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온라인 문제 도박에 대한 인지 제어 훈련 (TRAIN-ONLINE)

2024년 2월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

온라인 문제 도박에 대한 인지 제어 훈련: 치료를 받지 않고 문제 도박을 하는 사람들을 대상으로 한 온라인 무작위 통제 시험

온라인 단일 맹검, 무작위, 비교 치료 웹 기반, 통제 시험. 이 연구의 주요 목적은 30일 동안 PGSI(도박 문제 심각도 지수)의 수정된 버전인 PGSI-최신으로 측정된 인지 제어, 즉 억제를 목표로 하는 온라인 전산화 인지 훈련 프로그램의 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 도박 문제가 있는 환자의 회상 기간은 유사한 설정의 통제 프로그램과 비교하여 6주입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

인지 훈련은 현재 뇌 손상 환자와 정신분열증이나 우울증과 같은 일부 정신과적 상태에서 사용됩니다. 중독성 장애에 대해 발표되고 테스트된 인지 훈련 프로그램은 거의 없습니다.

온라인 교육은 현재 표준 치료에 제안되어 있으며 프랑스의 중독 전문 아웃 설정에서 일일 입원 권장 활동으로 나열되어 있습니다.

본 연구의 목적은 인지 조절 억제를 대상으로 한 인지 훈련을 통한 도박 중독에 대한 온라인 개입의 효능을 테스트하는 것이다.

실험적 개입(인지 훈련)은 운동 반응의 억제 제어(Scientific Brain Training®)를 목표로 하는 전산화된 인지 훈련입니다. 프로그램에 포함된 작업은 선택되고 목표 억제로 수정되었습니다.

제어 개입은 시력을 목표로 하는 유사한 형식의 감각 프로그램입니다. 이것은 인지 프로그램이 아니며 중독 분야에서 중립적인 것으로 간주될 수 있습니다.

훈련된 신경심리학자가 수행하는 선택적 전화 안내는 일주일에 두 번 최대 15분까지 두 그룹의 포함된 피험자에게 제안됩니다.

연구 설계: 치료용 웹 기반, 비교, 무작위 대조 시험, 2군, 단일 눈가림, 52주 추적:

  • 14주 환자 후속 조치(14주에서 효능 평가 및 유지를 위해 6주).
  • 베이스라인 전 마지막 4주, 6주, 14주 및 52주에 ARJEL 데이터베이스에서 추출한 52주 도박 계정 기반 데이터.

연구 참여자 모집단: 연구 책임자에게 연락할 문제성 도박꾼.

연구 일정 :

  • 포함 기간: 8개월
  • 환자 참여 기간: 52주(12개월)(14주의 활성 도박 참여 및 ARJEL 데이터베이스에서 도박꾼 데이터 수집을 위한 최대 52주 포함).
  • 총 연구 기간: 20개월 주요 목표: 인지 제어, 즉 억제를 목표로 하는 온라인 전산화 인지 훈련 프로그램의 임상적 효능을 평가하기 위해, 도박 문제 심각도 지수(PGSI)의 수정된 버전인 PGSI-recent로 측정했습니다. 문제성 도박 환자의 회상 기간은 6주에서 30일입니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  • 6, 14 및 52주에 도박 데이터를 기반으로 계정 플레이어에 의해 평가된 도박 행동의 진화에 대한 효능을 평가하기 위해.
  • 0주, 6주 및 14주에 자가 보고된 도박 관행의 진화 및 삶의 질에 대한 효능을 평가합니다.
  • 0, 6 및 14주에 신경심리학적 수준에서 억제 성능의 진화에 대한 효능을 평가하기 위해.
  • 또한 이 프로그램의 수용 가능성과 치료를 받지 않고 문제성 도박꾼이 선호하는 지침 수준을 반응 요인으로 평가할 것입니다.

통계 분석: 6주간의 PGSI-최근 총점의 변화를 학생의 t-test와 비교합니다. 테스트 적용 조건이 충족되지 않으면 Wilcoxon 테스트가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Paul Brousse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 18세 이상의 도박꾼
  2. 이름, 성, 정확한 생년월일, 정확한 출생지(도시 + 부서)를 기꺼이 공유합니다. 이러한 정보는 금화 또는 동음이의어를 피하기 위해 ARJEL 플레이어 계정 기반 도박 데이터를 추출하는 데 필요합니다.
  3. PGSI-최근 ≥ 5.
  4. 프랑스 사회 보장 제도의 수혜자 또는 수혜자이며 프랑스 거주자.

비포함 기준

1. 도박꾼은 프랑스어를 말하거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
선택적 전화 안내가 포함된 SBT(Scientific Brain Training®) 플랫폼에 대한 온라인 인지 교육
인지 웹 기반 교육: 6주 동안 매주 2~30분 세션. 일주일에 두 번 최대 15분까지 신경심리학자에 의한 선택적 디브리핑
다른 이름들:
  • 선택적 전화 안내를 통한 인지 훈련
가짜 비교기: 온라인 감각 프로그램
Scientific Brain Training®(SBT®) 플랫폼의 온라인 감각 프로그램과 전화 안내(선택 사항)
감각 웹 기반 교육: 6주 동안 주당 2~30분 세션. 일주일에 두 번 최대 15분까지 신경심리학자에 의한 선택적 디브리핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터넷으로 수집한 최근 총점인 문제도박심각도지수(PGSI)의 6주간 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
PGSI-recent, 도박 문제 심각도 지수(PGSI)의 수정된 버전으로 도박 문제가 있는 환자의 6주 기억 기간이 30일임
6주 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제성 도박 심각도 지수 - 최근(PGSI)
기간: 기준선(T0)과 14주(T2) 사이
기준선(T0)과 14주(T2) 사이
긴급성, 계획성, 인내성, 감각 추구 및 긍정적 긴급성(UPPS-P) 충동적 행동 척도의 약식
기간: 기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
충동 척도
기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
TLFB(Time Line Follow Back) -도박
기간: 기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
오프라인 도박을 포함한 도박에 사용된 돈과 시간
기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
건강 관련 삶의 질 자체 설문지
기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
도박 삶의 질 척도(GQoLS)
기간: 기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
도박 장애에 특정한 건강 관련 삶의 질 자가 설문지
기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
신경심리학적 평가: 정지 신호 작업(SST)
기간: 기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
억제를 평가하는 인지 작업
기준선(T0), 6주(T1) 및 14주(T2) 사이
총 보증금
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 총 입금액(ARJEL 데이터베이스)
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
게임별 총 판돈
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 게임별 총 판돈
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
강박
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 강박성(12시간 동안 3회 연속 예금으로 정의됨)
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
스테이크 후 1시간 동안의 예치금 수
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 판돈 후 1시간 동안의 예치금 수
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
게임별 총 손실
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 게임별 총 손실
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
세션 수(모든 게임)
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가한 임상적 의미의 세션(모든 게임) 수 세션은 그 자체로 도박 행위로 정의됩니다. 최소 30분 이후 도박 행위가 없는 후 도박 행위가 발생할 때 세션 시작을 고려하고, 도박 세션 종료는 도박 행위 후 30분 동안 도박 행위가 없는 것으로 간주합니다.
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
세션 시간(포커 전용)
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)를 기반으로 계정 플레이어가 평가하는 세션 시간(포커만 해당)
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
도박 시간대
기간: 베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)

계정 플레이어 기반 도박 데이터(ARJEL 데이터베이스)에서 평가한 도박 시간 슬롯.

시간대는 다음과 같이 나뉩니다.

  1. 0:00 ~ 3:59
  2. 4:00 ~ 7:59
  3. 8:00~11:59
  4. 12:00 ~ 15:59
  5. 16:00 ~ 19:59
  6. 20:00 ~ 23:59
베이스라인 전 마지막 4주(T0), 6주(T1), 14주(T2) 및 52주(T3)
교육 세션 수로 평가되는 온라인 프로그램의 수용 가능성
기간: 6주째(T1)
6주째(T1)
교육 세션의 길이로 평가되는 온라인 프로그램의 수용 가능성
기간: 6주째(T1)
6주째(T1)
통화 횟수로 평가되는 안내 수준
기간: 6주째(T1)
전화 세션별 디브리핑 횟수
6주째(T1)
전화 통화 시간으로 평가되는 안내 수준
기간: 6주째(T1)
전화 세션별 디브리핑 시간
6주째(T1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amandine LUQUIENS, MD, PhD, HDR, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P170601
  • 2017-A01666-47 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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실험군에 대한 임상 시험

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