Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift medicin fra intravenøst ​​til oralt

7. oktober 2019 opdateret af: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Indlæggelsesmedicin: Skift medicin fra intravenøst ​​til oralt

I en nylig rapport steg medicinforbruget med 23,4 procent årligt i indlæggelser fra 2013 til 2015, hvor det gennemsnitlige medicinforbrug steg fra $714 til $990 pr. indlæggelse. En retrospektiv analyse fra Johns Hopkins viste potentielle årlige besparelser på over $1.100.000 dollars med et skift fra intravenøs (IV) til oral (PO) administration af fire indlagte medicin. En anden undersøgelse, der aktivt opmuntrede til konvertering af IV til PO-medicin, viste et fald i terapeutiske omkostninger.

En række fordele opstår ved konvertering af IV til oral medicin, herunder den reducerede risiko for sekundære kanyle-relaterede infektioner, inflammation og smerte i administrationsområdet. De fleste orale midler er billigere end de relaterede IV-medicin. Andre fordele opstår i indirekte administrationsomkostninger såsom udgifter til sygeplejearbejde og udstyr. Skiftet fra IV til oral medicin har også vist sig at resultere i tidligere udskrivning af patienter, hvilket potentielt sparer medicinske omkostninger.

Efterforskerne har valgt at fremme forskningen i konverteringen af ​​IV til PO-medicin ved at kombinere forudgående viden om emnet med robust klinisk beslutningsstøtte. Vores forskning vil få udbyderne til at skifte fra IV til PO-medicin på det rigtige tidspunkt i arbejdsgangen. Efterforskerne vil udelukke patienter under 18 år, med en NPO-status eller en alvorlig sygdomstilstand (vasopressorafhængig, nedsat bevidsthed, kramper, alvorligt immunkompromitteret (ANC < 500) eller livstruende infektioner såsom sepsis, centralnervesystemet (CNS) infektioner, endocarditis, osteomyelitis osv.). De lægemidler, der er berettiget til dette forskningsprojekt, blev identificeret ved sammenligning af engrosprisen for de intravenøse og orale formuleringer. For at udvælge medicin med et potentiale for besparelser, har efterforskerne taget højde for hyppigheden af ​​IV-administrationer i de sidste fem måneder ved at bruge vores elektroniske sygejournalsystem (EPJ) for at hjælpe med at identificere meget anvendte lægemidler. Produktet med den største omkostningsforskel og hyppighed blev brugt til at bestemme følgende liste over medicin til dette projekt: Lacosamid, Doxycyclin, Levothyroxin, Linezolid, Acetaminophen, Rifampin, Amiodarone og Levofloxacin.

Den primære trigger for den kliniske beslutningsstøtte vil være en aktuel diætrækkefølge, der er angivet i patientens skema, eller en ordre på en anden medicin via den orale vej. Disse ordrer vil markere patienten som berettiget til po-medicin. Når patienten er blevet identificeret til at være berettiget til PO-medicin, vil tilstedeværelsen af ​​en ordre på en IV-formulering af et af ovennævnte lægemidler bede udbyderen om en advarsel én gang dagligt ved åbning af diagrammet for konvertering til PO-medicin. Udbydere vil blive randomiseret til at modtage advarslen. Tidligere erfaringer har vist, at en sådan advarsel vil minde udbyderne om ikke kun at skifte lægemidlet i spørgsmål til PO-form, men også andre lægemidler. For de udbydere, der ikke modtager advarslen, vil efterforskerne registrere, hvornår den ville være blevet udløst for første gang. Retssagen løber i tre måneder til afslutning.

Analyse på tidspunktet for undersøgelsens afslutning vil ske på primære (antal doser af kandidatmedicin administreret IV og PO efter alarmen) og sekundære resultater (antal doser af anden medicin, der ikke er på vores IV- og PO-liste, omkostningsbesparelser, tilstedeværelse af en iv drop, episoder med sepsis eller bakteriæmi). Efterforskerne vil overvåge for potentielle komplikationer ved at overvåge opholdets længde efter udløsning af alarmen. Efterforskerne vil også overvåge de doser af hyaluronidase, der administreres til patienter, efter at alarmen blev udløst.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

921

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter, der i øjeblikket får et af vores 8 udvalgte lægemidler intravenøst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt
  • Over 18
  • Kan tåle oral medicin
  • Tager i øjeblikket en af ​​vores otte lægemidler, der er under forskning, intravenøst

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18)
  • Ude af stand til at tolerere en oral medicin (eller NPO)
  • Alvorlig sygdoms sværhedsgrad (f. vasopressorafhængig, kramper osv...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Klinikeren blev ikke bedt om at ændre lægemidlet fra intravenøst ​​til oralt tilsvarende.
Kohorte med kliniker, der bliver bedt om at konvertere lægemiddel
Denne arm vil omfatte, at udbyderen bliver bedt om at ændre det intravenøse lægemiddel til det orale ækvivalent.
Denne undersøgelse er designet til yderligere at forske i konverteringen af ​​intravenøs medicin til oral medicin hos patienter i indlagte omgivelser, når det er passende og sikkert. Vi har udvalgt otte lægemidler til at forske i denne undersøgelse. Disse medikamenter blev valgt, fordi der eksisterer en stor forskel i omkostninger mellem en intravenøs (IV) dosis af denne medicin versus en oral (PO) dosis af denne medicin. Denne undersøgelse har til formål yderligere at evaluere hensigtsmæssigheden og sikkerheden ved at konvertere IV-medicin til PO-medicin til indlagte patienter gennem et klinisk pilotforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin skifte fra intravenøs til oral
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Antal doser af kandidatmedicin administreret intravenøst ​​og oralt efter alarmen
Skift fra baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doser af anden medicin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Antal doser af anden medicin, der ikke er på vores intravenøse og orale liste
Skift fra baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 023420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration, mundtlig

Abonner