Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF 06412562 potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xuemei Huang, MD, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Vaiheen Ib turvallisuus-, siedettävyys- ja tehokkuustutkimus, jossa PF 06412562:ta annettiin kahden päivän jaetun annoksen (25/20 mg) aikana potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen PF-06412562 turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna Parkinsonin taudin hoitolääkityksen, karbidopa/levodopa, nykyiseen lääketieteelliseen standardiin. Tätä tutkimusta tehdään myös sen selvittämiseksi, voiko tutkimuslääke PF-06412562 parantaa Parkinsonin taudin pitkälle edenneessä vaiheessa olevien ihmisten motorisia (liike)toimintoja, valppautta ja kognitiivisia (ajattelu)taitoja. Tässä tutkimuksessa PF06412562 on "tutkimuksellinen", mikä tarkoittaa, että se on kokeellinen eikä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ole hyväksynyt sitä, mutta sitä voidaan käyttää tämän kaltaisissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, karbidopa/levodopa-kontrolloitua crossover-turvallisuus-, siedettävyys- ja tehotutkimusta tutkittavalle yhdisteelle, PF-06412562, edistyneillä Parkinson-potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen PF-06412562 turvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin taudin hoitolääkityksen nykyiseen lääketieteelliseen standardiin, karbidopa/levodopa, näillä potilailla. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on selvittää, voiko tutkimuslääke PF-06412562 auttaa parantamaan Parkinsonin taudin pitkälle edenneessä vaiheessa olevien ihmisten motorisia (liike)toimintoja, valppautta ja kognitiivisia (ajattelu)taitoja. . Tämä tutkimus kertoo kentälle, onko PF-06412562 turvallinen ja hyvin siedetty pitkälle edenneillä Parkinson-potilailla, ja se voi myös antaa alustavia tietoja sen tehosta useilla aloilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klassisen PD:n diagnoosi, jolla on kliinisesti merkittävä vaste levodopalle
  • Taudin kesto yli 15 vuotta diagnoosista
  • Hoehn & Yahr vaihe > IV "päällä" tai "pois" levodopa
  • Suostumus allekirjoitetaan aiheittain, jos mahdollista
  • Jos tutkittava on kognitiivinen vamma, suostumus on allekirjoitettu valtakirjalla tai laillisesti valtuutetulla tutkittavan edustajalla
  • Hyväksyntä opiskeluaineesta, jos mahdollista
  • Vakaa annos kaikkia lääkkeitä 60 päivää ennen ensimmäisen tutkimusviikon päivää 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä (esim. ei koskaan reagoinut levodopaan ja/tai epätyypillisiä oireita)
  • Akuutti tai epävakaa sairaus, kuten sydänsairaus, munuaisten ja maksan vajaatoiminta
  • Historiallinen HIV, hepatiitti B ja C
  • Kohtalaisten tai voimakkaiden CYP 3A4 -modulaattoreiden käyttö (katso sekä estäjät että induktorit liitteessä BB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-06412562
Koehenkilöt saavat 25 mg PF-06412562:ta kahdesti päivässä tutkimuspäivinä 2 ja 3 sekä plasebokarbidopa/levodopa-annosteluja näinä aikoina. Muita karbidopa/levodopa-plasebokapseleita annetaan myös potilaan kotihoito-ohjelman mukaisesti.
Lääke: PF-06412562
PF-06412562 on dopamiiniagonisti, jonka Pfizer Inc. on kehittänyt tablettimuotoon suun kautta käytettäväksi. Se toimitetaan 5 mg:n tabletteina. Siten 25 mg:n annoksen antamiseksi annetaan 5 x 5 mg tabletteja; ja 20 mg:n annoksen antamiseksi annetaan 4 x 5 mg:n tabletteja.
Active Comparator: Hoitostandardi karbidopa/levodopa
Koehenkilöt ottavat lumetabletteja PF-06412562:ta varten kahdesti päivässä tutkimuspäivinä 2 ja 3 sekä aktiivista karbidopa/levodopaa (25/100 mg) annettuna näinä aikoina. Muita aktiivisia karbidopa/levodopa-kapseleita annetaan myös potilaan kotihoito-ohjelman mukaisesti.
Lääke: Hoitostandardi Placebo
25/100 mg tabletti(t) karbidopa/levodopaa kapseloidaan ja annetaan potilaan kotihoidon mukaisesti.
Muut nimet:
  • Sinemet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
NA (mmol/l), K (mmol/l), HCO3 (mmol/l)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
Ca (mg/dl), Mg (mg/dl), BUN (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), bilirubiini (mg/dl)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
AST (U/L), ALT (U/L)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
valkosolujen määrä (K/uL), verihiutaleet (K/uL)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
Hematokriitti (%)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
hemoglobiini (g/dl)
Päivä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
NA (mmol/l), K (mmol/l), HCO3 (mmol/l)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
Ca (mg/dl), Mg (mg/dl), BUN (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), bilirubiini (mg/dl)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
AST (U/L), ALT (U/L)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
valkosolujen määrä (K/uL), verihiutaleet (K/uL)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
hematokriitti (%)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
hemoglobiini (g/dl)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna verinäytetuloksilla
Aikaikkuna: Päivä 4
Punasolujen määrä (M/uL)
Päivä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Aikakehys: Elintoiminnot: X2 päivänä 1
korkeus (tuumaa)
Aikakehys: Elintoiminnot: X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 1
Paino paunaa)
X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 1
verenpaine (mmHg)
X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 1
syke (bpm)
X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 1
hengitystiheys (hengitä/min)
X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 1
lämpötila (F)
X2 päivänä 1
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
korkeus (tuumaa)
X3 päivinä 2
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
verenpaine (mmHg)
X3 päivinä 2
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
syke (bpm)
X3 päivinä 2
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
hengitystiheys (hengitä/min)
X3 päivinä 2
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
lämpötila (F)
X3 päivinä 2
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
korkeus (tuumaa)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
Paino paunaa)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
verenpaine (mmHg)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
syke (bpm)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
hengitystiheys (hengitä/min)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
lämpötila (F)
X3 päivinä 3
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
korkeus (tuumaa)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
Paino paunaa)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
verenpaine (mmHg)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
syke (bpm)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
hengitystiheys (hengitä/min)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys elintoimintojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: X2 päivänä 4
lämpötila (F)
X2 päivänä 4
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X1 päivänä 1 yli 15 min
Verenpaine (mmHg), kylmäpainekoe, joka mittaa verenpainetta (mmHg)
X1 päivänä 1 yli 15 min
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X1 päivänä 1 yli 15 min
syke (lyöntiä/min), sinusarytmia (lyöntiä/min)
X1 päivänä 1 yli 15 min
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X3 päivinä 2 yli 15 min joka kerta
Verenpaine (mmHg), kylmäpainekoe, joka mittaa verenpainetta (mmHg)
X3 päivinä 2 yli 15 min joka kerta
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X3 päivinä 2 yli 15 min joka kerta
syke (lyöntiä/min), sinusarytmia (lyöntiä/min)
X3 päivinä 2 yli 15 min joka kerta
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X3 päivinä 3 yli 15 min joka kerta
Verenpaine (mmHg), kylmäpainekoe, joka mittaa verenpainetta (mmHg)
X3 päivinä 3 yli 15 min joka kerta
PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna kardiologisella testillä/sydämen autonomisella toiminnalla
Aikaikkuna: X3 päivinä 3 yli 15 min joka kerta
syke (lyöntiä/min), sinusarytmia (lyöntiä/min)
X3 päivinä 3 yli 15 min joka kerta
UPDRS-IV:n arvioima PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: X3 päivinä 2
UPDRS-IV (United Parkinson's Disease Rating Scale): jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 = ei esiinny, 4 = vakava; aliasteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, min kokonaispistemäärä: 0, maksimi kokonaispistemäärä: 81; korkeampi pistemäärä vastaa lisääntynyttä taudin vakavuutta
X3 päivinä 2
UPDRS-IV:n arvioima PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: X3 päivinä 3
UPDRS-IV (United Parkinson's Disease Rating Scale): jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 = ei esiinny, 4 = vakava; aliasteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, min kokonaispistemäärä: 0, maksimi kokonaispistemäärä: 81; korkeampi pistemäärä vastaa lisääntynyttä taudin vakavuutta
X3 päivinä 3
Columbia Suicide Ratingin arvioima PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: X1 päivänä 1
C-SSRS mittaa itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä. Arvioitu kategoriasta 1–10, jossa kategoria 1 on vähiten vakava ja kategoria 10 edustaa vakavinta, eli itsemurhaa.
X1 päivänä 1
Columbia Suicide Ratingin arvioima PF-06412562:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: X1 päivänä 4
C-SSRS mittaa itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä. Arvioitu kategoriasta 1–10, jossa kategoria 1 on vähiten vakava ja kategoria 10 edustaa vakavinta, eli itsemurhaa.
X1 päivänä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilottitiedot PF-06412562:n mahdollisesta tehosta verrattuna hoitotavan standardiin (eli karbidopa/levodopa) yleisiin oireisiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on pitkälle edennyt PD
Aikaikkuna: Muutoksen globaali vaikutelma: X3 päivinä 2 ja 3; Omaishoitajan näkemys muutoksista: X1 päivänä 3
• Clinician Global Impression of Change -pisteet: mittaa muutosta sairauden oireissa kliinikon harkintaa kohti. Jokainen kohta arvioitiin 1-7, 1 = huomattava parannus, 7 = huomattava heikkeneminen; min Omaishoitajan käsitys muutoshaastattelusta: haastattelut osallistujien omaishoitajien kanssa. Avoimet kysymykset antavat avoimia vastauksia koehenkilön käyttäytymisestä, ulkonäöstä, kognitiosta jne. tutkimuksen aikana
Muutoksen globaali vaikutelma: X3 päivinä 2 ja 3; Omaishoitajan näkemys muutoksista: X1 päivänä 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilottitiedot PF 06412562:n mahdollisesta tehosta yksittäisillä valppausalueilla
Aikaikkuna: Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
Glasgow Coma asteikko (GCS): tallentaa tajunnan; jokainen tuote arvosanalla 1-6; pistemäärät: 3-14, jossa 3 = syvä tajuttomuus, 15 = täysin valppaana Stanfordin uneliaisuusasteikko (SSS): valppauden mitta; arvosanat 1-7, 1=täysin hereillä, 7=melkein unessa, min kokonaispistemäärä=1, maksimi kokonaispistemäärä=7
Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
Pilottitiedot PF 06412562:n mahdollisesta tehosta yksittäisillä ajattelun aloilla
Aikaikkuna: Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
a. SIB (Severe Impairment Battery): arvioi kognition; min kokonaispistemäärä = 0, maksimi kokonaispistemäärä = 100, korkeampi pistemäärä = alempi kognitio COGNISTAT: kognitiivinen seulonta, joka arvioi kognition eri alueita Frontal Assessment Battery (FAB): käytetään erityyppisten dementioiden arvioimiseen. Pienin kokonaispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 18, korkeammat pisteet = parempi suorituskyky
Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
Pilottitiedot PF 06412562:n mahdollisesta tehosta moottorin yksittäisillä alueilla
Aikaikkuna: Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
MDS-UPDRS-moottori (III) (United Parkinsonin taudin arviointiasteikko): jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 = ei, 4 = vakava; min kokonaispistemäärä: 0, maksimi kokonaispistemäärä: 81; korkeampi pistemäärä vastaa lisääntynyttä taudin vakavuutta
Kerran ennen ja X2 lääkkeen antamisen jälkeen päivinä 2 ja 3
Pilottitiedot PF 06412562:n mahdollisesta tehosta yksittäisissä unen alueissa
Aikaikkuna: PSG-unitutkimus: Päivät 1-3 nukkumaan mennessä
8 tunnin yöpolysomnografia (PSG): unitutkimus, jossa seurataan kehon toimintoja, aivojen toimintaa (EEG), silmän liikkeitä (EOG), lihastoimintaa (EMG) ja sydämen rytmiä (EKG) Laadullinen hoitajahaastattelu: (katso tuloksen 2 kuvaus)
PSG-unitutkimus: Päivät 1-3 nukkumaan mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuemei Huang, MD, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa