熱傷治療のための非培養自家ケラチノサイト懸濁液と従来の分割皮膚移植片
深部皮膚熱傷および熱傷後の未加工領域と従来の分割皮膚移植片の治療のための非培養自家ケラチノサイト懸濁液
調査の概要
詳細な説明
熱傷は、特に広範囲の熱傷や高齢者の死亡率が比較的高く、管理が複雑な傷です。
実質的な組織の損傷と広範な体液の喪失は、皮膚の重要な機能の障害を引き起こす可能性があります。 治癒が遅れると、潜在的な短期的な一般的な合併症には、局所治癒プロセスに影響を与える創傷感染、またはその後生命を脅かす敗血症および多臓器不全を引き起こす可能性がある全身の炎症反応および免疫反応が含まれます。
幸いなことに、早期の外科的介入、クリティカルケアのサポート、創傷ケアなどの熱傷治療の進歩により、生存率は前世紀で劇的に改善されました.
長年にわたり、火傷患者の傷を治療するための「ゴールド スタンダード」は、自家分割皮膚移植による移植でした。 広範囲の火傷を負っている患者では、ドナー部位が限られている場合があります。 すべての傷を覆うために、患者はしばしば複数回の手術を必要とし、および/または皮膚を可能な限り拡張する必要がありました。
ただし、現在のさまざまな拡張技術と処理 [メッシュと Meek-Wall] は、特に大きなメッシュ サイト間で頻繁に瘢痕形成につながります。
創傷閉鎖の速度は、表皮細胞がメッシュ化された自動移植片および/または創傷縁から移動して創傷を閉鎖する速度に依存します。 再上皮化の加速は、肉芽組織の形成を減らし、治癒時間を短縮し、それによってコロニー形成と感染、および瘢痕形成のリスクを減らすという点で、治癒プロセスの結果を改善する可能性があります。
臨床例が最初に培養上皮層でうまく治療されて以来、角化細胞シートは熱傷治療における重要なツールになりました。 ただし、臨床応用は長い培養時間とケラチノ サイト シートの脆弱性によって制限できます。 したがって、実行可能なドナー部位がない場合に、火傷の広い領域をカバーするための他のオプションに対する臨床的需要があります。
新しい概念は、上皮細胞懸濁液で傷を治療することから成ります。 1998 年、Fraulin ら。ブタモデルでエアロゾルスプレーを使用して、細胞懸濁液を傷に広げる方法を開発しました。
非培養ケラチノ サイト懸濁液の使用は、Hunyadi らによって最初に報告されました。これは、ケラチノ サイトを含むフィブリン マトリックスで治療された熱傷または慢性下肢潰瘍を持つ患者のグループが、対照グループとは対照的に完全に治癒したことを示しています。
ブタの創傷モデルでは、非培養ケラチノサイト懸濁液は、それぞれの対照群と比較して、創傷治癒を加速し、上皮化の質を改善し、メラノサイト集団を回復することが示されています。
非培養細胞懸濁液を使用する主な利点は、ケラチノ サイト シートと比較して、準備時間が大幅に短縮され、おそらく取り扱いが容易なことです。 特に、分割皮膚移植片におけるメッシュパターンの上皮化および退色の速度を高めることによって、瘢痕の質を改善することができる。
この研究では、非培養自家ケラチノサイト懸濁液と従来の分割皮膚移植片を使用して、深部皮膚熱傷創傷(早期切除後)と熱傷後の生領域の両方を治療した結果を比較します。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 深部皮膚は体表面積全体の 10% 以上を熱傷し、外科的デブリードマンと表皮置換が必要です。
- 火傷後の未加工領域が体表面積全体の 10% を超える
除外基準:
- 既存の局所および全身細菌感染症の存在。
- -創傷治癒を妨げる既存の病状(制御されていない真性糖尿病、悪性腫瘍、うっ血性心不全、自己免疫疾患、腎不全、コルチコステロイドおよび免疫抑制薬)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
非培養自家角化細胞懸濁液
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火傷の新しい治療法
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
分割皮膚移植
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火傷の伝統的な治療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均入院期間
時間枠:1ヶ月
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入院日数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均治癒時間
時間枠:1ヶ月
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95%治るまでの日数
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1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jackson PC, Hardwicke J, Bamford A, Nightingale P, Wilson Y, Papini R, Moiemen N. Revised estimates of mortality from the Birmingham Burn Centre, 2001-2010: a continuing analysis over 65 years. Ann Surg. 2014 May;259(5):979-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e31829160ca.
- Osler T, Glance LG, Hosmer DW. Simplified estimates of the probability of death after burn injuries: extending and updating the baux score. J Trauma. 2010 Mar;68(3):690-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181c453b3.
- McGwin G Jr, Cross JM, Ford JW, Rue LW 3rd. Long-term trends in mortality according to age among adult burn patients. J Burn Care Rehabil. 2003 Jan-Feb;24(1):21-5. doi: 10.1097/00004630-200301000-00006.
- Deitch EA, Wheelahan TM, Rose MP, Clothier J, Cotter J. Hypertrophic burn scars: analysis of variables. J Trauma. 1983 Oct;23(10):895-8.
- Hefton JM, Madden MR, Finkelstein JL, Shires GT. Grafting of burn patients with allografts of cultured epidermal cells. Lancet. 1983 Aug 20;2(8347):428-30. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90392-6.
- Fraulin FO, Bahoric A, Harrop AR, Hiruki T, Clarke HM. Autotransplantation of epithelial cells in the pig via an aerosol vehicle. J Burn Care Rehabil. 1998 Jul-Aug;19(4):337-45. doi: 10.1097/00004630-199807000-00012.
- Hunyadi J, Farkas B, Bertenyi C, Olah J, Dobozy A. Keratinocyte grafting: a new means of transplantation for full-thickness wounds. J Dermatol Surg Oncol. 1988 Jan;14(1):75-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.1988.tb03343.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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