Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuoret tekstin tai etäterveydenhuollon sitoutumiseen HIV -hoitoon (Y2TEC)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Nuoret tekstin tai etäterveydenhuollon kanssa HIV-hoitoon (Y2TEC) on satunnaistettu kontrollilentäjä arvioidakseen kohdennettujen ongelmanratkaisun toiminnan toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä 18–29-vuotiaille nuorille, jotka elävät HIV: n (YLWH) kanssa HIV-hoidon sitoutumisen, mielenterveyden ja aineen käytön vähentämiseksi. Interventio toimitetaan osallistujille kahdessa ehtoisessa ryhmässä etäterveysistunnoissa, jotka toimitetaan videokonferenssin kautta 4 kuukauden aikana. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 8 kuukautta.

Tutkijat olettavat, että Y2tec -interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävää YLWH: lle, ja se johtaa parantuneisiin HIV -kliinisiin tuloksiin. Jos mahdollista ja hyväksyttävää, se voidaan skaalata monipaikan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen ja lopulta tarjota YLWH: n kliinisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten HIV: hen liittyvien kuolemien lisääntymisen vuoksi 50% vuosina 2005–2012 on kriittinen tutkimuksen tarvetta käsitellä 18–29-vuotiaiden nuorten terveyseroja HIV: llä (YLWH) ja terveydenhuollon toimittamisen räätälöimiseen heidän ainutlaatuisiin ja monimutkaisisiin terveystarpeisiinsa. YLWH: lla on huonommat kliiniset tulokset kuin aikuisilla, mukaan lukien korkea mielenterveys- ja päihteiden käytön haasteet, jotka vaikuttavat heidän lääketieteelliseen hoitoon ja tarttumiseen. Monilla YLWH: lla on sub-optimaalinen sitoutuminen HIV-hoitoon, mukaan lukien HIV-palveluntarjoajien vieressä olevat vierailut ja rutiininomaiset laboratoriotyöt. YLWH: n epäoptimaalisen kiinnittymisen seuraus on lisääntynyt HIV-leviämisen riski ja tulevaisuuden immuunivaiheisten aikuisten tulevaisuuden sukupolvi, jolla on lääkeresistentti virus. Vastauksena tähän kriittiseen kansanterveyden dilemmaan tutkijat ehdottavat YLWH: n etäterveyden intervention kehittämistä HIV -hoidon, mielenterveyden ja päihteiden käytön haasteiden sitoutumiseen. Telehealthillä on lupaus voittaa klinikan osallistumisen tai tutkimuksen osallistumisen esteet, kuten kuljetusvaikeudet tai HIV: hen liittyvät leimautumisen huolenaiheet. Tekstiviestejä on käytetty myös menestyksekkäästi antiretrovirusterapian (ART) tarttumiseen ja virologiseen tukahduttamiseen afrikkalaisissa olosuhteissa, ja sitä on tutkittu nuorilla. Tutkijat ovat valinneet nämä teknologiapohjaiset menetelmät johtuen niiden tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, lupauksesta tulevaisuuden levittämiselle, rajoitetulle YLWH-tutkimukselle ja kykyä räätälöidä potilaiden ainutlaatuisten terveystarpeiden perusteella. Vaikka nämä tekniikat voivat vaikuttaa erityisiin HIV -hoidon sitoutumisen esteisiin, ne liittyvät käänteisesti kustannuksiin, taakkaan potilaalle ja palveluntarjoajalle ja intensiteettille. YLWH: n nykyisiä interventioita on mukautettu luomaan nuoret teksteihin tai etäterveyteen sitoutumiseen HIV -hoidon interventioon (Y2TEC) tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys).

Y2TEC-etäterveyden interventio käyttää ongelmanratkaisuhoitoa, vahvuuteen perustuvaa suuntausta ja motivaatiohaastattelua auttaakseen osallistujia tunnistamaan ja ratkaisemaan mahdolliset esteet HIV-hoidossa ja muut yleisen hyvinvoinnin esteet. Koostuu kahdentoista 20-30 minuutin istunnosta koulutetun sosiaalityöntekijän kanssa käyttämällä strukturoitujen istuntojen valikkoa. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn aiheeseen, koska se liittyy terveydenhuollon sitoutumiseen ja hyvinvointiin, kuten päihteiden käyttöön, perheen tukeen tai sosiaaliseen tukeen. Opetussuunnitelma on suunniteltu lisäämään sitoutumista HIV -hoitoon ja vähentämään viruskuormia. Näiden tulosten saavuttamiseksi ongelmanratkaisukehityksen kautta yleisimmin kohdistetut käyttäytymiset liittyvät lääkityksen tarttumiseen, klinikkavierailuihin osallistumiseen ja laboratorioiden suorittamiseen.

Tutkimuksen lopussa tutkijat tutkivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä. Osallistujat suorittavat kvantitatiiviset tutkimukset lähtötilanteessa, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja tutkimuksen valmistumista sekä puhelimitse tehdyt laadulliset poistumishaastattelut. Osallistujat suostuvat tutkimukseen henkilökohtaisesti ja satunnaistetaan yhdeksi kahdesta ehtoryhmästä seuraavien vastaanottamisen saamiseksi: Ryhmä A: Osallistujat saavat heti yhden lyhyen neuvontatoimenpiteen henkilökohtaisesti ja 11 myöhempää viikoittaista istuntoa, jotka toimitetaan etäyhteydellä video-konferenssin ja viikoittaisen tekstiviestintä. Siirry sitten odotusjaksoon, joka vastaanottaa tekstiviestejä 12 viikon ajan. Ryhmä B: Osallistujat odotuslistaan ​​suostumuksen jälkeen ja vastaanottavat tekstiviestejä vain 12 viikon ajan saavat sitten tarkistetun version interventiosta 12 viikon ajan, kun kaikki istunnot ovat etäyhteydessä videokonferenssin ja tekstiviestin kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Paljaa: (1) Sekamenetelmät Tutkimus HIV-hoidon, teknologian käytön, päihteiden käytön ja haasteiden arvioimiseksi nykyisillä hoitojärjestelmillä YLWH: n keskuudessa (18–29 vuotta) (2) laadullinen tutkimus tutkia klinikoiden/klinikoiden ja organisaatioiden johtajien käsityksiä käytettävissä olevista viittauspalveluista, järjestelmän laajuisista esteistä potilashoidossa tai viittausten käyttämiseen.
  2. Kehitä teknologiapohjaista interventiota mielenterveyden parantamiseksi ja Aineen vähentämiseksi YLWH: n toimittamiseen perustuen AIM 1: n aikaisempiin tietoihin ja tietoihin.
  3. Tutki tekniikkapohjaisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia kliinisiä tuloksia YLWH: n keskuudessa parannetun sitoutumisen suhteen HIV-hoitoon ja mielenterveyteen sekä vähentyneiden aineiden käytön.

Tutkijat olettavat, että Y2tec -interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävää YLWH: lle. Toissijaiset hypoteesimme: H1: Antiretrovirus tarttuminen, hoidon sitoutuminen ja CD4+ -solujen määrä ovat korkeammat ja HIV-RNA-tasot ovat alhaisemmat interventiovarren (ryhmä A) suhteessa odotusluetteloon (ryhmä B) 4 kuukaudessa. H2: Tutkimukseen ilmoittautuneista havaittavissa olevalla HIV-RNA: lla HIV-RNA: n väheneminen vähintään 1LOG10 vähenee 4 kuukaudessa interventiovarren keskuudessa ja 8 kuukauden kuluttua odotuslistavarren keskuudessa verrattuna lähtötasoon ja 4 kuukauteen vastaavasti. H3: Tutkimukseen ilmoittautuneiden joukossa, jolla on havaitsemattomia HIV-RNA: ta, virologisen tukahduttamisen ylläpitäminen on 4 kuukautta interventiovarren keskuudessa ja 8 kuukauden kuluessa odotuslista-valvontavarren keskuudessa verrattuna lähtötasoon ja 4 kuukauteen.

Tutkijat postuloivat rinnakkaisia ​​hypoteeseja itse ilmoitetulle taiteen tarttumiselle, sairauskertomuksiin perustuvan tapaamisen ja hoidon sitoutumisen yhdistelmäksi näiden muuttujien keskiarvojen kanssa, jotka ovat korkein etäterveydenhuollon käsivarressa ja alhaisin kontrollivarsissa. Päinvastoin, aineiden käytön seulan (CRAFFT -pistemäärä) tulisi olla korkein ohjausvarressa ja alhaisin etäterveysvarressa. Jos tämän innovatiivisen intervention todetaan olevan toteutettavissa ja hyväksyttävää, se voidaan skaalata monisivustolle adaptiiviselle satunnaistetulle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco Mission Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen
  • HIV+
  • Nuoret (18–29 vuotta)
  • Asuminen tai terveydenhuolto San Franciscon lahden alueen itäpuolella (ts.

East Bay)

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
  • Pääsy matkapuhelimeen tekstiviestien kanssa
  • Pääsy Internetiin matkapuhelimen, tietokoneen tai tabletin kautta

Poissulkemiskriteerit:

Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on todisteita vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä tai aktiivisesta psykoosista, joka voi estää kykyä antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A-interventio
Osallistujat saavat tutkimustoimenpiteen heti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen. Interventio toimitetaan 12, 20-30 minuutin istunnossa ja tekstiviestien aikana 4 kuukauden aikana (1. istunto henkilökohtaisesti, jäljellä olevat 11 istuntoa on etä). Tutkijat vastaavat Y2tec -intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat kliiniset tulokset 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Odotusjakson aikana osallistujat saavat tekstiviestejä.
Tämä on teknologiapohjainen neuvontatoimenpide HIV: n (YLWH) asuville nuorille, jotka keskittyvät HIV-hoitoon, mielenterveyteen ja päihteiden käytön haasteisiin tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys). Interventio toimitetaan 12 lyhyessä istunnossa.
Muut nimet:
  • Y2tec
Kokeellinen: Ryhmä B-odotusluettelo
Osallistujat sijoitetaan odotuslistaryhmään neljä kuukautta tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujat saavat tarkistetun tutkimustoimenpiteen 12, 20-30 minuutin istunnossa ja tekstiviestinnässä 4 kuukauden aikana (kaikki istunnot etä). Tutkijat vastaavat Y2tec -intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat kliiniset tulokset 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Odotusjakson aikana osallistujat saavat tekstiviestejä.
Tämä on teknologiapohjainen neuvontatoimenpide HIV: n (YLWH) asuville nuorille, jotka keskittyvät HIV-hoitoon, mielenterveyteen ja päihteiden käytön haasteisiin tekstiviestien ja puhelinneuvottelujen kautta (etäterveys). Interventio toimitetaan 12 lyhyessä istunnossa.
Muut nimet:
  • Y2tec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus: Osallistujien pidättäminen 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus säilyi tutkimuksessa 4 kuukauden kuluttua
4 kuukautta
Mahdollisuus: Keskimääräinen tietokannan katkaisujen lukumäärä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Yhden katkaisun keskiarvo videokonferenssisession kohdalla
8 kuukautta
Mahdollisuus: Videon laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
1 tuote, Likert-asteikko (0-10) (0 = heikko laatu; 10 = erinomainen laatu) videon laadun toteutettavuuden laskemiseksi tutkijat ilmoittavat kaikkien käyttäjien keskimääräisen pistemäärän.
4 kuukautta
Mahdollisuus: Äänenlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
1 tuote, Likert-asteikko (0-10) (0 = heikko laatu; 10 = erinomainen laatu) äänenlaadun toteutettavuuden laskemiseksi tutkijat ilmoittavat kaikkien käyttäjien keskimääräisen pistemäärän.
4 kuukautta
Mahdollisuus: Osallistujien vastausaika tekstiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen päivien lukumäärä kaksisuuntaisen tekstiviestin ja osallistujien vastauksen välillä
8 kuukautta
Hyväksyttävyys: Mittaa etäterveyden intervention osallistujien tyytyväisyys alkuperäisen 30-kappaleen tyytyväisyyskyselyn avulla arvioituna
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Mittaa osallistujien tyytyväisyys etäterveyden interventioon 8 kuukauden aikana käyttämällä 30-kappaleista kyselylomaketta (1 erinomainen-6 tyytymätön), jota hallitaan verkkokyselyn avulla. Keskimääräistä pistemäärää, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 144 (80%), pidetään hyväksyttävänä.
8 kuukautta
Hyväksyttävyys: Mittaa etäterveysistuntojen osallistujien tyytyväisyys 0-8 kuukautta 2-kappaleen asteikolla, joka on mukautettu istunto-asteikolla (SRS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Mittaa kunkin etäterveysistunnon osallistujien tyytyväisyys 2-kappaleen asteikon kautta, joka on mukautettu istuntoluokitusasteikosta (SRS) (1-vahva suostukaa 4 voimakkaasti eri mieltä, alhaisempi luokitus osoittaa suuremman tyytyväisyyden), jota hallinnoi tekstin välittämisellä. Keskimääräinen osallistujien tyytyväisyys yli 12 etäterveysistuntoa lähtötilanteesta 8 kuukauteen.
8 kuukautta
Mahdollisuus: Osallistujien pidättäminen 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus säilyi tutkimuksessa 8 kuukauden kuluttua
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaikutus: Itse ilmoitettu lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Mittaa muutokset osallistujien itseraportoidussa lääkityksen noudattamisessa, joka perustuu 1-kappaleen tarttumisluokitukseen (1-excellent- 6 huono, alempi luokitus osoittaa korkeamman tarttumisen) lähtötasosta 8 kuukauteen.
8 kuukautta
Kliininen vaikutus: aineiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujien muutos päihteiden käytöstä lähtötilanteesta 8 kuukauteen käyttämällä 10-kappaleista kyselylomaketta, joka on mukautettu alkoholista, tupakoinnista ja aineiden osallistumisen seulontakokeesta (ASSID), jota annetaan verkkokyselyn avulla osallistujien päihteiden käytön tiheyden mittaamiseksi. Pisteytysalue on 0-ne koskaan 6 melkein päivittäin, alempi luokitus osoittaa pienemmän aineen käytön.
0 - 8 kuukautta
Aineiden käytön vakavuus 0–8 kuukautta
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujien muutokset päihteiden käytöstä lähtötasosta 8 kuukauteen huumeiden väärinkäytön seulontakoetta (DAST), 10-osaisen kyselylomakkeen avulla, jota annetaan verkkotutkimuksen kautta osallistujien päihteiden käytön vakavuuden mittaamiseksi. Vastaukset on summattu. Pisteytys (0-10); 0-2 matalan aineen käyttö, 9-10 vakavan aineen käyttö.
0 - 8 kuukautta
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujien alkoholinkäyttö lähtötasosta 8 kuukauteen alkoholinkäyttöhäiriötestillä (Audit), 10-osainen kyselylomake, jota annetaan verkkokyselyn kautta osallistujien alkoholin käytön vakavuuden mittaamiseksi. Vastaukset on summattu. Pisteytysalue on 0-20+; 0-7 alhainen alkoholin käyttö, 20+ korkea riippuvuus.
0 - 8 kuukautta
Kliiniset vaikutukset: masennus
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujien masennus lähtötasosta 8 kuukauteen käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), 9-osaa Likert-asteikon pistemäärä (0-3) 0 "ei ollenkaan", 3 "melkein joka päivä". Vastaukset on summattu. Pisteiden alue on 0-27. PHQ-9-pisteet> 10 liittyvät kohtalaiseen tai vaikeaan masennukseen.
0 - 8 kuukautta
Kliiniset vaikutukset: Traumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujien itse ilmoittama PTSD lähtötasosta 8 kuukauteen käyttämällä psykopatian tarkistuslistalla olevaa (PCL), 20-osaa Likert-kyselylomaketta, jota hallinnoi online-tutkimuksen avulla. Pisteytys: 0 pistettä "ei ollenkaan", 1 piste "hiukan", 2 pistettä "kohtalaisen", 3 pisteelle "melko vähän", 4 pistettä "erittäin". Scores-alue on 0-80. Vastaukset on summattu.
0 - 8 kuukautta
Mittaa osallistujan HIV -tieto HIV -hoitotieto -asteikolla
Aikaikkuna: 0 - 8 kuukautta
Arvioi osallistujien tuntemus HIV: stä lähtötasosta 8 kuukauteen HIV-hoitotietomittauksen kautta, joka on 15-osainen itseraportointikysely. Pisteytys 15: stä (0-11 riittämätön, riittävä 12-15). Pisteiden alue on 0-15.
0 - 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Parya Saberi, PharmD, UCSF School of Medicine, Division of Prevention Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa