強直性脊椎炎患者のための水中と陸上でのストレッチ
強直性脊椎炎患者の脊椎の可動性と機能レベルに及ぼす水中および陸上でのストレッチ運動の影響
調査の概要
詳細な説明
強直性脊椎炎は、脊椎関節の骨癒合を引き起こす炎症を特徴とする、原因不明の慢性進行性疾患です。 全身症状に加えて、後天性後弯症の慢性疼痛、運動能力の低下は、肺機能不全、筋肉の不均衡、生活の質の低下、睡眠障害、うつ病を引き起こす可能性があります。 強力な証拠があり、運動に関するアドバイスは診断から始める必要があります。 このグループではストレッチ運動が最も一般的な運動ですが、ストレッチ運動の効果に関する文献はほとんどありません。 研究の目的は、強直性脊椎炎におけるストレッチ運動の有効性を調査することです。
この研究は、ドクズ・エイリュル大学医学部内科のリウマチ免疫学部門が引き続いて、強直性脊椎炎の患者を対象に実施されました。 57 人の患者が評価され、対照群と介入群の 2 つのグループに無作為に分けられました。 対照群には運動の重要性について説明し、自宅での運動のパンフレットを渡しました。 また、介入群は水中ストレッチ群と陸上ストレッチング群にランダムに割り付けられ、週に2日、8週間にわたってストレッチ運動を受けました。 対照群からは2人の患者が除外され、介入群からは9人の患者(水生から3人、陸上から6人)が除外された。
8週間の終わりには、FEV1、FVC、VCを除くすべての結果が介入グループで改善されましたが、対照グループでは健康の質のみが改善されました。 水生グループと陸上グループのストレッチでも、結果は同様に改善されました。 水生グループのBASFIとMIPの改善は陸上グループよりも優れています。
自宅でのエクササイズは、強直性脊椎炎の管理において重要な役割を果たしています。 自宅での運動にストレッチ運動を加えると治療効果が高まります。 水中ストレッチ運動には、陸上ストレッチ運動よりもいくつかの利点があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥、35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1988年の修正ニューヨーク基準に従ってASと診断され、BASDAIスコア3または4で志願した
除外基準:
- 患者は、この研究前の過去 3 か月以内に何らかの身体運動を行っており、心血管疾患および肺疾患の病歴は除外されていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:水生グループ
水中多次元モビリティ演習は、トルコのイズミルにあるバルコバ温泉センターの治療プールで行われました。
6~7人の患者からなるグループは、専門の理学療法士から週に2回、8週間にわたり指導を受けた。
水温は33〜34℃、深さは110〜140cmで、患者は垂直運動中はT11レベルの浸水を保つよう求められた。
最初の 4 週間は運動の間隔を 30 ~ 40 分に保ち、その後追加の運動で 45 ~ 50 分に増やしました。
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呼吸運動と組み合わせた多次元モビリティ運動は、専門の理学療法士とリウマチ専門医の委員会によって確立されました。
陸上および水上での演習は、環境の特徴 (重力、浮力、粘度など) に従って設計されました。
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実験的:土地グループ
多次元モビリティ演習は、トルコのイズミルにあるドクズ・エイルル大学理学療法学部の演習ユニットで実施されました。
6~7人の患者からなるグループは、専門の理学療法士から週に2回、8週間にわたり指導を受けた。
室温は23〜24℃であった。
最初の 4 週間は運動の間隔を 30 ~ 40 分に保ち、その後追加の運動で 45 ~ 50 分に増やしました。
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呼吸運動と組み合わせた多次元モビリティ運動は、専門の理学療法士とリウマチ専門医の委員会によって確立されました。
陸上および水上での演習は、環境の特徴 (重力、浮力、粘度など) に従って設計されました。
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アクティブコンパレータ:対照群
従来の家庭での運動プログラムは、専門の理学療法士によって対照群に提供されました。
患者は検査を受け、8週間にわたって毎週電話でプログラムを継続するよう奨励された。
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従来の家庭での運動プログラムは、専門の理学療法士によって対照群に提供されました。
患者は8週間にわたり毎週電話で検査を受け、プログラムを継続するよう奨励された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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肺活量 (VC) (リットル) はポータブル肺活量計 (MiniSpir、ローマ、イタリア) で検査されます。
データは、予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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呼吸筋力の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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横隔膜およびその他の吸気筋の強度は最大吸気圧 (MIP) (cmH2O) で測定し、腹筋およびその他の呼気筋の強度はデジタル圧力計 (Micro RPM、Micro Medical) を使用して最大呼気圧力 (MEP) (cmH2O) で測定しました。 Ltd、ケント州、英国)座っている間。
データは予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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FVCの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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努力肺活量 (FVC) (リットル) はポータブル肺活量計 (MiniSpir、イタリア、ローマ) でテストされました。
データは、予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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FEV1/FVCの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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最初の 1 秒間の努力呼気量の努力肺活量比 (FEV1/FVC)、ポータブル肺活量計 (MiniSpir、ローマ、イタリア) でテスト。
データは、予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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PEFの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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ピーク呼気流量 (PEF) (リットル/秒) はポータブル肺活量計 (MiniSpir、イタリア、ローマ) でテストされました。
データは、予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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MVVの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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最大随意換気量 (MVV) (リットル/分) はポータブル肺活量計 (MiniSpir、イタリア、ローマ) でテストされました。
データは、予測値のパーセンテージ (%) として与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能の変更
時間枠:ベースラインと 8 週間
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バス強直性脊椎炎の機能指標。
10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して質問に回答する、10 の質問が含まれています。
10 のスケールの平均により、BASFI スコア (0 ~ 10 の値) が得られます。
BASFI スコアが高いほど、AS による患者の機能制限がより深刻であることを示します。
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ベースラインと 8 週間
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疾患活動性の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数。
BASDAI は、AS の 5 つの主要な症状に関する 6 つの質問に答えるために使用される 10 cm の VAS で構成されています。脊椎の痛み;関節の痛み/腫れ;局所的な圧痛のある領域。朝の硬直。
各症状に等しい重み付けを与えるために、朝のこわばりに関する 2 つのスコアの平均がとられます。
結果として得られる 0 ~ 50 のスコアを 5 で割って、最終的な 0 ~ 10 の BASDAI スコアが得られます。BASDAI スコアが高いほど、AS による患者の障害が重度になります。
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ベースラインと 8 週間
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脊椎の可動性の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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バス強直性脊椎炎計測インデックス。
BASMIには、耳珠と壁の距離、腰椎側屈、修正型シェーバー病、頸椎の回転、およびくるぶし間距離が含まれていました。
BASMI は 1994 年に 2 点スケールとして初めて発表され、1 年後に 10 点スケールに適応され、最近になって線形構成として提案および検証されました。
個々のスコアは、BASMI2 では合計されるか、BASMI10 では平均されて、0 から 10 の間の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、脊椎可動性のより重大な障害が反映されます。
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ベースラインと 8 週間
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筋力の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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上肢の筋力はハンドダイナモメーターでテストされ、下肢と背部の筋力には背中と脚のダイナモメーターが使用されました。
データはkgで与えられました。
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ベースラインと 8 週間
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睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数。
これは 19 の質問で構成され、最終的に「主観的睡眠の質」、「睡眠潜時」、「睡眠時間」、「習慣的な睡眠効率」、「睡眠障害」、「睡眠薬の使用」、「日中機能障害」の 7 つの要素スコアを生成します。
これら 19 項目がスコアリングに使用されます。
合計スコアが 5 を超えると、睡眠の質が低下していると考えられます。
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ベースラインと 8 週間
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うつ病の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
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ベックうつ病スケール。うつ病の存在と程度を測定することを目的とした、多肢選択形式で提示される 21 項目のテストです。
反応は、0 ~ 3 の範囲の 4 段階の最小限のアンカースケールで行われ、3 が最も重篤な症状を表します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Baris GURPINAR, PhD、Dokuz Eylül University
- スタディチェア:Nursen ILCIN, PhD、Dokuz Eylül University
- スタディディレクター:Sema SAVCI, PhD、Dokuz Eylül University
- スタディディレクター:Nurullah AKKOC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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