Stretching in acqua e a terra per i pazienti con spondilite anchilosante
11 settembre 2018 aggiornato da: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
L'effetto degli esercizi di stretching in acqua e a terra sulla mobilità spinale e sul livello funzionale nei pazienti con spondilite anchilosante
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi di stretching nella spondilite anchilosante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante è una malattia cronica e progressiva con un'eziologia sconosciuta che si caratterizza per l'infiammazione che porta alla fusione ossea nelle articolazioni spinali. Oltre alle manifestazioni sistemiche, il dolore cronico ha acquisito la cifosi, la ridotta capacità di esercizio può causare disfunzione polmonare, squilibrio muscolare, ridotta qualità della vita, disturbi del sonno e depressione. Ci sono forti prove e i consigli sull'esercizio dovrebbero iniziare con la diagnosi. Sebbene gli esercizi di stretching siano gli esercizi più comuni in questo gruppo, la letteratura sull'efficacia degli esercizi di stretching è scarsa. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi di stretching nella spondilite anchilosante.
Lo studio è stato condotto su pazienti con spondilite anchilosante seguiti dalla Divisione di Reumatologia e Immunologia, Dipartimento di Medicina Interna, Dokuz Eylül University School of Medicine. 57 pazienti sono stati valutati e randomizzati in due gruppi di controllo e intervento. Il gruppo di controllo è stato informato sull'importanza dell'esercizio fisico e ha ricevuto un opuscolo sugli esercizi a casa. Il gruppo di intervento è stato anche randomizzato in un gruppo di stretching acquatico e terrestre e ha ricevuto esercizi di stretching due giorni alla settimana per otto settimane. Sono stati esclusi due pazienti del gruppo di controllo e nove pazienti (tre acquatici, sei terrestri) del gruppo di intervento.
Alla fine delle otto settimane, tranne FEV1, FVC, VC, tutti i risultati del gruppo di intervento sono migliorati, mentre la qualità della salute è stata l'unico risultato migliorato nel gruppo di controllo. Quando i gruppi di allungamento acquatico e terrestre i risultati sono stati migliorati in modo simile. I miglioramenti di BASFI e MIP del gruppo acquatico sono superiori al gruppo terrestre.
Gli esercizi a casa giocano un ruolo importante nella gestione della spondilite anchilosante. L'aggiunta di esercizi di stretching agli esercizi a casa migliora l'efficacia del trattamento. Gli esercizi di stretching in acqua hanno alcuni vantaggi rispetto agli esercizi di stretching a terra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS diagnosticata secondo i criteri di New York modificati del 1988 volontari con un punteggio BASDAI di 3 o 4
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno seguito qualsiasi esercizio fisico negli ultimi 3 mesi prima di questo studio, la storia di malattie cardiovascolari e polmonari è stata esclusa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo acquatico
Esercizi di mobilità acquatica multidimensionale sono stati svolti nella piscina per trattamenti presso il Balcova Thermal Centre, Izmir, Turchia.
Il gruppo di 6-7 pazienti è stato istruito da un fisioterapista specializzato due volte alla settimana per otto settimane.
La temperatura dell'acqua era di 33-340°C e la profondità era compresa tra 110-140 cm, ai pazienti veniva chiesto di mantenere il livello di immersione T11 durante gli esercizi verticali.
La durata dell'esercizio è stata mantenuta a 30-40 minuti nelle prime 4 settimane, quindi aumentata a 45-50 minuti con esercizi aggiuntivi.
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Gli esercizi di mobilità multidimensionale, combinati con il protocollo degli esercizi di respirazione, sono stati stabiliti da un comitato di fisioterapisti e reumatologi specializzati.
Gli esercizi a terra e in acqua sono stati progettati in base alle caratteristiche ambientali (gravità, galleggiabilità, viscosità, ecc.).
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Sperimentale: Gruppo di terra
Esercizi di mobilità multidimensionale sono stati svolti presso l'unità di esercizi della Dokuz Eylul University School of Physical Therapy, Izmir, Turchia.
Un gruppo di 6-7 pazienti è stato istruito da un fisioterapista specializzato due volte alla settimana per otto settimane.
La temperatura della stanza era di 23-240°C.
La durata dell'esercizio è stata mantenuta a 30-40 minuti nelle prime 4 settimane, quindi aumentata a 45-50 minuti con esercizi aggiuntivi.
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Gli esercizi di mobilità multidimensionale, combinati con il protocollo degli esercizi di respirazione, sono stati stabiliti da un comitato di fisioterapisti e reumatologi specializzati.
Gli esercizi a terra e in acqua sono stati progettati in base alle caratteristiche ambientali (gravità, galleggiabilità, viscosità, ecc.).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Un programma di esercizi domestici convenzionali è stato fornito da un fisioterapista specializzato al gruppo di controllo.
I pazienti sono stati controllati e incoraggiati a continuare i loro programmi tramite telefonate settimanali per otto settimane.
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Un programma di esercizi domestici convenzionali è stato fornito da un fisioterapista specializzato al gruppo di controllo.
I pazienti sono stati controllati e incoraggiati a continuare i loro programmi tramite telefonate settimanali per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della capacità vitale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Capacità vitale (VC) (litri) testata con uno spirometro portatile (MiniSpir, Roma, Italia).
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Alterazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La forza del diaframma e degli altri muscoli inspiratori è stata misurata con la massima pressione inspiratoria (MIP) (cmH2O) mentre la forza dei muscoli addominali e degli altri muscoli espiratori è stata misurata con la massima pressione espiratoria (MEP) (cmH2O) un manometro digitale (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, Regno Unito) stando seduti.
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Modifica della FVC
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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capacità vitale forzata (FVC) (litri) testata con uno spirometro portatile (MiniSpir, Roma, Italia).
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Variazione FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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rapporto della capacità vitale forzata del volume espiratorio forzato durante il primo secondo (FEV1/FVC), testato con uno spirometro portatile (MiniSpir, Roma, Italia).
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Modifica del PEF
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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flusso espiratorio di picco (PEF) (litri/sec) testato con uno spirometro portatile (MiniSpir, Roma, Italia).
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Modifica di MVV
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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ventilazione volontaria massima (MVV) (litri/min) testata con uno spirometro portatile (MiniSpir, Roma, Italia).
I dati sono stati forniti come percentuale (%) del valore previsto.
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di funzionalità
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno.
Include 10 domande con una scala analogica visiva di 10 cm (VAS) utilizzata per rispondere alle domande.
La media delle dieci scale fornisce il punteggio BASFI, un valore compreso tra 0 e 10.
Più alto è il punteggio BASFI, più grave è la limitazione della funzione del paziente a causa della sua AS
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Basale e 8 settimane
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Alterazione dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno.
BASDAI consiste in una VAS di 10 cm utilizzata per rispondere a 6 domande relative ai 5 principali sintomi di AS: Affaticamento; Dolore spinale; Dolore articolare / gonfiore; Aree di tenerezza localizzata; Rigidità mattutina.
Per dare uguale peso a ciascun sintomo, viene presa la media dei due punteggi relativi alla rigidità mattutina.
Il punteggio risultante da 0 a 50 viene diviso per 5 per ottenere un punteggio BASDAI finale da 0 a 10. Più alto è il punteggio BASDAI, più grave è la disabilità del paziente dovuta alla SA
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Basale e 8 settimane
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Alterazione della mobilità spinale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno.
La distanza dal trago alla parete, la flessione laterale lombare, la rotazione cervicale modificata, la rotazione cervicale e la distanza intermalleolare sono state incluse in BASMI.
Il BASMI è stato pubblicato per la prima volta nel 1994 come scala a 2 punti, è stato adattato un anno dopo in una scala a 10 punti e più recentemente è stato proposto e convalidato come costrutto lineare.
I punteggi individuali vengono sommati per il BASMI2 o mediati per il BASMI10 per dare un punteggio finale compreso tra 0 e 10, dove un punteggio più alto riflette una compromissione più significativa della mobilità spinale.
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Basale e 8 settimane
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La forza muscolare degli arti superiori è stata testata con un dinamometro manuale mentre un dinamometro per schiena e gambe è stato utilizzato per gli arti inferiori e la forza muscolare della schiena.
I dati sono stati forniti kg.
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Basale e 8 settimane
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Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Consiste in diciannove domande che alla fine generano sette punteggi componenti: "qualità soggettiva del sonno", "latenza del sonno", "durata del sonno", "efficienza del sonno abituale", "disturbi del sonno", "uso di farmaci per il sonno" e "disfunzione diurna".
Questi diciannove elementi vengono utilizzati per il punteggio.
Un punteggio totale superiore a 5 è associato a una scarsa qualità del sonno
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Basale e 8 settimane
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Scala della depressione di Beck, un test di 21 item presentato in formato a scelta multipla, che pretende di misurare la presenza e il grado di depressione.
Le risposte sono fornite su una scala a quattro punti, minimamente ancorata, che va da 0 a 3, dove 3 rappresenta i sintomi più gravi
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Cattedra di studio: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Direttore dello studio: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Direttore dello studio: Nurullah AKKOC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DorkuzEU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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