- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681145
Nuoret tekstin tai etäterveydenhuollon sitoutumiseen HIV -hoitoon (Y2TEC)
Nuoret tekstin tai etäterveydenhuollon kanssa HIV-hoitoon (Y2TEC) on satunnaistettu kontrollilentäjä arvioidakseen kohdennettujen ongelmanratkaisun toiminnan toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä 18–29-vuotiaille nuorille, jotka elävät HIV: n (YLWH) kanssa HIV-hoidon sitoutumisen, mielenterveyden ja aineen käytön vähentämiseksi. Interventio toimitetaan osallistujille kahdessa ehtoisessa ryhmässä etäterveysistunnoissa, jotka toimitetaan videokonferenssin kautta 4 kuukauden aikana. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 8 kuukautta.
Tutkijat olettavat, että Y2tec -interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävää YLWH: lle, ja se johtaa parantuneisiin HIV -kliinisiin tuloksiin. Jos mahdollista ja hyväksyttävää, se voidaan skaalata monipaikan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen ja lopulta tarjota YLWH: n kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten HIV: hen liittyvien kuolemien lisääntymisen vuoksi 50% vuosina 2005–2012 on kriittinen tutkimuksen tarvetta käsitellä 18–29-vuotiaiden nuorten terveyseroja HIV: llä (YLWH) ja terveydenhuollon toimittamisen räätälöimiseen heidän ainutlaatuisiin ja monimutkaisisiin terveystarpeisiinsa. YLWH: lla on huonommat kliiniset tulokset kuin aikuisilla, mukaan lukien korkea mielenterveys- ja päihteiden käytön haasteet, jotka vaikuttavat heidän lääketieteelliseen hoitoon ja tarttumiseen. Monilla YLWH: lla on sub-optimaalinen sitoutuminen HIV-hoitoon, mukaan lukien HIV-palveluntarjoajien vieressä olevat vierailut ja rutiininomaiset laboratoriotyöt. YLWH: n epäoptimaalisen kiinnittymisen seuraus on lisääntynyt HIV-leviämisen riski ja tulevaisuuden immuunivaiheisten aikuisten tulevaisuuden sukupolvi, jolla on lääkeresistentti virus. Vastauksena tähän kriittiseen kansanterveyden dilemmaan tutkijat ehdottavat YLWH: n etäterveyden intervention kehittämistä HIV -hoidon, mielenterveyden ja päihteiden käytön haasteiden sitoutumiseen. Telehealthillä on lupaus voittaa klinikan osallistumisen tai tutkimuksen osallistumisen esteet, kuten kuljetusvaikeudet tai HIV: hen liittyvät leimautumisen huolenaiheet. Tekstiviestejä on käytetty myös menestyksekkäästi antiretrovirusterapian (ART) tarttumiseen ja virologiseen tukahduttamiseen afrikkalaisissa olosuhteissa, ja sitä on tutkittu nuorilla. Tutkijat ovat valinneet nämä teknologiapohjaiset menetelmät johtuen niiden tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, lupauksesta tulevaisuuden levittämiselle, rajoitetulle YLWH-tutkimukselle ja kykyä räätälöidä potilaiden ainutlaatuisten terveystarpeiden perusteella. Vaikka nämä tekniikat voivat vaikuttaa erityisiin HIV -hoidon sitoutumisen esteisiin, ne liittyvät käänteisesti kustannuksiin, taakkaan potilaalle ja palveluntarjoajalle ja intensiteettille. YLWH: n nykyisiä interventioita on mukautettu luomaan nuoret teksteihin tai etäterveyteen sitoutumiseen HIV -hoidon interventioon (Y2TEC) tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys).
Y2TEC-etäterveyden interventio käyttää ongelmanratkaisuhoitoa, vahvuuteen perustuvaa suuntausta ja motivaatiohaastattelua auttaakseen osallistujia tunnistamaan ja ratkaisemaan mahdolliset esteet HIV-hoidossa ja muut yleisen hyvinvoinnin esteet. Koostuu kahdentoista 20-30 minuutin istunnosta koulutetun sosiaalityöntekijän kanssa käyttämällä strukturoitujen istuntojen valikkoa. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn aiheeseen, koska se liittyy terveydenhuollon sitoutumiseen ja hyvinvointiin, kuten päihteiden käyttöön, perheen tukeen tai sosiaaliseen tukeen. Opetussuunnitelma on suunniteltu lisäämään sitoutumista HIV -hoitoon ja vähentämään viruskuormia. Näiden tulosten saavuttamiseksi ongelmanratkaisukehityksen kautta yleisimmin kohdistetut käyttäytymiset liittyvät lääkityksen tarttumiseen, klinikkavierailuihin osallistumiseen ja laboratorioiden suorittamiseen.
Tutkimuksen lopussa tutkijat tutkivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä. Osallistujat suorittavat kvantitatiiviset tutkimukset lähtötilanteessa, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja tutkimuksen valmistumista sekä puhelimitse tehdyt laadulliset poistumishaastattelut. Osallistujat suostuvat tutkimukseen henkilökohtaisesti ja satunnaistetaan yhdeksi kahdesta ehtoryhmästä seuraavien vastaanottamisen saamiseksi: Ryhmä A: Osallistujat saavat heti yhden lyhyen neuvontatoimenpiteen henkilökohtaisesti ja 11 myöhempää viikoittaista istuntoa, jotka toimitetaan etäyhteydellä video-konferenssin ja viikoittaisen tekstiviestintä. Siirry sitten odotusjaksoon, joka vastaanottaa tekstiviestejä 12 viikon ajan. Ryhmä B: Osallistujat odotuslistaan suostumuksen jälkeen ja vastaanottavat tekstiviestejä vain 12 viikon ajan saavat sitten tarkistetun version interventiosta 12 viikon ajan, kun kaikki istunnot ovat etäyhteydessä videokonferenssin ja tekstiviestin kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Paljaa: (1) Sekamenetelmät Tutkimus HIV-hoidon, teknologian käytön, päihteiden käytön ja haasteiden arvioimiseksi nykyisillä hoitojärjestelmillä YLWH: n keskuudessa (18–29 vuotta) (2) laadullinen tutkimus tutkia klinikoiden/klinikoiden ja organisaatioiden johtajien käsityksiä käytettävissä olevista viittauspalveluista, järjestelmän laajuisista esteistä potilashoidossa tai viittausten käyttämiseen.
- Kehitä teknologiapohjaista interventiota mielenterveyden parantamiseksi ja Aineen vähentämiseksi YLWH: n toimittamiseen perustuen AIM 1: n aikaisempiin tietoihin ja tietoihin.
- Tutki tekniikkapohjaisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia kliinisiä tuloksia YLWH: n keskuudessa parannetun sitoutumisen suhteen HIV-hoitoon ja mielenterveyteen sekä vähentyneiden aineiden käytön.
Tutkijat olettavat, että Y2tec -interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävää YLWH: lle. Toissijaiset hypoteesimme: H1: Antiretrovirus tarttuminen, hoidon sitoutuminen ja CD4+ -solujen määrä ovat korkeammat ja HIV-RNA-tasot ovat alhaisemmat interventiovarren (ryhmä A) suhteessa odotusluetteloon (ryhmä B) 4 kuukaudessa. H2: Tutkimukseen ilmoittautuneista havaittavissa olevalla HIV-RNA: lla HIV-RNA: n väheneminen vähintään 1LOG10 vähenee 4 kuukaudessa interventiovarren keskuudessa ja 8 kuukauden kuluttua odotuslistavarren keskuudessa verrattuna lähtötasoon ja 4 kuukauteen vastaavasti. H3: Tutkimukseen ilmoittautuneiden joukossa, jolla on havaitsemattomia HIV-RNA: ta, virologisen tukahduttamisen ylläpitäminen on 4 kuukautta interventiovarren keskuudessa ja 8 kuukauden kuluessa odotuslista-valvontavarren keskuudessa verrattuna lähtötasoon ja 4 kuukauteen.
Tutkijat postuloivat rinnakkaisia hypoteeseja itse ilmoitetulle taiteen tarttumiselle, sairauskertomuksiin perustuvan tapaamisen ja hoidon sitoutumisen yhdistelmäksi näiden muuttujien keskiarvojen kanssa, jotka ovat korkein etäterveydenhuollon käsivarressa ja alhaisin kontrollivarsissa. Päinvastoin, aineiden käytön seulan (CRAFFT -pistemäärä) tulisi olla korkein ohjausvarressa ja alhaisin etäterveysvarressa. Jos tämän innovatiivisen intervention todetaan olevan toteutettavissa ja hyväksyttävää, se voidaan skaalata monisivustolle adaptiiviselle satunnaistetulle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Mission Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
- HIV+
- Nuoret (18–29 vuotta)
- Asuminen tai terveydenhuolto San Franciscon lahden alueen itäpuolella (ts.
East Bay)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
- Pääsy matkapuhelimeen tekstiviestien kanssa
- Pääsy Internetiin matkapuhelimen, tietokoneen tai tabletin kautta
Poissulkemiskriteerit:
Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on todisteita vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä tai aktiivisesta psykoosista, joka voi estää kykyä antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A-interventio
Osallistujat saavat tutkimustoimenpiteen heti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen.
Interventio toimitetaan 12, 20-30 minuutin istunnossa ja tekstiviestien aikana 4 kuukauden aikana (1. istunto henkilökohtaisesti, jäljellä olevat 11 istuntoa on etä).
Tutkijat vastaavat Y2tec -intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat kliiniset tulokset 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Odotusjakson aikana osallistujat saavat tekstiviestejä.
|
Tämä on teknologiapohjainen neuvontatoimenpide HIV: n (YLWH) asuville nuorille, jotka keskittyvät HIV-hoitoon, mielenterveyteen ja päihteiden käytön haasteisiin tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys).
Interventio toimitetaan 12 lyhyessä istunnossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B-odotusluettelo
Osallistujat sijoitetaan odotuslistaryhmään neljä kuukautta tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen.
Osallistujat saavat tarkistetun tutkimustoimenpiteen 12, 20-30 minuutin istunnossa ja tekstiviestinnässä 4 kuukauden aikana (kaikki istunnot etä).
Tutkijat vastaavat Y2tec -intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat kliiniset tulokset 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Odotusjakson aikana osallistujat saavat tekstiviestejä.
|
Tämä on teknologiapohjainen neuvontatoimenpide HIV: n (YLWH) asuville nuorille, jotka keskittyvät HIV-hoitoon, mielenterveyteen ja päihteiden käytön haasteisiin tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys).
Interventio toimitetaan 12 lyhyessä istunnossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus: Osallistujien pidättäminen 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus säilyi tutkimuksessa 4 kuukauden kuluttua
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Keskimääräinen tietokannan katkaisujen lukumäärä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Yhden katkaisun keskiarvo videokonferenssisession kohdalla
|
8 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Videon laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
1 tuote, Likert-asteikko (0-10) (0 = heikko laatu; 10 = erinomainen laatu) videon laadun toteutettavuuden laskemiseksi tutkijat ilmoittavat kaikkien käyttäjien keskimääräisen pistemäärän.
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Äänenlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
1 tuote, Likert-asteikko (0-10) (0 = heikko laatu; 10 = erinomainen laatu) äänenlaadun toteutettavuuden laskemiseksi tutkijat ilmoittavat kaikkien käyttäjien keskimääräisen pistemäärän.
|
4 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Osallistujien vastausaika tekstiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä kaksisuuntaisen tekstiviestin ja osallistujien vastauksen välillä
|
8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Mittaa etäterveyden intervention osallistujien tyytyväisyys alkuperäisen 30-kappaleen tyytyväisyyskyselyn avulla arvioituna
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien tyytyväisyys etäterveyden interventioon 8 kuukauden aikana käyttämällä 30-kappaleista kyselylomaketta (1 erinomainen-6 tyytymätön), jota hallitaan verkkokyselyn avulla.
Keskimääräistä pistemäärää, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 144 (80%), pidetään hyväksyttävänä.
|
8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Mittaa etäterveysistuntojen osallistujien tyytyväisyys 0-8 kuukautta 2-kappaleen asteikolla, joka on mukautettu istunto-asteikolla (SRS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa kunkin etäterveysistunnon osallistujien tyytyväisyys 2-kappaleen asteikon kautta, joka on mukautettu istuntoluokitusasteikosta (SRS) (1-vahva suostukaa 4 voimakkaasti eri mieltä, alhaisempi luokitus osoittaa suuremman tyytyväisyyden), jota hallinnoi tekstin välittämisellä.
Keskimääräinen osallistujien tyytyväisyys yli 12 etäterveysistuntoa lähtötilanteesta 8 kuukauteen.
|
8 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Osallistujien pidättäminen 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus säilyi tutkimuksessa 8 kuukauden kuluttua
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaikutus: Itse ilmoitettu lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa muutokset osallistujien itseraportoidussa lääkityksen noudattamisessa, joka perustuu 1-kappaleen tarttumisluokitukseen (1-excellent- 6 huono, alempi luokitus osoittaa korkeamman tarttumisen) lähtötasosta 8 kuukauteen.
|
8 kuukautta
|
|
Kliininen vaikutus: aineiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien muutos päihteiden käytöstä lähtötilanteesta 8 kuukauteen käyttämällä 10-kappaleista kyselylomaketta, joka on mukautettu alkoholista, tupakoinnista ja aineiden osallistumisen seulontakokeesta (ASSID), jota annetaan verkkokyselyn avulla osallistujien päihteiden käytön tiheyden mittaamiseksi.
Pisteytysalue on 0-ne koskaan 6 melkein päivittäin, alempi luokitus osoittaa pienemmän aineen käytön.
|
0 - 8 kuukautta
|
|
Aineiden käytön vakavuus 0–8 kuukautta
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien muutokset päihteiden käytöstä lähtötasosta 8 kuukauteen huumeiden väärinkäytön seulontakoetta (DAST), 10-osaisen kyselylomakkeen avulla, jota annetaan verkkotutkimuksen kautta osallistujien päihteiden käytön vakavuuden mittaamiseksi.
Vastaukset on summattu.
Pisteytys (0-10); 0-2 matalan aineen käyttö, 9-10 vakavan aineen käyttö.
|
0 - 8 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien alkoholinkäyttö lähtötasosta 8 kuukauteen alkoholinkäyttöhäiriötestillä (Audit), 10-osainen kyselylomake, jota annetaan verkkokyselyn kautta osallistujien alkoholin käytön vakavuuden mittaamiseksi.
Vastaukset on summattu.
Pisteytysalue on 0-20+; 0-7 alhainen alkoholin käyttö, 20+ korkea riippuvuus.
|
0 - 8 kuukautta
|
|
Kliiniset vaikutukset: masennus
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien masennus lähtötasosta 8 kuukauteen käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), 9-osaa Likert-asteikon pistemäärä (0-3) 0 "ei ollenkaan", 3 "melkein joka päivä".
Vastaukset on summattu.
Pisteiden alue on 0-27.
PHQ-9-pisteet> 10 liittyvät kohtalaiseen tai vaikeaan masennukseen.
|
0 - 8 kuukautta
|
|
Kliiniset vaikutukset: Traumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Mittaa osallistujien itse ilmoittama PTSD lähtötasosta 8 kuukauteen käyttämällä psykopatian tarkistuslistalla olevaa (PCL), 20-osaa Likert-kyselylomaketta, jota hallinnoi online-tutkimuksen avulla.
Pisteytys: 0 pistettä "ei ollenkaan", 1 piste "hiukan", 2 pistettä "kohtalaisen", 3 pisteelle "melko vähän", 4 pistettä "erittäin". Scores-alue on 0-80.
Vastaukset on summattu.
|
0 - 8 kuukautta
|
|
Mittaa osallistujan HIV -tieto HIV -hoitotieto -asteikolla
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
|
Arvioi osallistujien tuntemus HIV: stä lähtötasosta 8 kuukauteen HIV-hoitotietomittauksen kautta, joka on 15-osainen itseraportointikysely.
Pisteytys 15: stä (0-11 riittämätön, riittävä 12-15).
Pisteiden alue on 0-15.
|
0 - 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Parya Saberi, PharmD, UCSF School of Medicine, Division of Prevention Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wootton AR, Legnitto DA, Gruber VA, Dawson-Rose C, Neilands TB, Johnson MO, Saberi P. Telehealth and texting intervention to improve HIV care engagement, mental health and substance use outcomes in youth living with HIV: a pilot feasibility and acceptability study protocol. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028522. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028522.
- Saberi P, Ming K, Dawson-Rose C. What does it mean to be youth-friendly? Results from qualitative interviews with health care providers and clinic staff serving youth and young adults living with HIV. Adolesc Health Med Ther. 2018 Apr 24;9:65-75. doi: 10.2147/AHMT.S158759. eCollection 2018.
- Saberi P, Dawson Rose C, Wootton AR, Ming K, Legnitto D, Jeske M, Pollack LM, Johnson MO, Gruber VA, Neilands TB. Use of technology for delivery of mental health and substance use services to youth living with HIV: a mixed-methods perspective. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):931-939. doi: 10.1080/09540121.2019.1622637. Epub 2019 May 28.
- Saberi P, McCuistian C, Agnew E, Wootton AR, Legnitto Packard DA, Dawson-Rose C, Johnson MO, Gruber VA, Neilands TB. Video-Counseling Intervention to Address HIV Care Engagement, Mental Health, and Substance Use Challenges: A Pilot Randomized Clinical Trial for Youth and Young Adults Living with HIV. Telemed Rep. 2021 Jan 7;2(1):14-25. doi: 10.1089/tmr.2020.0014. eCollection 2021.
- Wootton AR, McCuistian C, Legnitto Packard DA, Gruber VA, Saberi P. Overcoming Technological Challenges: Lessons Learned from a Telehealth Counseling Study. Telemed J E Health. 2020 Oct;26(10):1278-1283. doi: 10.1089/tmj.2019.0191. Epub 2019 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Psykoottiset häiriöt
- Masennus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
- Persoonallisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD51-SF-060
- T32DA007250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .