- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03664128
Беременность и тревожные мысли: роль иммунной и эндокринной систем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мои предварительные данные исследования иммунитета к вирусам при беременности выявили сильную связь у 49 беременных женщин между уровнями тревожности и цитокинами. Когда исследователи учли клинические факторы, некоторые из этих ассоциаций исчезли, но по-прежнему существовала сильная корреляция между показателем тревожности и цитокином интерлейкином (ИЛ) 6.
Гипотеза: у тревожных беременных женщин (по шкале перинатального скрининга тревожности (PASS) > 21 балла) будет повышен уровень провоспалительных цитокинов во время беременности (во втором и третьем триместрах) и будет демонстрироваться более продолжительное повышение на сроке 6 и 6 недель. месяцев после родов по сравнению со здоровым контролем. Анализ субпопуляции лейкоцитов у тревожных женщин покажет более высокое соотношение Т-хелперов 1-го типа (Th1) и Т-хелперов 2-го типа (Th2) и большую активацию моноцитов в перинатальном периоде, чем у здоровых контролей.
Гипотеза: будет отрицательная корреляция между аллопрегнанолоном (ALLO) и провоспалительными маркерами (как указано выше в критериях первичного исхода) во время беременности, а также между аллопрегнанолоном (ALLO) во время беременности и провоспалительными маркерами в послеродовом периоде.
Гипотеза: женщины с провоспалительным иммунным отпечатком и низким уровнем аллопрегнанолона (ALLO), как определено исходами 1 и 2, будут демонстрировать повышенную предвзятость внимания к угрозе, как показано измерением вегетативной реактивности в ответ на проверенный модифицированный тест Stroop для конкретной беременности. задача.
Гипотеза: Тревожные беременные женщины сочтут целесообразным и приемлемым участие в когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности, для лечения перинатальной тревоги.
Для каждого из них исследователи будут сравнивать результаты между тревожными и нетревожными женщинами.
Настоящее исследование состоит из 2 частей. Начальная часть, финансируемая Brain and Behavior Foundation, была разработана для сбора общей информации об иммунных и эндокринных механизмах перинатальной тревоги и для проверки следующих целей:
Цель 1: определить, соответствует ли навязчивая тревога во время беременности изменениям в функционировании иммунной системы.
Цель 2: определить, связаны ли симптомы навязчивой тревоги во время беременности с изменениями уровня прогестерона и его метаболитов.
Цель 3: определить осуществимость и приемлемость когнитивно-поведенческого вмешательства, основанного на осознанности, предназначенного для уменьшения пренатальной тревожности и сопутствующей воспалительной дисрегуляции.
Затем я расширил исследование, чтобы получить более подробные биологические данные; Для этой фазы нет вмешательства в расширение.
Я планирую набрать группу из 200 беременных женщин (100 с положительным скринингом на тревожность и 100 здоровых контрольных). Субъекты будут отвечать на вопросы анкеты о настроении и симптомах тревоги, а также будут брать кровь у участников во время четырех посещений во время беременности и после родов; во время второго визита участники также выполнят компьютерное задание, предназначенное для проверки того, насколько хорошо участники могут подавлять ответы. Небольшая часть испытуемых также будет участвовать в групповом вмешательстве осознанности. Это исследование предназначено для достижения следующих целей:
- Сравнить «иммунный отпечаток» женщин со значительной перинатальной тревожностью с таковым у когорты здоровых людей из контрольной группы.
- Определить, как перинатальные изменения «иммунного отпечатка пальца» связаны с изменениями уровней метаболитов прогестерона (в частности, аллопрегнанолона) во время беременности.
- Определить, как изменения «иммунного отпечатка пальца» и метаболитов прогестерона связаны с изменениями реакции матери на угрозу.
Это исследование представляет собой попытку более подробно охарактеризовать роль иммунной системы в общей психиатрической симптоматике и вероятные двунаправленные отношения между иммунной системой и репродуктивными гормонами, которые могут быть связаны с обострениями заболевания среди подгруппы пациентов. Эта работа может в конечном итоге распространиться на генные сигнатуры, ответственные за иммунные пути, на эпигенетические исследования и/или исследования изображений мозга, изучающие различия в функционировании областей мозга при воздействии воспаления. В конечном счете, это позволит исследователям дополнить традиционную психофармакологическую направленность на модификацию серотонина новыми мишенями лечения, включая цитокины, внутриклеточные медиаторы воспаления, нейрогенез или активацию глиальных клеток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Women's Mood Disorders Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для всех:
- Беременные и <27 недель беременности
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность предоставить письменное согласие
- Здоровая беременность.
Дополнительные критерии включения, характерные для тревожной группы:
- Значительные симптомы тревоги, оцениваемые по шкале скрининга перинатальной тревоги (PASS) > 21.
- диагноз текущего тревожного расстройства с помощью структурированного клинического интервью для диагностики и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) V Diagnoses (SCID) или диагноз текущего тревожного расстройства с помощью интервью с врачом с использованием критериев DSM-V.
Критерии исключения для всех:
- Многоплодная беременность
- Аутоиммунное или эндокринное заболевание
- Соответствие критериям большого депрессивного эпизода при включении в исследование
- Активные суицидальные мысли при включении в исследование
- Биполярное расстройство или первичное психотическое расстройство
- Недавнее или текущее злоупотребление психоактивными веществами.
Дополнительные критерии исключения для здоровых контролей:
- Отсутствие в анамнезе тревожного или депрессивного расстройства по результатам структурированного клинического интервью для диагностики DSM-V (SCID)
- Отсутствие использования антидепрессантов в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременные женщины положительны на тревогу
100 беременных женщин с положительным результатом скрининга на симптомы тревоги (> 21 по перинатальной шкале скрининга тревожности). Участники подбираются по возрасту, паритету и гестационному возрасту при зачислении. Преодоление тревоги с помощью осознанной жизни (CALM) Беременность: когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), основанная на осознанности, для перинатальной тревоги в подмножестве (8 участников) |
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) на основе осознанности перинатальной тревожности в подмножестве (8 участников); без вмешательства других участников
|
|
здоровые беременные контроли
100 здоровых беременных женщин.
Участники подбираются по возрасту, паритету и гестационному возрасту при зачислении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3) 6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации IL-6 в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3) 6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня интерлейкина 15 (ИЛ-15)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации IL-15 в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации GM-CSF в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации G-CSF в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня лиганда 8 мотива хемокина C-X-C (CXCL8)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации C-X-CL8 в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня лиганда 3 мотива хемокина CC (CCL3)
Временное ограничение: 4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
Провоспалительный мультиплексный анализ MesoScale Discovery будет использоваться для измерения концентрации CCL3 в пг/мл.
Концентрация будет логарифмически преобразована.
|
4 ознакомительных визита: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности; 3)6 недель после родов; 4) 6 месяцев после родов
|
|
Лейкоцитарная субпопуляция
Временное ограничение: Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
Исследователи будут использовать проточную цитометрию и анализ сортировки клеток с активированной флуоресценцией для определения процентного содержания субпопуляций лейкоцитов, а именно Т-клеток, В-клеток, естественных киллеров, моноцитов, макрофагов и дендритных клеток.
|
Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь изменений уровней аллопрегнанолона (АЛЛО) с провоспалительными маркерами
Временное ограничение: 1-й и 2-й визиты: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности
|
Исследователи будут использовать твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения уровней ALLO в нг/мл во время беременности и рассчитать скорость изменения во время беременности, чтобы определить, существует ли какая-либо корреляция между уровнем ALLO во втором и третьем триместрах и уровни провоспалительных маркеров, перечисленных выше.
|
1-й и 2-й визиты: 1) 22-26 недель беременности; 2) 32-36 недель беременности
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
Исследователи будут измерять высокочастотную вариабельность сердечного ритма (длина интервала R-R в миллисекундах, используя электрокардиограмму в системе сбора данных Biopac) на исходном уровне и в ответ на стрессор.
Это будет проанализировано, чтобы увидеть, есть ли изменения по сравнению с женщинами с повышенным воспалением и сниженным ALLO по сравнению с женщинами без этих признаков.
|
Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
Исследователи будут измерять электрокожную активность на руках в исходном состоянии и в ответ на стрессор, используя систему сбора данных Biopac и электроды для электрокожной активности.
Исследователи проанализируют эти данные, чтобы оценить любые изменения при сравнении женщин с повышенным воспалением и сниженным ALLO с женщинами без этих признаков.
|
Второй учебный визит (32-36 недель беременности)
|
|
Осуществимость вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, основанного на осознанности, по оценке числа участников
Временное ограничение: Учебный визит (22-36 недель беременности)
|
Исследователи будут измерять осуществимость этого вмешательства путем зачисления и удержания участников в когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности, для перинатальной тревоги (беременность CALM).
Вмешательство будет считаться осуществимым, если исследователи успешно зарегистрируют не менее 6 участников, и все участники завершат не менее 6 из 8 сеансов.
|
Учебный визит (22-36 недель беременности)
|
|
Приемлемость вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, основанного на осознанности, по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Учебный визит (22-36 недель беременности)
|
Исследователи будут измерять приемлемость вмешательства CALM для беременных по шкале Лайкерта (от 1 до 5, где 1 — совсем неприемлемо, а 5 — вполне приемлемо).
|
Учебный визит (22-36 недель беременности)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Osborne, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baer AN, Witter FR, Petri M. Lupus and pregnancy. Obstet Gynecol Surv. 2011 Oct;66(10):639-53. doi: 10.1097/OGX.0b013e318239e1ee.
- Zernicke KA, Campbell TS, Blustein PK, Fung TS, Johnson JA, Bacon SL, Carlson LE. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of irritable bowel syndrome symptoms: a randomized wait-list controlled trial. Int J Behav Med. 2013 Sep;20(3):385-96. doi: 10.1007/s12529-012-9241-6.
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Milgrom J, Gemmill AW, Bilszta JL, Hayes B, Barnett B, Brooks J, Ericksen J, Ellwood D, Buist A. Antenatal risk factors for postnatal depression: a large prospective study. J Affect Disord. 2008 May;108(1-2):147-57. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.014. Epub 2007 Dec 18.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Andersson L, Sundstrom-Poromaa I, Wulff M, Astrom M, Bixo M. Implications of antenatal depression and anxiety for obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):467-76. doi: 10.1097/01.AOG.0000135277.04565.e9.
- Ashley V, Honzel N, Larsen J, Justus T, Swick D. Attentional bias for trauma-related words: exaggerated emotional Stroop effect in Afghanistan and Iraq war veterans with PTSD. BMC Psychiatry. 2013 Mar 14;13:86. doi: 10.1186/1471-244X-13-86.
- Bar-Shai M, Gott D, Kreinin I, Marmor S. Atypical presentations of pregnancy-specific generalized anxiety disorders in women without a previous psychiatric background. Psychosomatics. 2015 May-Jun;56(3):286-91. doi: 10.1016/j.psym.2013.12.017. Epub 2014 Jan 1. No abstract available.
- Backstrom T, Bixo M, Johansson M, Nyberg S, Ossewaarde L, Ragagnin G, Savic I, Stromberg J, Timby E, van Broekhoven F, van Wingen G. Allopregnanolone and mood disorders. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:88-94. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.07.005. Epub 2013 Aug 23.
- Bergink V, Burgerhout KM, Weigelt K, Pop VJ, de Wit H, Drexhage RC, Kushner SA, Drexhage HA. Immune system dysregulation in first-onset postpartum psychosis. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1000-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.006. Epub 2012 Dec 25.
- Biggio G, Pisu MG, Biggio F, Serra M. Allopregnanolone modulation of HPA axis function in the adult rat. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(17):3437-44. doi: 10.1007/s00213-014-3521-6.
- Brunton PJ. Neuroactive steroids and stress axis regulation: Pregnancy and beyond. J Steroid Biochem Mol Biol. 2016 Jun;160:160-8. doi: 10.1016/j.jsbmb.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Buyon JP. The effects of pregnancy on autoimmune diseases. J Leukoc Biol. 1998 Mar;63(3):281-7. doi: 10.1002/jlb.63.3.281.
- Chen SJ, Liu YL, Sytwu HK. Immunologic regulation in pregnancy: from mechanism to therapeutic strategy for immunomodulation. Clin Dev Immunol. 2012;2012:258391. doi: 10.1155/2012/258391. Epub 2011 Nov 3.
- Coe CL. Maternal anxiety during pregnancy influences infant responses to immunization. Brain Behav Immun. 2013 Aug;32:19-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.05.004. Epub 2013 May 21. No abstract available.
- Coussons-Read ME, Okun ML, Nettles CD. Psychosocial stress increases inflammatory markers and alters cytokine production across pregnancy. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):343-50. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.006. Epub 2006 Oct 6.
- Dayan J, Creveuil C, Herlicoviez M, Herbel C, Baranger E, Savoye C, Thouin A. Role of anxiety and depression in the onset of spontaneous preterm labor. Am J Epidemiol. 2002 Feb 15;155(4):293-301. doi: 10.1093/aje/155.4.293.
- 74 Diggle P, Heagerty P, Liang K-Y, and Zeger S. Analysis of Longitudinal Data. 2nd edition. Oxford Statistical Science Series: 25. Oxford: Oxford University Press, 2002.
- DiPietro JA, Costigan KA, Gurewitsch ED. Fetal response to induced maternal stress. Early Hum Dev. 2003 Nov;74(2):125-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2003.07.001.
- Duivis HE, Vogelzangs N, Kupper N, de Jonge P, Penninx BW. Differential association of somatic and cognitive symptoms of depression and anxiety with inflammation: findings from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1573-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M, Schanberg S, Kuhn C, Yando R, Bendell D. Pregnancy anxiety and comorbid depression and anger: effects on the fetus and neonate. Depress Anxiety. 2003;17(3):140-51. doi: 10.1002/da.10071.
- Field T. Prenatal depression effects on early development: a review. Infant Behav Dev. 2011 Feb;34(1):1-14. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.09.008.
- Furtado M, Katzman MA. Neuroinflammatory pathways in anxiety, posttraumatic stress, and obsessive compulsive disorders. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):37-48. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.036. Epub 2015 Jun 6.
- Gao J. Correlation between anxiety-depression status and cytokines in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Exp Ther Med. 2013 Jul;6(1):93-96. doi: 10.3892/etm.2013.1101. Epub 2013 May 8.
- Gilbert Evans SE, Ross LE, Sellers EM, Purdy RH, Romach MK. 3alpha-reduced neuroactive steroids and their precursors during pregnancy and the postpartum period. Gynecol Endocrinol. 2005 Nov;21(5):268-79. doi: 10.1080/09513590500361747.
- Goodman JH, Guarino A, Chenausky K, Klein L, Prager J, Petersen R, Forget A, Freeman M. CALM Pregnancy: results of a pilot study of mindfulness-based cognitive therapy for perinatal anxiety. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):373-87. doi: 10.1007/s00737-013-0402-7. Epub 2014 Jan 22.
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Haupl T, Ostensen M, Grutzkau A, Radbruch A, Burmester GR, Villiger PM. Reactivation of rheumatoid arthritis after pregnancy: increased phagocyte and recurring lymphocyte gene activity. Arthritis Rheum. 2008 Oct;58(10):2981-92. doi: 10.1002/art.23907.
- Jedel S, Hoffman A, Merriman P, Swanson B, Voigt R, Rajan KB, Shaikh M, Li H, Keshavarzian A. A randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction to prevent flare-up in patients with inactive ulcerative colitis. Digestion. 2014;89(2):142-55. doi: 10.1159/000356316. Epub 2014 Feb 14.
- Kalanthroff E, Henik A, Derakshan N, Usher M. Anxiety, emotional distraction, and attentional control in the Stroop task. Emotion. 2016 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1037/emo0000129. Epub 2015 Nov 16.
- Kane HS, Dunkel Schetter C, Glynn LM, Hobel CJ, Sandman CA. Pregnancy anxiety and prenatal cortisol trajectories. Biol Psychol. 2014 Jul;100:13-9. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- 49. Kasper, S., den Boer, J.A., Ad Sitsen, J.M., 2003. Handbook of Depression and Anxiety: A Biological Approach, 2nd Ed. Marcel Dekker Inc., New York.
- Kim C, Brawarsky P, Jackson RA, Fuentes-Afflick E, Haas JS. Changes in health status experienced by women with gestational diabetes and pregnancy-induced hypertensive disorders. J Womens Health (Larchmt). 2005 Oct;14(8):729-36. doi: 10.1089/jwh.2005.14.729.
- Kivlighan KT, DiPietro JA, Costigan KA, Laudenslager ML. Diurnal rhythm of cortisol during late pregnancy: associations with maternal psychological well-being and fetal growth. Psychoneuroendocrinology. 2008 Oct;33(9):1225-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.06.008. Epub 2008 Aug 8.
- Kurki T, Hiilesmaa V, Raitasalo R, Mattila H, Ylikorkala O. Depression and anxiety in early pregnancy and risk for preeclampsia. Obstet Gynecol. 2000 Apr;95(4):487-90. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00602-x.
- Lambert JJ, Belelli D, Hill-Venning C, Peters JA. Neurosteroids and GABAA receptor function. Trends Pharmacol Sci. 1995 Sep;16(9):295-303. doi: 10.1016/s0165-6147(00)89058-6.
- Maes M, Bosmans E, Ombelet W. In the puerperium, primiparae exhibit higher levels of anxiety and serum peptidase activity and greater immune responses than multiparae. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):71-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0112.
- Maes M, Lin AH, Ombelet W, Stevens K, Kenis G, De Jongh R, Cox J, Bosmans E. Immune activation in the early puerperium is related to postpartum anxiety and depressive symptoms. Psychoneuroendocrinology. 2000 Feb;25(2):121-37. doi: 10.1016/s0306-4530(99)00043-8.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Maes M, Verkerk R, Bonaccorso S, Ombelet W, Bosmans E, Scharpe S. Depressive and anxiety symptoms in the early puerperium are related to increased degradation of tryptophan into kynurenine, a phenomenon which is related to immune activation. Life Sci. 2002 Sep 6;71(16):1837-48. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01853-2.
- Makhseed M, Raghupathy R, Azizieh F, Farhat R, Hassan N, Bandar A. Circulating cytokines and CD30 in normal human pregnancy and recurrent spontaneous abortions. Hum Reprod. 2000 Sep;15(9):2011-7. doi: 10.1093/humrep/15.9.2011.
- Matthey S, Barnett B, Howie P, Kavanagh DJ. Diagnosing postpartum depression in mothers and fathers: whatever happened to anxiety? J Affect Disord. 2003 Apr;74(2):139-47. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00012-5.
- Mautner E, Greimel E, Trutnovsky G, Daghofer F, Egger JW, Lang U. Quality of life outcomes in pregnancy and postpartum complicated by hypertensive disorders, gestational diabetes, and preterm birth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):231-7. doi: 10.3109/01674820903254757.
- Mendelson T, DiPietro JA, Costigan KA, Chen P, Henderson JL. Associations of maternal psychological factors with umbilical and uterine blood flow. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Mar;32(1):3-9. doi: 10.3109/0167482X.2010.544427. Epub 2011 Jan 10.
- Miaskowski C, Elboim C, Paul SM, Mastick J, Cooper BA, Levine JD, Aouizerat BE. Polymorphisms in Tumor Necrosis Factor-alpha Are Associated With Higher Anxiety Levels in Women After Breast Cancer Surgery. Clin Breast Cancer. 2016 Feb;16(1):63-71.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2014.12.001. Epub 2014 Dec 24.
- O'Connor TG, Tang W, Gilchrist MA, Moynihan JA, Pressman EK, Blackmore ER. Diurnal cortisol patterns and psychiatric symptoms in pregnancy: short-term longitudinal study. Biol Psychol. 2014 Feb;96:35-41. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12.
- O'Donnell KJ, Bugge Jensen A, Freeman L, Khalife N, O'Connor TG, Glover V. Maternal prenatal anxiety and downregulation of placental 11beta-HSD2. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jun;37(6):818-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.014. Epub 2011 Oct 15.
- Oglodek EA, Szota AM, Just MJ, Mos DM, Araszkiewicz A. The MCP-1, CCL-5 and SDF-1 chemokines as pro-inflammatory markers in generalized anxiety disorder and personality disorders. Pharmacol Rep. 2015 Feb;67(1):85-9. doi: 10.1016/j.pharep.2014.08.006. Epub 2014 Aug 21.
- Oliveira Miranda D, Soares de Lima TA, Ribeiro Azevedo L, Feres O, Ribeiro da Rocha JJ, Pereira-da-Silva G. Proinflammatory cytokines correlate with depression and anxiety in colorectal cancer patients. Biomed Res Int. 2014;2014:739650. doi: 10.1155/2014/739650. Epub 2014 Sep 17.
- Orr ST, James SA, Blackmore Prince C. Maternal prenatal depressive symptoms and spontaneous preterm births among African-American women in Baltimore, Maryland. Am J Epidemiol. 2002 Nov 1;156(9):797-802. doi: 10.1093/aje/kwf131.
- Osborne L, Clive M, Kimmel M, Gispen F, Guintivano J, Brown T, Cox O, Judy J, Meilman S, Braier A, Beckmann MW, Kornhuber J, Fasching PA, Goes F, Payne JL, Binder EB, Kaminsky Z. Replication of Epigenetic Postpartum Depression Biomarkers and Variation with Hormone Levels. Neuropsychopharmacology. 2016 May;41(6):1648-58. doi: 10.1038/npp.2015.333. Epub 2015 Oct 27.
- Osborne LM, Monk C. Perinatal depression--the fourth inflammatory morbidity of pregnancy?: Theory and literature review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Oct;38(10):1929-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.03.019. Epub 2013 Apr 20.
- Palmsten K, Setoguchi S, Margulis AV, Patrick AR, Hernandez-Diaz S. Elevated risk of preeclampsia in pregnant women with depression: depression or antidepressants? Am J Epidemiol. 2012 May 15;175(10):988-97. doi: 10.1093/aje/kwr394. Epub 2012 Mar 22.
- Pan W. Akaike's information criterion in generalized estimating equations. Biometrics. 2001 Mar;57(1):120-5. doi: 10.1111/j.0006-341x.2001.00120.x.
- Patchev VK, Hassan AH, Holsboer DF, Almeida OF. The neurosteroid tetrahydroprogesterone attenuates the endocrine response to stress and exerts glucocorticoid-like effects on vasopressin gene transcription in the rat hypothalamus. Neuropsychopharmacology. 1996 Dec;15(6):533-40. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00096-6.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S. Rates of depressive and anxiety disorders in a residential mother-infant unit for unsettled infants. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Oct;41(10):836-42. doi: 10.1080/00048670701579108. Erratum In: Aust N Z J Psychiatry. 2009 Nov;43(11):1087.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S, Charles M. Maternally focused worry. Arch Womens Ment Health. 2009 Dec;12(6):409-18. doi: 10.1007/s00737-009-0091-4. Epub 2009 Jul 21.
- Raghupathy R, Al-Azemi M. Modulation of Cytokine Production by the Dydrogesterone Metabolite Dihydrodydrogesterone. Am J Reprod Immunol. 2015 Nov;74(5):419-26. doi: 10.1111/aji.12418. Epub 2015 Aug 7.
- Robinson DP, Klein SL. Pregnancy and pregnancy-associated hormones alter immune responses and disease pathogenesis. Horm Behav. 2012 Aug;62(3):263-71. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.02.023. Epub 2012 Mar 3.
- Ross LE, McLean LM. Anxiety disorders during pregnancy and the postpartum period: A systematic review. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1285-98. doi: 10.4088/jcp.v67n0818.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Schofield CA, Battle CL, Howard M, Ortiz-Hernandez S. Symptoms of the anxiety disorders in a perinatal psychiatric sample: a chart review. J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):154-60. doi: 10.1097/NMD.0000000000000086.
- Schumacher M, Mattern C, Ghoumari A, Oudinet JP, Liere P, Labombarda F, Sitruk-Ware R, De Nicola AF, Guennoun R. Revisiting the roles of progesterone and allopregnanolone in the nervous system: resurgence of the progesterone receptors. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:6-39. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.09.004. Epub 2013 Oct 27.
- 72. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2002) Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford, New York
- 73. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2013) Mindfulness-based cognitive therapy for depression second edition. Guilford, New York
- Shadigian E, Bauer ST. Pregnancy-associated death: a qualitative systematic review of homicide and suicide. Obstet Gynecol Surv. 2005 Mar;60(3):183-90. doi: 10.1097/01.ogx.0000155967.72418.6b.
- Slattery MJ, Dubbert BK, Allen AJ, Leonard HL, Swedo SE, Gourley MF. Prevalence of obsessive-compulsive disorder in patients with systemic lupus erythematosus. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):301-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0303.
- Sutter-Dallay AL, Giaconne-Marcesche V, Glatigny-Dallay E, Verdoux H. Women with anxiety disorders during pregnancy are at increased risk of intense postnatal depressive symptoms: a prospective survey of the MATQUID cohort. Eur Psychiatry. 2004 Dec;19(8):459-63. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.09.025.
- Tamasi L, Horvath I, Bohacs A, Muller V, Losonczy G, Schatz M. Asthma in pregnancy--immunological changes and clinical management. Respir Med. 2011 Feb;105(2):159-64. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.006. Epub 2010 Dec 8.
- Vogelzangs N, Beekman AT, de Jonge P, Penninx BW. Anxiety disorders and inflammation in a large adult cohort. Transl Psychiatry. 2013 Apr 23;3(4):e249. doi: 10.1038/tp.2013.27.
- Wohleb ES, Patterson JM, Sharma V, Quan N, Godbout JP, Sheridan JF. Knockdown of interleukin-1 receptor type-1 on endothelial cells attenuated stress-induced neuroinflammation and prevented anxiety-like behavior. J Neurosci. 2014 Feb 12;34(7):2583-91. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3723-13.2014.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00087653
- 1K23MH110607-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .