静脈内から経口への薬の切り替え
入院薬:静脈内から経口への薬の切り替え
最近の報告によると、2013 年から 2015 年にかけて入院患者の薬剤費は年間 23.4% 増加し、平均入院患者の薬剤費は 1 回の入院につき 714 ドルから 990 ドルに増加しました。 Johns Hopkins のレトロスペクティブ分析では、4 つの入院薬を静脈内 (IV) から経口 (PO) に切り替えることで、年間 1,100,000 ドル以上の節約が可能であることが示されました。 IV から PO への変更を積極的に奨励している別の研究では、治療費の削減が示されました。
静脈内投与から経口投与への切り替えには、カニューレ関連の二次感染、炎症、投与部位の痛みのリスクの軽減など、多くの利点があります。 ほとんどの経口薬は、関連する IV 薬よりも安価です。 その他の利点は、介護労働や設備の費用などの間接的な管理コストで発生します。 点滴から経口薬への切り替えは、患者の退院を早め、医療費を節約する可能性があることも示されています。
研究者は、IV から PO への薬物療法の変換に関する研究を、この主題に関する以前の知識と強力な臨床的意思決定支援を組み合わせることでさらに進めることを選択しました。 私たちの研究は、プロバイダーがワークフローの適切なタイミングで IV から PO 投薬に切り替えるよう促します。 治験責任医師は、18 歳未満、NPO ステータス、または重度の病状 (昇圧剤依存、意識低下、発作、重度の免疫不全 (ANC < 500))、または敗血症、中枢神経系などの生命を脅かす感染症の患者を除外します。 (CNS)感染症、心内膜炎、骨髄炎など)。 この研究プロジェクトの対象となる医薬品は、静脈内製剤と経口製剤の卸売価格の比較を通じて特定されました。 節約の可能性がある医薬品を選択するために、研究者は、使用頻度の高い医薬品を特定するために、電子カルテ システム (EHR) を使用して、過去 5 か月間の IV 投与の頻度を考慮に入れました。 最大のコスト差と頻度の積を使用して、このプロジェクトの次の薬剤リストを決定しました: ラコサミド、ドキシサイクリン、レボチロキシン、リネゾリド、アセトアミノフェン、リファンピン、アミオダロン、およびレボフロキサシン。
臨床意思決定支援プロンプトの主なトリガーは、患者のカルテに記載されている現在の食事の注文、または経口経路による別の薬の注文です。 これらの指示により、患者は po 投薬を受ける資格があるとフラグが立てられます。 患者が PO 投薬に適格であることが確認されると、上記の薬剤のいずれかの IV 製剤の注文があると、PO 投薬への変換のチャートを開くと、プロバイダーに 1 日 1 回の警告が表示されます。 プロバイダーは、アラートを受信するためにランダム化されます。 過去の経験から、このようなアラートは、質問の薬剤を PO フォームに切り替えるだけでなく、他の薬剤も同様に提供者に思い出させることを示しています。 アラートを受信していないプロバイダーの場合、調査担当者は、アラートが初めてトリガーされた時期を記録します。 トライアルは、完了するまで 3 か月間実行されます。
研究完了時の分析は、一次 (アラート後に IV および PO で投与された候補薬の投与回数) および二次結果 (IV および PO リストにない他の薬の投与回数、コスト削減、点滴、敗血症または菌血症のエピソード)。 調査官は、アラートをトリガーした後、滞在期間を監視することにより、潜在的な合併症を監視します。 調査員は、アラートがトリガーされた後に患者に投与されたヒアルロニダーゼの投与量も監視します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入院患者
- 18歳以上
- 経口薬に耐えることができる
- 現在、研究中の 8 つの薬剤の 1 つを静脈内に服用しています
除外基準:
- 子供 (<18)
- 経口薬(またはNPO)に耐えられない
- 重篤な疾患の重症度 (例: 昇圧剤依存、発作など...)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
臨床医は、薬物を静脈内から経口同等物に変更するように促されませんでした。
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臨床医とのコホートが薬物の変換を促されている
このアームには、提供者が静脈内投与薬を経口同等薬に変更するよう促されることが含まれます。
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この研究は、適切かつ安全な場合はいつでも、入院患者の静脈内投薬から経口投薬への変換をさらに研究するように設計されています。
この研究では、研究対象として 8 つの薬剤を選択しました。
これらの薬剤が選択されたのは、この薬剤の静脈内 (IV) 投与量とこの薬剤の経口 (PO) 投与量の間に大きな差があるためです。
この研究は、パイロット臨床試験を通じて、入院患者のための IV 薬から PO 薬への変換の適切性と安全性をさらに評価することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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点滴から経口への薬の変更
時間枠:ベースラインから 4 か月に変更
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アラート後に静脈内および経口で投与された候補薬の投与回数
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ベースラインから 4 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の薬の投与量
時間枠:ベースラインから 4 か月に変更
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静脈内および経口リストにない他の薬の投与回数
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ベースラインから 4 か月に変更
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Christoph Lehmann, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 023420
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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