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Medikamente von intravenös auf oral umstellen

7. Oktober 2019 aktualisiert von: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Stationäre Medikation: Umstellung der Medikation von intravenös auf oral

In einem kürzlich erschienenen Bericht stiegen die Arzneimittelausgaben im stationären Bereich von 2013 bis 2015 jährlich um 23,4 Prozent, wobei die durchschnittlichen stationären Arzneimittelausgaben von 714 USD auf 990 USD pro Aufnahme stiegen. Eine retrospektive Analyse von Johns Hopkins zeigte potenzielle jährliche Einsparungen von über 1.100.000 Dollar bei einem Wechsel von intravenöser (IV) zu oraler (PO) Verabreichung von vier stationären Medikamenten. Eine andere Studie, die aktiv die Umstellung von IV- auf PO-Medikamente förderte, zeigte einen Rückgang der Therapiekosten.

Eine Reihe von Vorteilen ergeben sich aus der Umstellung von intravenösen auf orale Medikamente, einschließlich des verringerten Risikos sekundärer kanülenbedingter Infektionen, Entzündungen und Schmerzen im Verabreichungsbereich. Die meisten oralen Wirkstoffe sind billiger als die verwandten IV-Medikamente. Weitere Vorteile ergeben sich aus indirekten Verwaltungskosten, wie z. B. den Ausgaben für Pflegearbeit und -ausrüstung. Es hat sich auch gezeigt, dass die Umstellung von intravenöser auf orale Medikation zu einer früheren Entlassung von Patienten führt und möglicherweise medizinische Kosten einspart.

Die Forscher haben sich entschieden, die Erforschung der Umstellung von IV- auf PO-Medikamente voranzutreiben, indem sie Vorwissen zu diesem Thema mit robuster klinischer Entscheidungsunterstützung kombinieren. Unsere Forschung wird Anbieter zum richtigen Zeitpunkt im Arbeitsablauf veranlassen, von IV- auf PO-Medikamente umzustellen. Die Prüfärzte werden Patienten unter 18 Jahren mit einem NPO-Status oder einem schweren Krankheitszustand (vasopressorabhängig, vermindertes Bewusstsein, Krampfanfälle, stark immungeschwächt (ANC < 500) oder lebensbedrohliche Infektionen wie Sepsis, zentrales Nervensystem) ausschließen (ZNS-)Infektionen, Endokarditis, Osteomyelitis usw.). Die für dieses Forschungsprojekt in Frage kommenden Medikamente wurden durch Vergleich des Großhandelspreises der intravenösen und oralen Formulierungen identifiziert. Um Medikamente mit Einsparpotenzial auszuwählen, berücksichtigten die Forscher die Häufigkeit der IV-Verabreichungen in den letzten fünf Monaten, wobei sie unser elektronisches Patientendatensystem (EHR) nutzten, um häufig verwendete Medikamente zu identifizieren. Das Produkt aus dem größten Kostenunterschied und der größten Häufigkeit wurde verwendet, um für dieses Projekt über die folgende Liste von Medikamenten zu entscheiden: Lacosamid, Doxycyclin, Levothyroxin, Linezolid, Acetaminophen, Rifampin, Amiodaron und Levofloxacin.

Der Hauptauslöser für die Aufforderung zur Unterstützung der klinischen Entscheidung ist eine aktuelle Diätverordnung, die in der Patientenakte aufgeführt ist, oder eine Verordnung für ein anderes Medikament über den oralen Weg. Diese Verordnungen kennzeichnen den Patienten als geeignet für po-Medikamente. Sobald festgestellt wurde, dass der Patient für PO-Medikamente geeignet ist, führt das Vorliegen einer Bestellung für eine IV-Formulierung eines der oben genannten Medikamente zu einer einmal täglichen Benachrichtigung an den Anbieter, wenn die Tabelle für die Umstellung auf PO-Medikamente geöffnet wird. Anbieter werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Benachrichtigung zu erhalten. Die Erfahrung der Vergangenheit hat gezeigt, dass eine solche Warnung den Anbieter nicht nur daran erinnert, das betreffende Medikament auf die PO-Form umzustellen, sondern auch andere Medikamente. Für die Anbieter, die die Warnung nicht erhalten, werden die Ermittler aufzeichnen, wann sie zum ersten Mal ausgelöst worden wäre. Die Studie läuft drei Monate bis zum Abschluss.

Zum Zeitpunkt des Studienabschlusses erfolgt eine Analyse der primären (Anzahl der Dosen des Kandidatenmedikaments, die IV und PO nach der Warnung verabreicht wurden) und der sekundären Ergebnisse (Anzahl der Dosen anderer Medikamente, die nicht auf unserer IV- und PO-Liste stehen, Kosteneinsparungen, Vorhandensein eines iv Tropf, Episoden von Sepsis oder Bakteriämie). Die Ermittler überwachen mögliche Komplikationen, indem sie die Aufenthaltsdauer nach Auslösung des Alarms überwachen. Die Ermittler werden auch die Hyaluronidase-Dosen überwachen, die den Patienten verabreicht wurden, nachdem der Alarm ausgelöst wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

921

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre erwachsene Patienten, denen derzeit eines unserer 8 ausgewählten Medikamente intravenös verabreicht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär
  • Über 18
  • Kann orale Medikamente vertragen
  • Nehmen Sie derzeit eines unserer acht in der Forschung befindlichen Medikamente intravenös ein

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (<18)
  • Kann ein orales Medikament (oder NPO) nicht vertragen
  • Schwere Krankheitsschwere (z. Vasopressor-abhängig, Krampfanfälle usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Der Arzt wird nicht aufgefordert, das Medikament von intravenös auf ein orales Äquivalent umzustellen.
Kohorte mit Arzt, der aufgefordert wird, das Medikament umzustellen
Dieser Arm würde beinhalten, dass der Anbieter aufgefordert wird, das intravenöse Medikament auf das orale Äquivalent umzustellen.
Diese Studie soll die Umstellung von intravenösen Medikamenten auf orale Medikamente bei stationären Patienten weiter untersuchen, wann immer dies angemessen und sicher ist. Wir haben acht Medikamente ausgewählt, um sie in dieser Studie zu untersuchen. Diese Medikamente wurden ausgewählt, weil große Kostenunterschiede zwischen einer intravenösen (IV) Dosis dieses Medikaments und einer oralen (PO) Dosis dieses Medikaments bestehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Angemessenheit und Sicherheit der Umstellung von IV-Medikamenten auf PO-Medikamente für Krankenhauspatienten durch eine klinische Pilotstudie weiter zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung der Medikation von intravenös auf oral
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monaten
Anzahl der Dosen des Kandidatenmedikaments, die nach der Warnung intravenös und oral verabreicht wurden
Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosen anderer Medikamente
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monaten
Anzahl der Dosen anderer Medikamente, die nicht auf unserer intravenösen und oralen Liste stehen
Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 023420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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