- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03666520
Overschakelen van medicijnen van intraveneus naar oraal
Intramurale medicatie: overschakelen van medicatie van intraveneus naar oraal
In een recent rapport stegen de drugsuitgaven met 23,4 procent per jaar in de intramurale setting van 2013 tot 2015, waarbij de gemiddelde intramurale drugsuitgaven toenamen van $ 714 tot $ 990 per opname. Een retrospectieve analyse van Johns Hopkins toonde een potentiële jaarlijkse besparing van meer dan $ 1.100.000 dollar met een overstap van intraveneuze (IV) naar orale (PO) toediening van vier intramurale medicijnen. Een andere studie die actief de omzetting van IV- naar PO-medicatie aanmoedigde, toonde een daling van de therapeutische kosten aan.
Er zijn een aantal voordelen bij de omzetting van IV naar orale medicatie, waaronder het verminderde risico op secundaire canule-gerelateerde infecties, ontsteking en pijn in het toedieningsgebied. De meeste orale middelen zijn minder duur dan de gerelateerde IV-medicijnen. Andere baten vinden plaats in indirecte administratiekosten, zoals de kosten van verplegend personeel en apparatuur. Het is ook aangetoond dat de overstap van intraveneuze naar orale medicatie leidt tot eerder ontslag van patiënten, waardoor mogelijk medische kosten kunnen worden bespaard.
De onderzoekers hebben ervoor gekozen om het onderzoek naar de omzetting van IV- naar PO-medicatie voort te zetten door eerdere kennis over het onderwerp te combineren met robuuste klinische beslissingsondersteuning. Ons onderzoek zal aanbieders op het juiste moment in de workflow ertoe aanzetten om over te stappen van IV- naar PO-medicatie. De onderzoekers sluiten patiënten uit die jonger zijn dan 18 jaar, met een NPO-status of een ernstige ziektetoestand (vasopressorafhankelijk, verminderd bewustzijn, toevallen, ernstig immuungecompromitteerde (ANC < 500), of levensbedreigende infecties zoals sepsis, centraal zenuwstelsel). (CZS-)infecties, endocarditis, osteomyelitis, enz.). De medicijnen die in aanmerking kwamen voor dit onderzoeksproject werden geïdentificeerd door vergelijking van de groothandelsprijs van de intraveneuze en orale formuleringen. Om medicijnen te selecteren die mogelijk kunnen worden bespaard, hielden de onderzoekers rekening met de frequentie van IV-toedieningen in de afgelopen vijf maanden met behulp van ons elektronische medische dossiersysteem (EPD) om te helpen bij het identificeren van veelgebruikte medicijnen. Het product van het grootste kostenverschil en frequentie werd gebruikt om te beslissen over de volgende lijst van medicijnen voor dit project: Lacosamide, Doxycycline, Levothyroxine, Linezolid, Paracetamol, Rifampicine, Amiodaron en Levofloxacine.
De belangrijkste trigger voor de prompt voor klinische beslissingsondersteuning is een huidige dieetbestelling die wordt vermeld in het patiëntendossier of een bestelling voor een andere medicatie via de orale route. Deze bestellingen markeren de patiënt als in aanmerking komend voor po-medicatie. Zodra is vastgesteld dat de patiënt in aanmerking komt voor PO-medicatie, zal de aanwezigheid van een bestelling voor een IV-formulering van een van de bovengenoemde geneesmiddelen een eenmaal daagse waarschuwing aan de verstrekker geven bij het openen van de kaart voor de conversie naar PO-medicatie. Aanbieders worden gerandomiseerd om de waarschuwing te ontvangen. Ervaring uit het verleden heeft geleerd dat een dergelijke waarschuwing aanbieders eraan zal herinneren om niet alleen het medicijn in kwestie om te zetten naar een PO-formulier, maar ook andere medicijnen. Voor de aanbieders die de waarschuwing niet ontvangen, zullen de onderzoekers vastleggen wanneer deze voor het eerst zou zijn geactiveerd. De proef duurt drie maanden tot voltooiing.
Analyse op het moment van afronding van de studie zal plaatsvinden op primaire (aantal doses van kandidaat-medicatie toegediend IV en PO na de waarschuwing) en secundaire uitkomsten (aantal doses van andere medicatie die niet op onze IV- en PO-lijst staan, kostenbesparingen, aanwezigheid van een iv infuus, episodes van sepsis of bacteriëmie). De onderzoekers zullen controleren op mogelijke complicaties door de verblijfsduur te controleren nadat de waarschuwing is geactiveerd. De onderzoekers zullen ook de doses hyaluronidase controleren die aan patiënten worden toegediend nadat het alarm is geactiveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inpatiënt
- Ouder dan 18
- Kan orale medicatie verdragen
- Neemt momenteel een van onze acht medicijnen die onderzocht worden intraveneus
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (<18)
- Kan een oraal medicijn (of NPO) niet verdragen
- Ernstige ernst van de ziekte (bijv. vasopressorafhankelijk, epileptische aanvallen, enz...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Clinicus niet gevraagd om het geneesmiddel over te zetten van intraveneus naar oraal equivalent.
|
|
|
Cohort met clinicus die wordt gevraagd om het medicijn om te zetten
Deze arm zou onder meer omvatten dat de leverancier wordt gevraagd om het intraveneuze medicijn te veranderen in het orale equivalent.
|
Deze studie is bedoeld om verder onderzoek te doen naar de omzetting van intraveneuze medicatie naar orale medicatie bij patiënten in een intramurale setting wanneer dit passend en veilig is.
We hebben acht medicijnen gekozen om in deze studie te onderzoeken.
Deze medicijnen zijn gekozen omdat er een groot verschil in kosten bestaat tussen een intraveneuze (IV) dosis van dit medicijn en een orale (PO) dosis van dit medicijn.
Deze studie heeft tot doel de geschiktheid en veiligheid van het omzetten van IV-medicatie naar PO-medicatie voor gehospitaliseerde patiënten verder te evalueren door middel van een klinische pilootstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie verandering van intraveneus naar oraal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
|
Aantal intraveneus en oraal toegediende doses kandidaatmedicatie na de waarschuwing
|
Verander van Baseline naar 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doses van andere medicijnen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
|
Aantal doses van andere medicatie die niet op onze intraveneuze en orale lijst staat
|
Verander van Baseline naar 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 023420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .