Alongamento na água e na terra para pacientes com espondilite anquilosante
11 de setembro de 2018 atualizado por: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
O efeito de exercícios de alongamento na água e na terra na mobilidade da coluna vertebral e nível funcional em pacientes com espondilite anquilosante
O objetivo do estudo é investigar a eficácia dos exercícios de alongamento na espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante é uma doença crônica, progressiva, de etiologia desconhecida, caracterizada por inflamação que leva à fusão óssea nas articulações da coluna vertebral. Além das manifestações sistêmicas, dor crônica adquirida, cifose, diminuição da capacidade de exercício podem causar disfunção pulmonar, desequilíbrio muscular, redução da qualidade de vida, distúrbios do sono e depressão. Há fortes evidências e os conselhos sobre exercícios devem começar com o diagnóstico. Embora os exercícios de alongamento sejam os exercícios mais comuns neste grupo, a literatura sobre a eficácia dos exercícios de alongamento é escassa. O objetivo do estudo é investigar a eficácia dos exercícios de alongamento na espondilite anquilosante.
O estudo foi realizado em pacientes com espondilite anquilosante seguidos pela Divisão de Reumatologia e Imunologia, Departamento de Medicina Interna, Dokuz Eylül University School of Medicine. 57 pacientes foram avaliados e randomizados em dois grupos controle e intervenção. O grupo de controle foi informado sobre a importância do exercício e recebeu um folheto de exercícios em casa. O grupo de intervenção também foi randomizado em um grupo de alongamento aquático e terrestre e recebeu exercícios de alongamento dois dias por semana durante oito semanas. Dois pacientes do grupo controle e nove pacientes (três aquáticos e seis terrestres) do grupo intervenção foram excluídos.
Ao final de oito semanas, exceto FEV1, FVC, VC, todos os resultados do grupo de intervenção melhoraram, enquanto a qualidade de saúde foi o único resultado melhorado no grupo de controle. Quando os grupos de alongamento aquático e terrestre os resultados melhoraram de forma semelhante. As melhorias de BASFI e MIP do grupo aquático são superiores ao grupo terrestre.
Exercícios em casa estão desempenhando um papel importante no manejo da espondilite anquilosante. A adição de exercícios de alongamento aos exercícios em casa aumenta a eficácia do tratamento. Os exercícios de alongamento aquático têm alguns benefícios do que os exercícios de alongamento terrestre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EA diagnosticado de acordo com os critérios modificados de Nova York de 1988 voluntários com uma pontuação BASDAI de 3 ou 4
Critério de exclusão:
- Os pacientes praticaram qualquer exercício físico nos últimos 3 meses anteriores a este estudo, história de doença cardiovascular e pulmonar foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo aquático
Exercícios de mobilidade multidimensional aquática foram dados na piscina de tratamento do Balcova Thermal Centre, Izmir, Turquia.
Grupo de 6-7 pacientes foi instruído por um fisioterapeuta especializado duas vezes por semana durante oito semanas.
A temperatura da água era de 33-340C e a profundidade entre 110-140 cm, os pacientes foram orientados a manter a submersão do nível T11 durante os exercícios verticais.
A duração do exercício foi mantida em 30-40 min nas primeiras 4 semanas e depois aumentada para 45-50 min com exercícios adicionais.
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Exercícios multidimensionais de mobilidade, combinados com protocolo de exercícios respiratórios, foram estabelecidos por um comitê de fisioterapeutas e reumatologistas especializados.
Exercícios terrestres e aquáticos foram projetados de acordo com as características ambientais (gravidade, flutuabilidade, viscosidade, etc.).
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Experimental: Grupo de terrenos
Exercícios de mobilidade multidimensional foram dados na unidade de exercícios da Dokuz Eylul University School of Physical Therapy, Izmir, Turquia.
Grupo de 6-7 pacientes foram instruídos por um fisioterapeuta especializado duas vezes por semana durante oito semanas.
A temperatura ambiente era de 23-240C.
A duração do exercício foi mantida em 30-40 min nas primeiras 4 semanas e depois aumentada para 45-50 min com exercícios adicionais.
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Exercícios multidimensionais de mobilidade, combinados com protocolo de exercícios respiratórios, foram estabelecidos por um comitê de fisioterapeutas e reumatologistas especializados.
Exercícios terrestres e aquáticos foram projetados de acordo com as características ambientais (gravidade, flutuabilidade, viscosidade, etc.).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um programa de exercícios convencionais em casa foi administrado por um fisioterapeuta especializado para o grupo controle.
Os pacientes foram verificados e encorajados a continuar seus programas por telefonemas semanais durante oito semanas.
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Um programa de exercícios convencionais em casa foi administrado por um fisioterapeuta especializado para o grupo controle.
Os pacientes foram verificados e encorajados a continuar seus programas por telefonemas semanais por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade vital
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Capacidade vital (CV) (litro) testada com um espirômetro portátil (MiniSpir, Roma, Itália).
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na força muscular respiratória
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força do diafragma e outros músculos inspiratórios foi medida com pressão inspiratória máxima (MIP) (cmH2O), enquanto a força dos músculos abdominais e outros músculos expiratórios foi medida com pressão expiratória máxima (MEP) (cmH2O) um manômetro digital (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, Reino Unido) enquanto está sentado.
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na CVF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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capacidade vital forçada (CVF) (litro) testada com um espirômetro portátil (MiniSpir, Roma, Itália).
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no VEF1/CVF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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taxa de capacidade vital forçada do volume expiratório forçado durante o primeiro segundo (VEF1/CVF), testada com um espirômetro portátil (MiniSpir, Roma, Itália).
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no PEF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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pico de fluxo expiratório (PFE) (litro/seg) testado com um espirômetro portátil (MiniSpir, Roma, Itália).
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no MVV
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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ventilação voluntária máxima (MVV) (litro/min) testada com um espirômetro portátil (MiniSpir, Roma, Itália).
Os dados foram fornecidos como a porcentagem (%) do valor previsto.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na funcionalidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Índice funcional de espondilite anquilosante de banho.
Inclui 10 perguntas com 10 cm de escala visual analógica (VAS) foi usada para responder às perguntas.
A média das dez escalas dá a pontuação BASFI - um valor entre 0 e 10.
Quanto maior o escore BASFI, mais grave é a limitação funcional do paciente devido à EA
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na atividade da doença
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho.
BASDAI consiste em 10 cm VAS usado para responder a 6 questões relativas aos 5 principais sintomas da AS: Fadiga; Dor na coluna; Dor/inchaço nas articulações; Áreas de sensibilidade localizada; Rigidez matinal.
Para dar peso igual a cada sintoma, é feita a média das duas pontuações relativas à rigidez matinal.
A pontuação resultante de 0 a 50 é dividida por 5 para dar uma pontuação BASDAI final de 0 a 10. Quanto maior a pontuação BASDAI, mais grave é a incapacidade do paciente devido à sua EA
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na mobilidade da coluna
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho.
Tragus à distância da parede, flexão lateral lombar, Schober modificado, rotação cervical e distância intermaleolar foram incluídos no BASMI.
O BASMI foi publicado pela primeira vez em 1994 como uma escala de 2 pontos, foi adaptado um ano depois para uma escala de 10 pontos e, mais recentemente, foi proposto e validado como uma construção linear.
Pontuações individuais são somadas para o BASMI2 ou médias para o BASMI10 para dar uma pontuação final entre 0 e 10, onde uma pontuação mais alta reflete comprometimento mais significativo da mobilidade da coluna vertebral.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força muscular dos membros superiores foi testada com dinamômetro de mão, enquanto um dinamômetro de costas e pernas foi usado para membros inferiores e força muscular das costas.
Os dados foram dados kg.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
É composto por dezenove questões que finalmente geram sete escores componentes: "qualidade subjetiva do sono", "latência do sono", "duração do sono", "eficiência habitual do sono", "distúrbios do sono", "uso de medicamentos para dormir" e "disfunção diurna".
Esses dezenove itens são usados para pontuação.
Uma pontuação total acima de 5 está associada a uma má qualidade do sono
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Escala de depressão de Beck, um teste de 21 itens apresentado em formato de múltipla escolha, que pretende medir a presença e o grau de depressão.
As respostas são feitas em uma escala minimamente ancorada de quatro pontos, variando de 0 a 3, com 3 representando os sintomas mais graves
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Cadeira de estudo: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Diretor de estudo: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Diretor de estudo: Nurullah AKKOC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DorkuzEU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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