Estiramientos en el agua y en la tierra para pacientes con espondilitis anquilosante
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
Efecto de los ejercicios de estiramiento en el agua y en la tierra sobre la movilidad espinal y el nivel funcional en pacientes con espondilitis anquilosante
El objetivo del estudio es investigar la efectividad de los ejercicios de estiramiento en la espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante es una enfermedad crónica y progresiva de etiología desconocida que se caracteriza por una inflamación que conduce a la fusión ósea en las articulaciones de la columna vertebral. Además de las manifestaciones sistémicas, el dolor crónico adquirido cifosis, la disminución de la capacidad de ejercicio puede causar disfunción pulmonar, desequilibrio muscular, reducción de la calidad de vida, trastornos del sueño y depresión. Hay pruebas sólidas y los consejos sobre el ejercicio deben comenzar con el diagnóstico. Aunque los ejercicios de estiramiento son los ejercicios más comunes en este grupo, la literatura sobre la efectividad de los ejercicios de estiramiento es escasa. El objetivo del estudio es investigar la efectividad de los ejercicios de estiramiento en la espondilitis anquilosante.
El estudio se llevó a cabo en pacientes con espondilitis anquilosante seguido por la División de Reumatología e Inmunología, Departamento de Medicina Interna, Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylül. 57 pacientes fueron evaluados y aleatorizados en dos grupos control e intervención. Grupo de control informado sobre la importancia del ejercicio y entregado un folleto de ejercicios en casa. El grupo de intervención también se asignó al azar a un grupo de estiramiento acuático y terrestre y recibió ejercicios de estiramiento dos días a la semana durante ocho semanas. Se excluyeron dos pacientes del grupo de control y nueve pacientes (tres acuáticos, seis terrestres) del grupo de intervención.
Al final de las ocho semanas, excepto FEV1, FVC, VC, todos los resultados del grupo de intervención mejoraron, mientras que la calidad de la salud fue el único resultado que mejoró en el grupo de control. Cuando los grupos de extensión acuáticos y terrestres, los resultados mejoraron de manera similar. Las mejoras de BASFI y MIP del grupo acuático son superiores al grupo terrestre.
Los ejercicios en el hogar están jugando un papel importante en el tratamiento de la espondilitis anquilosante. La adición de ejercicios de estiramiento a los ejercicios en el hogar mejora la eficacia del tratamiento. Los ejercicios de estiramiento acuáticos tienen algunos beneficios que los ejercicios de estiramiento terrestres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SA diagnosticado según los criterios modificados de Nueva York de 1988 ofrecido voluntariamente con una puntuación BASDAI de 3 o 4
Criterio de exclusión:
- Los pacientes siguieron algún ejercicio físico en los últimos 3 meses antes de este estudio, se excluyeron antecedentes de enfermedad cardiovascular y pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo acuático
Se realizaron ejercicios de movilidad multidimensional acuática en la piscina de tratamiento del Centro Termal Balcova, Izmir, Turquía.
Un grupo de 6-7 pacientes fue instruido por un fisioterapeuta especializado dos veces por semana durante ocho semanas.
La temperatura del agua era de 33-340C y la profundidad estaba entre 110-140 cm, se pidió a los pacientes que mantuvieran el nivel de inmersión T11 durante los ejercicios verticales.
La duración del ejercicio se mantuvo de 30 a 40 minutos en las primeras 4 semanas y luego se incrementó a 45 a 50 minutos con ejercicios adicionales.
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Los ejercicios de movilidad multidimensional, combinados con el protocolo de ejercicios de respiración, fueron establecidos por un comité de fisioterapeutas y reumatólogos especializados.
Los ejercicios terrestres y acuáticos se diseñaron de acuerdo con las características ambientales (gravedad, flotabilidad, viscosidad, etc.).
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Experimental: Grupo de tierra
Los ejercicios de movilidad multidimensional se realizaron en la unidad de ejercicios de la Escuela de Fisioterapia de la Universidad Dokuz Eylul, Izmir, Turquía.
Un fisioterapeuta especializado instruyó a un grupo de 6-7 pacientes dos veces por semana durante ocho semanas.
La temperatura ambiente era 23-240C.
La duración del ejercicio se mantuvo de 30 a 40 minutos en las primeras 4 semanas y luego se incrementó a 45 a 50 minutos con ejercicios adicionales.
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Los ejercicios de movilidad multidimensional, combinados con el protocolo de ejercicios de respiración, fueron establecidos por un comité de fisioterapeutas y reumatólogos especializados.
Los ejercicios terrestres y acuáticos se diseñaron de acuerdo con las características ambientales (gravedad, flotabilidad, viscosidad, etc.).
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Comparador activo: Grupo de control
Un fisioterapeuta especializado administró un programa de ejercicio domiciliario convencional al grupo de control.
Se controló a los pacientes y se los animó a continuar con sus programas mediante llamadas telefónicas semanales durante ocho semanas.
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Un fisioterapeuta especializado administró un programa de ejercicio domiciliario convencional al grupo de control.
Se controló a los pacientes y se los animó a continuar con sus programas mediante llamadas telefónicas semanales durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad vital
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Capacidad vital (VC) (litro) probada con un espirómetro portátil (MiniSpir, Roma, Italia).
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza del diafragma y otros músculos inspiratorios se midió con la presión inspiratoria máxima (MIP) (cmH2O) mientras que la fuerza de los músculos abdominales y otros músculos espiratorios se midió con la presión espiratoria máxima (MEP) (cmH2O) con un manómetro digital (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, Reino Unido) mientras está sentado.
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en CVF
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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capacidad vital forzada (FVC) (litro) probada con un espirómetro portátil (MiniSpir, Roma, Italia).
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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relación de capacidad vital forzada del volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1/FVC), probado con un espirómetro portátil (MiniSpir, Roma, Italia).
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el FEM
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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flujo espiratorio máximo (PEF) (litros/seg) probado con un espirómetro portátil (MiniSpir, Roma, Italia).
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en MVV
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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ventilación voluntaria máxima (MVV) (litros/min) probada con un espirómetro portátil (MiniSpir, Roma, Italia).
Los datos se dieron como el porcentaje (%) del valor predicho.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath.
Incluye 10 preguntas con escala analógica visual (EVA) de 10 cm para responder las preguntas.
La media de las diez escalas da la puntuación BASFI, un valor entre 0 y 10.
Cuanto mayor sea la puntuación BASFI, más grave será la limitación funcional del paciente debido a su EA
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath.
BASDAI consta de EVA de 10 cm que se utiliza para responder a 6 preguntas relacionadas con los 5 síntomas principales de la EA: Fatiga; dolor de columna; dolor/hinchazón de las articulaciones; Áreas de sensibilidad localizada; Rigidez matutina.
Para dar a cada síntoma la misma ponderación, se toma la media de las dos puntuaciones relativas a la rigidez matinal.
La puntuación resultante de 0 a 50 se divide por 5 para dar una puntuación BASDAI final de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación BASDAI, más grave será la discapacidad del paciente debido a su AS
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la movilidad de la columna
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath.
En el BASMI se incluyeron la distancia del trago a la pared, la flexión lateral lumbar, el Schober modificado, la rotación cervical y la distancia intermaleolar.
El BASMI se publicó por primera vez en 1994 como una escala de 2 puntos, se adaptó un año después a una escala de 10 puntos y, más recientemente, se propuso y validó como una construcción lineal.
Las puntuaciones individuales se suman para el BASMI2 o se promedian para el BASMI10 para dar una puntuación final entre 0 y 10, donde una puntuación más alta refleja un deterioro más significativo de la movilidad de la columna.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza muscular de las extremidades superiores se evaluó con un dinamómetro de mano, mientras que se utilizó un dinamómetro de espalda y piernas para las extremidades inferiores y la fuerza muscular de la espalda.
Los datos se dieron kg.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Consta de diecinueve preguntas que finalmente generan siete puntuaciones de componentes: "calidad subjetiva del sueño", "latencia del sueño", "duración del sueño", "eficiencia habitual del sueño", "trastornos del sueño", "uso de medicamentos para dormir" y "disfunción diurna".
Estos diecinueve elementos se utilizan para la puntuación.
Una puntuación total superior a 5 se asocia con una mala calidad del sueño.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Escala de depresión de Beck, una prueba de 21 ítems presentada en formato de opción múltiple, que pretende medir la presencia y el grado de depresión.
Las respuestas se realizan en una escala mínimamente anclada de cuatro puntos, que van de 0 a 3, donde 3 representa los síntomas más graves.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Silla de estudio: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Director de estudio: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Director de estudio: Nurullah AKKOC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DorkuzEU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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