Venytyksiä vedessä ja maalla selkärankareumaa sairastaville potilaille
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
Vedessä ja maassa suoritettujen venytysharjoitusten vaikutus selkärankareumaa sairastavien potilaiden selkärangan liikkuvuuteen ja toimintatasoon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää venytysharjoitusten tehokkuutta selkärankareumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärankareuma on krooninen, etenevä sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista tulehdus, joka johtaa luun fuusioimiseen selkärangan nivelissä. Systeemisten ilmenemismuotojen lisäksi krooninen kyfoosi-kipu, alentunut harjoituskyky voi aiheuttaa keuhkojen toimintahäiriöitä, lihasten epätasapainoa, elämänlaadun heikkenemistä, unihäiriöitä ja masennusta. On olemassa vahvaa näyttöä, ja harjoittelua koskevat neuvot tulisi aloittaa diagnoosista. Vaikka venytysharjoitukset ovat tämän ryhmän yleisimpiä harjoituksia, kirjallisuus venytysharjoitusten tehokkuudesta on niukkaa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää venytysharjoitusten tehokkuutta selkärankareumassa.
Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli selkärankareuma, jota seurasi Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun sisätautien osaston reumatologian ja immunologian osasto. 57 potilasta arvioitiin ja satunnaistettiin kahteen kontrolli- ja interventioryhmään. Kontrolliryhmä tiedotti liikunnan tärkeydestä ja annettiin kotiharjoitusesitteelle. Interventioryhmä satunnaistettiin myös vesi- ja maavenyttelyryhmään ja sai venytysharjoituksia kahtena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Kaksi potilasta kontrolliryhmästä ja yhdeksän potilasta (kolme vedestä, kuusi maalta) poistettiin interventioryhmästä.
Kahdeksan viikon lopussa, paitsi FEV1, FVC, VC, kaikki interventioryhmän tulokset paranivat, kun taas terveyden laatu oli ainoa tulos, joka parani kontrolliryhmässä. Vesi- ja maavenyttelyryhmissä tulokset paranivat samalla tavalla. Vesiryhmän BASFI- ja MIP-parannukset ovat parempia kuin maaryhmä.
Kotiharjoittelulla on tärkeä rooli selkärankareuman hoidossa. Venytysharjoitusten lisääminen kotiharjoitteluun parantaa hoidon tehokkuutta. Vesivenyttelyharjoituksista on joitain etuja kuin maavenyttelyharjoituksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AS diagnosoitu vuoden 1988 modifioidun New Yorkin kriteerien mukaan vapaaehtoisena BASDAI-pisteellä 3 tai 4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat seuranneet mitä tahansa fyysistä harjoitusta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta. Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit ja keuhkosairaudet suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiryhmä
Moniulotteisia vesiliikuntaharjoituksia annettiin Balcovan lämpökeskuksen hoitoaltaassa Izmirissä, Turkissa.
Fysioterapeutti ohjasi 6-7 potilaan ryhmää kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Veden lämpötila oli 33-340C ja syvyys 110-140 cm, potilaita pyydettiin pitämään T11-tason upotus pystysuoran harjoituksen aikana.
Harjoituksen kesto pidettiin 30-40 minuutin aikana ensimmäisten 4 viikon aikana, minkä jälkeen se nostettiin 45-50 minuuttiin lisäharjoituksilla.
|
Moniulotteiset liikkuvuusharjoitukset yhdistettynä hengitysharjoitusprotokollaan on perustettu erikoistuneiden fysioterapeuttien ja reumatologien komitean toimesta.
Maa- ja vesiharjoitukset suunniteltiin ympäristöominaisuuksien (painovoima, kelluvuus, viskositeetti jne.) mukaan.
|
|
Kokeellinen: Maaryhmä
Moniulotteisia liikkuvuusharjoituksia annettiin Dokuz Eylul University School of Physical Therapyn harjoitusyksikössä Izmirissä, Turkissa.
Fysioterapeutti ohjasi 6-7 potilaan ryhmää kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Huoneen lämpötila oli 23-240 astetta.
Harjoituksen kesto pidettiin 30-40 minuutin aikana ensimmäisten 4 viikon aikana, minkä jälkeen se nostettiin 45-50 minuuttiin lisäharjoituksilla.
|
Moniulotteiset liikkuvuusharjoitukset yhdistettynä hengitysharjoitusprotokollaan on perustettu erikoistuneiden fysioterapeuttien ja reumatologien komitean toimesta.
Maa- ja vesiharjoitukset suunniteltiin ympäristöominaisuuksien (painovoima, kelluvuus, viskositeetti jne.) mukaan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Erikoistunut fysioterapeutti antoi kontrolliryhmälle perinteisen kotiharjoitusohjelman.
Potilaita tarkastettiin ja kannustettiin jatkamaan ohjelmiaan viikoittain puhelimitse kahdeksan viikon ajan.
|
Erikoistunut fysioterapeutti antoi kontrolliryhmälle perinteisen kotiharjoitusohjelman.
Potilaita tarkastettiin ja kannustettiin jatkamaan ohjelmiaan viikoittain puhelimitse kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Elinkapasiteetti (VC) (litra) testattu kannettavalla spirometrillä (MiniSpir, Rooma, Italia).
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pallean ja muiden sisäänhengityslihasten vahvuus mitattiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) (cmH2O) ja vatsalihasten ja muiden uloshengityslihasten vahvuus mitattiin maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP) (cmH2O) digitaalisella manometrillä (Micro RPM, Micro Medical). Ltd, Kent, UK) istuessaan.
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos FVC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (litra) testattu kannettavalla spirometrillä (MiniSpir, Rooma, Italia).
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos FEV1/FVC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
pakotetun uloshengityksen tilavuuden pakotettu vitaalikapasiteettisuhde ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1/FVC), testattu kannettavalla spirometrillä (MiniSpir, Rooma, Italia).
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
PEF:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) (litra/s) testattu kannettavalla spirometrillä (MiniSpir, Rooma, Italia).
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos MVV:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) (litra/min) testattu kannettavalla spirometrillä (MiniSpir, Rooma, Italia).
Tiedot annettiin prosentteina (%) ennustetusta arvosta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi.
Sisältää 10 kysymystä 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kysymyksiin vastaamiseen.
Kymmenen asteikon keskiarvo antaa BASFI-pistemäärän - arvon välillä 0-10.
Mitä korkeampi BASFI-pistemäärä on, sitä vakavampi on potilaan toimintarajoitus AS:n vuoksi
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi.
BASDAI koostuu 10 cm:n VAS:sta, jota käytetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka liittyvät AS:n viiteen pääoireeseen: Väsymys; Selkärangan kipu; Nivelkipu / turvotus; Paikalliset arkuusalueet; Aamun jäykkyys.
Jotta jokaiselle oireelle saadaan sama painotus, otetaan kahden aamujäykkyyttä koskevan pistemäärän keskiarvo.
Tuloksena oleva pistemäärä 0–50 jaetaan viidellä, jolloin saadaan lopullinen BASDAI-pistemäärä 0–10. Mitä korkeampi BASDAI-pistemäärä on, sitä vakavampi on potilaan vamma AS-sairauden vuoksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Selkärangan liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi.
Tragus ja seinän välinen etäisyys, lannerangan puolen taivutus, modifioitu Schober, kohdunkaulan rotaatio ja intermalleolaarinen etäisyys lisättiin BASMI:hen.
BASMI julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1994 2 pisteen asteikolla, vuotta myöhemmin se muutettiin 10 pisteen asteikoksi, ja viime aikoina sitä on ehdotettu ja validoitu lineaarisena konstruktiona.
Yksilölliset pisteet lasketaan yhteen BASMI2:lle tai lasketaan keskiarvo BASMI10:lle, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä välillä 0–10, jolloin korkeampi pistemäärä kuvastaa selkärangan liikkuvuuden merkittävämpää heikkenemistä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yläraajojen lihasvoimaa testattiin käsidynamometrillä ja selkä- ja jalkadynamometriä alaraajojen ja selän lihasvoiman mittaamiseen.
Tiedot annettiin kg.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi.
Se koostuu yhdeksästätoista kysymyksestä, jotka lopulta tuottavat seitsemän komponenttipistettä: "subjektiivinen unen laatu", "unilatenssi", "unikesto", "tavallinen unen tehokkuus", "unihäiriöt", "unilääkityksen käyttö" ja "päivän toimintahäiriö".
Näitä 19 asiaa käytetään pisteytykseen.
Yli 5 kokonaispistemäärä liittyy huonoon unen laatuun
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Beck-masennusasteikko, 21 kohdan testi, joka esitetään monivalintamuodossa ja jonka tarkoituksena on mitata masennuksen esiintymistä ja astetta.
Vastaukset tehdään neljän pisteen, minimaalisesti ankkuroidulla asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3, ja 3 edustaa vakavimpia oireita
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Opintojen puheenjohtaja: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Opintojohtaja: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Opintojohtaja: Nurullah AKKOC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DorkuzEU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .