- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03664128
Zwangerschap en angstige gedachten: de rol van het immuunsysteem en het endocriene systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mijn voorlopige gegevens van de studie Viral Immunity in Pregnancy vonden bij 49 zwangere vrouwen een sterk verband tussen niveaus van angst en cytokines. Toen de onderzoekers controleerden op klinische confounders, verdwenen sommige van die associaties - maar er was nog steeds een sterke correlatie tussen de angstscore en het cytokine interleukine (IL) 6.
Hypothese: Angstige zwangere vrouwen (zoals bepaald door een score > 21 op de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)) zullen verhoogde pro-inflammatoire cytokines hebben tijdens de zwangerschap (in het tweede en derde trimester) en zullen een grotere aanhoudende verhoging vertonen na 6 weken en 6 weken. maanden postpartum in vergelijking met gezonde controles. Leukocytensubpopulatieanalyse bij angstige vrouwen zal een hogere verhouding van T-helper 1-type (Th1) tot T-helper 2-type (Th2) cellen en een grotere monocytenactivatie over de perinatale periode laten zien dan bij gezonde controles.
Hypothese: Er zal een negatieve correlatie zijn tussen allopregnanolon (ALLO) en pro-inflammatoire markers (zoals hierboven vermeld in primaire uitkomstmaat) tijdens de zwangerschap, en tussen allopregnanolon (ALLO) tijdens de zwangerschap en pro-inflammatoire markers in het postpartum.
Hypothese: Vrouwen met een pro-inflammatoire immuunvingerafdruk en lage niveaus van allopregnanolon (ALLO) zoals bepaald door uitkomst 1 en 2 zullen een verhoogde aandachtsbias vertonen voor bedreiging, zoals aangetoond door meting van autonome reactiviteit als reactie op een gevalideerde zwangerschapsspecifieke gemodificeerde Stroop taak.
Hypothese: Angstige zwangere vrouwen zullen het haalbaar en acceptabel vinden om deel te nemen aan een op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapeutische interventie voor perinatale angst.
Voor elk van deze zullen de onderzoekers de uitkomst vergelijken tussen angstige en niet-angstige vrouwen.
Het huidige onderzoek bestaat uit 2 delen. Het eerste deel, gefinancierd door de Brain and Behaviour Foundation, was bedoeld om algemene informatie te verzamelen over de immuun- en endocriene mechanismen van perinatale angst en om de volgende doelen te testen:
Doel 1: Bepalen of obsessieve angst tijdens de zwangerschap overeenkomt met veranderingen in het functioneren van het immuunsysteem.
Doel 2: Bepalen of symptomen van obsessieve angst tijdens de zwangerschap verband houden met veranderingen in de niveaus van progesteron en zijn metabolieten.
Doel 3: Het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragsinterventie die is ontworpen om prenatale angst en de bijbehorende inflammatoire ontregeling te verminderen.
Vervolgens heb ik de studie uitgebreid om meer gedetailleerde biologische gegevens te verkrijgen; Voor deze fase wordt er niet ingegrepen in de uitbreiding.
Ik ben van plan een groep van 200 zwangere vrouwen te werven (100 die positief screenen op angst en 100 gezonde controles). Onderwerpen zullen vragenlijsten over stemmings- en angstsymptomen beantwoorden en het bloed van de deelnemers laten afnemen tijdens vier bezoeken tijdens de zwangerschap en de postpartum; bij het tweede bezoek zullen deelnemers ook een computertaak uitvoeren die is ontworpen om te testen hoe goed deelnemers reacties kunnen remmen. Een klein deel van de proefpersonen zal zich ook inschrijven voor een mindfulness-interventie in een groep. Deze studie is opgezet om de volgende doelen te bereiken:
- Om de "immuunvingerafdruk" van vrouwen met significante perinatale angst te vergelijken met die van een cohort van gezonde gematchte controles.
- Om te bepalen hoe perinatale veranderingen in de "immuunvingerafdruk" verband houden met veranderingen in niveaus van progesteronmetabolieten (met name allopregnanolon) tijdens de zwangerschap.
- Om te identificeren hoe veranderingen in de "immuunvingerafdruk" en progesteronmetabolieten verband houden met veranderingen in de reactie van de moeder op bedreiging.
Deze studie is een poging om de rol van het immuunsysteem in algemene psychiatrische symptomatologie en de waarschijnlijke bidirectionele relatie tussen het immuunsysteem en reproductieve hormonen die mogelijk verband houden met opflakkeringen van ziekten bij een subgroep van patiënten, verder te karakteriseren. Dit werk zou zich uiteindelijk kunnen uitstrekken tot de gensignaturen die verantwoordelijk zijn voor immuunroutes, tot epigenetische studies en / of hersenbeeldvormingsstudies die verschillen in de functie van hersenregio's onderzoeken die worden beïnvloed door ontsteking. Uiteindelijk zou dit de onderzoekers in staat stellen om de traditionele psychofarmacologische focus op serotonine-modificatie te vergroten met nieuwe behandelingsdoelen, waaronder cytokines, intracellulaire ontstekingsmediatoren, neurogenese of gliale celactivering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Women's Mood Disorders Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor iedereen:
- Zwanger en <27 weken zwangerschap
- Leeftijd 18 of ouder
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- Gezonde zwangerschap.
Aanvullende inclusiecriteria specifiek voor angstgroep:
- Significante angstsymptomen zoals gemeten door een score van> 21 op de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)
- een diagnose van een huidige angststoornis door middel van een gestructureerd klinisch interview voor een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM) V-diagnoses (SCID), of een diagnose van een huidige angststoornis door een interview met een arts met behulp van DSM-V-criteria.
Uitsluitingscriteria voor iedereen:
- Multifoetale zwangerschap
- Auto-immuun- of endocriene ziekte
- Voldoen aan criteria voor een depressieve episode bij aanvang van de studie
- Actieve zelfmoordgedachten bij binnenkomst in de studie
- Bipolaire stoornis of primaire psychotische stoornis
- Recent of actueel middelenmisbruik.
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Geen voorgeschiedenis van een angst- of depressieve stoornis, zoals bepaald door Structured Clinical Interview for DSM-V Diagnoses (SCID)
- Geen actueel gebruik van een antidepressivum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangere vrouwen positief voor angst
100 zwangere vrouwen die positief screenen op angstsymptomen (>21 op de Perinatal Anxiety Screening Scale). Deelnemers worden bij inschrijving gematcht op leeftijd, pariteit en zwangerschapsduur. Omgaan met angst door met aandacht te leven (CALM) Zwangerschap: op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor perinatale angst bij een subgroep (8 deelnemers) |
Op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor perinatale angst bij een subgroep (8 deelnemers); geen tussenkomst voor andere deelnemers
|
|
gezonde zwangere controles
100 gematchte gezonde zwangere vrouwen.
Deelnemers worden bij inschrijving gematcht op leeftijd, pariteit en zwangerschapsduur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het niveau van interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3) 6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van IL-6 in pg/mL te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3) 6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Veranderingen in het niveau van Interleukine 15 (IL-15)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van IL-15 in pg/mL te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Veranderingen in het niveau van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van GM-CSF in pg/ml te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Veranderingen in het niveau van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van G-CSF in pg/ml te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Veranderingen in het niveau van Chemokine C-X-C-motiefligand 8 (CXCL8)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van C-X-CL8 in pg/mL te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Veranderingen in het niveau van Chemokine C-C-motiefligand 3 (CCL3)
Tijdsspanne: 4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
De MesoScale Discovery Pro-Inflammatory Multiplex Assay zal worden gebruikt om concentraties van CCL3 in pg/mL te meten.
De concentratie wordt log-getransformeerd.
|
4 studiebezoeken: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap; 3)6 weken na de bevalling; 4) 6 maanden na de bevalling
|
|
Leukocyten subpopulatie
Tijdsspanne: Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
De onderzoekers zullen flowcytometrie en fluorescentie-geactiveerde celsorteringsanalyse gebruiken om de percentages leukocytsubpopulaties te bepalen, namelijk T-cellen, B-cellen, natural killer-cellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen.
|
Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen veranderingen in de niveaus van allopregnanolon (ALLO) en pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: 1e en 2e studiebezoek: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap
|
De onderzoekers zullen een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) gebruiken om de niveaus van ALLO in ng/ml te meten tijdens de zwangerschap en om de mate van verandering tijdens de zwangerschap te berekenen om te bepalen of er een correlatie is tussen de niveaus van ALLO in het tweede en derde trimester en niveaus van de hierboven genoemde pro-inflammatoire markers.
|
1e en 2e studiebezoek: 1) 22-26 weken zwangerschap; 2) 32-36 weken zwangerschap
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
De onderzoekers zullen hoogfrequente hartslagvariabiliteit meten (in lengte van R tot R-interval in milliseconden, met behulp van een elektrocardiogram in het Biopac Data Acquisition System) bij aanvang en als reactie op een stressor.
Dit zal worden geanalyseerd om te zien of er een verandering is in het vergelijken van vrouwen met verhoogde ontsteking en verminderde ALLO met vrouwen zonder deze kenmerken.
|
Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
De onderzoekers zullen de elektrodermale activiteit op de handen meten bij baseline en als reactie op een stressor, met behulp van het Biopac Data Acquisition System en elektrodermale activiteitselektroden.
De onderzoekers zullen deze gegevens analyseren om eventuele veranderingen te beoordelen bij het vergelijken van vrouwen met verhoogde ontsteking en verminderde ALLO met vrouwen zonder deze kenmerken.
|
Tweede studiebezoek (32-36 weken zwangerschap)
|
|
Haalbaarheid van een op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie-interventie, beoordeeld aan de hand van het retentienummer van de deelnemer
Tijdsspanne: Studiebezoek (22-36 weken zwangerschap)
|
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van deze interventie meten door deelname aan en retentie van deelnemers aan een op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie-interventie voor perinatale angst (CALM-zwangerschap).
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als de onderzoekers met succes ten minste 6 deelnemers inschrijven en alle deelnemers ten minste 6 van de 8 sessies voltooien.
|
Studiebezoek (22-36 weken zwangerschap)
|
|
Aanvaardbaarheid van een op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapeutische interventie zoals beoordeeld door een Likert-schaal
Tijdsspanne: Studiebezoek (22-36 weken zwangerschap)
|
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van de CALM-zwangerschapsinterventie voor deelnemers meten met behulp van een Likert-schaal (1-5, waarbij 1 helemaal niet acceptabel is en 5 zeer acceptabel).
|
Studiebezoek (22-36 weken zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Osborne, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baer AN, Witter FR, Petri M. Lupus and pregnancy. Obstet Gynecol Surv. 2011 Oct;66(10):639-53. doi: 10.1097/OGX.0b013e318239e1ee.
- Zernicke KA, Campbell TS, Blustein PK, Fung TS, Johnson JA, Bacon SL, Carlson LE. Mindfulness-based stress reduction for the treatment of irritable bowel syndrome symptoms: a randomized wait-list controlled trial. Int J Behav Med. 2013 Sep;20(3):385-96. doi: 10.1007/s12529-012-9241-6.
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Milgrom J, Gemmill AW, Bilszta JL, Hayes B, Barnett B, Brooks J, Ericksen J, Ellwood D, Buist A. Antenatal risk factors for postnatal depression: a large prospective study. J Affect Disord. 2008 May;108(1-2):147-57. doi: 10.1016/j.jad.2007.10.014. Epub 2007 Dec 18.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Andersson L, Sundstrom-Poromaa I, Wulff M, Astrom M, Bixo M. Implications of antenatal depression and anxiety for obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):467-76. doi: 10.1097/01.AOG.0000135277.04565.e9.
- Ashley V, Honzel N, Larsen J, Justus T, Swick D. Attentional bias for trauma-related words: exaggerated emotional Stroop effect in Afghanistan and Iraq war veterans with PTSD. BMC Psychiatry. 2013 Mar 14;13:86. doi: 10.1186/1471-244X-13-86.
- Bar-Shai M, Gott D, Kreinin I, Marmor S. Atypical presentations of pregnancy-specific generalized anxiety disorders in women without a previous psychiatric background. Psychosomatics. 2015 May-Jun;56(3):286-91. doi: 10.1016/j.psym.2013.12.017. Epub 2014 Jan 1. No abstract available.
- Backstrom T, Bixo M, Johansson M, Nyberg S, Ossewaarde L, Ragagnin G, Savic I, Stromberg J, Timby E, van Broekhoven F, van Wingen G. Allopregnanolone and mood disorders. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:88-94. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.07.005. Epub 2013 Aug 23.
- Bergink V, Burgerhout KM, Weigelt K, Pop VJ, de Wit H, Drexhage RC, Kushner SA, Drexhage HA. Immune system dysregulation in first-onset postpartum psychosis. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1000-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.006. Epub 2012 Dec 25.
- Biggio G, Pisu MG, Biggio F, Serra M. Allopregnanolone modulation of HPA axis function in the adult rat. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(17):3437-44. doi: 10.1007/s00213-014-3521-6.
- Brunton PJ. Neuroactive steroids and stress axis regulation: Pregnancy and beyond. J Steroid Biochem Mol Biol. 2016 Jun;160:160-8. doi: 10.1016/j.jsbmb.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Buyon JP. The effects of pregnancy on autoimmune diseases. J Leukoc Biol. 1998 Mar;63(3):281-7. doi: 10.1002/jlb.63.3.281.
- Chen SJ, Liu YL, Sytwu HK. Immunologic regulation in pregnancy: from mechanism to therapeutic strategy for immunomodulation. Clin Dev Immunol. 2012;2012:258391. doi: 10.1155/2012/258391. Epub 2011 Nov 3.
- Coe CL. Maternal anxiety during pregnancy influences infant responses to immunization. Brain Behav Immun. 2013 Aug;32:19-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.05.004. Epub 2013 May 21. No abstract available.
- Coussons-Read ME, Okun ML, Nettles CD. Psychosocial stress increases inflammatory markers and alters cytokine production across pregnancy. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):343-50. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.006. Epub 2006 Oct 6.
- Dayan J, Creveuil C, Herlicoviez M, Herbel C, Baranger E, Savoye C, Thouin A. Role of anxiety and depression in the onset of spontaneous preterm labor. Am J Epidemiol. 2002 Feb 15;155(4):293-301. doi: 10.1093/aje/155.4.293.
- 74 Diggle P, Heagerty P, Liang K-Y, and Zeger S. Analysis of Longitudinal Data. 2nd edition. Oxford Statistical Science Series: 25. Oxford: Oxford University Press, 2002.
- DiPietro JA, Costigan KA, Gurewitsch ED. Fetal response to induced maternal stress. Early Hum Dev. 2003 Nov;74(2):125-38. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2003.07.001.
- Duivis HE, Vogelzangs N, Kupper N, de Jonge P, Penninx BW. Differential association of somatic and cognitive symptoms of depression and anxiety with inflammation: findings from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1573-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M, Schanberg S, Kuhn C, Yando R, Bendell D. Pregnancy anxiety and comorbid depression and anger: effects on the fetus and neonate. Depress Anxiety. 2003;17(3):140-51. doi: 10.1002/da.10071.
- Field T. Prenatal depression effects on early development: a review. Infant Behav Dev. 2011 Feb;34(1):1-14. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.09.008.
- Furtado M, Katzman MA. Neuroinflammatory pathways in anxiety, posttraumatic stress, and obsessive compulsive disorders. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):37-48. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.036. Epub 2015 Jun 6.
- Gao J. Correlation between anxiety-depression status and cytokines in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Exp Ther Med. 2013 Jul;6(1):93-96. doi: 10.3892/etm.2013.1101. Epub 2013 May 8.
- Gilbert Evans SE, Ross LE, Sellers EM, Purdy RH, Romach MK. 3alpha-reduced neuroactive steroids and their precursors during pregnancy and the postpartum period. Gynecol Endocrinol. 2005 Nov;21(5):268-79. doi: 10.1080/09513590500361747.
- Goodman JH, Guarino A, Chenausky K, Klein L, Prager J, Petersen R, Forget A, Freeman M. CALM Pregnancy: results of a pilot study of mindfulness-based cognitive therapy for perinatal anxiety. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):373-87. doi: 10.1007/s00737-013-0402-7. Epub 2014 Jan 22.
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Haupl T, Ostensen M, Grutzkau A, Radbruch A, Burmester GR, Villiger PM. Reactivation of rheumatoid arthritis after pregnancy: increased phagocyte and recurring lymphocyte gene activity. Arthritis Rheum. 2008 Oct;58(10):2981-92. doi: 10.1002/art.23907.
- Jedel S, Hoffman A, Merriman P, Swanson B, Voigt R, Rajan KB, Shaikh M, Li H, Keshavarzian A. A randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction to prevent flare-up in patients with inactive ulcerative colitis. Digestion. 2014;89(2):142-55. doi: 10.1159/000356316. Epub 2014 Feb 14.
- Kalanthroff E, Henik A, Derakshan N, Usher M. Anxiety, emotional distraction, and attentional control in the Stroop task. Emotion. 2016 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1037/emo0000129. Epub 2015 Nov 16.
- Kane HS, Dunkel Schetter C, Glynn LM, Hobel CJ, Sandman CA. Pregnancy anxiety and prenatal cortisol trajectories. Biol Psychol. 2014 Jul;100:13-9. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- 49. Kasper, S., den Boer, J.A., Ad Sitsen, J.M., 2003. Handbook of Depression and Anxiety: A Biological Approach, 2nd Ed. Marcel Dekker Inc., New York.
- Kim C, Brawarsky P, Jackson RA, Fuentes-Afflick E, Haas JS. Changes in health status experienced by women with gestational diabetes and pregnancy-induced hypertensive disorders. J Womens Health (Larchmt). 2005 Oct;14(8):729-36. doi: 10.1089/jwh.2005.14.729.
- Kivlighan KT, DiPietro JA, Costigan KA, Laudenslager ML. Diurnal rhythm of cortisol during late pregnancy: associations with maternal psychological well-being and fetal growth. Psychoneuroendocrinology. 2008 Oct;33(9):1225-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.06.008. Epub 2008 Aug 8.
- Kurki T, Hiilesmaa V, Raitasalo R, Mattila H, Ylikorkala O. Depression and anxiety in early pregnancy and risk for preeclampsia. Obstet Gynecol. 2000 Apr;95(4):487-90. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00602-x.
- Lambert JJ, Belelli D, Hill-Venning C, Peters JA. Neurosteroids and GABAA receptor function. Trends Pharmacol Sci. 1995 Sep;16(9):295-303. doi: 10.1016/s0165-6147(00)89058-6.
- Maes M, Bosmans E, Ombelet W. In the puerperium, primiparae exhibit higher levels of anxiety and serum peptidase activity and greater immune responses than multiparae. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):71-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0112.
- Maes M, Lin AH, Ombelet W, Stevens K, Kenis G, De Jongh R, Cox J, Bosmans E. Immune activation in the early puerperium is related to postpartum anxiety and depressive symptoms. Psychoneuroendocrinology. 2000 Feb;25(2):121-37. doi: 10.1016/s0306-4530(99)00043-8.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Maes M, Verkerk R, Bonaccorso S, Ombelet W, Bosmans E, Scharpe S. Depressive and anxiety symptoms in the early puerperium are related to increased degradation of tryptophan into kynurenine, a phenomenon which is related to immune activation. Life Sci. 2002 Sep 6;71(16):1837-48. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01853-2.
- Makhseed M, Raghupathy R, Azizieh F, Farhat R, Hassan N, Bandar A. Circulating cytokines and CD30 in normal human pregnancy and recurrent spontaneous abortions. Hum Reprod. 2000 Sep;15(9):2011-7. doi: 10.1093/humrep/15.9.2011.
- Matthey S, Barnett B, Howie P, Kavanagh DJ. Diagnosing postpartum depression in mothers and fathers: whatever happened to anxiety? J Affect Disord. 2003 Apr;74(2):139-47. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00012-5.
- Mautner E, Greimel E, Trutnovsky G, Daghofer F, Egger JW, Lang U. Quality of life outcomes in pregnancy and postpartum complicated by hypertensive disorders, gestational diabetes, and preterm birth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):231-7. doi: 10.3109/01674820903254757.
- Mendelson T, DiPietro JA, Costigan KA, Chen P, Henderson JL. Associations of maternal psychological factors with umbilical and uterine blood flow. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Mar;32(1):3-9. doi: 10.3109/0167482X.2010.544427. Epub 2011 Jan 10.
- Miaskowski C, Elboim C, Paul SM, Mastick J, Cooper BA, Levine JD, Aouizerat BE. Polymorphisms in Tumor Necrosis Factor-alpha Are Associated With Higher Anxiety Levels in Women After Breast Cancer Surgery. Clin Breast Cancer. 2016 Feb;16(1):63-71.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2014.12.001. Epub 2014 Dec 24.
- O'Connor TG, Tang W, Gilchrist MA, Moynihan JA, Pressman EK, Blackmore ER. Diurnal cortisol patterns and psychiatric symptoms in pregnancy: short-term longitudinal study. Biol Psychol. 2014 Feb;96:35-41. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12.
- O'Donnell KJ, Bugge Jensen A, Freeman L, Khalife N, O'Connor TG, Glover V. Maternal prenatal anxiety and downregulation of placental 11beta-HSD2. Psychoneuroendocrinology. 2012 Jun;37(6):818-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.014. Epub 2011 Oct 15.
- Oglodek EA, Szota AM, Just MJ, Mos DM, Araszkiewicz A. The MCP-1, CCL-5 and SDF-1 chemokines as pro-inflammatory markers in generalized anxiety disorder and personality disorders. Pharmacol Rep. 2015 Feb;67(1):85-9. doi: 10.1016/j.pharep.2014.08.006. Epub 2014 Aug 21.
- Oliveira Miranda D, Soares de Lima TA, Ribeiro Azevedo L, Feres O, Ribeiro da Rocha JJ, Pereira-da-Silva G. Proinflammatory cytokines correlate with depression and anxiety in colorectal cancer patients. Biomed Res Int. 2014;2014:739650. doi: 10.1155/2014/739650. Epub 2014 Sep 17.
- Orr ST, James SA, Blackmore Prince C. Maternal prenatal depressive symptoms and spontaneous preterm births among African-American women in Baltimore, Maryland. Am J Epidemiol. 2002 Nov 1;156(9):797-802. doi: 10.1093/aje/kwf131.
- Osborne L, Clive M, Kimmel M, Gispen F, Guintivano J, Brown T, Cox O, Judy J, Meilman S, Braier A, Beckmann MW, Kornhuber J, Fasching PA, Goes F, Payne JL, Binder EB, Kaminsky Z. Replication of Epigenetic Postpartum Depression Biomarkers and Variation with Hormone Levels. Neuropsychopharmacology. 2016 May;41(6):1648-58. doi: 10.1038/npp.2015.333. Epub 2015 Oct 27.
- Osborne LM, Monk C. Perinatal depression--the fourth inflammatory morbidity of pregnancy?: Theory and literature review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Oct;38(10):1929-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.03.019. Epub 2013 Apr 20.
- Palmsten K, Setoguchi S, Margulis AV, Patrick AR, Hernandez-Diaz S. Elevated risk of preeclampsia in pregnant women with depression: depression or antidepressants? Am J Epidemiol. 2012 May 15;175(10):988-97. doi: 10.1093/aje/kwr394. Epub 2012 Mar 22.
- Pan W. Akaike's information criterion in generalized estimating equations. Biometrics. 2001 Mar;57(1):120-5. doi: 10.1111/j.0006-341x.2001.00120.x.
- Patchev VK, Hassan AH, Holsboer DF, Almeida OF. The neurosteroid tetrahydroprogesterone attenuates the endocrine response to stress and exerts glucocorticoid-like effects on vasopressin gene transcription in the rat hypothalamus. Neuropsychopharmacology. 1996 Dec;15(6):533-40. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00096-6.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S. Rates of depressive and anxiety disorders in a residential mother-infant unit for unsettled infants. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Oct;41(10):836-42. doi: 10.1080/00048670701579108. Erratum In: Aust N Z J Psychiatry. 2009 Nov;43(11):1087.
- Phillips J, Sharpe L, Matthey S, Charles M. Maternally focused worry. Arch Womens Ment Health. 2009 Dec;12(6):409-18. doi: 10.1007/s00737-009-0091-4. Epub 2009 Jul 21.
- Raghupathy R, Al-Azemi M. Modulation of Cytokine Production by the Dydrogesterone Metabolite Dihydrodydrogesterone. Am J Reprod Immunol. 2015 Nov;74(5):419-26. doi: 10.1111/aji.12418. Epub 2015 Aug 7.
- Robinson DP, Klein SL. Pregnancy and pregnancy-associated hormones alter immune responses and disease pathogenesis. Horm Behav. 2012 Aug;62(3):263-71. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.02.023. Epub 2012 Mar 3.
- Ross LE, McLean LM. Anxiety disorders during pregnancy and the postpartum period: A systematic review. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1285-98. doi: 10.4088/jcp.v67n0818.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Schofield CA, Battle CL, Howard M, Ortiz-Hernandez S. Symptoms of the anxiety disorders in a perinatal psychiatric sample: a chart review. J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):154-60. doi: 10.1097/NMD.0000000000000086.
- Schumacher M, Mattern C, Ghoumari A, Oudinet JP, Liere P, Labombarda F, Sitruk-Ware R, De Nicola AF, Guennoun R. Revisiting the roles of progesterone and allopregnanolone in the nervous system: resurgence of the progesterone receptors. Prog Neurobiol. 2014 Feb;113:6-39. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.09.004. Epub 2013 Oct 27.
- 72. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2002) Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford, New York
- 73. Segal ZV, Williams JM, Teasdale JD (2013) Mindfulness-based cognitive therapy for depression second edition. Guilford, New York
- Shadigian E, Bauer ST. Pregnancy-associated death: a qualitative systematic review of homicide and suicide. Obstet Gynecol Surv. 2005 Mar;60(3):183-90. doi: 10.1097/01.ogx.0000155967.72418.6b.
- Slattery MJ, Dubbert BK, Allen AJ, Leonard HL, Swedo SE, Gourley MF. Prevalence of obsessive-compulsive disorder in patients with systemic lupus erythematosus. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):301-6. doi: 10.4088/jcp.v65n0303.
- Sutter-Dallay AL, Giaconne-Marcesche V, Glatigny-Dallay E, Verdoux H. Women with anxiety disorders during pregnancy are at increased risk of intense postnatal depressive symptoms: a prospective survey of the MATQUID cohort. Eur Psychiatry. 2004 Dec;19(8):459-63. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.09.025.
- Tamasi L, Horvath I, Bohacs A, Muller V, Losonczy G, Schatz M. Asthma in pregnancy--immunological changes and clinical management. Respir Med. 2011 Feb;105(2):159-64. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.006. Epub 2010 Dec 8.
- Vogelzangs N, Beekman AT, de Jonge P, Penninx BW. Anxiety disorders and inflammation in a large adult cohort. Transl Psychiatry. 2013 Apr 23;3(4):e249. doi: 10.1038/tp.2013.27.
- Wohleb ES, Patterson JM, Sharma V, Quan N, Godbout JP, Sheridan JF. Knockdown of interleukin-1 receptor type-1 on endothelial cells attenuated stress-induced neuroinflammation and prevented anxiety-like behavior. J Neurosci. 2014 Feb 12;34(7):2583-91. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3723-13.2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00087653
- 1K23MH110607-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .