- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03664128
Raskaus ja ahdistuneita ajatuksia: immuuni- ja endokriinisten järjestelmien rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat tietoni Viral Immunity in Pregnancy Study -tutkimuksesta löysivät vahvan yhteyden 49 raskaana olevalla naisella ahdistuneisuustasojen ja sytokiinien välillä. Kun tutkijat kontrolloivat kliinisiä sekaannuksia, jotkut näistä assosiaatioista katosivat - mutta ahdistuspisteiden ja sytokiiniinterleukiini (IL) 6:n välillä oli edelleen vahva korrelaatio.
Hypoteesi: Ahdistuneilla raskaana olevilla naisilla (määritettynä pistemäärällä > 21 perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla (PASS)) on kohonneet proinflammatoriset sytokiinit raskauden aikana (toisella ja kolmannella kolmanneksella) ja he osoittavat jatkuvaa nousua 6 ja 6 viikon kohdalla. kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna terveisiin kontrolleihin. Leukosyyttien alapopulaatioanalyysi ahdistuneilla naisilla osoittaa korkeamman T-auttaja 1-tyypin (Th1) ja T-auttaja 2-tyypin (Th2) solujen suhteen ja suuremman monosyyttiaktivaation perinataalisen jakson aikana kuin terveillä kontrolleilla.
Hypoteesi: Allopregnanolonin (ALLO) ja tulehdusta edistävien merkkiaineiden välillä (kuten edellä on lueteltu ensisijaisessa tulosmittauksessa) raskauden aikana ja allopregnanolonin (ALLO) välillä raskauden ja tulehdusta edistävien markkerien välillä synnytyksen aikana.
Hypoteesi: Naiset, joilla on pro-inflammatorinen immuunisormenjälki ja alhainen allopregnanoloni (ALLO) tulosten 1 ja 2 perusteella, osoittavat lisääntynyttä tarkkaavaisuutta uhkia kohtaan, mikä on osoitettu mittaamalla autonominen reaktiivisuus vasteena validoidulle raskausspesifiselle modifioidulle Stroopille. tehtävä.
Hypoteesi: Ahdistuneet raskaana olevat naiset pitävät mahdollisena ja hyväksyttävänä osallistua mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perinataalisen ahdistuksen hoitoon.
Jokaisen näistä tutkijat vertaavat tuloksia ahdistuneiden ja ei-levottomien naisten välillä.
Nykyisessä tutkimuksessa on 2 osaa. Ensimmäinen osa, jota rahoitti Brain and Behavior Foundation, suunniteltiin keräämään yleistä tietoa perinataalisen ahdistuksen immuuni- ja endokriinisistä mekanismeista ja testaamaan seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1: Selvittää, vastaako raskauden pakko-oireinen ahdistuneisuus muutoksia immuunijärjestelmän toiminnassa.
Tavoite 2: Selvittää, liittyvätkö raskauden pakko-oireisen ahdistuneisuuden oireet muutoksiin progesteronin ja sen metaboliittien tasoissa.
Tavoite 3: Selvittää mindfulness-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka on suunniteltu parantamaan synnytystä edeltävää ahdistusta ja siihen liittyvää tulehduksellista häiriötä.
Seuraavaksi laajensin tutkimusta saadakseni yksityiskohtaisempia biologisia tietoja; Tämän vaiheen laajentamiseen ei puututa.
Aion rekrytoida 200 raskaana olevan naisen ryhmän (100, joilla on positiivinen ahdistuneisuusseulonta ja 100 tervettä kontrollia). Koehenkilöt vastaavat mieliala- ja ahdistuneisuusoireita koskeviin kyselylomakkeisiin ja heillä on verinäytteet neljällä käynnillä raskauden ja synnytyksen aikana; toisella vierailulla osallistujat suorittavat myös tietokonetehtävän, joka on suunniteltu testaamaan, kuinka hyvin osallistujat pystyvät estämään vastauksia. Pieni osa aiheista ilmoittautuu myös ryhmätietoisuusinterventioon. Tämä tutkimus on suunniteltu saavuttamaan seuraavat tavoitteet:
- Vertaaksemme merkittävää perinataalista ahdistusta kärsivien naisten "immuunisormenjälkeä" terveiden, vastaavien kontrollien kohorttiin.
- Sen määrittämiseksi, kuinka perinataaliset muutokset "immuunisormenjäljessä" liittyvät muutoksiin progesteronin metaboliittien (erityisesti allopregnanoloni) tasoissa raskauden aikana.
- Tunnistaa, kuinka muutokset "immuunisormenjäljessä" ja progesteronin metaboliitteissa liittyvät muutoksiin äidin vasteessa uhkaan.
Tämä tutkimus on yritys, jolla pyritään edelleen karakterisoimaan immuunijärjestelmän roolia yleisissä psykiatrisissa oireissa ja todennäköistä kaksisuuntaista suhdetta immuunijärjestelmän ja lisääntymishormonien välillä, mikä saattaa liittyä sairauksien pahenemiseen potilaiden alajoukossa. Tämä työ voisi lopulta ulottua immuunireiteistä vastaaviin geenikirjoituksiin, epigeneettisiin tutkimuksiin ja/tai aivojen kuvantamistutkimuksiin, joissa tutkitaan eroja aivoalueen toiminnassa tulehduksen vaikutuksesta. Viime kädessä tämä antaisi tutkijoille mahdollisuuden lisätä perinteistä psykofarmakologista keskittymistä serotoniinin modifiointiin uusilla hoitokohteilla, mukaan lukien sytokiinit, solunsisäiset tulehdusvälittäjät, neurogeneesi tai gliasolujen aktivaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Women's Mood Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille:
- Raskaana ja <27 raskausviikkona
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Terve raskaus.
Ahdistusryhmäkohtaiset lisäkriteerit:
- Merkittävät ahdistuneisuusoireet mitattuna pisteellä > 21 perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla (PASS)
- nykyisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi Strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsien (DSM) V-diagnoosien (SCID) avulla tai nykyisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi kliinikon haastattelussa DSM-V-kriteereitä käyttäen.
Poissulkemiskriteerit kaikille:
- Monisikiöinen raskaus
- Autoimmuunisairaus tai endokriininen sairaus
- Täyttää vakavan masennusjakson kriteerit tutkimukseen tullessa
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tutkimukseen tullessa
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai primaarinen psykoottinen häiriö
- Viimeaikainen tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
Muut poissulkemiskriteerit terveille kontrolleille:
- Ei aiemmin ollut ahdistuneisuus- tai masennushäiriötä DSM-V-diagnoosien strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) mukaan
- Tällä hetkellä masennuslääkettä ei käytetä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana oleville naisille positiivinen ahdistus
100 raskaana olevaa naista, joiden ahdistuneisuusoireet ovat positiivisia (>21 perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla). Osallistujat vertaillaan iän, pariteetin ja raskausiän mukaan ilmoittautumisen yhteydessä. Ahdistuneisuuden selviytyminen tietoisen elämän avulla (CALM) Raskaus: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) perinataalisen ahdistuksen hoitoon osajoukossa (8 osallistujaa) |
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) perinataalisen ahdistuksen hoitoon osajoukossa (8 osallistujaa); ei puututa muihin osallistujiin
|
|
terveet raskaana olevat kontrollit
100 tervettä raskaana olevaa naista.
Osallistujat vertaillaan iän, pariteetin ja raskausiän mukaan ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään IL-6-pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset interleukiini 15 (IL-15) tasossa
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään IL-15:n pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) tasossa
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään GM-CSF-pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) tason muutokset
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään G-CSF-pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset kemokiini C-X-C -motiiviligandin 8 (CXCL8) tasolla
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään C-X-CL8-pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset kemokiini C-C -motiiviligandin 3 (CCL3) tasolla
Aikaikkuna: 4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay -määritystä käytetään CCL3-pitoisuuksien mittaamiseen pg/ml.
Pitoisuus muunnetaan logaritmiksi.
|
4 opintokäyntiä: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa; 3) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 4) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Leukosyyttien alapopulaatio
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
Tutkijat käyttävät virtaussytometriaa ja fluoresenssiaktivoitua solulajitteluanalyysiä leukosyyttialapopulaatioiden, eli T-solujen, B-solujen, luonnollisten tappajasolujen, monosyyttien, makrofagien ja dendriittisolujen prosenttiosuuden määrittämiseen.
|
Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allopregnanolonitasojen (ALLO) muutosten suhde tulehdusta edistäviin markkereihin
Aikaikkuna: 1. ja 2. opintokäynti: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat käyttävät entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) ALLO-pitoisuuksien mittaamiseen ng/ml koko raskauden aikana ja muutoksen nopeuden laskemiseksi raskauden aikana määrittääkseen, onko ALLO-tason välillä korrelaatiota toisella ja kolmannella kolmanneksella ja yllä lueteltujen tulehdusta edistävien merkkiaineiden tasot.
|
1. ja 2. opintokäynti: 1) 22-26 raskausviikkoa; 2) 32-36 raskausviikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
Tutkijat mittaavat korkeataajuista sykevaihtelua (R–R-välin pituus millisekunteina, käyttämällä Biopac Data Acquisition Systemin elektrokardiogrammia) lähtötilanteessa ja vasteena stressitekijälle.
Tämä analysoidaan sen selvittämiseksi, onko tapahtunut muutos verrattaessa naisia, joilla on kohonnut tulehdus ja alentunut ALLO, naisiin, joilla ei ole näitä ominaisuuksia.
|
Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalista aktiivisuutta käsissä lähtötilanteessa ja vasteena stressitekijälle käyttämällä Biopac Data Acquisition System -järjestelmää ja elektrodermaalisia aktiivisuuselektrodeja.
Tutkijat analysoivat nämä tiedot arvioidakseen muutoksia, kun verrataan naisia, joilla on kohonnut tulehdus ja alentunut ALLO, naisiin, joilla ei ole näitä ominaisuuksia.
|
Toinen opintokäynti (raskausviikko 32-36)
|
|
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuus arvioituna osallistujien säilytysluvulla
Aikaikkuna: Opintokäynti (raskausviikko 22-36)
|
Tutkijat mittaavat tämän toimenpiteen toteutettavuutta rekisteröimällä osallistujia mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perinataalisen ahdistuksen (CALM-raskaus) hoitoon.
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos tutkijat rekisteröivät onnistuneesti vähintään 6 osallistujaa ja kaikki osallistujat suorittavat vähintään 6 kahdeksasta istunnosta.
|
Opintokäynti (raskausviikko 22-36)
|
|
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyys Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Opintokäynti (raskausviikko 22-36)
|
Tutkijat mittaavat CALM-raskausintervention hyväksyttävyyttä osallistujille Likert-asteikolla (1-5, jossa 1 ei ole ollenkaan hyväksyttävää ja 5 on erittäin hyväksyttävää).
|
Opintokäynti (raskausviikko 22-36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Osborne, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baer AN, Witter FR, Petri M. Lupus and pregnancy. Obstet Gynecol Surv. 2011 Oct;66(10):639-53. doi: 10.1097/OGX.0b013e318239e1ee.
- Zernicke KA, Campbell TS, Blustein PK, Fung TS, Johnson JA, Bacon SL, Carlson LE. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of irritable bowel syndrome symptoms: a randomized wait-list controlled trial. Int J Behav Med. 2013 Sep;20(3):385-96. doi: 10.1007/s12529-012-9241-6.
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Milgrom J, Gemmill AW, Bilszta JL, Hayes B, Barnett B, Brooks J, Ericksen J, Ellwood D, Buist A. Antenatal risk factors for postnatal depression: a large prospective study. J Affect Disord. 2008 May;108(1-2):147-57. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.014. Epub 2007 Dec 18.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Andersson L, Sundstrom-Poromaa I, Wulff M, Astrom M, Bixo M. Implications of antenatal depression and anxiety for obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):467-76. doi: 10.1097/01.AOG.0000135277.04565.e9.
- Ashley V, Honzel N, Larsen J, Justus T, Swick D. Attentional bias for trauma-related words: exaggerated emotional Stroop effect in Afghanistan and Iraq war veterans with PTSD. BMC Psychiatry. 2013 Mar 14;13:86. doi: 10.1186/1471-244X-13-86.
- Bar-Shai M, Gott D, Kreinin I, Marmor S. Atypical presentations of pregnancy-specific generalized anxiety disorders in women without a previous psychiatric background. Psychosomatics. 2015 May-Jun;56(3):286-91. doi: 10.1016/j.psym.2013.12.017. Epub 2014 Jan 1. No abstract available.
- Backstrom T, Bixo M, Johansson M, Nyberg S, Ossewaarde L, Ragagnin G, Savic I, Stromberg J, Timby E, van Broekhoven F, van Wingen G. Allopregnanolone and mood disorders. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:88-94. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.07.005. Epub 2013 Aug 23.
- Bergink V, Burgerhout KM, Weigelt K, Pop VJ, de Wit H, Drexhage RC, Kushner SA, Drexhage HA. Immune system dysregulation in first-onset postpartum psychosis. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1000-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.006. Epub 2012 Dec 25.
- Biggio G, Pisu MG, Biggio F, Serra M. Allopregnanolone modulation of HPA axis function in the adult rat. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(17):3437-44. doi: 10.1007/s00213-014-3521-6.
- Brunton PJ. Neuroactive steroids and stress axis regulation: Pregnancy and beyond. J Steroid Biochem Mol Biol. 2016 Jun;160:160-8. doi: 10.1016/j.jsbmb.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Buyon JP. The effects of pregnancy on autoimmune diseases. J Leukoc Biol. 1998 Mar;63(3):281-7. doi: 10.1002/jlb.63.3.281.
- Chen SJ, Liu YL, Sytwu HK. Immunologic regulation in pregnancy: from mechanism to therapeutic strategy for immunomodulation. Clin Dev Immunol. 2012;2012:258391. doi: 10.1155/2012/258391. Epub 2011 Nov 3.
- Coe CL. Maternal anxiety during pregnancy influences infant responses to immunization. Brain Behav Immun. 2013 Aug;32:19-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.05.004. Epub 2013 May 21. No abstract available.
- Coussons-Read ME, Okun ML, Nettles CD. Psychosocial stress increases inflammatory markers and alters cytokine production across pregnancy. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):343-50. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.006. Epub 2006 Oct 6.
- Dayan J, Creveuil C, Herlicoviez M, Herbel C, Baranger E, Savoye C, Thouin A. Role of anxiety and depression in the onset of spontaneous preterm labor. Am J Epidemiol. 2002 Feb 15;155(4):293-301. doi: 10.1093/aje/155.4.293.
- 74 Diggle P, Heagerty P, Liang K-Y, and Zeger S. Analysis of Longitudinal Data. 2nd edition. Oxford Statistical Science Series: 25. Oxford: Oxford University Press, 2002.
- DiPietro JA, Costigan KA, Gurewitsch ED. Fetal response to induced maternal stress. Early Hum Dev. 2003 Nov;74(2):125-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2003.07.001.
- Duivis HE, Vogelzangs N, Kupper N, de Jonge P, Penninx BW. Differential association of somatic and cognitive symptoms of depression and anxiety with inflammation: findings from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1573-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M, Schanberg S, Kuhn C, Yando R, Bendell D. Pregnancy anxiety and comorbid depression and anger: effects on the fetus and neonate. Depress Anxiety. 2003;17(3):140-51. doi: 10.1002/da.10071.
- Field T. Prenatal depression effects on early development: a review. Infant Behav Dev. 2011 Feb;34(1):1-14. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.09.008.
- Furtado M, Katzman MA. Neuroinflammatory pathways in anxiety, posttraumatic stress, and obsessive compulsive disorders. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):37-48. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.036. Epub 2015 Jun 6.
- Gao J. Correlation between anxiety-depression status and cytokines in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Exp Ther Med. 2013 Jul;6(1):93-96. doi: 10.3892/etm.2013.1101. Epub 2013 May 8.
- Gilbert Evans SE, Ross LE, Sellers EM, Purdy RH, Romach MK. 3alpha-reduced neuroactive steroids and their precursors during pregnancy and the postpartum period. Gynecol Endocrinol. 2005 Nov;21(5):268-79. doi: 10.1080/09513590500361747.
- Goodman JH, Guarino A, Chenausky K, Klein L, Prager J, Petersen R, Forget A, Freeman M. CALM Pregnancy: results of a pilot study of mindfulness-based cognitive therapy for perinatal anxiety. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):373-87. doi: 10.1007/s00737-013-0402-7. Epub 2014 Jan 22.
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Haupl T, Ostensen M, Grutzkau A, Radbruch A, Burmester GR, Villiger PM. Reactivation of rheumatoid arthritis after pregnancy: increased phagocyte and recurring lymphocyte gene activity. Arthritis Rheum. 2008 Oct;58(10):2981-92. doi: 10.1002/art.23907.
- Jedel S, Hoffman A, Merriman P, Swanson B, Voigt R, Rajan KB, Shaikh M, Li H, Keshavarzian A. A randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction to prevent flare-up in patients with inactive ulcerative colitis. Digestion. 2014;89(2):142-55. doi: 10.1159/000356316. Epub 2014 Feb 14.
- Kalanthroff E, Henik A, Derakshan N, Usher M. Anxiety, emotional distraction, and attentional control in the Stroop task. Emotion. 2016 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1037/emo0000129. Epub 2015 Nov 16.
- Kane HS, Dunkel Schetter C, Glynn LM, Hobel CJ, Sandman CA. Pregnancy anxiety and prenatal cortisol trajectories. Biol Psychol. 2014 Jul;100:13-9. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- 49. Kasper, S., den Boer, J.A., Ad Sitsen, J.M., 2003. Handbook of Depression and Anxiety: A Biological Approach, 2nd Ed. Marcel Dekker Inc., New York.
- Kim C, Brawarsky P, Jackson RA, Fuentes-Afflick E, Haas JS. Changes in health status experienced by women with gestational diabetes and pregnancy-induced hypertensive disorders. J Womens Health (Larchmt). 2005 Oct;14(8):729-36. doi: 10.1089/jwh.2005.14.729.
- Kivlighan KT, DiPietro JA, Costigan KA, Laudenslager ML. Diurnal rhythm of cortisol during late pregnancy: associations with maternal psychological well-being and fetal growth. Psychoneuroendocrinology. 2008 Oct;33(9):1225-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.06.008. Epub 2008 Aug 8.
- Kurki T, Hiilesmaa V, Raitasalo R, Mattila H, Ylikorkala O. Depression and anxiety in early pregnancy and risk for preeclampsia. Obstet Gynecol. 2000 Apr;95(4):487-90. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00602-x.
- Lambert JJ, Belelli D, Hill-Venning C, Peters JA. Neurosteroids and GABAA receptor function. Trends Pharmacol Sci. 1995 Sep;16(9):295-303. doi: 10.1016/s0165-6147(00)89058-6.
- Maes M, Bosmans E, Ombelet W. In the puerperium, primiparae exhibit higher levels of anxiety and serum peptidase activity and greater immune responses than multiparae. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):71-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0112.
- Maes M, Lin AH, Ombelet W, Stevens K, Kenis G, De Jongh R, Cox J, Bosmans E. Immune activation in the early puerperium is related to postpartum anxiety and depressive symptoms. Psychoneuroendocrinology. 2000 Feb;25(2):121-37. doi: 10.1016/s0306-4530(99)00043-8.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Maes M, Verkerk R, Bonaccorso S, Ombelet W, Bosmans E, Scharpe S. Depressive and anxiety symptoms in the early puerperium are related to increased degradation of tryptophan into kynurenine, a phenomenon which is related to immune activation. Life Sci. 2002 Sep 6;71(16):1837-48. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01853-2.
- Makhseed M, Raghupathy R, Azizieh F, Farhat R, Hassan N, Bandar A. Circulating cytokines and CD30 in normal human pregnancy and recurrent spontaneous abortions. Hum Reprod. 2000 Sep;15(9):2011-7. doi: 10.1093/humrep/15.9.2011.
- Matthey S, Barnett B, Howie P, Kavanagh DJ. Diagnosing postpartum depression in mothers and fathers: whatever happened to anxiety? J Affect Disord. 2003 Apr;74(2):139-47. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00012-5.
- Mautner E, Greimel E, Trutnovsky G, Daghofer F, Egger JW, Lang U. Quality of life outcomes in pregnancy and postpartum complicated by hypertensive disorders, gestational diabetes, and preterm birth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):231-7. doi: 10.3109/01674820903254757.
- Mendelson T, DiPietro JA, Costigan KA, Chen P, Henderson JL. Associations of maternal psychological factors with umbilical and uterine blood flow. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Mar;32(1):3-9. doi: 10.3109/0167482X.2010.544427. Epub 2011 Jan 10.
- Miaskowski C, Elboim C, Paul SM, Mastick J, Cooper BA, Levine JD, Aouizerat BE. Polymorphisms in Tumor Necrosis Factor-alpha Are Associated With Higher Anxiety Levels in Women After Breast Cancer Surgery. Clin Breast Cancer. 2016 Feb;16(1):63-71.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2014.12.001. Epub 2014 Dec 24.
- O'Connor TG, Tang W, Gilchrist MA, Moynihan JA, Pressman EK, Blackmore ER. Diurnal cortisol patterns and psychiatric symptoms in pregnancy: short-term longitudinal study. Biol Psychol. 2014 Feb;96:35-41. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12.
- O'Donnell KJ, Bugge Jensen A, Freeman L, Khalife N, O'Connor TG, Glover V. Maternal prenatal anxiety and downregulation of placental 11beta-HSD2. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jun;37(6):818-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.014. Epub 2011 Oct 15.
- Oglodek EA, Szota AM, Just MJ, Mos DM, Araszkiewicz A. The MCP-1, CCL-5 and SDF-1 chemokines as pro-inflammatory markers in generalized anxiety disorder and personality disorders. Pharmacol Rep. 2015 Feb;67(1):85-9. doi: 10.1016/j.pharep.2014.08.006. Epub 2014 Aug 21.
- Oliveira Miranda D, Soares de Lima TA, Ribeiro Azevedo L, Feres O, Ribeiro da Rocha JJ, Pereira-da-Silva G. Proinflammatory cytokines correlate with depression and anxiety in colorectal cancer patients. Biomed Res Int. 2014;2014:739650. doi: 10.1155/2014/739650. Epub 2014 Sep 17.
- Orr ST, James SA, Blackmore Prince C. Maternal prenatal depressive symptoms and spontaneous preterm births among African-American women in Baltimore, Maryland. Am J Epidemiol. 2002 Nov 1;156(9):797-802. doi: 10.1093/aje/kwf131.
- Osborne L, Clive M, Kimmel M, Gispen F, Guintivano J, Brown T, Cox O, Judy J, Meilman S, Braier A, Beckmann MW, Kornhuber J, Fasching PA, Goes F, Payne JL, Binder EB, Kaminsky Z. Replication of Epigenetic Postpartum Depression Biomarkers and Variation with Hormone Levels. Neuropsychopharmacology. 2016 May;41(6):1648-58. doi: 10.1038/npp.2015.333. Epub 2015 Oct 27.
- Osborne LM, Monk C. Perinatal depression--the fourth inflammatory morbidity of pregnancy?: Theory and literature review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Oct;38(10):1929-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.03.019. Epub 2013 Apr 20.
- Palmsten K, Setoguchi S, Margulis AV, Patrick AR, Hernandez-Diaz S. Elevated risk of preeclampsia in pregnant women with depression: depression or antidepressants? Am J Epidemiol. 2012 May 15;175(10):988-97. doi: 10.1093/aje/kwr394. Epub 2012 Mar 22.
- Pan W. Akaike's information criterion in generalized estimating equations. Biometrics. 2001 Mar;57(1):120-5. doi: 10.1111/j.0006-341x.2001.00120.x.
- Patchev VK, Hassan AH, Holsboer DF, Almeida OF. The neurosteroid tetrahydroprogesterone attenuates the endocrine response to stress and exerts glucocorticoid-like effects on vasopressin gene transcription in the rat hypothalamus. Neuropsychopharmacology. 1996 Dec;15(6):533-40. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00096-6.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S. Rates of depressive and anxiety disorders in a residential mother-infant unit for unsettled infants. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Oct;41(10):836-42. doi: 10.1080/00048670701579108. Erratum In: Aust N Z J Psychiatry. 2009 Nov;43(11):1087.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S, Charles M. Maternally focused worry. Arch Womens Ment Health. 2009 Dec;12(6):409-18. doi: 10.1007/s00737-009-0091-4. Epub 2009 Jul 21.
- Raghupathy R, Al-Azemi M. Modulation of Cytokine Production by the Dydrogesterone Metabolite Dihydrodydrogesterone. Am J Reprod Immunol. 2015 Nov;74(5):419-26. doi: 10.1111/aji.12418. Epub 2015 Aug 7.
- Robinson DP, Klein SL. Pregnancy and pregnancy-associated hormones alter immune responses and disease pathogenesis. Horm Behav. 2012 Aug;62(3):263-71. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.02.023. Epub 2012 Mar 3.
- Ross LE, McLean LM. Anxiety disorders during pregnancy and the postpartum period: A systematic review. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1285-98. doi: 10.4088/jcp.v67n0818.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Schofield CA, Battle CL, Howard M, Ortiz-Hernandez S. Symptoms of the anxiety disorders in a perinatal psychiatric sample: a chart review. J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):154-60. doi: 10.1097/NMD.0000000000000086.
- Schumacher M, Mattern C, Ghoumari A, Oudinet JP, Liere P, Labombarda F, Sitruk-Ware R, De Nicola AF, Guennoun R. Revisiting the roles of progesterone and allopregnanolone in the nervous system: resurgence of the progesterone receptors. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:6-39. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.09.004. Epub 2013 Oct 27.
- 72. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2002) Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford, New York
- 73. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2013) Mindfulness-based cognitive therapy for depression second edition. Guilford, New York
- Shadigian E, Bauer ST. Pregnancy-associated death: a qualitative systematic review of homicide and suicide. Obstet Gynecol Surv. 2005 Mar;60(3):183-90. doi: 10.1097/01.ogx.0000155967.72418.6b.
- Slattery MJ, Dubbert BK, Allen AJ, Leonard HL, Swedo SE, Gourley MF. Prevalence of obsessive-compulsive disorder in patients with systemic lupus erythematosus. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):301-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0303.
- Sutter-Dallay AL, Giaconne-Marcesche V, Glatigny-Dallay E, Verdoux H. Women with anxiety disorders during pregnancy are at increased risk of intense postnatal depressive symptoms: a prospective survey of the MATQUID cohort. Eur Psychiatry. 2004 Dec;19(8):459-63. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.09.025.
- Tamasi L, Horvath I, Bohacs A, Muller V, Losonczy G, Schatz M. Asthma in pregnancy--immunological changes and clinical management. Respir Med. 2011 Feb;105(2):159-64. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.006. Epub 2010 Dec 8.
- Vogelzangs N, Beekman AT, de Jonge P, Penninx BW. Anxiety disorders and inflammation in a large adult cohort. Transl Psychiatry. 2013 Apr 23;3(4):e249. doi: 10.1038/tp.2013.27.
- Wohleb ES, Patterson JM, Sharma V, Quan N, Godbout JP, Sheridan JF. Knockdown of interleukin-1 receptor type-1 on endothelial cells attenuated stress-induced neuroinflammation and prevented anxiety-like behavior. J Neurosci. 2014 Feb 12;34(7):2583-91. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3723-13.2014.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00087653
- 1K23MH110607-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .