Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyújtás vízben és szárazföldön spondylitis ankylopoetica esetén

2018. szeptember 11. frissítette: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University

A vízben és a szárazföldön végzett nyújtó gyakorlatok hatása a gerinc mozgékonyságára és funkcionális szintjére spondylitis ankylopoetica esetén

A tanulmány célja a nyújtó gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata spondylitis ankylopoetica esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spondylitis ankylopoetica egy ismeretlen etiológiájú, krónikus, progresszív betegség, amely gyulladással jellemezhető, amely a gerinc ízületeiben csontfúzióhoz vezet. A szisztémás megnyilvánulások mellett a krónikus fájdalom, a szerzett kyphosis, a csökkent mozgásképesség tüdőműködési zavarokat, izomegyensúly-zavart, életminőség romlását, alvászavarokat és depressziót okozhat. Erős bizonyítékok állnak rendelkezésre, és az edzéssel kapcsolatos tanácsokat a diagnózissal kell kezdeni. Bár ebben a csoportban a nyújtógyakorlatok a leggyakoribb gyakorlatok, a nyújtógyakorlatok hatékonyságára vonatkozó szakirodalom kevés. A tanulmány célja a nyújtó gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata spondylitis ankylopoetica esetén.

A vizsgálatot spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegeken végezték, majd a Dokuz Eylül Egyetem Orvostudományi Karának Belgyógyászati ​​Osztályának Reumatológiai és Immunológiai Osztálya. 57 beteget értékeltek és randomizáltak két csoportba, kontrollra és beavatkozásra. A kontrollcsoport tájékoztatott a testmozgás fontosságáról, és otthoni gyakorlati brosúrát kapott. Az intervenciós csoportot véletlenszerűen besorolták egy vízi és szárazföldi nyújtócsoportba, és nyolc héten keresztül hetente két napon át nyújtó gyakorlatokat kapott. A kontrollcsoportból két beteget, az intervenciós csoportból pedig kilenc beteget (három vízi, hat szárazföldi) kizártunk.

Nyolc hét végén a FEV1, FVC, VC kivételével az intervenciós csoport összes eredménye javult, míg a kontrollcsoportban az egészségi állapot volt az egyetlen javuló eredmény. A vízi és szárazföldi nyújtó csoportok eredményei hasonlóan javultak. A vízi csoport BASFI és MIP fejlesztései felülmúlják a szárazföldi csoportot.

Az otthoni gyakorlatok fontos szerepet játszanak a spondylitis ankylopoetica kezelésében. A nyújtó gyakorlatok kiegészítése az otthoni gyakorlatokkal növeli a kezelés hatékonyságát. A vízi nyújtó gyakorlatoknak van néhány előnye, mint a szárazföldi nyújtó gyakorlatoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35330
        • Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1988-as módosított New York-i kritériumok szerint diagnosztizált AS önként jelentkezett 3-as vagy 4-es BASDAI-pontszámmal

Kizárási kritériumok:

  • A betegek a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban bármilyen fizikai gyakorlatot követtek, a szív- és érrendszeri és tüdőbetegség kórtörténetéből kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízi csoport
Vízi többdimenziós mobilitási gyakorlatokat végeztek a Balcova Thermal Centre kezelőmedencéjében, Izmirben, Törökországban. 6-7 betegből álló csoportot hetente kétszer, nyolc héten keresztül oktatott gyógytornász. A víz hőmérséklete 33-340 C, mélysége 110-140 cm között volt, a betegeket arra kérték, hogy a függőleges gyakorlatok során tartsák a T11-es víz alá merülést. A gyakorlatok időtartamát az első 4 hétben 30-40 percig tartottuk, majd további gyakorlatokkal 45-50 percre növeltük.
Egyéb: Többdimenziós mobilitási gyakorlatok
A többdimenziós mobilitási gyakorlatokat légzőgyakorlatokkal kombinálva egy speciális gyógytornászból és reumatológusból álló bizottság dolgozta ki. A szárazföldi és vízi gyakorlatokat a környezeti adottságok (gravitáció, felhajtóerő, viszkozitás stb.) alapján tervezték meg.
Kísérleti: Földcsoport
Többdimenziós mobilitási gyakorlatokat végeztek a Dokuz Eylul Egyetem Fizikoterápiás Iskola gyakorlati egységében, Izmirben, Törökországban. 6-7 betegből álló csoportot hetente kétszer, nyolc héten keresztül oktatott gyógytornász. A szoba hőmérséklete 23-240 C volt. A gyakorlatok időtartamát az első 4 hétben 30-40 percig tartottuk, majd további gyakorlatokkal 45-50 percre növeltük.
Egyéb: Többdimenziós mobilitási gyakorlatok
A többdimenziós mobilitási gyakorlatokat légzőgyakorlatokkal kombinálva egy speciális gyógytornászból és reumatológusból álló bizottság dolgozta ki. A szárazföldi és vízi gyakorlatokat a környezeti adottságok (gravitáció, felhajtóerő, viszkozitás stb.) alapján tervezték meg.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos otthoni edzésprogramot adott egy speciális gyógytornász a kontrollcsoportnak. A betegeket nyolc héten keresztül heti telefonhívásokkal ellenőrizték és ösztönözték programjaik folytatására.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Hagyományos otthoni edzésprogramot adott egy speciális gyógytornász a kontrollcsoportnak. A betegeket nyolc héten keresztül heti telefonhívásokkal ellenőrizték és ösztönözték programjaik folytatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vitális kapacitás változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Vital kapacitás (VC) (liter) egy hordozható spirométerrel tesztelve (MiniSpir, Róma, Olaszország). Az adatokat a becsült érték (%) százalékában adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét
Változás a légzőizmok erejében
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A rekeszizom és más belégzési izmok erejét maximális belégzési nyomással (MIP) (H2O cm), míg a hasizmok és más kilégzési izmok erejét maximális kilégzési nyomással (MEP) (cmH2O) digitális manométerrel (Micro RPM, Micro Medical) mértük. Ltd, Kent, Egyesült Királyság) ülve. Az adatokat a becsült érték százalékában (%) adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét
Változás az FVC-ben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
az erőltetett vitálkapacitás (FVC) (liter) hordozható spirométerrel tesztelve (MiniSpir, Róma, Olaszország). Az adatokat a becsült érték (%) százalékában adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét
A FEV1/FVC változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
a kényszerített kilégzési térfogat kényszerített vitális kapacitásának aránya az első másodpercben (FEV1/FVC), hordozható spirométerrel tesztelve (MiniSpir, Róma, Olaszország). Az adatokat a becsült érték (%) százalékában adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét
Változás a PEF-ben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
kilégzési csúcsáramlás (PEF) (liter/sec) hordozható spirométerrel tesztelve (MiniSpir, Róma, Olaszország). Az adatokat a becsült érték (%) százalékában adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét
Változás az MVV-ben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) (liter/perc), hordozható spirométerrel tesztelve (MiniSpir, Róma, Olaszország). Az adatokat a becsült érték (%) százalékában adtuk meg.
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionalitásban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Fürdő spondylitis ankylopoetica funkcionális index. 10 kérdést tartalmaz 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) a kérdések megválaszolásához. A tíz skála átlaga adja a BASFI pontszámot - 0 és 10 közötti értéket. Minél magasabb a BASFI-pontszám, annál súlyosabb a betegnek az AS miatti funkciókorlátozása
Alapállapot és 8 hét
Változás a betegség aktivitásában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe. A BASDAI 10 cm-es VAS-ból áll, amely az AS 5 fő tünetére vonatkozó 6 kérdés megválaszolására szolgál: Fáradtság; Gerinc fájdalom; Ízületi fájdalom / duzzanat; Lokalizált érzékenységű területek; Reggeli merevség. Ahhoz, hogy minden tünet egyenlő súlyozást kapjon, a reggeli merevségre vonatkozó két pontszám átlagát vesszük. Az így kapott 0-tól 50-ig terjedő pontszámot elosztjuk 5-tel, így a végső 0-10 BASDAI-pontszámot kapjuk. Minél magasabb a BASDAI-pontszám, annál súlyosabb a beteg AS-i betegsége miatti fogyatékossága.
Alapállapot és 8 hét
A gerinc mobilitásának megváltozása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe. A tragustól a falig terjedő távolságot, az ágyéki oldalhajlást, a módosított Schober-féleséget, a nyaki rotációt és az intermalleoláris távolságot alkalmaztuk a BASMI-ban. A BASMI-t először 1994-ben adták ki 2 pontos skálaként, majd egy évvel később 10 pontos skálává alakították át, és újabban lineáris konstrukcióként javasolták és validálták. Az egyéni pontszámokat a BASMI2-re összeadják, vagy a BASMI10-re átlagolják, így 0 és 10 közötti végső pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszám a gerincmozgás jelentősebb károsodását tükrözi.
Alapállapot és 8 hét
Az izomerő változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A felső végtagi izomerőt kézi dinamométerrel, míg az alsó végtagok és a hátizom erő mérésére hát- és lábdinamométert használtunk. Az adatok kg-ot adtak meg.
Alapállapot és 8 hét
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Pittsburgh alvásminőségi index. Tizenkilenc kérdésből áll, amelyek végül hét komponens pontszámot generálnak: "szubjektív alvásminőség", "alvás késleltetése", "alvás időtartama", "szokásos alvási hatékonyság", "alvási zavarok", "alvásgyógyszer használata" és "nappali diszfunkció". Ezt a tizenkilenc elemet használják a pontozáshoz. Az 5 feletti összpontszám rossz alvásminőséggel jár
Alapállapot és 8 hét
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Beck depresszió skála, egy 21 tételből álló teszt, amelyet feleletválasztós formátumban mutatnak be, amely a depresszió jelenlétét és mértékét méri. A válaszok egy négyfokú, minimálisan rögzített skálán adódnak, 0-tól 3-ig, ahol a 3 a legsúlyosabb tüneteket jelenti.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylül University
  • Tanulmányi szék: Nursen ILCIN, PhD, Dokuz Eylül University
  • Tanulmányi igazgató: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylül University
  • Tanulmányi igazgató: Nurullah AKKOC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DorkuzEU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Többdimenziós mobilitási gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel