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Passer des médicaments de l'intraveineux à l'oral

7 octobre 2019 mis à jour par: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Médicaments pour patients hospitalisés : passer de l'administration intraveineuse à l'administration orale

Dans un rapport récent, les dépenses en médicaments ont augmenté de 23,4 % par an en milieu hospitalier de 2013 à 2015, les dépenses moyennes en médicaments pour les patients hospitalisés passant de 714 $ à 990 $ par admission. Une analyse rétrospective de Johns Hopkins a montré des économies annuelles potentielles de plus de 1 100 000 dollars avec le passage de l'administration intraveineuse (IV) à l'administration orale (PO) de quatre médicaments pour patients hospitalisés. Une autre étude encourageant activement la conversion des médicaments IV en PO a démontré une diminution des coûts thérapeutiques.

Un certain nombre d'avantages se produisent lors de la conversion des médicaments IV en médicaments oraux, y compris le risque réduit d'infections secondaires liées à la canule, d'inflammation et de douleur dans la zone d'administration. La plupart des agents oraux sont moins chers que les médicaments intraveineux connexes. D'autres avantages se produisent dans les coûts administratifs indirects tels que les dépenses de main-d'œuvre et d'équipement infirmiers. Il a également été démontré que le passage des médicaments intraveineux aux médicaments oraux entraînait une sortie plus précoce des patients, ce qui pouvait potentiellement réduire les coûts médicaux.

Les chercheurs ont choisi d'approfondir la recherche sur la conversion des médicaments IV en PO en combinant les connaissances antérieures sur le sujet avec une solide aide à la décision clinique. Notre recherche incitera les prestataires au bon moment dans le flux de travail à passer des médicaments IV aux médicaments PO. Les investigateurs excluront les patients de moins de 18 ans, avec un statut NPO ou un état pathologique sévère (vasopresseur dépendant, diminution de la conscience, convulsions, immunodéprimé sévèrement (ANC < 500) ou infections potentiellement mortelles telles que septicémie, système nerveux central (SNC), endocardite, ostéomyélite, etc.). Les médicaments éligibles pour ce projet de recherche ont été identifiés en comparant le prix de gros des formulations intraveineuses et orales. Pour sélectionner les médicaments avec un potentiel d'économies, les enquêteurs ont pris en compte la fréquence des administrations intraveineuses au cours des cinq derniers mois en utilisant notre système de dossier de santé électronique (DSE) pour aider à identifier les médicaments très utilisés. Le produit du différentiel de coût et de fréquence le plus important a été utilisé pour décider de la liste suivante de médicaments pour ce projet : lacosamide, doxycycline, lévothyroxine, linézolide, acétaminophène, rifampicine, amiodarone et lévofloxacine.

Le principal déclencheur de l'invite d'aide à la décision clinique sera une ordonnance alimentaire en cours indiquée dans le dossier du patient ou une ordonnance pour un autre médicament par voie orale. Ces ordonnances signaleront le patient comme éligible aux médicaments po. Une fois que le patient a été identifié comme étant éligible aux médicaments PO, la présence d'une commande pour une formulation IV de l'un des médicaments ci-dessus déclenchera une alerte une fois par jour au fournisseur lors de l'ouverture du dossier pour la conversion en médicaments PO. Les fournisseurs seront randomisés pour recevoir l'alerte. L'expérience passée a montré qu'une telle alerte rappellera aux prestataires non seulement de passer le médicament en question au formulaire PO, mais également d'autres médicaments. Pour les prestataires ne recevant pas l'alerte, les enquêteurs enregistreront le moment où celle-ci aurait été déclenchée pour la première fois. Le procès durera trois mois jusqu'à son achèvement.

L'analyse au moment de la fin de l'étude portera sur les résultats primaires (nombre de doses de médicament candidat administrées IV et PO après l'alerte) et secondaires (nombre de doses d'autres médicaments ne figurant pas sur notre liste IV et PO, économies de coûts, présence d'un perfusion intraveineuse, épisodes de septicémie ou de bactériémie). Les enquêteurs surveilleront les complications potentielles en surveillant la durée du séjour après le déclenchement de l'alerte. Les enquêteurs surveilleront également les doses de hyaluronidase administrées aux patients après le déclenchement de l'alerte.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

921

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés qui reçoivent actuellement l'un de nos 8 médicaments choisis par voie intraveineuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé
  • Plus de 18 ans
  • Capable de tolérer les médicaments oraux
  • Prend actuellement l'un de nos huit médicaments en cours de recherche par voie intraveineuse

Critère d'exclusion:

  • Enfants (<18)
  • Incapable de tolérer un médicament oral (ou NPO)
  • Gravité de la maladie grave (Ex. vasopresseur dépendant, convulsions, etc...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Le clinicien n'est pas invité à changer le médicament de l'équivalent intraveineux à l'équivalent oral.
Cohorte avec clinicien incité à convertir le médicament
Ce bras inclurait le prestataire invité à remplacer le médicament intraveineux par l'équivalent oral.
Cette étude est conçue pour approfondir la recherche sur la conversion des médicaments intraveineux en médicaments oraux chez les patients hospitalisés chaque fois que cela est approprié et sûr. Nous avons choisi huit médicaments à rechercher dans cette étude. Ces médicaments ont été choisis parce qu'il existe une grande différence de coût entre une dose intraveineuse (IV) de ce médicament et une dose orale (PO) de ce médicament. Cette étude vise à évaluer davantage la pertinence et l'innocuité de la conversion des médicaments IV en médicaments PO pour les patients hospitalisés par le biais d'un essai clinique pilote.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de médicament de l'intraveineux à l'oral
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Nombre de doses de médicament candidat administrées par voie intraveineuse et orale après l'alerte
Passer de la référence à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doses d'autres médicaments
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Nombre de doses d'autres médicaments ne figurant pas sur notre liste intraveineuse et orale
Passer de la référence à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 023420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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