Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden vaihtaminen suonensisäisestä oraaliseen

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Sairaalalääkkeet: Suonensisäisten lääkkeiden vaihtaminen suun kautta annettaviin lääkkeisiin

Äskettäin julkaistussa raportissa lääkekulut kasvoivat 23,4 prosenttia vuosittain laitoshoidossa vuodesta 2013 vuoteen 2015, kun keskimääräiset sairaalahoitokulut kasvoivat 714 dollarista 990 dollariin vastaanottoa kohden. Johns Hopkinsin retrospektiivinen analyysi osoitti yli 1 100 000 dollarin vuotuiset säästöt, kun neljän potilaslääkkeen vaihto laskimonsisäisestä (IV) oraaliseen (PO) antoon. Toinen tutkimus, joka rohkaisi aktiivisesti muuttamaan IV-hoitoa PO-lääkkeiksi, osoitti terapeuttisten kustannusten laskua.

Suonensisäisten lääkkeiden muuttamisessa suun kautta otettaviksi lääkkeiksi saadaan useita etuja, mukaan lukien sekundaaristen kanyyliin liittyvien infektioiden, tulehduksen ja kivun riski antoalueella. Useimmat suun kautta otettavat aineet ovat halvempia kuin niihin liittyvät IV-lääkkeet. Muut edut syntyvät välillisissä hallintokuluissa, kuten hoitotyön ja laitteiden kulut. Siirtymisen suonensisäisestä lääkityksestä oraaliseen lääkitykseen on myös osoitettu johtavan potilaiden aikaiseen kotiutukseen, mikä saattaa säästää lääketieteellisiä kustannuksia.

Tutkijat ovat päättäneet jatkaa tutkimusta suonensisäisten lääkkeiden muuntamisesta PO-lääkkeiksi yhdistämällä aiheeseen liittyvää aiempaa tietämystä vahvaan kliinisen päätöksentekoon. Tutkimuksemme kehottaa palveluntarjoajia oikeaan aikaan työnkulussa siirtymään IV-lääkkeistä PO-lääkkeisiin. Tutkijat sulkevat pois alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on NPO-status tai vakava sairaustila (vasopressoririippuvainen, tajunnan heikkeneminen, kohtaukset, vakava immuunipuutos (ANC < 500) tai hengenvaaralliset infektiot, kuten sepsis, keskushermosto (CNS) infektiot, endokardiitti, osteomyeliitti jne.). Tutkimusprojektiin soveltuvat lääkkeet tunnistettiin vertaamalla suonensisäisten ja oraalisten formulaatioiden tukkuhintaa. Säästöpotentiaalin lääkkeiden valinnassa tutkijat ottivat huomioon suonensisäisten annostelutiheyden viimeisen viiden kuukauden aikana käyttämällä sähköistä sairauskertomusjärjestelmäämme (EHR) auttaakseen tunnistamaan paljon käytettyjä lääkkeitä. Suurimman kustannuseron ja taajuuden tuotetta käytettiin päätettäessä seuraavista tämän projektin lääkeluetteloista: Lakosamidi, Doksisykliini, Levotyroksiini, Linetsolidi, Asetaminofeeni, Rifampiini, Amiodaroni ja Levofloksasiini.

Pääasiallinen kliinisen päätöksen tukikehotteen laukaisu on potilaskaaviossa oleva nykyinen ruokavaliotilaus tai toisen lääkkeen tilaus suun kautta. Nämä tilaukset merkitsevät potilaan olevan kelvollinen po-lääkkeisiin. Kun potilas on todettu olevan kelvollinen saamaan PO-lääkkeitä, jonkin edellä mainitun lääkkeen IV-formulaation tilaus antaa palveluntarjoajalle kerran päivässä hälytyksen, kun taulukko avataan PO-lääkitykseen siirtymisestä. Palveluntarjoajat satunnaistetaan vastaanottamaan hälytyksen. Aiemmat kokemukset ovat osoittaneet, että tällainen hälytys muistuttaa palveluntarjoajia paitsi kysymyksessä olevan lääkkeen vaihtamisesta PO-lomakkeeseen, myös muita lääkkeitä. Jos palveluntarjoaja ei saa hälytystä, tutkijat kirjaavat, milloin se olisi laukaissut ensimmäisen kerran. Oikeudenkäynti kestää kolme kuukautta loppuun asti.

Tutkimuksen päätyttyä analysoidaan ensisijaiset (IV ja PO hälytyksen jälkeen annettujen ehdokaslääkeannosten määrä) ja toissijaiset tulokset (muiden lääkkeiden annosten määrä, jotka eivät ole IV- ja PO-luettelossamme, kustannussäästöt, iv tippuminen, sepsis tai bakteremia). Tutkijat seuraavat mahdollisia komplikaatioita tarkkailemalla oleskelun kestoa hälytyksen laukaisemisen jälkeen. Tutkijat seuraavat myös potilaille annettavia hyaluronidaasin annoksia hälytyksen laukaisemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

921

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joille annetaan tällä hetkellä jokin kahdeksasta valitsemastamme lääkkeestä suonensisäisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaala
  • Yli 18
  • Pystyy sietämään suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Käytämme tällä hetkellä yhtä kahdeksasta tutkittavasta lääkkeestämme suonensisäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (<18)
  • Ei voi sietää suun kautta otettavaa lääkitystä (tai NPO)
  • Vakava sairauden vaikeusaste (esim. vasopressorista riippuvainen, kohtaukset jne...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Lääkäriä ei kehotettu vaihtamaan lääkettä suonensisäisestä vastaavaan suun kautta.
Keskustele kliinikon kanssa, jota kehotetaan muuttamaan lääkettä
Tämä osa sisältää palveluntarjoajan kehotuksen vaihtaa suonensisäinen lääke vastaavaan suun kautta.
Tämä tutkimus on suunniteltu edelleen tutkimaan suonensisäisten lääkkeiden muuntamista suun kautta otetuiksi lääkkeiksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa aina kun se on tarkoituksenmukaista ja turvallista. Olemme valinneet kahdeksan lääkettä tutkittavaksi tässä tutkimuksessa. Nämä lääkkeet valittiin, koska tämän lääkkeen suonensisäisen (IV) annoksen ja tämän lääkkeen oraalisen (PO) annoksen välillä on suuri hintaero. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida suonensisäisten lääkkeiden muuntamisen tarkoituksenmukaisuutta ja turvallisuutta PO-lääkkeiksi sairaalapotilaille kliinisen pilottitutkimuksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen vaihto suonensisäisestä oraaliseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Suonensisäisesti ja suun kautta hälytyksen jälkeen annettujen ehdokaslääkitysannosten lukumäärä
Muutos perustilasta 4 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Niiden muiden lääkkeiden annosten lukumäärä, jotka eivät ole suonensisäisten ja suun kautta otettavien luettelossamme
Muutos perustilasta 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 023420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa