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Formation sur le contrôle cognitif du jeu problématique en ligne (TRAIN-ONLINE)

14 février 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Entraînement au contrôle cognitif du jeu problématique en ligne : un essai contrôlé randomisé en ligne auprès de joueurs problématiques ne recherchant pas de traitement

Un essai en ligne à simple insu, randomisé, comparatif, thérapeutique, basé sur le Web. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité clinique d'un programme d'entraînement cognitif informatisé en ligne ciblé sur le contrôle cognitif, à savoir sur l'inhibition, mesuré avec le PGSI-recent, une version modifiée du Problem Gambling Severity Index (PGSI) avec un délai de 30 jours. période de rappel chez les patients ayant un problème de jeu, à 6 semaines, par rapport à un programme de contrôle avec un cadre similaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'entraînement cognitif est actuellement utilisé chez les patients atteints de lésions cérébrales et dans certaines conditions psychiatriques, comme la schizophrénie ou la dépression. Très peu de programmes d'entraînement cognitif ont été publiés et testés dans les troubles addictifs.

Des formations en ligne sont actuellement proposées en soins courants, et sont répertoriées comme activités recommandées en hospitalisation de jour en structures spécialisées en addictologie en France.

Le but de cette recherche est de tester l'efficacité d'une intervention en ligne dans la dépendance au jeu par le biais d'un entraînement cognitif ciblant l'inhibition du contrôle cognitif.

L'intervention expérimentale (Cognitive Training) est un entraînement cognitif informatisé ciblant le contrôle inhibiteur de la réponse motrice (Scientific Brain Training®). Les tâches incluses dans le programme ont été sélectionnées et modifiées pour cibler l'inhibition.

L'intervention de contrôle est un programme sensoriel avec un format similaire ciblant l'acuité visuelle. Ce n'est pas un programme cognitif et peut être considéré comme neutre dans le domaine de la dépendance.

Un accompagnement facultatif par téléphone effectué par un neuropsychologue formé est proposé aux sujets inclus dans les deux groupes, jusqu'à 15 minutes deux fois par semaine.

Conception de l'étude : Un essai thérapeutique contrôlé, comparatif, randomisé, basé sur le Web, à 2 bras, en simple aveugle, avec un suivi de 52 semaines :

  • a 14 semaines de suivi des patients (6 semaines pour l'évaluation de l'efficacité et la maintenance à 14 semaines).
  • Données basées sur le compte de jeu sur 52 semaines extraites de la base de données ARJEL au cours des 4 dernières semaines avant le départ, semaine 6, semaine 14 et semaine 52.

Population des participants à l'étude : Joueurs compulsifs qui contacteront le responsable de l'étude.

Calendrier de l'étude :

  • Durée de la période d'inclusion : 8 mois
  • Durée de participation des patients : 52 semaines (12 mois) dont 14 semaines de participation des joueurs actifs et jusqu'à 52 semaines pour le recueil des données des joueurs de la base ARJEL.
  • Durée totale de la recherche : 20 mois Objectif principal : Évaluer l'efficacité clinique d'un programme d'entraînement cognitif informatisé en ligne ciblé sur le contrôle cognitif, notamment sur l'inhibition, mesuré avec le PGSI-récent, une version modifiée du Problem Gambling Severity Index (PGSI) avec un Période de rappel de 30 jours chez les patients ayant un problème de jeu, à 6 semaines.

Les objectifs secondaires de l'étude sont :

  • évaluer l'efficacité sur l'évolution du comportement de jeu évalué par les données de jeu basées sur le compte joueur, à 6, 14 et 52 semaines.
  • évaluer l'efficacité sur l'évolution de la pratique de jeu auto-rapportée et de la qualité de vie à 0, 6 et 14 semaines.
  • évaluer l'efficacité sur l'évolution des performances d'inhibition au niveau neuropsychologique à 0, 6 et 14 semaines.
  • Nous évaluerons également l'acceptabilité de ce programme et le niveau d'encadrement préféré des joueurs problématiques non demandeurs de traitement comme facteur de réponse.

Analyse statistique : la variation du score total récent du PGSI sur 6 semaines sera comparée au test t de l'étudiant. Si les conditions d'application du test ne sont pas remplies, un test de Wilcoxon sera appliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villejuif, France, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  1. Joueurs de plus de 18 ans
  2. Désireux de partager son prénom, son nom, sa date de naissance exacte et son lieu de naissance exact (ville + département). Ces informations sont nécessaires pour extraire les données de jeu basées sur le compte du joueur ARJEL, afin d'éviter tout doublon ou homonyme.
  3. PGSI-récent ≥ 5.
  4. Allocataire ou allocataire du régime français de sécurité sociale et résidant en France.

Critères de non-inclusion

1. Les joueurs ne peuvent pas parler ou comprendre le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif en ligne sur la plateforme Scientific Brain Training® (SBT®) avec un accompagnement optionnel par téléphone
Entraînement cognitif en ligne : 2 séances jusqu'à 30 minutes par semaine pendant 6 semaines. Débriefing facultatif par un neuropsychologue jusqu'à 15 minutes deux fois par semaine
Autres noms:
  • Entraînement cognitif avec orientation facultative par téléphone
Comparateur factice: Programme sensoriel en ligne
Programme sensoriel en ligne sur la plateforme Scientific Brain Training® (SBT®) avec accompagnement optionnel par téléphone
Formation sensorielle en ligne : 2 séances à 30 minutes par semaine pendant 6 semaines. Débriefing facultatif par un neuropsychologue jusqu'à 15 minutes deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution sur 6 semaines de l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI) - score total récent, collecté par Internet
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
PGSI-récent, une version modifiée du Problem Gambling Severity Index (PGSI) avec une période de rappel de 30 jours chez les patients ayant un problème de jeu, à 6 semaines
Changement par rapport au départ à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité du jeu problématique - récent (PGSI)
Délai: Entre le départ (T0) et 14 semaines (T2)
Entre le départ (T0) et 14 semaines (T2)
Forme abrégée d'Urgence, Préméditation, Persévérance, Recherche de sensations et Urgence positive (UPPS-P) Échelle de comportement impulsif
Délai: Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Échelle d'impulsivité
Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Time Line Follow Back (TLFB) - jeu
Délai: Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Argent et temps passés à jouer, y compris les jeux hors ligne
Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D)
Délai: Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Auto-questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Échelle de qualité de vie liée au jeu (GQoLS)
Délai: Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Auto-questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé spécifique au trouble du jeu
Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Évaluation neuropsychologique : Stop Signal Task (SST)
Délai: Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Tâche cognitive évaluant l'inhibition
Entre le départ (T0), 6 semaines (T1) et 14 semaines (T2)
Dépôt total
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Dépôt total évalué par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Mise totale par jeu
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Mise totale par jeu évaluée par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Compulsivité
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Compulsivité (telle que définie par trois dépôts consécutifs sur une période de 12 heures) évaluée par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Nombre de dépôt dans l'heure suivant une mise
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Nombre de dépôt dans l'heure suivant une mise évaluée par le compte joueur sur la base des données de jeu (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Perte totale par match
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Perte totale par jeu évaluée par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Nombre de sessions (tous les jeux)
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Nombre de sessions (tous jeux confondus) au sens clinique évalué par les données de jeu basées sur le compte joueur (base ARJEL) La session est définie comme le comportement de jeu en lui-même ; on considérera le début d'une session lorsqu'une action de jeu survient après aucune action de jeu depuis au moins 30 minutes, et la fin de la session de jeu une action de jeu suivie d'aucune action de jeu pendant 30 minutes.
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Durée de la session (poker uniquement)
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Durée de la session (poker uniquement) évaluée par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL)
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Créneau horaire de jeu
Délai: Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)

Plage horaire de jeu évaluée par les données de jeu basées sur le compte du joueur (base de données ARJEL).

Les créneaux horaires sont répartis comme suit :

  1. 0h00 à 3h59
  2. 4:00 à 7:59
  3. 8h00 à 11h59
  4. 12h00 à 15h59
  5. 16h00 à 19h59
  6. 20h00 à 23h59
Au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion (T0), 6 semaines (T1), 14 semaines (T2) et 52 semaines (T3)
Acceptabilité du programme en ligne évaluée par le nombre de sessions de formation
Délai: A 6 semaines (T1)
A 6 semaines (T1)
Acceptabilité du programme en ligne évaluée par la durée de la session de formation
Délai: A 6 semaines (T1)
A 6 semaines (T1)
Niveau d'accompagnement évalué par le nombre de séances téléphoniques
Délai: A 6 semaines (T1)
Nombre de séances de débriefing par téléphone
A 6 semaines (T1)
Niveau d'accompagnement évalué par la durée de la session téléphonique
Délai: A 6 semaines (T1)
Durée des séances de débriefing par téléphone
A 6 semaines (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amandine LUQUIENS, MD, PhD, HDR, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P170601
  • 2017-A01666-47 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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