Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod léků z intravenózních na perorální

7. října 2019 aktualizováno: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Léky na lůžku: Změna léků z intravenózních na perorální

V nedávné zprávě se výdaje na léky zvýšily v letech 2013 až 2015 v lůžkových zařízeních o 23,4 procent ročně, přičemž průměrné výdaje za léky v lůžkovém zařízení vzrostly ze 714 na 990 dolarů za přijetí. Retrospektivní analýza od Johnse Hopkinse ukázala potenciální roční úspory ve výši více než 1 100 000 dolarů při přechodu z intravenózního (IV) na perorální (PO) podávání čtyř nemocných léků. Další studie aktivně povzbuzující přeměnu IV na PO medikaci prokázala snížení terapeutických nákladů.

Při přeměně IV na perorální léky dochází k řadě výhod, včetně snížení rizika sekundárních infekcí souvisejících s kanylou, zánětu a bolesti v oblasti podávání. Většina perorálních přípravků je levnější než související IV léky. Další přínosy jsou nepřímé administrativní náklady, jako jsou náklady na ošetřovatelskou práci a vybavení. Ukázalo se také, že přechod z IV na perorální medikaci vede k dřívějšímu propuštění pacientů, což potenciálně šetří náklady na léčbu.

Výzkumníci se rozhodli pro další výzkum přeměny IV na PO léky kombinací předchozích znalostí na toto téma s robustní podporou klinického rozhodování. Náš výzkum vyzve poskytovatele ve správný čas v pracovním postupu, aby přešli z IV na PO. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty mladší 18 let, se stavem NPO nebo se závažným onemocněním (závislé na vazopresoru, snížené vědomí, záchvaty, těžce imunokompromitované (ANC < 500) nebo život ohrožující infekce, jako je sepse, centrální nervový systém (CNS) infekce, endokarditida, osteomyelitida atd.). Léky vhodné pro tento výzkumný projekt byly identifikovány srovnáním velkoobchodních cen intravenózních a perorálních přípravků. Při výběru léků s potenciálem úspor zohlednili vyšetřovatelé frekvenci intravenózních podání za posledních pět měsíců pomocí našeho systému elektronických zdravotních záznamů (EHR), aby pomohli identifikovat vysoce využívané léky. Součin největšího rozdílu nákladů a frekvence byl použit k rozhodnutí o následujícím seznamu léků pro tento projekt: Lacosamid, Doxycyklin, Levothyroxin, Linezolid, Acetaminofen, Rifampin, Amiodaron a Levofloxacin.

Hlavním spouštěčem výzvy na podporu klinického rozhodování bude aktuální dieta uvedená v pacientově tabulce nebo objednávka jiné medikace orální cestou. Tyto objednávky označí pacienta jako způsobilého pro léky po. Jakmile je pacient identifikován jako způsobilý pro léky PO, přítomnost objednávky na IV formulaci jednoho z výše uvedených léků vyzve poskytovatele jednou denně upozornění na otevření tabulky pro převod na léky PO. Poskytovatelé budou náhodně vybráni, aby obdrželi upozornění. Dosavadní zkušenosti ukázaly, že takové upozornění připomene poskytovatelům nejen přepnutí v otázkách léku do formy PO, ale i jiných léků. U poskytovatelů, kteří výstrahu neobdrží, vyšetřovatelé zaznamenají, kdy by byla výstraha spuštěna poprvé. Zkušební proces bude trvat tři měsíce do dokončení.

Analýza v době dokončení studie proběhne u primárních (počet dávek kandidátní medikace podaných IV a PO po upozornění) a sekundárních výsledků (počet dávek jiných léků, které nejsou na našem seznamu IV a PO, úspory nákladů, přítomnost iv kapání, epizody sepse nebo bakteriémie). Vyšetřovatelé budou monitorovat možné komplikace sledováním délky pobytu po spuštění výstrahy. Vyšetřovatelé budou také sledovat dávky hyaluronidázy podané pacientům po spuštění výstrahy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

921

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti, kterým je v současné době podáván jeden z našich 8 vybraných léků intravenózně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stacionář
  • Přes 18
  • Schopný snášet perorální léky
  • V současné době užíváme jeden z našich osmi zkoumaných léků intravenózně

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18)
  • Není schopen tolerovat perorální léky (nebo NPO)
  • Závažnost onemocnění (např. vasopresor závislý, záchvaty atd...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Lékař nebyl vyzván ke změně léku z intravenózního na perorální ekvivalent.
Kohorta s klinikem byla vyzvána ke konverzi léku
Tato část by zahrnovala výzvu poskytovatele, aby změnil intravenózní lék na perorální ekvivalent.
Tato studie je navržena tak, aby dále zkoumala přeměnu intravenózních léků na perorální léky u pacientů v lůžkovém prostředí, kdykoli je to vhodné a bezpečné. Pro výzkum v této studii jsme vybrali osm léků. Tyto léky byly vybrány, protože existuje velký rozdíl v ceně mezi intravenózní (IV) dávkou tohoto léku a perorální (PO) dávkou tohoto léku. Tato studie si klade za cíl dále vyhodnotit vhodnost a bezpečnost převedení IV medikace na PO medikaci u hospitalizovaných pacientů prostřednictvím pilotní klinické studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna léku z intravenózního na perorální
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Počet dávek kandidátní medikace podaných intravenózně a perorálně po upozornění
Změna ze základního stavu na 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávky jiných léků
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Počet dávek jiných léků, které nejsou na našem intravenózním a perorálním seznamu
Změna ze základního stavu na 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 023420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace, ústní

Předplatit