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Troca de Medicamentos de Intravenoso para Oral

7 de outubro de 2019 atualizado por: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Medicamentos para pacientes internados: troca de medicamentos intravenosos por orais

Em um relatório recente, os gastos com medicamentos aumentaram 23,4% ao ano no ambiente hospitalar de 2013 a 2015, com o gasto médio com medicamentos para pacientes internados aumentando de US$ 714 para US$ 990 por internação. Uma análise retrospectiva da Johns Hopkins mostrou uma economia anual potencial de mais de US$ 1.100.000 com a mudança da administração intravenosa (IV) para oral (PO) de quatro medicamentos para internação. Outro estudo incentivando ativamente a conversão de medicamentos IV para PO demonstrou uma diminuição nos custos terapêuticos.

Vários benefícios ocorrem na conversão de medicamentos IV para oral, incluindo a redução do risco de infecções secundárias relacionadas à cânula, inflamação e dor na área de administração. A maioria dos agentes orais são mais baratos do que os medicamentos IV relacionados. Outros benefícios ocorrem nos custos da administração indireta, como gastos com mão de obra e equipamentos de enfermagem. A mudança de medicação IV para oral também demonstrou resultar em alta precoce dos pacientes, potencialmente economizando custos médicos.

Os investigadores optaram por aprofundar a pesquisa sobre a conversão de medicamentos IV em PO, combinando o conhecimento prévio sobre o assunto com um suporte robusto à decisão clínica. Nossa pesquisa solicitará que os provedores, no momento certo do fluxo de trabalho, mudem de medicamentos IV para PO. Os investigadores excluirão pacientes com menos de 18 anos, com status NPO ou um estado de doença grave (dependente de vasopressor, diminuição da consciência, convulsões, gravemente imunocomprometidos (ANC < 500) ou infecções com risco de vida, como sepse, sistema nervoso central (SNC), endocardite, osteomielite, etc.). Os medicamentos elegíveis para este projeto de pesquisa foram identificados por meio da comparação do preço de atacado das formulações intravenosa e oral. Para selecionar medicamentos com potencial de economia, os pesquisadores consideraram a frequência de administrações IV nos últimos cinco meses usando nosso sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) para ajudar a identificar medicamentos altamente utilizados. O produto do maior diferencial de custo e frequência foi utilizado para decidir sobre a seguinte lista de medicamentos para este projeto: Lacosamida, Doxiciclina, Levotiroxina, Linezolida, Paracetamol, Rifampicina, Amiodarona e Levofloxacina.

O principal gatilho para o prompt de suporte à decisão clínica será uma prescrição de dieta atual listada no prontuário do paciente ou uma prescrição de outro medicamento por via oral. Esses pedidos marcarão o paciente como elegível para medicamentos VO. Uma vez que o paciente tenha sido identificado como elegível para medicamentos PO, a presença de um pedido para uma formulação IV de um dos medicamentos acima irá gerar um alerta diário ao provedor ao abrir o gráfico para a conversão para medicação PO. Os provedores serão randomizados para receber o alerta. A experiência anterior mostrou que esse alerta lembrará os provedores não apenas de mudar o medicamento em questão para o formulário PO, mas também outros medicamentos. Para os provedores que não receberam o alerta, os investigadores registrarão quando ele teria sido acionado pela primeira vez. O julgamento será executado por três meses até a conclusão.

A análise no momento da conclusão do estudo ocorrerá nos desfechos primários (número de doses de medicamentos candidatos administrados IV e PO após o alerta) e secundários (número de doses de outros medicamentos que não estão em nossa lista IV e PO, economia de custos, presença de um gotejamento iv, episódios de sepse ou bacteremia). Os investigadores monitorarão possíveis complicações monitorando a duração da internação após acionar o alerta. Os investigadores também monitorarão as doses de hialuronidase administradas aos pacientes após o alerta ser disparado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

921

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos internados que estão atualmente recebendo um de nossos 8 medicamentos escolhidos por via intravenosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente internado
  • Mais de 18
  • Capaz de tolerar medicamentos orais
  • Atualmente tomando um dos nossos oito medicamentos sob pesquisa por via intravenosa

Critério de exclusão:

  • Crianças (<18)
  • Incapaz de tolerar uma medicação oral (ou NPO)
  • Gravidade grave da doença (Ex. dependentes de vasopressores, convulsões, etc...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
O médico não foi solicitado a mudar o medicamento de equivalente intravenoso para oral.
Coorte com o clínico sendo solicitado a converter o medicamento
Este braço incluiria o provedor sendo solicitado a mudar o medicamento intravenoso para o equivalente oral.
Este estudo foi concebido para aprofundar a pesquisa sobre a conversão de medicamentos intravenosos em medicamentos orais em pacientes internados sempre que for apropriado e seguro. Escolhemos oito medicamentos para pesquisar neste estudo. Esses medicamentos foram escolhidos porque existe uma grande diferença de custo entre uma dose intravenosa (IV) desse medicamento e uma dose oral (PO) desse medicamento. Este estudo visa avaliar ainda mais a adequação e a segurança da conversão de medicamentos IV em medicamentos PO para pacientes hospitalizados por meio de um ensaio clínico piloto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de medicação de intravenosa para oral
Prazo: Mudança da linha de base para 4 meses
Número de doses do medicamento candidato administrado por via intravenosa e oral após o alerta
Mudança da linha de base para 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses de outros medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base para 4 meses
Número de doses de outros medicamentos não incluídos em nossa lista intravenosa e oral
Mudança da linha de base para 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 023420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Administração, Oral

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