Rekken in water en op het land voor patiënten met spondylitis ankylopoetica
11 september 2018 bijgewerkt door: Barış Gürpınar, Dokuz Eylul University
Het effect van rekoefeningen in het water en op het land op de mobiliteit van de wervelkolom en het functionele niveau bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Het doel van de studie is om de effectiviteit van rekoefeningen bij spondylitis ankylopoetica te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica is een chronische, progressieve ziekte met een onbekende etiologie die gekenmerkt wordt door een ontsteking die leidt tot botfusie in de wervelgewrichten. Naast de systemische manifestaties kunnen chronische pijnverworven kyfose, verminderde inspanningscapaciteit longdisfunctie, spieronbalans, verminderde kwaliteit van leven, slaapstoornissen en depressie veroorzaken. Er zijn sterke aanwijzingen en advies over lichaamsbeweging moet beginnen met de diagnose. Hoewel rekoefeningen de meest voorkomende oefeningen zijn in deze groep, is er weinig literatuur over de effectiviteit van rekoefeningen. Het doel van de studie is om de effectiviteit van rekoefeningen bij spondylitis ankylopoetica te onderzoeken.
De studie werd uitgevoerd bij patiënten met spondylitis ankylopoetica, gevolgd door de afdeling Reumatologie en Immunologie, Afdeling Interne Geneeskunde, Dokuz Eylül University School of Medicine. 57 patiënten werden beoordeeld en gerandomiseerd in twee groepen controle en interventie. Controlegroep informeerde over het belang van lichaamsbeweging en kreeg een oefenbrochure voor thuis. De interventiegroep werd ook gerandomiseerd in een rekgroep in het water en op het land en kreeg acht weken lang twee dagen per week rekoefeningen. Twee patiënten uit de controlegroep en negen patiënten (drie uit het water, zes uit het land) uit de interventiegroep werden uitgesloten.
Na acht weken verbeterden alle resultaten van de interventiegroep, behalve FEV1, FVC, VC, terwijl de kwaliteit van de gezondheid het enige verbeterde resultaat was in de controlegroep. Bij aquatische en landuitrekkende groepen waren de resultaten op dezelfde manier verbeterd. De verbeteringen van BASFI en MIP van de aquatische groep zijn superieur aan de landgroep.
Thuisoefeningen spelen een belangrijke rol bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica. Toevoeging van rekoefeningen aan thuisoefeningen vergroot de effectiviteit van de behandeling. Rekoefeningen in het water hebben enkele voordelen dan rekoefeningen op het land.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AS gediagnosticeerd volgens 1988 Modified New York-criteria vrijwillig met een BASDAI-score van 3 of 4
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan deze studie enige vorm van lichaamsbeweging gevolgd, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire en longaandoeningen werd uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische groep
Aquatische multidimensionale mobiliteitsoefeningen werden gegeven in het behandelingsbad van Balcova Thermal Centre, Izmir, Turkije.
Een groep van 6-7 patiënten kreeg gedurende acht weken tweemaal per week instructies van een gespecialiseerde fysiotherapeut.
De watertemperatuur was 33-340C en de diepte was tussen 110-140 cm, patiënten werd gevraagd om T11-niveau onder water te houden tijdens verticale oefeningen.
De oefenperiode werd in de eerste 4 weken op 30-40 minuten gehouden en vervolgens verhoogd tot 45-50 minuten met aanvullende oefeningen.
|
Multidimensionale mobiliteitsoefeningen, gecombineerd met een protocol voor ademhalingsoefeningen, werd opgesteld door een commissie van gespecialiseerde fysiotherapeuten en reumatologen.
Oefeningen op het land en in het water werden ontworpen op basis van omgevingskenmerken (zwaartekracht, drijfvermogen, viscositeit enz.).
|
|
Experimenteel: Land groep
Multidimensionale mobiliteitsoefeningen werden gegeven op de oefeneenheid van de Dokuz Eylul University School of Physical Therapy, Izmir, Turkije.
Een groep van 6-7 patiënten kreeg gedurende acht weken tweemaal per week instructies van een gespecialiseerde fysiotherapeut.
De kamertemperatuur was 23-240C.
De oefenperiode werd in de eerste 4 weken op 30-40 minuten gehouden en vervolgens verhoogd tot 45-50 minuten met aanvullende oefeningen.
|
Multidimensionale mobiliteitsoefeningen, gecombineerd met een protocol voor ademhalingsoefeningen, werd opgesteld door een commissie van gespecialiseerde fysiotherapeuten en reumatologen.
Oefeningen op het land en in het water werden ontworpen op basis van omgevingskenmerken (zwaartekracht, drijfvermogen, viscositeit enz.).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een conventioneel oefenprogramma voor thuis werd gegeven door een gespecialiseerde fysiotherapeut aan de controlegroep.
Patiënten werden gecontroleerd en aangemoedigd om hun programma's voort te zetten door middel van wekelijkse telefoontjes gedurende acht weken.
|
Een conventioneel oefenprogramma voor thuis werd gegeven door een gespecialiseerde fysiotherapeut aan de controlegroep.
Gedurende acht weken werden patiënten gecontroleerd en aangemoedigd om hun programma's voort te zetten door middel van wekelijkse telefoontjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Vitale capaciteit (VC) (liter) getest met een draagbare spirometer (MiniSpir, Rome, Italië).
De gegevens werden gegeven als het (%) percentage van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De sterkte van het middenrif en andere inademingsspieren werd gemeten met maximale inademingsdruk (MIP) (cmH2O), terwijl de kracht van de buikspieren en andere uitademingsspieren werd gemeten met maximale uitademingsdruk (MEP) (cmH2O) een digitale manometer (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, VK) zittend.
De gegevens werden gegeven als het percentage (%) van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in FVC
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
geforceerde vitale capaciteit (FVC) (liter) getest met een draagbare spirometer (MiniSpir, Rome, Italië).
De gegevens werden gegeven als het (%) percentage van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
geforceerde vitale capaciteitsratio van geforceerd expiratoir volume tijdens de eerste seconde (FEV1/FVC), getest met een draagbare spirometer (MiniSpir, Rome, Italië).
De gegevens werden gegeven als het (%) percentage van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in PEF
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
peak expiratory flow (PEF) (liter/sec) getest met een draagbare spirometer (MiniSpir, Rome, Italië).
De gegevens werden gegeven als het (%) percentage van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Wijziging mvv
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
maximale vrijwillige ventilatie (MVV) (liter/min) getest met een draagbare spirometer (MiniSpir, Rome, Italië).
De gegevens werden gegeven als het (%) percentage van de voorspelde waarde.
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Bad de functionele index van spondylitis ankylopoetica.
Omvat 10 vragen met 10 cm visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de vragen te beantwoorden.
Het gemiddelde van de tien schalen geeft de BASFI-score - een waarde tussen 0 en 10.
Hoe hoger de BASFI-score, hoe ernstiger de functiebeperking van de patiënt als gevolg van zijn AS
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex.
BASDAI bestaat uit een VAS van 10 cm die wordt gebruikt om 6 vragen te beantwoorden die betrekking hebben op de 5 belangrijkste symptomen van AS: Vermoeidheid; Spinale pijn; Gewrichtspijn / zwelling; Gebieden met plaatselijke tederheid; Ochtend stijfheid.
Om elk symptoom even zwaar te laten wegen, wordt het gemiddelde van de twee scores met betrekking tot ochtendstijfheid genomen.
De resulterende score van 0 tot 50 wordt gedeeld door 5 om een uiteindelijke BASDAI-score van 0 - 10 te geven. Hoe hoger de BASDAI-score, hoe ernstiger de handicap van de patiënt als gevolg van hun AS
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in mobiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index.
Tragus tot wandafstand, lumbale zijflexie, gemodificeerde Schober's, cervicale rotatie en intermalleolaire afstand werden opgenomen in BASMI.
De BASMI werd voor het eerst gepubliceerd in 1994 als een 2-puntsschaal, werd een jaar later aangepast tot een 10-puntsschaal en is meer recentelijk voorgesteld en gevalideerd als een lineaire constructie.
Individuele scores worden opgeteld voor de BASMI2 of gemiddeld voor de BASMI10 om een eindscore tussen 0 en 10 te geven, waarbij een hogere score een meer significante beperking van de mobiliteit van de wervelkolom weerspiegelt.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De spierkracht van de bovenste ledematen werd getest met een handdynamometer, terwijl een rug- en beendynamometer werd gebruikt voor de spierkracht van de onderste ledematen en de rug.
Gegevens werden gegeven kg.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex.
Het bestaat uit negentien vragen die uiteindelijk zeven componentscores genereren: "subjectieve slaapkwaliteit", "slaaplatentie", "slaapduur", "gewone slaapefficiëntie", "slaapstoornissen", "gebruik van slaapmedicatie" en "disfunctie overdag".
Deze negentien items worden gebruikt om te scoren.
Een totaalscore boven de 5 wordt geassocieerd met een slechte slaapkwaliteit
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Beck-depressieschaal, een test met 21 items gepresenteerd in meerkeuzeformaat, die bedoeld is om de aanwezigheid en mate van depressie te meten.
Antwoorden worden gegeven op een vierpunts, minimaal verankerde schaal, variërend van 0 tot 3, waarbij 3 staat voor de ernstigste symptomen
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baris GURPINAR, PhD, Dokuz Eylul University
- Studie stoel: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
- Studie directeur: Sema SAVCI, PhD, Dokuz Eylul University
- Studie directeur: Nurullah AKKOC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DorkuzEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .