Растяжка в воде и на суше у больных анкилозирующим спондилитом
11 сентября 2018 г. обновлено: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
Влияние упражнений на растяжку в воде и на суше на подвижность позвоночника и функциональный уровень у больных болезнью Бехтерева
Цель исследования - изучить эффективность упражнений на растяжку при анкилозирующем спондилоартрите.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкилозирующий спондилоартрит — хроническое прогрессирующее заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся воспалением, приводящим к сращению костей в суставах позвоночника. Помимо системных проявлений, хронической боли, приобретённого кифоза, снижения работоспособности могут возникать легочная дисфункция, мышечный дисбаланс, снижение качества жизни, нарушения сна и депрессия. Имеются убедительные доказательства, и рекомендации по упражнениям должны начинаться с диагностики. Хотя упражнения на растяжку являются наиболее распространенными упражнениями в этой группе, литературы об эффективности упражнений на растяжку мало. Цель исследования - изучить эффективность упражнений на растяжку при анкилозирующем спондилоартрите.
Исследование проводилось на пациентах с анкилозирующим спондилитом, за которым последовало отделение ревматологии и иммунологии кафедры внутренней медицины Медицинской школы Университета Докуз Эйлюл. 57 пациентов были оценены и рандомизированы на две группы контроля и вмешательства. Контрольная группа была проинформирована о важности упражнений и получила брошюру о домашних упражнениях. Группа вмешательства также была случайным образом разделена на группы, занимающиеся растяжкой в воде и на суше, и выполняла упражнения на растяжку два дня в неделю в течение восьми недель. Два пациента из контрольной группы и девять пациентов (трое из воды, шесть из суши) из группы вмешательства были исключены.
По истечении восьми недель, за исключением ОФВ1, ФЖЕЛ и ЖЕЛ, все результаты группы вмешательства улучшились, тогда как в контрольной группе улучшилось только качество здоровья. В группах с водной и наземной растяжкой результаты улучшились аналогичным образом. Улучшения BASFI и MIP водной группы превосходят наземную группу.
Домашние упражнения играют важную роль в лечении анкилозирующего спондилита. Добавление упражнений на растяжку к домашним упражнениям повышает эффективность лечения. Упражнения на растяжку в воде имеют некоторые преимущества по сравнению с упражнениями на растяжку на суше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АС, диагностированный в соответствии с модифицированными нью-йоркскими критериями 1988 г., вызвался добровольцем с оценкой BASDAI 3 или 4 балла.
Критерий исключения:
- Пациенты выполняли какие-либо физические упражнения в течение последних 3 месяцев до начала исследования, сердечно-сосудистые и легочные заболевания в анамнезе были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водная группа
Упражнения на водную многомерную подвижность проводились в лечебном бассейне Термального центра Балкова, Измир, Турция.
Группа из 6-7 больных дважды в неделю в течение восьми недель занималась у специализированного физиотерапевта.
Температура воды составляла 33-340°С, а глубина - 110-140 см, пациентов просили сохранять погружение на уровне Т11 во время вертикальных упражнений.
Продолжительность упражнений сохранялась 30-40 мин в первые 4 недели, затем увеличивалась до 45-50 мин с дополнительными упражнениями.
|
Упражнения на многомерную подвижность в сочетании с протоколом дыхательных упражнений были разработаны комитетом специализированных физиотерапевтов и ревматологов.
Упражнения на суше и в воде были разработаны в соответствии с особенностями окружающей среды (гравитация, плавучесть, вязкость и т. д.).
|
|
Экспериментальный: Группа земель
Упражнения на многомерную подвижность проводились в тренажерном зале Школы физиотерапии Университета Докуз Эйлул, Измир, Турция.
Группа из 6-7 больных проходила занятия у профильного физиотерапевта два раза в неделю в течение восьми недель.
Комнатная температура составляла 23-240°С.
Продолжительность упражнений сохранялась 30-40 мин в первые 4 недели, затем увеличивалась до 45-50 мин с дополнительными упражнениями.
|
Упражнения на многомерную подвижность в сочетании с протоколом дыхательных упражнений были разработаны комитетом специализированных физиотерапевтов и ревматологов.
Упражнения на суше и в воде были разработаны в соответствии с особенностями окружающей среды (гравитация, плавучесть, вязкость и т. д.).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная программа домашних упражнений была дана специализированным физиотерапевтом контрольной группе.
Пациентов проверяли и поощряли продолжать их программы еженедельными телефонными звонками в течение восьми недель.
|
Обычная программа домашних упражнений была дана специализированным физиотерапевтом контрольной группе.
Пациентов проверяли и поощряли продолжать их программы еженедельными телефонными звонками в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизненной емкости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) (литр) измерялась портативным спирометром (MiniSpir, Рим, Италия).
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Сила диафрагмы и других инспираторных мышц измерялась максимальным давлением вдоха (MIP) (см вод. Ltd, Кент, Великобритания) сидя.
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (литр), проверенная с помощью портативного спирометра (MiniSpir, Рим, Италия).
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
отношение форсированной жизненной емкости легких к объему форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1/ФЖЕЛ), измеренное с помощью портативного спирометра (MiniSpir, Рим, Италия).
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение ПСВ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
пиковая скорость выдоха (ПСВ) (литр/сек), измеренная с помощью портативного спирометра (MiniSpir, Рим, Италия).
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение в МВВ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
максимальная произвольная вентиляция легких (MVV) (л/мин), проверенная с помощью портативного спирометра (MiniSpir, Рим, Италия).
Данные были представлены в процентах (%) от прогнозируемого значения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Банный анкилозирующий спондилоартрит функциональный индекс.
Включает 10 вопросов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см для ответа на вопросы.
Среднее значение десяти шкал дает оценку BASFI — значение от 0 до 10.
Чем выше балл по шкале BASFI, тем серьезнее ограничение функций у пациента из-за АС.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение активности болезни
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Банный индекс активности анкилозирующего спондилита.
BASDAI состоит из 10-сантиметровой ВАШ, используемой для ответа на 6 вопросов, относящихся к 5 основным симптомам АС: утомляемость; Боль в спине; Боль в суставах/припухлость; Области локализованной нежности; Утренняя скованность.
Чтобы придать каждому симптому равный вес, берется среднее значение двух баллов, относящихся к утренней скованности.
Полученный балл от 0 до 50 делится на 5, чтобы получить окончательный балл BASDAI от 0 до 10. Чем выше балл BASDAI, тем тяжелее инвалидность пациента из-за АС.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение подвижности позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Метрологический индекс анкилозирующего спондилита Bath.
В BASMI были включены расстояние от козелка до стены, боковое сгибание в поясничном отделе, модифицированный метод Шобера, вращение шейного отдела позвоночника и межлодыжечное расстояние.
BASMI был впервые опубликован в 1994 году в виде 2-балльной шкалы, год спустя был адаптирован в 10-балльную шкалу, а совсем недавно был предложен и утвержден как линейная конструкция.
Индивидуальные баллы суммируются для BASMI2 или усредняются для BASMI10, чтобы получить окончательный балл от 0 до 10, где более высокий балл отражает более значительное нарушение подвижности позвоночника.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Силу мышц верхних конечностей тестировали с помощью ручного динамометра, тогда как силу мышц нижних конечностей и спины использовали динамометр для спины и ног.
Даны данные кг.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Питсбургский индекс качества сна.
Он состоит из девятнадцати вопросов, которые, в конечном итоге, дают семь оценок компонентов: «субъективное качество сна», «латентный период сна», «продолжительность сна», «привычная эффективность сна», «нарушения сна», «применение снотворных» и «дневная дисфункция».
Эти девятнадцать пунктов используются для подсчета очков.
Суммарный балл выше 5 связан с плохим качеством сна.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Шкала депрессии Бека, тест из 21 пункта, представленный в формате множественного выбора, предназначенный для измерения наличия и степени депрессии.
Ответы даются по четырехбалльной минимально закрепленной шкале от 0 до 3, где 3 соответствует наиболее тяжелым симптомам.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Учебный стул: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Директор по исследованиям: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Директор по исследованиям: Nurullah AKKOC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DorkuzEU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .