- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03664128
Schwangerschaft und ängstliche Gedanken: Die Rolle des Immunsystems und des endokrinen Systems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meine vorläufigen Daten aus der Viral Immunity in Pregnancy Study fanden bei 49 schwangeren Frauen einen starken Zusammenhang zwischen Angstzuständen und Zytokinen. Als die Forscher auf klinische Confounder kontrollierten, verschwanden einige dieser Assoziationen – aber es gab immer noch eine starke Korrelation zwischen dem Angst-Score und dem Zytokin Interleukin (IL) 6.
Hypothese: Ängstliche schwangere Frauen (bestimmt durch eine Punktzahl > 21 auf der Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)) haben erhöhte entzündungsfördernde Zytokine in der Schwangerschaft (im zweiten und dritten Trimester) und zeigen eine stärkere anhaltende Erhöhung nach 6 Wochen und 6 Monate nach der Geburt im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Die Leukozytensubpopulationsanalyse bei ängstlichen Frauen zeigt ein höheres Verhältnis von T-Helferzellen vom Typ 1 (Th1) zu T-Helferzellen vom Typ 2 (Th2) und eine größere Monozytenaktivierung über die perinatale Periode als bei gesunden Kontrollpersonen.
Hypothese: Es wird eine negative Korrelation zwischen Allopregnanolon (ALLO) und entzündungsfördernden Markern (wie oben in der primären Ergebnismessung aufgeführt) in der Schwangerschaft und zwischen Allopregnanolon (ALLO) in der Schwangerschaft und entzündungsfördernden Markern nach der Geburt geben.
Hypothese: Frauen mit einem entzündungsfördernden Immun-Fingerabdruck und niedrigen Allopregnanolon-Spiegeln (ALLO), wie durch die Ergebnisse 1 und 2 bestimmt, zeigen eine erhöhte Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohung, wie durch die Messung der autonomen Reaktivität als Reaktion auf einen validierten schwangerschaftsspezifischen modifizierten Stroop gezeigt wurde Aufgabe.
Hypothese: Ängstliche schwangere Frauen werden es machbar und akzeptabel finden, sich an einer achtsamkeitsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention für perinatale Angst zu beteiligen.
Für jede davon vergleichen die Ermittler das Ergebnis zwischen ängstlichen und nicht ängstlichen Frauen.
Die aktuelle Studie besteht aus 2 Teilen. Der erste Teil, finanziert von der Brain and Behavior Foundation, wurde entwickelt, um allgemeine Informationen über die immunologischen und endokrinen Mechanismen der perinatalen Angst zu sammeln und die folgenden Ziele zu testen:
Ziel 1: Feststellung, ob Zwangsangst in der Schwangerschaft mit Veränderungen der Immunfunktion einhergeht.
Ziel 2: Bestimmung, ob Symptome von Zwangsangst in der Schwangerschaft mit Veränderungen des Progesteronspiegels und seiner Metaboliten zusammenhängen.
Ziel 3: Ermittlung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Verhaltensintervention zur Linderung pränataler Angst und der damit einhergehenden entzündlichen Dysregulation.
Als nächstes erweiterte ich die Studie, um detailliertere biologische Daten zu erhalten; Für diese Phase wird nicht in den Ausbau eingegriffen.
Ich plane, eine Gruppe von 200 schwangeren Frauen zu rekrutieren (100, die positiv auf Angst getestet wurden, und 100 gesunde Kontrollpersonen). Die Probanden beantworten Fragebögen zu Stimmungs- und Angstsymptomen und lassen den Teilnehmern bei vier Besuchen während der Schwangerschaft und nach der Geburt Blut abnehmen. Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer auch eine Computeraufgabe durchführen, um zu testen, wie gut die Teilnehmer Reaktionen unterdrücken können. Eine kleine Untergruppe von Probanden wird sich auch für eine Gruppen-Achtsamkeitsintervention anmelden. Mit dieser Studie sollen folgende Ziele erreicht werden:
- Vergleich des "immunen Fingerabdrucks" von Frauen mit signifikanter perinataler Angst mit dem einer Kohorte von gesunden, passenden Kontrollen.
- Um zu bestimmen, wie perinatale Veränderungen des „Immun-Fingerabdrucks“ mit Veränderungen der Spiegel von Progesteron-Metaboliten (insbesondere Allopregnanolon) während der Schwangerschaft zusammenhängen.
- Um zu identifizieren, wie Veränderungen im „Immun-Fingerabdruck“ und in Progesteron-Metaboliten mit Veränderungen in der mütterlichen Reaktion auf Bedrohung zusammenhängen.
Diese Studie ist ein Versuch, die Rolle des Immunsystems in der allgemeinen psychiatrischen Symptomatologie und die wahrscheinliche bidirektionale Beziehung zwischen dem Immunsystem und reproduktiven Hormonen, die mit Krankheitsschüben bei einer Untergruppe von Patienten in Verbindung stehen können, weiter zu charakterisieren. Diese Arbeit könnte sich schließlich auf die Gensignaturen erstrecken, die für Immunwege verantwortlich sind, auf epigenetische Studien und/oder auf Bildgebungsstudien des Gehirns, die Unterschiede in der Funktion von Gehirnregionen untersuchen, die von Entzündungen betroffen sind. Letztendlich würde dies den Forschern ermöglichen, den traditionellen psychopharmakologischen Fokus auf die Serotoninmodifikation mit neuen Behandlungszielen zu erweitern, darunter Zytokine, intrazelluläre Entzündungsmediatoren, Neurogenese oder Gliazellenaktivierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Women's Mood Disorders Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für alle:
- Schwanger und <27 Schwangerschaftswochen
- Alter 18 oder älter
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
- Gesunde Schwangerschaft.
Zusätzliche angstgruppenspezifische Einschlusskriterien:
- Signifikante Angstsymptome, gemessen an einer Punktzahl von > 21 auf der Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)
- eine Diagnose einer aktuellen Angststörung durch ein strukturiertes klinisches Interview für diagnostische und statistische Manual of Mental Disorders (DSM) V-Diagnosen (SCID) oder eine Diagnose einer aktuellen Angststörung durch ein klinisches Interview unter Verwendung von DSM-V-Kriterien.
Ausschlusskriterien für alle:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Autoimmun- oder endokrine Erkrankung
- Erfüllung der Kriterien für eine schwere depressive Episode bei Studieneintritt
- Aktive Suizidgedanken bei Studieneintritt
- Bipolare Störung oder primäre psychotische Störung
- Kürzlicher oder aktueller Drogenmissbrauch.
Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Keine Vorgeschichte einer Angst- oder depressiven Störung, wie durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-V-Diagnosen (SCID) bestimmt
- Keine aktuelle Verwendung eines Antidepressivums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
schwangere frauen positiv für angst
100 schwangere Frauen, die positiv auf Angstsymptome untersucht wurden (>21 auf der Perinatal Anxiety Screening Scale). Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung nach Alter, Parität und Gestationsalter abgeglichen. Coping with Anxiety through Living Mindfully (CALM) Schwangerschaft: Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für perinatale Angst bei einer Untergruppe (8 Teilnehmer) |
Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für perinatale Angst bei einer Untergruppe (8 Teilnehmer); keine Intervention für andere Teilnehmer
|
|
gesunde schwangere Kontrollen
100 übereinstimmende gesunde schwangere Frauen.
Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung nach Alter, Parität und Gestationsalter abgeglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Interleukin-6-Spiegels (IL-6)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um Konzentrationen von IL-6 in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Veränderungen im Spiegel von Interleukin 15 (IL-15)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um Konzentrationen von IL-15 in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Veränderungen des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um Konzentrationen von GM-CSF in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Veränderungen des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um die Konzentrationen von G-CSF in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Änderungen im Spiegel des Chemokin-C-X-C-Motivliganden 8 (CXCL8)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um die Konzentrationen von C-X-CL8 in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Änderungen im Spiegel des Chemokin-C-C-Motivliganden 3 (CCL3)
Zeitfenster: 4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
Der MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay wird verwendet, um die Konzentrationen von CCL3 in pg/ml zu messen.
Die Konzentration wird logarithmisch transformiert.
|
4 Studienbesuche: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft; 3) 6 Wochen nach der Geburt; 4) 6 Monate nach der Geburt
|
|
Leukozyten-Subpopulation
Zeitfenster: Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
Die Forscher werden Durchflusszytometrie und fluoreszenzaktivierte Zellsortierungsanalyse verwenden, um die Prozentsätze von Leukozyten-Subpopulationen zu bestimmen, nämlich T-Zellen, B-Zellen, natürliche Killerzellen, Monozyten, Makrophagen und dendritische Zellen.
|
Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen Änderungen der Allopregnanolon-Spiegel (ALLO) und entzündungsfördernden Markern
Zeitfenster: 1. und 2. Studienbesuch: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft
|
Die Ermittler werden einen Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) verwenden, um die ALLO-Spiegel in ng/ml während der Schwangerschaft zu messen und die Änderungsrate während der Schwangerschaft zu berechnen, um festzustellen, ob es eine Korrelation zwischen dem ALLO-Spiegel im zweiten und dritten Trimester gibt und Spiegel der oben aufgeführten entzündungsfördernden Marker.
|
1. und 2. Studienbesuch: 1) 22.–26. Schwangerschaftswoche; 2) 32-36 Wochen Schwangerschaft
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
Die Prüfärzte messen die hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (als Länge des R-zu-R-Intervalls in Millisekunden, unter Verwendung des Elektrokardiogramms im Biopac Data Acquisition System) zu Studienbeginn und als Reaktion auf einen Stressor.
Dies wird analysiert, um festzustellen, ob es eine Veränderung gibt, wenn Frauen mit erhöhter Entzündung und verringerter ALLO mit Frauen ohne diese Merkmale verglichen werden.
|
Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
|
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
Die Prüfärzte messen die elektrodermale Aktivität an den Händen zu Studienbeginn und als Reaktion auf einen Stressor mit dem Biopac Data Acquisition System und elektrodermalen Aktivitätselektroden.
Die Forscher werden diese Daten analysieren, um etwaige Veränderungen beim Vergleich von Frauen mit erhöhter Entzündung und verringerter ALLO mit Frauen ohne diese Merkmale zu bewerten.
|
Zweiter Studienbesuch (32.-36. Schwangerschaftswoche)
|
|
Durchführbarkeit einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention, bewertet anhand der Teilnehmerbindungszahl
Zeitfenster: Studienbesuch (22-36 SSW)
|
Die Ermittler werden die Durchführbarkeit dieser Intervention durch die Aufnahme und Bindung von Teilnehmern an einer achtsamkeitsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention für perinatale Angst (CALM-Schwangerschaft) messen.
Die Intervention gilt als durchführbar, wenn die Ermittler mindestens 6 Teilnehmer erfolgreich einschreiben und alle Teilnehmer mindestens 6 der 8 Sitzungen absolvieren.
|
Studienbesuch (22-36 SSW)
|
|
Akzeptanz einer achtsamkeitsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention, bewertet anhand einer Likert-Skala
Zeitfenster: Studienbesuch (22-36 SSW)
|
Die Ermittler messen die Akzeptanz der CALM-Schwangerschaftsintervention für die Teilnehmerinnen anhand einer Likert-Skala (1-5, wobei 1 überhaupt nicht akzeptabel und 5 sehr akzeptabel ist).
|
Studienbesuch (22-36 SSW)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Osborne, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baer AN, Witter FR, Petri M. Lupus and pregnancy. Obstet Gynecol Surv. 2011 Oct;66(10):639-53. doi: 10.1097/OGX.0b013e318239e1ee.
- Zernicke KA, Campbell TS, Blustein PK, Fung TS, Johnson JA, Bacon SL, Carlson LE. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of irritable bowel syndrome symptoms: a randomized wait-list controlled trial. Int J Behav Med. 2013 Sep;20(3):385-96. doi: 10.1007/s12529-012-9241-6.
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Milgrom J, Gemmill AW, Bilszta JL, Hayes B, Barnett B, Brooks J, Ericksen J, Ellwood D, Buist A. Antenatal risk factors for postnatal depression: a large prospective study. J Affect Disord. 2008 May;108(1-2):147-57. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.014. Epub 2007 Dec 18.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Andersson L, Sundstrom-Poromaa I, Wulff M, Astrom M, Bixo M. Implications of antenatal depression and anxiety for obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):467-76. doi: 10.1097/01.AOG.0000135277.04565.e9.
- Ashley V, Honzel N, Larsen J, Justus T, Swick D. Attentional bias for trauma-related words: exaggerated emotional Stroop effect in Afghanistan and Iraq war veterans with PTSD. BMC Psychiatry. 2013 Mar 14;13:86. doi: 10.1186/1471-244X-13-86.
- Bar-Shai M, Gott D, Kreinin I, Marmor S. Atypical presentations of pregnancy-specific generalized anxiety disorders in women without a previous psychiatric background. Psychosomatics. 2015 May-Jun;56(3):286-91. doi: 10.1016/j.psym.2013.12.017. Epub 2014 Jan 1. No abstract available.
- Backstrom T, Bixo M, Johansson M, Nyberg S, Ossewaarde L, Ragagnin G, Savic I, Stromberg J, Timby E, van Broekhoven F, van Wingen G. Allopregnanolone and mood disorders. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:88-94. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.07.005. Epub 2013 Aug 23.
- Bergink V, Burgerhout KM, Weigelt K, Pop VJ, de Wit H, Drexhage RC, Kushner SA, Drexhage HA. Immune system dysregulation in first-onset postpartum psychosis. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1000-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.006. Epub 2012 Dec 25.
- Biggio G, Pisu MG, Biggio F, Serra M. Allopregnanolone modulation of HPA axis function in the adult rat. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(17):3437-44. doi: 10.1007/s00213-014-3521-6.
- Brunton PJ. Neuroactive steroids and stress axis regulation: Pregnancy and beyond. J Steroid Biochem Mol Biol. 2016 Jun;160:160-8. doi: 10.1016/j.jsbmb.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Buyon JP. The effects of pregnancy on autoimmune diseases. J Leukoc Biol. 1998 Mar;63(3):281-7. doi: 10.1002/jlb.63.3.281.
- Chen SJ, Liu YL, Sytwu HK. Immunologic regulation in pregnancy: from mechanism to therapeutic strategy for immunomodulation. Clin Dev Immunol. 2012;2012:258391. doi: 10.1155/2012/258391. Epub 2011 Nov 3.
- Coe CL. Maternal anxiety during pregnancy influences infant responses to immunization. Brain Behav Immun. 2013 Aug;32:19-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.05.004. Epub 2013 May 21. No abstract available.
- Coussons-Read ME, Okun ML, Nettles CD. Psychosocial stress increases inflammatory markers and alters cytokine production across pregnancy. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):343-50. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.006. Epub 2006 Oct 6.
- Dayan J, Creveuil C, Herlicoviez M, Herbel C, Baranger E, Savoye C, Thouin A. Role of anxiety and depression in the onset of spontaneous preterm labor. Am J Epidemiol. 2002 Feb 15;155(4):293-301. doi: 10.1093/aje/155.4.293.
- 74 Diggle P, Heagerty P, Liang K-Y, and Zeger S. Analysis of Longitudinal Data. 2nd edition. Oxford Statistical Science Series: 25. Oxford: Oxford University Press, 2002.
- DiPietro JA, Costigan KA, Gurewitsch ED. Fetal response to induced maternal stress. Early Hum Dev. 2003 Nov;74(2):125-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2003.07.001.
- Duivis HE, Vogelzangs N, Kupper N, de Jonge P, Penninx BW. Differential association of somatic and cognitive symptoms of depression and anxiety with inflammation: findings from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1573-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M, Schanberg S, Kuhn C, Yando R, Bendell D. Pregnancy anxiety and comorbid depression and anger: effects on the fetus and neonate. Depress Anxiety. 2003;17(3):140-51. doi: 10.1002/da.10071.
- Field T. Prenatal depression effects on early development: a review. Infant Behav Dev. 2011 Feb;34(1):1-14. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.09.008.
- Furtado M, Katzman MA. Neuroinflammatory pathways in anxiety, posttraumatic stress, and obsessive compulsive disorders. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):37-48. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.036. Epub 2015 Jun 6.
- Gao J. Correlation between anxiety-depression status and cytokines in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Exp Ther Med. 2013 Jul;6(1):93-96. doi: 10.3892/etm.2013.1101. Epub 2013 May 8.
- Gilbert Evans SE, Ross LE, Sellers EM, Purdy RH, Romach MK. 3alpha-reduced neuroactive steroids and their precursors during pregnancy and the postpartum period. Gynecol Endocrinol. 2005 Nov;21(5):268-79. doi: 10.1080/09513590500361747.
- Goodman JH, Guarino A, Chenausky K, Klein L, Prager J, Petersen R, Forget A, Freeman M. CALM Pregnancy: results of a pilot study of mindfulness-based cognitive therapy for perinatal anxiety. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):373-87. doi: 10.1007/s00737-013-0402-7. Epub 2014 Jan 22.
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Haupl T, Ostensen M, Grutzkau A, Radbruch A, Burmester GR, Villiger PM. Reactivation of rheumatoid arthritis after pregnancy: increased phagocyte and recurring lymphocyte gene activity. Arthritis Rheum. 2008 Oct;58(10):2981-92. doi: 10.1002/art.23907.
- Jedel S, Hoffman A, Merriman P, Swanson B, Voigt R, Rajan KB, Shaikh M, Li H, Keshavarzian A. A randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction to prevent flare-up in patients with inactive ulcerative colitis. Digestion. 2014;89(2):142-55. doi: 10.1159/000356316. Epub 2014 Feb 14.
- Kalanthroff E, Henik A, Derakshan N, Usher M. Anxiety, emotional distraction, and attentional control in the Stroop task. Emotion. 2016 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1037/emo0000129. Epub 2015 Nov 16.
- Kane HS, Dunkel Schetter C, Glynn LM, Hobel CJ, Sandman CA. Pregnancy anxiety and prenatal cortisol trajectories. Biol Psychol. 2014 Jul;100:13-9. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- 49. Kasper, S., den Boer, J.A., Ad Sitsen, J.M., 2003. Handbook of Depression and Anxiety: A Biological Approach, 2nd Ed. Marcel Dekker Inc., New York.
- Kim C, Brawarsky P, Jackson RA, Fuentes-Afflick E, Haas JS. Changes in health status experienced by women with gestational diabetes and pregnancy-induced hypertensive disorders. J Womens Health (Larchmt). 2005 Oct;14(8):729-36. doi: 10.1089/jwh.2005.14.729.
- Kivlighan KT, DiPietro JA, Costigan KA, Laudenslager ML. Diurnal rhythm of cortisol during late pregnancy: associations with maternal psychological well-being and fetal growth. Psychoneuroendocrinology. 2008 Oct;33(9):1225-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.06.008. Epub 2008 Aug 8.
- Kurki T, Hiilesmaa V, Raitasalo R, Mattila H, Ylikorkala O. Depression and anxiety in early pregnancy and risk for preeclampsia. Obstet Gynecol. 2000 Apr;95(4):487-90. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00602-x.
- Lambert JJ, Belelli D, Hill-Venning C, Peters JA. Neurosteroids and GABAA receptor function. Trends Pharmacol Sci. 1995 Sep;16(9):295-303. doi: 10.1016/s0165-6147(00)89058-6.
- Maes M, Bosmans E, Ombelet W. In the puerperium, primiparae exhibit higher levels of anxiety and serum peptidase activity and greater immune responses than multiparae. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):71-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0112.
- Maes M, Lin AH, Ombelet W, Stevens K, Kenis G, De Jongh R, Cox J, Bosmans E. Immune activation in the early puerperium is related to postpartum anxiety and depressive symptoms. Psychoneuroendocrinology. 2000 Feb;25(2):121-37. doi: 10.1016/s0306-4530(99)00043-8.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Maes M, Verkerk R, Bonaccorso S, Ombelet W, Bosmans E, Scharpe S. Depressive and anxiety symptoms in the early puerperium are related to increased degradation of tryptophan into kynurenine, a phenomenon which is related to immune activation. Life Sci. 2002 Sep 6;71(16):1837-48. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01853-2.
- Makhseed M, Raghupathy R, Azizieh F, Farhat R, Hassan N, Bandar A. Circulating cytokines and CD30 in normal human pregnancy and recurrent spontaneous abortions. Hum Reprod. 2000 Sep;15(9):2011-7. doi: 10.1093/humrep/15.9.2011.
- Matthey S, Barnett B, Howie P, Kavanagh DJ. Diagnosing postpartum depression in mothers and fathers: whatever happened to anxiety? J Affect Disord. 2003 Apr;74(2):139-47. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00012-5.
- Mautner E, Greimel E, Trutnovsky G, Daghofer F, Egger JW, Lang U. Quality of life outcomes in pregnancy and postpartum complicated by hypertensive disorders, gestational diabetes, and preterm birth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):231-7. doi: 10.3109/01674820903254757.
- Mendelson T, DiPietro JA, Costigan KA, Chen P, Henderson JL. Associations of maternal psychological factors with umbilical and uterine blood flow. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Mar;32(1):3-9. doi: 10.3109/0167482X.2010.544427. Epub 2011 Jan 10.
- Miaskowski C, Elboim C, Paul SM, Mastick J, Cooper BA, Levine JD, Aouizerat BE. Polymorphisms in Tumor Necrosis Factor-alpha Are Associated With Higher Anxiety Levels in Women After Breast Cancer Surgery. Clin Breast Cancer. 2016 Feb;16(1):63-71.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2014.12.001. Epub 2014 Dec 24.
- O'Connor TG, Tang W, Gilchrist MA, Moynihan JA, Pressman EK, Blackmore ER. Diurnal cortisol patterns and psychiatric symptoms in pregnancy: short-term longitudinal study. Biol Psychol. 2014 Feb;96:35-41. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12.
- O'Donnell KJ, Bugge Jensen A, Freeman L, Khalife N, O'Connor TG, Glover V. Maternal prenatal anxiety and downregulation of placental 11beta-HSD2. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jun;37(6):818-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.014. Epub 2011 Oct 15.
- Oglodek EA, Szota AM, Just MJ, Mos DM, Araszkiewicz A. The MCP-1, CCL-5 and SDF-1 chemokines as pro-inflammatory markers in generalized anxiety disorder and personality disorders. Pharmacol Rep. 2015 Feb;67(1):85-9. doi: 10.1016/j.pharep.2014.08.006. Epub 2014 Aug 21.
- Oliveira Miranda D, Soares de Lima TA, Ribeiro Azevedo L, Feres O, Ribeiro da Rocha JJ, Pereira-da-Silva G. Proinflammatory cytokines correlate with depression and anxiety in colorectal cancer patients. Biomed Res Int. 2014;2014:739650. doi: 10.1155/2014/739650. Epub 2014 Sep 17.
- Orr ST, James SA, Blackmore Prince C. Maternal prenatal depressive symptoms and spontaneous preterm births among African-American women in Baltimore, Maryland. Am J Epidemiol. 2002 Nov 1;156(9):797-802. doi: 10.1093/aje/kwf131.
- Osborne L, Clive M, Kimmel M, Gispen F, Guintivano J, Brown T, Cox O, Judy J, Meilman S, Braier A, Beckmann MW, Kornhuber J, Fasching PA, Goes F, Payne JL, Binder EB, Kaminsky Z. Replication of Epigenetic Postpartum Depression Biomarkers and Variation with Hormone Levels. Neuropsychopharmacology. 2016 May;41(6):1648-58. doi: 10.1038/npp.2015.333. Epub 2015 Oct 27.
- Osborne LM, Monk C. Perinatal depression--the fourth inflammatory morbidity of pregnancy?: Theory and literature review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Oct;38(10):1929-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.03.019. Epub 2013 Apr 20.
- Palmsten K, Setoguchi S, Margulis AV, Patrick AR, Hernandez-Diaz S. Elevated risk of preeclampsia in pregnant women with depression: depression or antidepressants? Am J Epidemiol. 2012 May 15;175(10):988-97. doi: 10.1093/aje/kwr394. Epub 2012 Mar 22.
- Pan W. Akaike's information criterion in generalized estimating equations. Biometrics. 2001 Mar;57(1):120-5. doi: 10.1111/j.0006-341x.2001.00120.x.
- Patchev VK, Hassan AH, Holsboer DF, Almeida OF. The neurosteroid tetrahydroprogesterone attenuates the endocrine response to stress and exerts glucocorticoid-like effects on vasopressin gene transcription in the rat hypothalamus. Neuropsychopharmacology. 1996 Dec;15(6):533-40. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00096-6.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S. Rates of depressive and anxiety disorders in a residential mother-infant unit for unsettled infants. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Oct;41(10):836-42. doi: 10.1080/00048670701579108. Erratum In: Aust N Z J Psychiatry. 2009 Nov;43(11):1087.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S, Charles M. Maternally focused worry. Arch Womens Ment Health. 2009 Dec;12(6):409-18. doi: 10.1007/s00737-009-0091-4. Epub 2009 Jul 21.
- Raghupathy R, Al-Azemi M. Modulation of Cytokine Production by the Dydrogesterone Metabolite Dihydrodydrogesterone. Am J Reprod Immunol. 2015 Nov;74(5):419-26. doi: 10.1111/aji.12418. Epub 2015 Aug 7.
- Robinson DP, Klein SL. Pregnancy and pregnancy-associated hormones alter immune responses and disease pathogenesis. Horm Behav. 2012 Aug;62(3):263-71. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.02.023. Epub 2012 Mar 3.
- Ross LE, McLean LM. Anxiety disorders during pregnancy and the postpartum period: A systematic review. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1285-98. doi: 10.4088/jcp.v67n0818.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Schofield CA, Battle CL, Howard M, Ortiz-Hernandez S. Symptoms of the anxiety disorders in a perinatal psychiatric sample: a chart review. J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):154-60. doi: 10.1097/NMD.0000000000000086.
- Schumacher M, Mattern C, Ghoumari A, Oudinet JP, Liere P, Labombarda F, Sitruk-Ware R, De Nicola AF, Guennoun R. Revisiting the roles of progesterone and allopregnanolone in the nervous system: resurgence of the progesterone receptors. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:6-39. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.09.004. Epub 2013 Oct 27.
- 72. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2002) Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford, New York
- 73. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2013) Mindfulness-based cognitive therapy for depression second edition. Guilford, New York
- Shadigian E, Bauer ST. Pregnancy-associated death: a qualitative systematic review of homicide and suicide. Obstet Gynecol Surv. 2005 Mar;60(3):183-90. doi: 10.1097/01.ogx.0000155967.72418.6b.
- Slattery MJ, Dubbert BK, Allen AJ, Leonard HL, Swedo SE, Gourley MF. Prevalence of obsessive-compulsive disorder in patients with systemic lupus erythematosus. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):301-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0303.
- Sutter-Dallay AL, Giaconne-Marcesche V, Glatigny-Dallay E, Verdoux H. Women with anxiety disorders during pregnancy are at increased risk of intense postnatal depressive symptoms: a prospective survey of the MATQUID cohort. Eur Psychiatry. 2004 Dec;19(8):459-63. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.09.025.
- Tamasi L, Horvath I, Bohacs A, Muller V, Losonczy G, Schatz M. Asthma in pregnancy--immunological changes and clinical management. Respir Med. 2011 Feb;105(2):159-64. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.006. Epub 2010 Dec 8.
- Vogelzangs N, Beekman AT, de Jonge P, Penninx BW. Anxiety disorders and inflammation in a large adult cohort. Transl Psychiatry. 2013 Apr 23;3(4):e249. doi: 10.1038/tp.2013.27.
- Wohleb ES, Patterson JM, Sharma V, Quan N, Godbout JP, Sheridan JF. Knockdown of interleukin-1 receptor type-1 on endothelial cells attenuated stress-induced neuroinflammation and prevented anxiety-like behavior. J Neurosci. 2014 Feb 12;34(7):2583-91. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3723-13.2014.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00087653
- 1K23MH110607-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .