 2015). Wraz ze znacznym wzrostem liczby użytkowników telefonów komórkowych, naukowcy i pracownicy służby zdrowia coraz bardziej interesują się dziedziną mobilnego zdrowia lub m-zdrowia, szeroko rozumianego jako wykorzystanie technologii telefonów komórkowych w celu poprawy świadczenia usług zdrowotnych. Korzystanie z usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w celu promowania przestrzegania zaleceń ART może być dobrą strategią utrzymania przestrzegania zaleceń przez pacjentów w Indonezji, ponieważ dane Banku Światowego z 2015 r. wykazały, że na 100 mieszkańców Indonezji przypadały 132 abonamenty komórkowe. Z anegdotycznych obserwacji wynika, że ​​większość pacjentów z HATI posiada telefony komórkowe. Projekt HATI w fazie interwencji ma na celu opracowanie systemu przypomnień SMS, który skutecznie promuje dobre przestrzeganie ART w Indonezji.

Cele interwencji : Przypomnienie SMS ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Opis interwencji

  1. Wszystkim klientom zakażonym wirusem HIV w ośrodkach badawczych proponuje się dołączenie do interwencji przypominającej SMS-em.
  2. Dla tych, którzy odmówią przyłączenia się do interwencji SMS, otrzymają standardową praktykę przypomnienia kliniki
  3. Dla tych, którzy wyrażą zgodę na przyłączenie się do tej interwencji, protokół poniżej. Przypomnienie SMS HATI: usługa krótkich wiadomości przypominających o konieczności przyjmowania leków przez pacjentów ART, wizyty w przychodniach (1 tydzień przed kolejną wizytą) oraz przypomnienia w przypadku spóźnienia się na wizytę w przychodni.

System automatycznie oznaczy termin wizyty pacjenta, umożliwi automatyczne przypomnienia SMS o zażyciu leków i oznaczy pacjentów, którzy przegapili wizytę.

System śledzenia HATI:

Śledzenie pacjentów, których status SMS został „niedostarczony” w ciągu miesiąca i którzy nie przychodzą zgodnie z harmonogramem. Lista pacjentów, których status SMS „nie został dostarczony” w ciągu miesiąca i którzy spóźnili się na wizytę, zostanie przekazana do wsparcia rówieśniczego/kumpla z CBO wcześniej zatwierdzonego do kontaktu z nimi od świadomej zgody w celu ich śledzenia. Zarządzanie śledzeniem będzie zgodne z regularną praktyką we wszystkich ośrodkach ARV.

Ocena interwencji

  1. W ocenie interwencji zostaną wykorzystane 3 odpowiednie wskaźniki ze wskaźników wczesnego ostrzegania (EWI) oporności na leki przeciw wirusowi HIV z WHO, które zostały wdrożone w prawie wszystkich szpitalach prowadzących ART w Indonezji od 2012 roku.

    1. Wskaźnik 1. Punktualny odbiór pigułek (EWI 1)
    2. Wskaźnik 2. Pozostawanie w opiece (EWI 2)
    3. Wskaźnik 3. Supresja miana wirusa po 12 miesiącach (EWI 3)
  2. Wyniki Główny wynik: 12 miesięcy pozostania w opiece b. Supresja miana wirusa (procent supresji wirusa w ciągu 12 miesięcy podzielony przez całkowitą liczbę uczestników badania) c. Wynik drugorzędny: Przestrzeganie zaleceń zgłaszane przez samych siebie d. Wyniki procesu: Odsetek uczestników badania otrzymuje przypomnienia SMS Odsetek uczestników badania proszących o zaprzestanie otrzymywania przypomnień SMS ii. Odsetek uczestników badania, którzy zgłaszają się do przychodni w celu punktualnego odbioru pigułek iii. samozgłoszone przestrzeganie
  3. Pomiary z aktualnych danych HATI:

    1. Dane dotyczące obciążenia wirusem w ciągu 12 miesięcy
    2. Samooświadczone przestrzeganie
    3. Odsetek 12-miesięcznego pobytu w opiece

Wpływ innych interwencji: Ta interwencja ma na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń ARV. Inne interwencje dotyczą różnych aspektów kaskady HIV (badania i przyjmowanie leczenia), a zatem nie powinny wpływać na główne zmienne wykorzystywane do pomiaru wpływu tej interwencji.

5. PODEJŚCIE DO WYWIADÓW MOTYWACYJNYCH W CELU ZWIĘKSZENIA WYKORZYSTANIA I PRZESTRZEGANIA LECZENIA

Dane z pierwszego roku projektu HATI dla PWID w Dżakarcie pokazują, że 72% PWID, które włączyły się do badania, chce rozpocząć leczenie, a tylko 58% wszystkich PWID zapisanych do badania nadal kontynuuje leczenie. W Bandung tylko 55% PWID, które włączyły się do badania, chce rozpocząć leczenie, a tylko 33% PWID biorących udział w badaniu nadal kontynuuje leczenie. Na podstawie danych jakościowych widzimy oczywiste zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Ludzie nie rozpoczynają leczenia z obawy przed skutkami ubocznymi, błędnymi przekonaniami na temat efektów ART oraz z obawy przed stygmatyzacją i dyskryminacją ze strony najbliższych członków rodziny i społeczności. Zauważyliśmy, że osoby, które rozpoczęły leczenie i zakończyły je, cierpiały z powodu zmęczenia/wypalenia podczas leczenia oraz miały pewne problemy związane ze zdrowiem psychicznym. Na przykład, szczególnie w przypadku PWID, często mają trudności z zarządzaniem używaniem narkotyków i zarządzaniem ART za pomocą różnych programów redukcji szkód. Problemy te są zakorzenione w braku pomocy psychospołecznej, którą należy się zająć.

Ta konkretna interwencja ma na celu poprawę absorpcji ART i zwiększenie przestrzegania ART w przypadku PWID, poprzez zapewnienie lepszego wsparcia w kwestiach psychospołecznych, które mogą wpływać na absorpcję i przestrzeganie ART. nie ma istniejącego badania, które wykazałoby, jak ten model działa w zwiększaniu przestrzegania zaleceń ART wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną w Indonezji. Dlatego to badanie będzie pierwszym badaniem, które zapewni interwencję w zawale serca, a także przeszkoli pracowników służby zdrowia w zakresie stosowania zawału serca w celu zwiększenia wychwytu leków przeciwretrowirusowych i przestrzegania zaleceń.

Cele interwencji:

Interwencja MI ma na celu zwiększenie liczby osób z niepełnosprawnością intelektualną rozpoczynających i przestrzegających zaleceń związanych z leczeniem HIV za pomocą interwencji motywacyjnej Opis interwencji: Interwencja wywiadu motywującego to skoncentrowane na kliencie podejście mające na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowań lub utrzymania zdrowych zachowań. W interwencji MI dostawcy będą kierować klientów w kierunku zmiany, ale klienci są w centrum interwencji, klienci są zachęcani i upoważnieni do dzielenia się swoimi barierami w robieniu czegoś, a tym samym do znajdowania rozwiązań i podejmowania decyzji w ich sytuacjach. Innymi słowy, doradcy DM będą podkreślać autonomię i swobodę w podejmowaniu decyzji przez klientów. Podsumowując, celem podejścia DM jest zwiększenie pewności klientów w samodzielnym wyrażaniu swoich racji.

Podejście stosowane w tej interwencji to indywidualne poradnictwo z podejściem MI, ponieważ uważa się, że krótka forma terapii jest skuteczna w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV. Miejsca, które zostaną wybrane jako miejsca interwencji, to Puskesmas Grogol Petamburan i Puskesmas Senin.

Sesje będą odbywać się od 3 do maksymalnie 10 porad dotyczących MI w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji. Celem tej interwencji jest pomoc osobom niepełnosprawnym w zrozumieniu ich zachowań związanych z przyjmowaniem leków oraz działań niezbędnych do skutecznego utrzymania wysokiego poziomu przestrzegania zaleceń.

Etapy interwencji Interwencja MI zostanie przeprowadzona w czterech etapach, jak opisano w schemacie blokowym i narracji poniżej Etap 1: Inicjacja przed ART Etap 2: Inicjacja ART Etap 3: Utrzymanie przestrzegania zaleceń ART Etap 4: Sesje kończące (w 6 miesiącu interwencji) Ocena interwencji Przeprowadzimy ankietę wyjściową i końcową lub porównanie między grupami, głównie między kohortą pierwszego roku/kohortą wyjściową a kohortą drugiego roku/kohortą interwencji. Jeśli ta interwencja zostanie przeprowadzona początkowo jako pilotaż, grupa porównawcza może składać się z osób nieotrzymujących interwencji w innych ośrodkach HATI (bez zgody lub celowo nieudzielonych). Zaplanujemy również przeprowadzenie małego badania jakościowego w celu zebrania satysfakcji klientów i usługodawców oraz informacji zwrotnych na temat podejścia DM poprzez pogłębione wywiady i ukierunkowane dyskusje w grupach. To badanie jakościowe zostanie przeprowadzone i udokumentowane oddzielnie od niniejszego protokołu interwencji.

W pierwszym roku dokładna ocena zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach interwencji. Ocena wykorzysta dane zebrane z ostatnich 6 miesięcy, a także zgromadzi nowe dane w celu oceny dopuszczalności i stosowności tematów interwencji.

Efekty interwencji:

• Pierwotny punkt końcowy: Wynik kliniczny: przestrzeganie zaleceń ARV przez samych pacjentów, liczba CD4, wynik VL u uczestników HATI poddanych interwencji w porównaniu z tymi, którzy nie zostali poddani interwencji.

• Wynik drugorzędny: wynik psychologiczny (poczucie własnej skuteczności i dobrostan psychiczny).

Wskaźniki produktu:

  • Liczba klientów objętych interwencją i utrzymanych na leczeniu w ciągu 6 miesięcy (wskaźnik retencji),
  • Wskaźniki wpływu: przestrzeganie zaleceń ARV, brak obserwacji, terminowe przybycie na wizytę ARV, poziomy VL i CD4, a także ocena dobrostanu psychicznego.
  • Wskaźnik retencji osób utrzymanych w interwencji
  • Liczba utraconych przypadków obserwacji po rozpoczęciu ARV
  • Proporcja kaskadowego etapu interwencji

Wymiary:

  • Na podstawie aktualnych danych HATI: liczba CD 4, wynik VL, 6-miesięczna obserwacja
  • Kwestionariusz do oceny własnej skuteczności i samopoczucia psychicznego za pomocą DASS.
  • Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń dotyczących osób z niepełnosprawnością intelektualną przy użyciu kwestionariusza podstawowego przestrzegania zaleceń ACTG i kwestionariusza uzupełniającego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

827

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80223
        • Yayasan Kerti Praja
    • DI Yogyakarta
      • Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonezja, 55281
        • Dr. Sardjito Hospital, Yogyakarta Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 12930
        • Atma Jaya HIV-AIDS Research Centre
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital, Bandung, Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

CZĘSTO :

  1. Odmówiłeś przeprowadzenia testu HTC w klinice lub w placówce?
  2. Wiek 18 lat i więcej;
  3. Nie wiadomo, czy jest zakażony wirusem HIV;
  4. Zgłoszony przez siebie seks analny z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy;

SAI & CBO

  1. Stopień kliniczny 1 i 2 według WHO
  2. Wiek < 50 lat
  3. Wolny od podejrzenia gruźlicy (na podstawie formularza przesiewowego gruźlicy)
  4. Nie cierpi na niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg) i/lub cukrzycę (wywiad kliniczny na podstawie wywiadu z pacjentem)
  5. BMI powyżej 18,5 kg/m2
  6. ARV naiwny
  7. Dobrze poinformowany i wyraża zgodę na przyjmowanie leku ARV

Przypomnienie SMS-em:

  1. Wiek: ≥ 16 lat
  2. Nowi pacjenci z HIV rozpoczynający leczenie ARV
  3. Posiadanie telefonu komórkowego z niezawodnym zasięgiem
  4. Chęć zgłaszania się do zespołu badawczego w przypadku zmiany numeru telefonu w okresie interwencji.

Wywiady motywacyjne :

Kryteriami włączenia do interwencji są:

  1. PWID z nosicielem wirusa HIV;
  2. osoby nieleczone wcześniej lub kiedykolwiek leczone ARV, ale straciły możliwość obserwacji;
  3. Uczestnicy HATI w pierwszej fazie (niezależnie od statusu ARV) skierowani przez pracownika pomocy społecznej/dostawcę opieki zdrowotnej na poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń z powodu niskiego poziomu przestrzegania zaleceń dotyczących ARV
  4. 16 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Znany wirus HIV
  • Odmówić udziału w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samotestowanie na podstawie płynu doustnego
Wszystkim uczestnikom badania, którzy otrzymali interwencję i spełniają kryteria włączenia, zostanie zaoferowana interwencja OFT
Interwencja wprowadzi nadzorowane i nienadzorowane przez dostawcę samotestowanie jako opcję wczesnej diagnozy HIV wśród społeczności MSM w Denpasar na Bali w Indonezji.
Inne nazwy:
  • OFT
W tej interwencji nastąpi zmiana w praktyce klinicznej inicjacji ART. W obecnej praktyce klienci proszeni są o wykonanie pełnego badania laboratoryjnego przed rozpoczęciem ART (morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek) przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu ART. W ramach tej interwencji uczestnicy badania, u których potwierdzono już obecność wirusa HIV i spełniają określone kryteria kliniczne (patrz poniżej), rozpoczną ART (terapię antyretrowirusową) natychmiast (po zatwierdzeniu przez klientów) bez konieczności wykonywania pełnego badania laboratoryjnego poprzedzającego ART. W tym przypadku zostaną uproszczone kryteria laboratoryjne rozpoczęcia ART, a szczegółowe badania laboratoryjne, tj. badanie kreatyniny zostanie opóźnione o dwa tygodnie po rozpoczęciu ART.
Inne nazwy:
  • SAI
Przypomnienie SMS HATI: usługa krótkich wiadomości przypominających o konieczności przyjmowania leków przez pacjentów ART, wizyty w przychodniach (1 tydzień przed kolejną wizytą) oraz przypomnienia w przypadku spóźnienia się na wizytę w przychodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci z HIV w klinice, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
Eksperymentalny: Uproszczona inicjacja ART
Wszyscy uczestnicy badania, którzy otrzymali interwencję i spełniają kryteria włączenia, interwencja, której zostanie zaoferowana NOK
W tej interwencji nastąpi zmiana w praktyce klinicznej inicjacji ART. W obecnej praktyce klienci proszeni są o wykonanie pełnego badania laboratoryjnego przed rozpoczęciem ART (morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek) przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu ART. W ramach tej interwencji uczestnicy badania, u których potwierdzono już obecność wirusa HIV i spełniają określone kryteria kliniczne (patrz poniżej), rozpoczną ART (terapię antyretrowirusową) natychmiast (po zatwierdzeniu przez klientów) bez konieczności wykonywania pełnego badania laboratoryjnego poprzedzającego ART. W tym przypadku zostaną uproszczone kryteria laboratoryjne rozpoczęcia ART, a szczegółowe badania laboratoryjne, tj. badanie kreatyniny zostanie opóźnione o dwa tygodnie po rozpoczęciu ART.
Inne nazwy:
  • SAI
Eksperymentalny: CBO I USŁUGI ARTYSTYCZNE W BROTELACH
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do burdelu lub usług Organizacji Opartej na Społeczności otrzymają propozycję poddania się testom i poddania się ART
W tej interwencji nastąpi zmiana w praktyce klinicznej inicjacji ART. W obecnej praktyce klienci proszeni są o wykonanie pełnego badania laboratoryjnego przed rozpoczęciem ART (morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek) przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu ART. W ramach tej interwencji uczestnicy badania, u których potwierdzono już obecność wirusa HIV i spełniają określone kryteria kliniczne (patrz poniżej), rozpoczną ART (terapię antyretrowirusową) natychmiast (po zatwierdzeniu przez klientów) bez konieczności wykonywania pełnego badania laboratoryjnego poprzedzającego ART. W tym przypadku zostaną uproszczone kryteria laboratoryjne rozpoczęcia ART, a szczegółowe badania laboratoryjne, tj. badanie kreatyniny zostanie opóźnione o dwa tygodnie po rozpoczęciu ART.
Inne nazwy:
  • SAI
Przypomnienie SMS HATI: usługa krótkich wiadomości przypominających o konieczności przyjmowania leków przez pacjentów ART, wizyty w przychodniach (1 tydzień przed kolejną wizytą) oraz przypomnienia w przypadku spóźnienia się na wizytę w przychodni.
CBO zaangażowane w tę interwencję to Kebaya i Vesta. Kebaya jest CBO pracującym dla społeczności osób transpłciowych (TG). Służy jako miejsce spotkań społeczności dla TG i innych, jako miejsce regularnych testów na obecność wirusa HIV, a także jako schronienie dla bezdomnych pacjentów z HIV. Proponowana interwencja polega na tym, że projekt HATI zapewni testy na obecność wirusa HIV i leczenie w społeczności, CBO i burdelu we współpracy z pobliskimi Puskesmas.
Inne nazwy:
  • SERWIS CBO ART
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS-em
Wszystkim pacjentom, u których niedawno stwierdzono obecność wirusa HIV jako „naiwnych na HIV”, zaoferowano przypomnienie SMS-em
W tej interwencji nastąpi zmiana w praktyce klinicznej inicjacji ART. W obecnej praktyce klienci proszeni są o wykonanie pełnego badania laboratoryjnego przed rozpoczęciem ART (morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek) przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu ART. W ramach tej interwencji uczestnicy badania, u których potwierdzono już obecność wirusa HIV i spełniają określone kryteria kliniczne (patrz poniżej), rozpoczną ART (terapię antyretrowirusową) natychmiast (po zatwierdzeniu przez klientów) bez konieczności wykonywania pełnego badania laboratoryjnego poprzedzającego ART. W tym przypadku zostaną uproszczone kryteria laboratoryjne rozpoczęcia ART, a szczegółowe badania laboratoryjne, tj. badanie kreatyniny zostanie opóźnione o dwa tygodnie po rozpoczęciu ART.
Inne nazwy:
  • SAI
Przypomnienie SMS HATI: usługa krótkich wiadomości przypominających o konieczności przyjmowania leków przez pacjentów ART, wizyty w przychodniach (1 tydzień przed kolejną wizytą) oraz przypomnienia w przypadku spóźnienia się na wizytę w przychodni.

Podejście stosowane w tej interwencji to indywidualne poradnictwo z podejściem MI, ponieważ uważa się, że krótka forma terapii jest skuteczna w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV.

Sesje będą odbywać się od 3 do maksymalnie 10 porad dotyczących MI w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji. Celem tej interwencji jest pomoc osobom niepełnosprawnym w zrozumieniu ich zachowań związanych z przyjmowaniem leków oraz działań niezbędnych do skutecznego utrzymania wysokiego poziomu przestrzegania zaleceń

Inne nazwy:
  • MI
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
PWID w Dżakarcie i Bandungu, u których niedawno wykryto wirusa HIV lub których utracono w celu obserwacji ARV, zaoferowało interwencję MI

Podejście stosowane w tej interwencji to indywidualne poradnictwo z podejściem MI, ponieważ uważa się, że krótka forma terapii jest skuteczna w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV.

Sesje będą odbywać się od 3 do maksymalnie 10 porad dotyczących MI w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji. Celem tej interwencji jest pomoc osobom niepełnosprawnym w zrozumieniu ich zachowań związanych z przyjmowaniem leków oraz działań niezbędnych do skutecznego utrzymania wysokiego poziomu przestrzegania zaleceń

Inne nazwy:
  • MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek z supresją wirusologiczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób z każdej kluczowej populacji, u których występuje supresja wirusologiczna 12 miesięcy po rozpoznaniu wirusa HIV. Analizy zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej kluczowej populacji, której to dotyczy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo i porównaj inne elementy kaskady/kontinuum leczenia HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Aby określić ilościowo i porównać inne elementy kaskady / kontinuum leczenia HIV, w tym

  • Przyjęcie testów na obecność wirusa HIV i powtórnych testów
  • Etap kliniczny i immunologiczny w momencie rozpoznania zakażenia wirusem HIV
  • Wychwyt ART i czas do rozpoczęcia leczenia
  • Przestrzeganie i utrzymanie w opiece ART
12 miesięcy
Oceń bezpieczeństwo i akceptowalność wczesnej inicjacji ART
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena bezpieczeństwa i akceptowalności wczesnego rozpoczęcia ART, w tym:

  • Toksyczność ART
  • Krótkoterminowa częstość występowania AIDS i śmiertelność u osób, które rozpoczynają i nie inicjują ART
  • Odsetek niepowodzeń w pierwszej linii ART według kryteriów wirusologicznych
  • Pojawienie się mutacji oporności u osób z niepowodzeniem pierwszej linii ART
  • Dla tych, którzy odmawiają natychmiastowej ART, powody odmowy i bariery w rozpoczęciu ART
12 miesięcy
Oceń behawioralne aspekty strategii Testuj i lecz
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Aby ocenić behawioralne aspekty strategii T&T, w tym:

  • Wpływ inicjacji ART na zachowania ryzykowne
  • Wpływ ulepszonego pakietu interwencji społecznościowych na zachowania ryzykowne
12 miesięcy
Liczba uczestników z supresją wirusologiczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba osobników z supresją wirusologiczną z każdej kluczowej populacji dotkniętej wirusem
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

3
Subskrybuj