Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переключение лекарств с внутривенных на пероральные

7 октября 2019 г. обновлено: Robert Turer, Vanderbilt University Medical Center

Стационарные лекарства: переход от внутривенных к пероральным лекарствам

Согласно недавнему отчету, расходы на лекарства в стационарных условиях увеличивались на 23,4% в год с 2013 по 2015 год, при этом средние расходы на лекарства в стационарных условиях увеличились с 714 до 990 долларов за госпитализацию. Ретроспективный анализ, проведенный Johns Hopkins, показал потенциальную ежегодную экономию более 1 100 000 долларов США при переходе от внутривенного (IV) к пероральному (PO) введению четырех стационарных лекарств. Другое исследование, активно поощряющее переход от внутривенных препаратов к пероральным, продемонстрировало снижение терапевтических затрат.

При переходе от внутривенных препаратов к пероральным возникает ряд преимуществ, включая снижение риска вторичных инфекций, связанных с канюлей, воспаления и боли в области введения. Большинство пероральных препаратов дешевле, чем родственные препараты для внутривенного введения. Другие выгоды заключаются в косвенных административных расходах, таких как расходы на уход за больными и оборудование. Было также показано, что переход от внутривенного введения к пероральному лечению приводит к более ранней выписке пациентов, что потенциально снижает медицинские расходы.

Исследователи решили продолжить исследование перехода от внутривенных препаратов к пероральным, объединив предшествующие знания по этому вопросу с надежной поддержкой принятия клинических решений. Наше исследование подскажет поставщикам медицинских услуг в нужное время в рабочем процессе для перехода с внутривенных на пероральные препараты. Исследователи будут исключать пациентов моложе 18 лет, со статусом NPO или тяжелым заболеванием (зависимым от вазопрессоров, снижением сознания, судорогами, тяжелым иммунодефицитом (ANC < 500) или опасными для жизни инфекциями, такими как сепсис, поражение центральной нервной системы). инфекции ЦНС, эндокардит, остеомиелит и др.). Лекарства, подходящие для этого исследовательского проекта, были определены путем сравнения оптовых цен на препараты для внутривенного и перорального введения. Чтобы выбрать лекарства с потенциалом экономии, исследователи учитывали частоту внутривенного введения за последние пять месяцев, используя нашу электронную систему медицинских карт (EHR), чтобы помочь определить часто используемые лекарства. Произведение наибольшей разницы в стоимости и частоте было использовано для выбора следующего списка препаратов для этого проекта: лакосамид, доксициклин, левотироксин, линезолид, ацетаминофен, рифампин, амиодарон и левофлоксацин.

Основным триггером для подсказки поддержки принятия клинических решений будет текущий порядок диеты, указанный в карте пациента, или заказ на другое лекарство через пероральный путь. Эти приказы будут помечать пациента как имеющего право на пероральные лекарства. Как только будет определено, что пациент имеет право на пероральные препараты, наличие заказа на внутривенное введение одного из вышеуказанных препаратов вызовет однократное ежедневное оповещение поставщика услуг при открытии карты для перехода на пероральные препараты. Поставщики будут рандомизированы для получения оповещения. Прошлый опыт показал, что такое оповещение будет напоминать поставщикам не только о том, что необходимо заменить лекарство, о котором идет речь, на форму для приема внутрь, но и другие лекарства. Для провайдеров, не получивших оповещение, следователи запишут, когда оно должно было быть инициировано в первый раз. Судебный процесс продлится три месяца до завершения.

Анализ во время завершения исследования будет проводиться по первичным (количество доз лекарств-кандидатов, введенных внутривенно и перорально после предупреждения) и вторичным исходам (количество доз других лекарств, не включенных в наш список внутривенно и перорально, экономия средств, наличие внутривенно капельно, эпизоды сепсиса или бактериемии). Исследователи будут следить за потенциальными осложнениями, отслеживая продолжительность пребывания после срабатывания предупреждения. Исследователи также будут контролировать дозы гиалуронидазы, вводимые пациентам после срабатывания предупреждения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

921

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные взрослые пациенты, которым в настоящее время вводят один из 8 выбранных нами препаратов внутривенно.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарный
  • Более 18
  • Способен переносить пероральные препараты
  • В настоящее время принимает одно из восьми исследуемых лекарств внутривенно.

Критерий исключения:

  • Дети (<18)
  • Непереносимость пероральных препаратов (или НПО)
  • Тяжелая степень тяжести заболевания (упр. вазопрессорная зависимость, судороги и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Клиницисту не было предложено изменить препарат с внутривенного на пероральный аналог.
Когорта с клиницистом, которому предлагается преобразовать лекарство
Эта группа будет включать в себя предложение поставщику изменить внутривенный препарат на пероральный эквивалент.
Это исследование предназначено для дальнейшего изучения превращения внутривенных препаратов в пероральные у пациентов в стационарных условиях, когда это уместно и безопасно. Мы выбрали восемь препаратов для исследования в этом исследовании. Эти препараты были выбраны потому, что существует большая разница в стоимости между внутривенной (в/в) дозой этого лекарства и пероральной (п/о) дозой этого лекарства. Это исследование направлено на дальнейшую оценку целесообразности и безопасности преобразования препаратов для внутривенного введения в препараты для приема внутрь для госпитализированных пациентов посредством пилотного клинического испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена препарата с внутривенного на пероральный
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Количество доз препарата-кандидата, введенного внутривенно и перорально после предупреждения
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозы других лекарств
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Количество доз других лекарств, не включенных в наш список для внутривенного и перорального введения
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christoph Lehmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 023420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться