Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen ACL-tuki: In Vivo -kinematiikka

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Steadman Philippon Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Össur Rebound -dynaamisen ACL-tuen vaikutusta polven kinematiikkaan, joka on arvioitu käyttämällä dynaamista stereoröntgenkuvausta (DSX) toiminnallisen toiminnan aikana. Ahdin suorituskykyä arvioidaan ennen ACL-rekonstruointia ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Yhdysvallat, 81657
        • Steadman Philippon Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuoliset, täydelliset ACL-repeämät (Anterior Cruciate Ligament) (täytyy dokumentoida aiemmalla MRI:llä)
  • Ei muita samanaikaisia ​​alaraajavammoja ja vahingoittumaton vastapuolen raaja
  • Akuutit ACL-kyyneleet, jotka ajoitetaan ACL-rekonstruktioon tohtori Robert F. LaPraden kanssa
  • Minimaalinen turvotus ja kipu
  • Pystyy ja haluaa suorittaa vaadittavat opiskelutoiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai merkittävä vamma kummassakin polvessa
  • Asiaankuuluva leikkaus, toimenpide, vamma tai tila viimeisen kahden vuoden aikana, joka voi vaikuttaa polvikipuun tai yleisiin liikemalleihin kummallakin puolella
  • Nivelrikon, nivelreuman, syöpien tai muiden sairauksien diagnosointi, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten terveyteen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät/ suunnittelevat raskautta seuraavan 10 kuukauden aikana
  • Tunnetut tasapaino- tai vestibulaarihäiriöt
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet merkittävälle säteilylle, olivatpa ne sitten luonteeltaan ammatillisia tai lääketieteellisiä (kaikki, joilla on ollut lääketieteellistä sädehoitoa syövän tai muiden sairauksien vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta. Henkilöt, joiden vuotuinen työperäinen säteilyaltistus on yli 25 mSv, eivät voi ilmoittautua.)
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, kuulokoje, aneurysmaklipsi tai tekosydänläppä tai muu löysä metalli-implantti
  • Alkuperäiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (arvioitu kliinisellä MRI-tutkimuksella, joka on saatu hoidon vakiona ACL-vamman diagnoosin yhteydessä): samanaikainen vamma, monisidevaurio, merkittävä nivelkierukkavaurio
  • Allergia tai yliherkkyys hopealle tai lateksille
  • Aikuiset, joilla ei ole kykyä hyväksyä itseään

Vierailun jälkeiset poissulkemiskriteerit

  • Osallistujat, jotka eivät läpäise urheiluun paluuta 7–9 kuukauden kuluessa ACL-rekonstruktioleikkauksesta, suljetaan pois testin toisesta vaiheesta.
  • Osallistujat, jotka eivät enää läpäise MRI-seulontoa vaiheen 2 testin aikana (esimerkiksi joilla on uusi löysä metalli-implantti), suljetaan pois vain testin MRI-osuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polvituki

ACL-rekonstruktiopotilaille annetaan Ossur Rebound ACL -ortoosi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, ennen leikkausta. He käyttävät tätä ortoosia kuntoutuksensa ja fysioterapiansa aikana.

Polven dynaaminen röntgenkuvaus suoritetaan ennen leikkausta ja uudelleen fysioterapeutin hyväksynnän jälkeen 7-9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Vahingoittunut polvi kuvataan sekä ortoosin kanssa että ilman, ja vastakkainen raaja kuvataan kontrollina.
Laite: Ossur Rebound ACL Brace
ACL-rekonstruktiopotilaille myönnetään Ossur Rebound ACL Brace tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ennen leikkausta. He käyttävät tätä ahdetta kuntoutuksen ja fysioterapian ajan. Interventio (tuki) sovelletaan vain kirurgiseen raajaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tibiofemoraalinen kinematiikka päivittäisen elämän aikana ACL-puutteellisissa polvissa
Aikaikkuna: <1 viikko (ennen leikkausta)
Tässä tutkimuksessa käytetään dynaamista stereoröntgenkuvaa (pulssi-kaksitasofluoroskopia) tibiofemoraalisen nivelen dynaamisten liikkeiden mittaamiseen kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana. Tutkimuksessa keskitytään eroihin sääriluun anterior-posteriorisessa liukumisessa ja sisäisessä/ulkoisessa kiertoliikkeessä. reisiluu, tuetun ACL-puutteisen polven, jäykistämättömän ACL-puutteisen polven ja kontralateraalisen/vaurioitumattoman polven välissä.
<1 viikko (ennen leikkausta)
Dynaaminen tibiofemoraalinen kinematiikka urheilun aikana ACL-rekonstruoiduissa polvissa
Aikaikkuna: 7-9 kuukautta (leikkauksen jälkeen)
Tässä tutkimuksessa käytetään dynaamista stereoröntgenkuvaa (pulssi-kaksitasofluoroskopia) tibiofemoraalisen nivelen dynaamisten liikkeiden mittaamiseen dynaamisten liikkeiden ja urheiluaktiviteettien aikana. Tutkimuksessa keskitytään eroihin sääriluun etu- ja takaluussa sekä sisäisessä/ulkoisessa kiertoliikkeessä suhteessa sääriluun kiertoon. reisiluu, tuetun ACL-rekonstruoidun polven, jäykistämättömän ACL-rekonstruoidun polven ja kontralateraalisen/vaurioitumattoman polven välissä.
7-9 kuukautta (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttisymmetria 3D-liikkeen kaappauksen kinematiikassa ja kinetiikassa
Aikaikkuna: <1 viikko; 7-9 kuukautta
Koko kehon kinematiikka ja maan reaktiovoimat lasketaan, jotta voidaan arvioida nivelen kulman ja maan reaktiovoiman symmetriaa jäykistetyn ja jäykistetyn tilan välillä päivittäisen elämän (< 1 viikko) ja dynaamisen/urheilutoiminnan aikana (7-9 kuukautta leikkauksen jälkeen).
<1 viikko; 7-9 kuukautta
Lihasten panostasot jäykistetyssä vs. jäykistämättömässä polvessa
Aikaikkuna: <1 viikko; 7-9 kuukautta
Elektromyografia-anturit havaitsevat erot lihasten panoksissa (alaraajojen suurissa lihaksissa) tuetun ipsilateraalisen jalan, jäykistettämättömän ipsilateraalisen jalan ja kontralateraalisen jalan välillä päivittäisen elämän ja dynaamisen urheilutoiminnan aikana.
<1 viikko; 7-9 kuukautta
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta; 4 kuukautta; 7-9 kuukautta
Yleinen tyytyväisyys pisteen mukavuudesta saadaan "Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology" -tutkimuksesta.
2 kuukautta; 4 kuukautta; 7-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steadman Philippon Research Institute

Yhteistyökumppanit

Össur Iceland ehf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa