Kognitiivisen ohjauksen koulutus online-ongelmapelaamisesta (TRAIN-ONLINE)
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kognitiivisen hallinnan koulutus online-ongelmapelaamisessa: online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hoitoon hakeutuvien ongelmapelaajien keskuudessa
Online-kertasokkoutettu, satunnaistettu, vertaileva terapeuttinen verkkopohjainen, kontrolloitu koe.
Tutkimuksen päätavoite on arvioida kognitiiviseen hallintaan, eli estoon, kohdistetun online-tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman kliinistä tehoa mitattuna PGSI-recent-versiolla, joka on PGSI:n muunneltu versio 30 päivän ajan. palautumisaika potilailla, joilla on ongelma pelipelaamisessa, 6 viikon kohdalla verrattuna vertailuohjelmaan, jossa on samanlainen asetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivista harjoittelua käytetään tällä hetkellä aivovauriopotilailla ja joissakin psykiatrisissa tiloissa, kuten skitsofrenia tai masennus. Hyvin vähän kognitiivisia koulutusohjelmia on julkaistu ja testattu riippuvuushäiriöissä.
Verkkokoulutusta ehdotetaan tällä hetkellä tavallisessa hoidossa, ja se on listattu suositelluiksi toiminnoiksi päivittäisessä sairaalahoidossa riippuvuuteen erikoistuneilla aloilla Ranskassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata online-interventioiden tehokkuutta peliriippuvuuteen kognitiivisen ohjauksen estoon kohdistetun kognitiivisen harjoittelun avulla.
Kokeellinen interventio (Cognitive Training) on tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, joka tähtää motorisen vasteen estävään hallintaan (Scientific Brain Training®). Ohjelmaan sisältyvät tehtävät on valittu ja muunnettu kohdentamaan estoa.
Ohjausinterventio on aistinvarainen ohjelma, jolla on samanlainen muoto, joka kohdistuu näöntarkkuuteen. Tämä ei ole kognitiivinen ohjelma, ja sitä voidaan pitää riippuvuuden alalla neutraalina.
Mukana oleville molemmissa ryhmissä ehdotetaan valinnaista puhelimitse koulutetun neuropsykologin opastusta, enintään 15 minuuttia kahdesti viikossa.
Tutkimussuunnitelma: Terapeuttinen verkkopohjainen, vertaileva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, 2 haaraa, kertasokkouttaminen, 52 viikon seuranta:
- 14 viikon potilaan seuranta (6 viikkoa tehon arviointia ja ylläpitoa varten 14 viikon kohdalla).
- 52 viikon pelitilipohjaiset tiedot, jotka on poimittu ARJEL-tietokannasta viimeisten 4 viikon ajalta ennen lähtötilannetta, viikkoa 6, viikkoa 14 ja viikkoa 52.
Tutkimukseen osallistuvien joukko : Ongelmapelaajia, jotka ottavat yhteyttä tutkimuksen vastuuhenkilöön.
Aikataulu opiskeluun:
- Osallistumisjakson kesto: 8 kuukautta
- Potilaan osallistumisen kesto: 52 viikkoa (12 kuukautta), mukaan lukien 14 viikkoa aktiivista pelaamista ja enintään 52 viikkoa pelaajatietojen keräämiseen ARJEL-tietokannasta.
- Tutkimuksen kokonaiskesto: 20 kuukautta Päätavoite: Arvioida kognitiiviseen hallintaan, nimittäin estoon, kohdistetun online-tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman kliinistä tehokkuutta, mitattuna PGSI-recent-prosesseilla, muunnetulla versiolla Problem Gambling Severity Index (PGSI) -indeksistä. 30 päivän palautusjakso potilailla, joilla on ongelma pelaamiseen, 6 viikon kohdalla.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida tehokkuutta uhkapelikäyttäytymisen kehitykseen tilipelaajan uhkapelitietojen perusteella 6, 14 ja 52 viikon kohdalla.
- arvioida tehokkuutta itse ilmoittaman uhkapelikäytännön kehitykseen ja elämänlaatuun viikkojen 0, 6 ja 14 kohdalla.
- arvioimaan tehokkuutta eston suorituskyvyn kehitykseen neuropsykologisella tasolla 0, 6 ja 14 viikolla.
- Arvioimme myös tämän ohjelman hyväksyttävyyttä ja hoitoa hakemattomien ongelmapelaajien suositeltua ohjaustasoa vastaustekijänä.
Tilastollinen analyysi: PGSI:n viimeaikaisen kokonaispistemäärän muutosta kuuden viikon aikana verrataan opiskelijan t-testiin. Jos testin käyttöehdot eivät täyty, käytetään Wilcoxon-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Paul Brousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat pelaajat
- Haluan jakaa etunimensä, sukunimensä, tarkan syntymäaikansa ja tarkan syntymäpaikkansa (kaupunki + osasto). Näitä tietoja tarvitaan poimimaan ARJEL-pelaajatiliin perustuvia uhkapelitietoja, jotta vältetään kaikki kaksoispisteet tai homonyymit.
- PGSI-recent ≥ 5.
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän saaja tai edunsaaja ja asuu Ranskassa.
Ei sisällyttämiskriteerit
1. Pelaajat eivät voi puhua tai ymmärtää ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen online-koulutus Scientific Brain Training® (SBT®) -alustalla valinnaisella opastuksella puhelimitse
|
Kognitiivinen verkkokoulutus: 2-30 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
Valinnainen neuropsykologin tiedotus enintään 15 minuuttia kahdesti viikossa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Online sensorinen ohjelma
Online-aistiohjelma Scientific Brain Training® (SBT®) -alustalla valinnaisella opastuksella puhelimitse
|
Sensoraalinen verkkokoulutus: 2 - 30 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
Valinnainen neuropsykologin tiedotus enintään 15 minuuttia kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden viikon aikana ongelmapelaamisen vakavuusindeksissä (PGSI) - viimeaikaisessa Internetin keräämässä kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
PGSI-recent, ongelmapelaamisen vakavuusindeksin (PGSI) muokattu versio 30 päivän palautusjaksolla potilailla, joilla on ongelmapelaaminen, 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapeliongelmien vakavuusindeksi – viimeaikainen (PGSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Lähtötilanteen (T0) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
|
Lyhyt muoto kiireellisyydestä, ennakoinnista, sinnikkyydestä, tunteiden etsimisestä ja positiivisesta kiireellisyydestä (UPPS-P) Impulsiivinen käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Impulsiivisuusasteikko
|
Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) -uhkapeli
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Raha ja aika pelaamiseen, mukaan lukien offline-uhkapelit
|
Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun itsekyselylomake
|
Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
Uhkapelien elämänlaatuasteikko (GQoLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatua koskeva itsekysely uhkapelihäiriöön liittyen
|
Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
Neuropsykologinen arviointi: Stop Signal Task (SST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
Kognitiivinen tehtävä arvioida estoa
|
Lähtötilanteen (T0), 6 viikon (T1) ja 14 viikon (T2) välillä
|
|
Talletus yhteensä
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Tilipelaajan uhkapelitietojen (ARJEL-tietokanta) arvioima kokonaistalletus
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Kokonaispanos peliltä
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Kokonaispanos pelikohtaisesti arvioituna tilipelaajan uhkapelitietojen perusteella (ARJEL-tietokanta)
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Pakonomaisuus
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Pakonomaisuus (määritelty kolmella peräkkäisellä talletuksella 12 tunnin ajanjakson aikana), joka on arvioitu tilin pelaajapohjaisilla uhkapelitiedoilla (ARJEL-tietokanta)
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Talletuksen määrä panosta seuraavan tunnin aikana
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Talletusten määrä panosta seuraavan tunnin aikana tilinpelaajan uhkapelitietojen arvioimana (ARJEL-tietokanta)
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Kokonaistappio peliltä
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Pelikohtaiset kokonaistappiot tilipelaajapohjaisten uhkapelitietojen perusteella (ARJEL-tietokanta)
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Istuntojen määrä (kaikki pelit)
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Pelikertojen määrä (kaikki pelit) kliinisessä merkityksessä, joka on arvioitu tilipelaajapohjaisten uhkapelitietojen (ARJEL-tietokanta) perusteella. Istunto määritellään uhkapelikäyttäytymiseksi sinänsä; Käsittelemme istunnon alkamista, kun uhkapelitoiminto tapahtuu sen jälkeen, kun uhkapelitoimintaa ei ole tehty vähintään 30 minuuttiin, ja uhkapeliistunnon loppua uhkapelitoiminnoksi, jota ei seuraa uhkapelitoimintaa 30 minuuttiin.
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Istunnon kesto (vain pokeri)
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Istunnon kesto (vain pokeri) on arvioitu tilin pelaajan uhkapelitietojen perusteella (ARJEL-tietokanta)
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Uhkapeliaika
Aikaikkuna: Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
Rahapelien aikaväli on arvioitu tilipelaajan uhkapelitietojen perusteella (ARJEL-tietokanta). Aikavälit on jaettu seuraavasti:
|
Viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötasoa (T0), 6 viikkoa (T1), 14 viikkoa (T2) ja 52 viikkoa (T3)
|
|
Online-ohjelman hyväksyttävyys arvioituna koulutusistuntojen lukumäärällä
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla (T1)
|
Viikon 6 kohdalla (T1)
|
|
|
Online-ohjelman hyväksyttävyys arvioituna harjoittelun pituuden perusteella
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla (T1)
|
Viikon 6 kohdalla (T1)
|
|
|
Ohjauksen taso lasketaan puhelinistuntojen lukumäärällä
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla (T1)
|
Puhelimella suoritettujen selvitysten määrä
|
Viikon 6 kohdalla (T1)
|
|
Ohjauksen taso on arvioitu puhelinistunnon pituuden perusteella
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla (T1)
|
Puhelimitse tapahtuvan selvityksen pituus
|
Viikon 6 kohdalla (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amandine LUQUIENS, MD, PhD, HDR, Assistance Publique Hoptiaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P170601
- 2017-A01666-47 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .