Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljelimätön autologinen keratinosyyttisuspensio verrattuna perinteiseen halkaistun ihosiirteen palovammojen hoitoon

sunnuntai 14. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sara Diefy Salem, Assiut University

Viljelmätön autologinen keratinosyyttisuspensio syvän ihon palovamman ja palovamman jälkeisen raa'an alueen hoitoon verrattuna perinteiseen halkeamaan ihoon

Tutkimus, jossa verrattiin viljelemättömän autologisen keratinosyyttisuspension vaikutusta palovammojen hoitoon verrattuna perinteiseen halkaistun ihosiirteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammat ovat monimutkaisia ​​haavoja, jotka on hoidettava suhteellisen korkealla kuolleisuusluvulla erityisen laaja-alaisilla palovammoilla ja iäkkäillä potilailla.

Huomattavat kudosvauriot ja laaja nestehukkaa voivat heikentää ihon elintoimintoja. Kun paraneminen viivästyy, mahdollisia lyhytaikaisia ​​yleisiä komplikaatioita ovat haavainfektio, joka vaikuttaa paikalliseen paranemisprosessiin tai systeemiset tulehdus- ja immunologiset vasteet, jotka voivat myöhemmin aiheuttaa hengenvaarallisen sepsiksen ja usean elimen vajaatoiminnan.

Onneksi eloonjäämisluvut ovat parantuneet dramaattisesti viime vuosisadan aikana palovammojen hoidossa, kuten varhaisessa kirurgiassa, tehohoidossa ja haavanhoidossa.

Useiden vuosien ajan "kultastandardi" palovammapotilaiden haavojen hoidossa on ollut elinsiirto autologisella halkeaman ihosiirteen avulla. Potilailla, joilla on laajat palovammat, luovutuspaikat voivat olla rajalliset. Kaikkien haavojen peittämiseksi potilaat tarvitsevat usein useita leikkauksia ja/tai ihoa piti laajentaa mahdollisimman paljon.

Nykyiset erilaiset laajennustekniikat ja käsittelyt [verkko ja Meek-Wall] johtavat kuitenkin usein arpien muodostumiseen, erityisesti suurten verkkojen välisissä kohteissa.

Haavan sulkeutumisnopeus riippuu siitä, kuinka nopeasti orvaskeden solut siirtyvät ulos verkkomaisesta autosiirteestä ja/tai haavan reunoista sulkeakseen haavan. Uudelleen epitelisoitumisen nopeuttaminen voisi mahdollisesti parantaa paranemisprosessin lopputulosta, mikä vähentää granulaatiokudoksen muodostumista, lyhentää paranemisaikaa ja vähentää siten kolonisaatio- ja infektioriskiä sekä arpien muodostumista.

Siitä lähtien, kun kliinisiä tapauksia hoidettiin onnistuneesti viljellyillä epiteelisillä kerroksilla, keratinosyyttilevyistä on tullut tärkeä työkalu palovamman hoidossa. Kliinistä käyttöä voivat kuitenkin rajoittaa pitkä viljelyaika ja keratinosyyttilevyjen hauraus. Sen vuoksi on olemassa kliinistä kysyntää muille vaihtoehdoille laajojen palovammojen peittämiseksi elinkelpoisten luovutuskohtien puuttuessa.

Uusi konsepti koostuu haavojen hoitamisesta epiteelisolususpensioilla. Vuonna 1998 Fraulin et ai. kehitti menetelmän solususpension levittämiseksi haavoille aerosolisuihkeella sikamallissa.

Viljelmättömien keratinosyyttisuspensioiden käytöstä raportoivat ensimmäisenä Hunyadi et al., mikä osoitti, että ryhmä potilaita, joilla oli palovammoja tai kroonisia jalkahaavoja, joita hoidettiin keratinosyyttejä sisältävällä fibriinimatriisilla, parani täysin, toisin kuin kontrolliryhmä.

Sikojen haavamalleissa viljelemättömien keratinosyyttisuspensioiden on osoitettu kiihdyttävän haavan paranemista, parantavan epitelisoitumisen laatua ja palauttavan melanosyyttipopulaatiota vastaavaan kontrolliryhmään verrattuna.

Suuria etuja viljelemättömien solususpensioiden käytössä ovat valmistusajan raju lyhennys ja mahdollisesti helpompi käsittely verrattuna keratinosyyttilevyihin. Erityisesti arpien laatua voidaan parantaa lisäämällä epitelisoitumisen nopeutta ja verkkokuvioiden haalistumista halkeilevissa ihosiirteissä.

Tässä tutkimuksessa vertaamme tuloksia sekä syvän ihon palovamman - varhaisen leikkauksen jälkeen - että palovamman jälkeisen raaka-alueen hoidosta viljelemättömällä autologisella keratinosyyttisuspensiolla ja perinteisellä halkaistun ihosiirteen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syviä ihon palovammoja yli 10 % koko kehon pinta-alasta, jotka vaativat kirurgista puhdistusta ja epidermaalisen korvaamista.
  • Palovamman jälkeinen raaka-alue yli 10 % kehon kokonaispinta-alasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevien paikallisten ja systeemisten bakteeri-infektioiden esiintyminen.
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka häiritsevät haavan paranemista (hallitsematon diabetes mellitus, pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus, munuaisten vajaatoiminta, kortikosteroidit ja immunosuppressiiviset lääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Viljelmätön autologinen keratinosyyttisuspensio
Uusi menetelmä palovammojen hoitoon
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Halkeaman ihon siirrännäinen
Perinteinen menetelmä palovammojen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden hoitopäivien lukumäärä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa paranemisaikaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Päivien lukumäärä 95 %:n paranemiseen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCAKS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa