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Cambio de medicamentos de intravenosos a orales

7 de octubre de 2019 actualizado por: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Medicamentos para pacientes hospitalizados: Cambio de medicamentos de intravenosos a orales

En un informe reciente, el gasto en medicamentos aumentó en un 23,4 por ciento anual en el entorno de pacientes hospitalizados de 2013 a 2015, y el gasto promedio en medicamentos para pacientes hospitalizados aumentó de $714 a $990 por admisión. Un análisis retrospectivo de Johns Hopkins mostró ahorros anuales potenciales de más de $1,100,000 dólares con un cambio de administración intravenosa (IV) a oral (PO) de cuatro medicamentos para pacientes hospitalizados. Otro estudio que fomentó activamente la conversión de medicamentos IV a PO demostró una disminución en los costos terapéuticos.

Una serie de beneficios ocurren en la conversión de IV a medicamentos orales, incluyendo la reducción del riesgo de infecciones secundarias relacionadas con la cánula, inflamación y dolor en el área de administración. La mayoría de los agentes orales son menos costosos que los medicamentos intravenosos relacionados. Otros beneficios ocurren en los costos indirectos de administración, como el gasto en mano de obra y equipo de enfermería. También se ha demostrado que el cambio de la medicación intravenosa a la oral da como resultado un alta más temprana de los pacientes, lo que podría ahorrar costos médicos.

Los investigadores han optado por avanzar en la investigación de la conversión de medicamentos intravenosos a orales combinando el conocimiento previo sobre el tema con un sólido respaldo para la toma de decisiones clínicas. Nuestra investigación impulsará a los proveedores en el momento adecuado del flujo de trabajo a cambiar de medicamentos IV a PO. Los investigadores excluirán a los pacientes menores de 18 años, con un estado de NPO o un estado de enfermedad grave (dependiente de vasopresores, disminución de la conciencia, convulsiones, inmunocompromiso grave (ANC < 500) o infecciones potencialmente mortales como sepsis, Sistema Nervioso Central). (SNC), endocarditis, osteomielitis, etc.). Los medicamentos elegibles para este proyecto de investigación se identificaron mediante la comparación del precio mayorista de las formulaciones intravenosa y oral. Para seleccionar medicamentos con potencial de ahorro, los investigadores tuvieron en cuenta la frecuencia de las administraciones intravenosas en los últimos cinco meses utilizando nuestro sistema de registro de salud electrónico (EHR) para ayudar a identificar los medicamentos muy utilizados. El producto del mayor diferencial de costo y frecuencia se utilizó para decidir sobre la siguiente lista de medicamentos para este proyecto: Lacosamida, Doxiciclina, Levotiroxina, Linezolid, Acetaminofén, Rifampina, Amiodarona y Levofloxacina.

El desencadenante principal para el aviso de apoyo a la decisión clínica será una orden de dieta actual que figura en la historia clínica del paciente o una orden de otro medicamento por vía oral. Estas órdenes marcarán al paciente como elegible para medicamentos po. Una vez que el paciente ha sido identificado como elegible para medicamentos PO, la presencia de una orden para una formulación IV de uno de los medicamentos anteriores generará una alerta diaria al proveedor al abrir el cuadro para la conversión a medicamento PO. Los proveedores serán asignados al azar para recibir la alerta. La experiencia anterior ha demostrado que una alerta de este tipo recordará a los proveedores no solo que cambien el medicamento en cuestión al formulario PO, sino también otros medicamentos. Para los proveedores que no reciben la alerta, los investigadores registrarán cuándo se habría disparado por primera vez. El juicio tendrá una duración de tres meses hasta su finalización.

El análisis en el momento de la finalización del estudio se realizará en los resultados primarios (número de dosis del medicamento candidato administrado por vía IV y PO después de la alerta) y secundarios (número de dosis de otro medicamento que no está en nuestra lista IV y PO, ahorro de costos, presencia de un goteo iv, episodios de sepsis o bacteriemia). Los investigadores controlarán las posibles complicaciones al monitorear la duración de la estadía después de activar la alerta. Los investigadores también controlarán las dosis de hialuronidasa administradas a los pacientes después de que se active la alerta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

921

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados que actualmente reciben uno de nuestros 8 medicamentos seleccionados por vía intravenosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente interno
  • Mayores de 18
  • Capaz de tolerar medicamentos orales.
  • Actualmente tomando uno de nuestros ocho medicamentos bajo investigación por vía intravenosa.

Criterio de exclusión:

  • Niños (<18)
  • Incapaz de tolerar un medicamento oral (o NPO)
  • Severidad de la enfermedad severa (Ex. dependientes de vasopresores, convulsiones, etc...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
No se solicitó al médico que cambiara el fármaco de intravenoso a equivalente oral.
Cohorte con un médico al que se le pide que convierta el fármaco
Este brazo incluiría que se solicite al proveedor que cambie el fármaco intravenoso por el equivalente oral.
Este estudio está diseñado para seguir investigando la conversión de medicamentos intravenosos a medicamentos orales en pacientes hospitalizados siempre que sea apropiado y seguro. Hemos elegido ocho medicamentos para investigar en este estudio. Se eligieron estos medicamentos porque existe una gran diferencia en el costo entre una dosis intravenosa (IV) de este medicamento versus una dosis oral (PO) de este medicamento. Este estudio tiene como objetivo evaluar más a fondo la idoneidad y la seguridad de convertir los medicamentos intravenosos en medicamentos orales para pacientes hospitalizados a través de un ensayo clínico piloto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de medicación de intravenosa a oral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
Número de dosis del medicamento candidato administradas por vía intravenosa y oral después de la alerta
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de otros medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
Número de dosis de otros medicamentos que no están en nuestra lista intravenosa y oral
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 023420

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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