Internet-pohjaisen toimenpiteen tehokkuus hammasahdistukseen
Tässä protokollassa kuvattujen toimintojen yleisenä tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen intervention tehokkuutta hammashoitoon hakeutuvien potilaiden hampaiden ahdistuksen vähentämisessä. Tällä tutkimuksella on 2 ensisijaista tavoitetta ja 2 toissijaista tavoitetta:
Ensisijainen tavoite 1 - Hoidon apuvälineet: Vertaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) koulutetun ja kokemuksen omaavan henkilöstön antaman toimenpiteen tehokkuutta sellaisen hammaslääketieteen henkilökunnan antamana toimenpiteen tehokkuuteen, joka on saanut lyhyen mutta erityisen koulutuksen intervention hallinnointi.
Ensisijainen tavoite 2 – Intervention tehokkuus: Vertaa jommankumman tyyppisen terapia-apulaisen (CBT-henkilöstö tai hammaslääkärin) antaman toimenpiteen tehokkuutta aktiiviseen kontrollitilaan.
Toissijainen tavoite 1 - Moderaattorien testit: Tutkia, hillitsevätkö distressitoleranssin ja kipuherkkyyden lähtötasot hammaslääketieteellisen ahdistuneisuusintervention tehokkuutta hoidon apuvälineestä riippumatta verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan.
Toissijainen tavoite 2 – Muut interventiovaikutukset: Tutkia toimenpiteen vaikutuksia primaarisen tehon lisäksi, mukaan lukien osallistuminen palautuskäynneille 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen; kivun intensiteetti; välttäminen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden pelosta; ja asiakastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen Internet-pohjaisen kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta hampaiden ahdistuneisuuden hoidossa yliopiston hammaslääkärikoulun klinikoilla hammashoitoa hakevien keskuudessa. Tässä protokollassa kuvattujen ihmisten koehenkilöiden toimintojen ensisijainen tavoite on arvioida Internet-pohjaisen intervention tehokkuutta hammasahdistukseen osallistuvien klinikoiden kanssa. Tämän yleistavoitteen saavuttamiseksi on ehdotettu kahta ensisijaista tavoitetta ja kahta toissijaista tavoitetta:
Ensisijainen tavoite 1 - Hoidon apuvälineet: Vertaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) koulutetun ja kokemuksen omaavan henkilöstön antaman toimenpiteen tehokkuutta sellaisen hammaslääketieteen henkilökunnan antamana toimenpiteen tehokkuuteen, joka on saanut lyhyen mutta erityisen koulutuksen intervention hallinnointi. Tehoa indeksoidaan hampaiden ahdistuneisuuden ja pelon mittareilla, jotka on suoritettu 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
Ensisijainen tavoite 2 – Intervention tehokkuus: Vertaa jommankumman tyyppisen terapia-apulaisen (CBT-henkilöstö tai hammaslääkärin) antaman toimenpiteen tehokkuutta aktiiviseen kontrollitilaan. Tehoa indeksoidaan hampaiden ahdistuneisuuden ja pelon mittareilla, jotka on suoritettu 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
Toissijainen tavoite 1 - Moderaattorien testit: Tutkia, hillitsevätkö distressitoleranssin ja kipuherkkyyden lähtötasot hammaslääketieteellisen ahdistuneisuusintervention tehokkuutta hoidon apuvälineestä riippumatta verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan.
Toissijainen tavoite 2 – Muut interventiovaikutukset: Tutkia toimenpiteen vaikutuksia primaarisen tehon lisäksi, mukaan lukien osallistuminen palautuskäynneille 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen; kivun intensiteetti; välttäminen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden pelosta; ja asiakastyytyväisyys.
Temple University Kornberg School of Dentistry School of Dentistry (TUKSoD) -hammasklinikoilla käyvät 18–75-vuotiaat potilaat (N=450), jotka ilmoittavat kovasta hammaslääketieteellisestä ahdistuksesta, joka aiheuttaa vähintään lievän vamman, rekrytoidaan ja hyväksytään. Näytteen saamiseksi tutkijat seulovat kaikki potilaat, jotka saapuvat TUKSoD:n tiedekuntalääkäriklinikalle (sekä tarvittaessa TUKSoD:n [Endodontologia, periodontologia, Advanced Education General Dentistry] -klinikoihin). Jokaisen potilaan osallistumisaika on yhteensä noin 4 kuukautta, mutta se voi olla hieman pidempi odotettaessa seulontojen/perustilanteen ja suunnitellun hammaslääketieteellisen ahdistuneisuusintervention/hammaslääkärikäynnin välistä aikaväliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Maurice H Kornberg School of Dentistry Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas kannattaa suurta hammasahdistusta (pistemäärä 19 tai pistemäärä 4-5 vähintään kahdessa viidestä kohdasta) MDAS:ssa
- hyväksyy vähintään lievän heikentymisen, joka johtuu tästä ahdistuksesta perushaastattelussa, joka on indeksoitu ADIS-5:n erityisessä fobiamoduulissa
- olla 18-75 vuoden ikäinen
- oltava riittävän sujuvaa kirjallista ja suullista englantia projektihenkilöstön arvion mukaan, jotta potilas voisi hyötyä interventiosta ja suorittaa arvioinnit pätevästi.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama nykyinen sairaus (esim. sydän-keuhkosairaus, kohtaushäiriö), joka saattaa tehdä altistumisesta ahdistusta herättäville ärsykkeille ei-suositeltavaa
- nykyinen itsemurha-/murha-ajatukset/aikomus tai muu tila, joka olisi etusijalla hammasahdistumiseen keskittyvään interventioon nähden
- nykyinen psykoosi, kehitysvammaisuus tai muu tila, joka heikentäisi merkittävästi potilaan kykyä keskittää huomionsa riittävästi mukautuvasti nykyiseen protokollaan
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tr1 ryhmä
Tr1:een määrätyt osallistujat suorittavat kokeellisen hammasahdistuksen hallintaohjelman, jota ohjaa psykologisiin hoitoihin koulutettu henkilö.
Tämä ohjelma koostuu sarjasta videoita, jotka tarjoavat tietoa hampaiden ahdistuksesta, kouluttavat kolmen osallistujaa ahdistavia hammashoitotoimenpiteitä ja opettavat selviytymään paremmin hammaslääkärikokemuksesta.
Tämän ohjelman suorittaminen kestää noin 60 minuuttia.
|
Osallistujat suorittavat kokeellisen hammasahdistuksen hallintaohjelman, jota ohjaa psykologisiin hoitoihin koulutettu henkilö tai hammaslääkärihenkilökunta.
Tämä ohjelma koostuu sarjasta videoita, jotka tarjoavat tietoa hampaiden ahdistuksesta, kouluttavat kolmen osallistujaa ahdistavia hammashoitotoimenpiteitä ja opettavat selviytymään paremmin hammaslääkärikokemuksesta.
Tämän ohjelman suorittaminen kestää noin 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Tr2 ryhmä
Tr2:een nimetyt osallistujat suorittavat kokeellisen hammasahdistuksen hallintaohjelman, jota ohjaavat hammaslääkärit.
Tämä ohjelma koostuu sarjasta videoita, jotka tarjoavat tietoa hampaiden ahdistuksesta, kouluttavat kolmen osallistujaa ahdistavia hammashoitotoimenpiteitä ja opettavat selviytymään paremmin hammaslääkärikokemuksesta.
Tämän ohjelman suorittaminen kestää noin 60 minuuttia.
|
Osallistujat suorittavat kokeellisen hammasahdistuksen hallintaohjelman, jota ohjaa psykologisiin hoitoihin koulutettu henkilö tai hammaslääkärihenkilökunta.
Tämä ohjelma koostuu sarjasta videoita, jotka tarjoavat tietoa hampaiden ahdistuksesta, kouluttavat kolmen osallistujaa ahdistavia hammashoitotoimenpiteitä ja opettavat selviytymään paremmin hammaslääkärikokemuksesta.
Tämän ohjelman suorittaminen kestää noin 60 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät suorita kokeellista hampaiden ahdistuneisuuden hallintaohjelmaa tällä hetkellä.
He suorittavat opintopaperit ja katsovat ei-hammaslääketieteellistä videota 45 minuuttia ennen sovittua hammaslääkärikäyntiään.
Välittömästi hammaslääkärikäynnin jälkeen he tekevät lyhyen haastattelun tutkimushenkilökunnan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa hampaiden ahdistuneisuusasteikolla (MDAS; Humphris et ai., 1995).
Aikaikkuna: MDA: t annetaan perusarvioinnissa ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
MDA: t on laajalti käytetty 5-osainen toimenpide, jossa arvioidaan hammasmenettelyjen pelkoa, mukaan lukien puhdistus, poraus ja paikallispuudutusinjektiot; Esimerkiksi: "Jos aiot saada hampaasi poraamaan, miltä sinusta tuntuu?" Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ahdistunut)-5 (erittäin ahdistunut).
Kokonaispistemäärä on 5-25; Pistemäärä 19 tai enemmän osoittaa suurta ahdistusta vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyyseihin aikaisempien tutkimusten perusteella.
|
MDA: t annetaan perusarvioinnissa ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Hammaspelon luokituksen muutos ahdistuksen ja siihen liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulu diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan -5 (DSM-5)-aikuisten versio (ADIS-5- Brown & Barlow, 2014)
Aikaikkuna: ADIS-5: tä annetaan perusarvioinnissa ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
ADIS-5 on puolijärjestelmällinen haastattelu, jonka tarkoituksena on luoda luotettavia diagnooseja DSM-5: n ahdistuksesta, mielialasta, somatoformista ja aineiden käyttöhäiriöistä.
Osallistujien taakan minimoimiseksi tässä tutkimuksessa käytetään vain haastattelun erityisfobiamoduulin hammasmenettelyyn liittyvää osaa.
Tämä moduuli sisältää pelon luokitukset ja hammaslääketieteellisten toimenpiteiden välttämisen (0 = ei pelkoa/ei koskaan vältä arvoon 8 = erittäin vakava pelko aina välttää) sekä siitä johtuva häiriö (0 = ei 8 = erittäin vakava; jälkimmäistä käytetään yhden sisällyttämiskriteerien toimintaan).
Hammasfobiadiagnoosille määritetään mittasuhteen kliinisen vakavuusluokituksen (CSR), joka vaihtelee välillä 0 = Ei 8 = erittäin vakavasti häiritsevä/vammainen, pisteet 4 tai enemmän merkitsemällä kliinistä merkitystä.
Kaikki haastattelut äänitetään.
Hammaspelon 0-8-luokitus toimii ensisijaisena toimenpiteenä, joka on johdettu ADIS-5: stä.
|
ADIS-5: tä annetaan perusarvioinnissa ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS; Simons & Gaher, 2005).
Aikaikkuna: DTS annetaan lähtötilanteen arvioinnissa sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa
|
DTS on 15 kohdan itsearviointimittari, joka arvioi ihmisen kykyä kokea ja sietää negatiivisia tunnetiloja.
Tämä asteikko mittaa stressinsietokyvyn neljää ulottuvuutta: subjektiivista ahdistuksen arviointia, kykyä sietää emotionaalista kärsimystä, huomion imeytymistä negatiivisiin tunteisiin ja säätelypyrkimyksiä ahdistuksen lievittämiseksi.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5 (täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 15–75, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
DTS annetaan lähtötilanteen arvioinnissa sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Fear Questionnaire Blood-Injury-Injection Subscale (FQ-BII; Marks & Mathews, 1979).
Aikaikkuna: Se annetaan lähtötilanteen arvioinnissa sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
FQ-BII on koko FQ:n 5 kohdan aliasteikko.
Se arvioi, missä määrin henkilö välttää tilanteita, joihin liittyy verivamma-injektio pelon vuoksi, myös hammashoitojen yhteydessä.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei välttäisi sitä) 8:aan (välttäisi aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fobisten tilanteiden välttämistä.
|
Se annetaan lähtötilanteen arvioinnissa sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos hammaslääkärin vastaanotolla
Aikaikkuna: 1 vuosi hammashoidon ahdistuneisuusinterventiosta
|
Hyödynnämme TUKSOD:n automatisoitua aikataulujärjestelmää (axiUm, http://www.axiumdental.com/)
kerätä tietoa hammaslääkärin päivystyksestä.
|
1 vuosi hammashoidon ahdistuneisuusinterventiosta
|
|
ADIS-5: n välttämisluokituksen muutos
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
ADIS-5: n tiettyyn fobiamoduuliin sisältyvää välttämisen luokitusta pidetään toissijaisena lopputuloksena.
Hammasfobiadiagnoosille määritetään mittasuhteen kliinisen vakavuusluokituksen, joka vaihtelee välillä 0 = Ei 8 = erittäin vakavasti häiritsevä/vammainen, pisteet 4 tai enemmän merkitsee kliinistä merkitystä.
|
Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko (PI-NRS).
Aikaikkuna: Näitä luokituksia hallinnoidaan osana nimityksen jälkeistä selvityshaastattelua sekä yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
PI-NRS on laajalti käytetty 11 pisteen itseraportointitoimenpide, joka arvioi fyysisen kivun voimakkuutta asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin mahdollinen kipu).
Ahdistus lisää subjektiivista kipua, ja siksi tätä asteikkoa käytetään arvioimaan hammaslääketieteellisen kivun voimakkuutta, jonka osallistujat odottavat kokevansa hammaslääketieteellisen ahdistuksen intervention (tai hallinnan) jälkeen suunniteltujen hammaslääketieteellisten tapaamistensa, heidän tosiasiallisesti kokeneen kivun voimakkuuden ja heidän seuraavan samanlaisen hammaslääketieteellisen nimityksen voimakkuuden.
|
Näitä luokituksia hallinnoidaan osana nimityksen jälkeistä selvityshaastattelua sekä yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Kivunherkkyysindeksi (PSI; Gross, 1992a).
Aikaikkuna: Sitä annetaan lähtötilanteessa ja yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
PSI on 16-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi kivun pelottavan arvioinnin ja kivun odotetut fyysiset, psykologiset ja sosiaaliset seuraukset.
Tuotteet arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 7 (erittäin paljon) heijastaen sitä, missä määrin kohde koskee vastaajaa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat kivun herkkyyden.
PSI -pistemäärä on 0, kun taas maksimaalinen PSI -pistemäärä on 112.
|
Sitä annetaan lähtötilanteessa ja yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8; Larsen et ai., 1979).
Aikaikkuna: CSQ-8: lla annetaan intervention jälkeinen (48 tunnin kuluessa osallistujan hammaslääkärin tapaamisesta) sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
CSQ-8: ta käytetään asiakkaan/potilaan arvioinnin mittaamisessa tyytyväisyydestä palveluihin ja kliiniseen hoitoon.
Se koostuu 8 tuotteesta, jotka on arvioitu 1: 4: n asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden palveluihin, vähimmäispiste 8 ja enimmäispiste 32.
|
CSQ-8: lla annetaan intervention jälkeinen (48 tunnin kuluessa osallistujan hammaslääkärin tapaamisesta) sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
ADIS-5: n hätä- ja häiriöluokituksen muutos
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
ADIS-5: n tiettyyn fobiamoduuliin sisältyvän hätä- ja häiriöiden luokitusta pidetään toissijaisena lopputuloksena.
Hammasfobiadiagnoosille määritetään mittasuhteen kliinisen vakavuusluokituksen, joka vaihtelee välillä 0 = Ei 8 = erittäin vakavasti häiritsevä/vammainen, pisteet 4 tai enemmän merkitsee kliinistä merkitystä.
|
Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
ADIS-5: n hammastetun fhobisten potilaiden prosentuaalinen muutos prosentuaalisesti
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttävät kriteerit tiettyyn hammastoimenpiteiden fobiaan lähtötilanteessa.
Tutkimme, pieneneekö tämä prosenttiosuus tutkimuksen käsivarren funktiona, johon potilaat on osoitettu.
|
Perusarviointi ja yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene M Dunne, PhD, Assistant Professor
- Päätutkija: Marisol Tellez Merchan, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Humphris GM, Morrison T, Lindsay SJ. The Modified Dental Anxiety Scale: validation and United Kingdom norms. Community Dent Health. 1995 Sep;12(3):143-50.
- Gordon D, Heimberg RG, Tellez M, Ismail AI. A critical review of approaches to the treatment of dental anxiety in adults. J Anxiety Disord. 2013 May;27(4):365-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.04.002. Epub 2013 Apr 13.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Brahm CO, Lundgren J, Carlsson SG, Nilsson P, Corbeil J, Hagglin C. Dentists' views on fearful patients. Problems and promises. Swed Dent J. 2012;36(2):79-89.
- Farrar JT, Polomano RC, Berlin JA, Strom BL. A comparison of change in the 0-10 numeric rating scale to a pain relief scale and global medication performance scale in a short-term clinical trial of breakthrough pain intensity. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1464-72. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de0e6d.
- Tellez M, Potter CM, Kinner DG, Jensen D, Waldron E, Heimberg RG, Myers Virtue S, Zhao H, Ismail AI. Computerized Tool to Manage Dental Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):174S-80S. doi: 10.1177/0022034515598134. Epub 2015 Jul 22.
- Gross PR. Is pain sensitivity associated with dental avoidance? Behav Res Ther. 1992 Jan;30(1):7-13. doi: 10.1016/0005-7967(92)90090-4.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102. http://dx.doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
- Potter CM, Jensen D, Kinner D, Tellez M, Ismail AI, Heimberg RG. Single-session computerized cognitive behavioral therapy for dental anxiety: A case series. Clinical Case Studies. 2016;15(1):3-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01DE027328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .