Gioventù da testo o telehealth per l'impegno nelle cure per l'HIV (Y2TEC)

A causa di un aumento del 50% dei decessi legati all'HIV nei giovani dal 2005 al 2012, vi è una necessità fondamentale per la ricerca per affrontare le disparità sanitarie nei giovani dai 18 ai 29 anni vivendo con l'HIV (YLWH) e per la sartoria della consegna sanitaria alle loro esigenze sanitarie uniche e complesse. YLWH sperimenta risultati clinici peggiori rispetto agli adulti, compresi gli alti tassi di salute mentale e sfide per uso di sostanze che incidono sulla loro cure mediche e aderenza. Molti YLWH hanno un coinvolgimento non ottimale nelle cure per l'HIV, tra cui le visite mancate del fornitore dell'HIV e il lavoro di routine di laboratorio. La conseguenza dell'adesione non ottimale nella YLWH è un aumentato rischio di trasmissione dell'HIV e una generazione futura di adulti immunodeficienti con virus resistente ai farmaci. In risposta a questo dilemma di salute pubblica critica, i ricercatori propongono di sviluppare un intervento di telemedicina per YLWH incentrato sull'affrontare l'impegno nelle cure per l'HIV, sulla salute mentale e sulle sfide sull'uso di sostanze. La Telehealth promette di superare gli ostacoli alla frequenza clinica o alla partecipazione alla ricerca, come difficoltà di trasporto o preoccupazioni di stigmatizzazione correlate all'HIV. La messaggistica di testo è stata utilizzata anche con successo per l'adesione alla terapia antiretrovirale (ART) e la soppressione virologica in ambito africano ed è stata esaminata in gioventù. Gli investigatori hanno scelto questi metodi basati sulla tecnologia a causa della presenza di dati a supporto della loro efficacia, fattibilità e accettabilità, promesse per la diffusione futura, ricerche limitate in YLWH e capacità di personalizzare in base alle esigenze di salute uniche dei pazienti. Mentre queste tecnologie possono agire su ostacoli specifici all'impegno nelle cure per l'HIV, sono inversamente correlate in termini di costi, oneri per il paziente e il fornitore e l'intensità. Gli interventi esistenti per YLWH sono stati adattati per creare i giovani al testo o alla telehealth per l'impegno nell'intervento di cura dell'HIV (Y2Tec) attraverso la messaggistica di testo e la teleconferenziazione (Telehealth).

L'intervento di telehealth Y2Tec utilizza la terapia di risoluzione dei problemi, un orientamento basato sui punti di forza e un intervista motivazionale per aiutare i partecipanti a identificare e risolvere potenziali ostacoli all'impegno nelle cure per l'HIV e altre barriere al benessere generale. Composto da dodici sessioni di 20-30 minuti con un assistente sociale addestrato usando un menu di sessioni strutturate. Ogni sessione si concentrerà su un argomento specifico in relazione all'impegno e al benessere sanitario, come l'uso di sostanze, il supporto familiare o il supporto sociale. Il curriculum è progettato per aumentare l'impegno nella cura dell'HIV e ridurre i carichi virali. Per ottenere questi risultati, i comportamenti più comunemente mirati attraverso le attività di risoluzione dei problemi saranno correlati all'adesione ai farmaci, alla partecipazione alle visite cliniche e al completamento dei laboratori.

Alla fine dello studio, gli investigatori esploreranno la fattibilità e l'accettabilità usando metodi quantitativi e qualitativi. I partecipanti completeranno sondaggi quantitativi al basale, 4 mesi, 8 mesi e completamento, nonché interviste qualitative di uscita condotte al telefono. I partecipanti acconsentiranno allo studio di persona e saranno randomizzati in uno dei due gruppi di condizioni per ricevere quanto segue: Gruppo A: I partecipanti riceveranno immediatamente 1 breve intervento di consulenza di persona a persona e 11 sessioni settimanali successive consegnate in remoto tramite videoconferenza e messaggi di testo settimanali. Quindi attraversare un periodo di attesa che riceve messaggi di testo per 12 settimane. Gruppo B: i partecipanti all'elenco di attesa dopo il consenso e ricevono messaggi di testo solo per un periodo di 12 settimane, quindi riceveranno una versione rivista dell'intervento per 12 settimane con tutte le sessioni completate in remoto tramite videoconferenza e messaggio di testo.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Impiegato: (1) Metodi misti Ricerca per valutare l'impegno nelle cure per l'HIV, l'uso della tecnologia, l'uso di sostanze e le sfide con gli attuali sistemi di assistenza tra YLWH (18-29 anni), (2) ricerche qualitative per esaminare le percezioni dei clinici/gestori delle cliniche e delle organizzazioni che assistono le offerte di assistenza alla pazienza.
2. Sviluppare un intervento basato sulla tecnologia per migliorare la salute mentale e ridurre la sostanza per la consegna in YLWH in base a dati precedenti e informazioni apprese in AIM 1.
3. Esaminare la fattibilità, l'accettabilità e i risultati clinici preliminari dell'intervento basato sulla tecnologia tra YLWH su un miglioramento dell'impegno nella cura dell'HIV e nella salute mentale e ridotto l'uso di sostanze.

Gli investigatori ipotizzano che l'intervento Y2Tec sarà fattibile e accettabile per YLWH. Le nostre ipotesi secondarie: H1: aderenza antiretrovirale, coinvolgimento nella cura e conta delle cellule CD4+ saranno più elevati e i livelli di RNA dell'HIV saranno più bassi nel braccio di intervento (gruppo A) rispetto al braccio della lista d'attesa (gruppo B) a 4 mesi. H2: Tra coloro che si iscrivono allo studio con un RNA HIV rilevabile, ci sarà un minimo di riduzione 1log10 nell'RNA dell'HIV a 4 mesi tra il braccio di intervento e a 8 mesi tra il braccio dell'elenco di attesa rispetto al basale e 4 mesi, rispettivamente. H3: Tra coloro che si iscrivono allo studio con un RNA HIV non rilevabile, ci sarà un mantenimento della soppressione virologica a 4 mesi tra il braccio di intervento e a 8 mesi tra il braccio di controllo dell'elenco di attesa rispetto al basale e 4 mesi, rispettivamente.

Gli investigatori postulano ipotesi parallele per l'adesione all'arte auto-segnalata, la frequenza degli appuntamenti basata su cartelle cliniche e il composito auto-riferito dell'impegno nelle cure con livelli medi di queste variabili che sono più alti nel braccio di telemedicina e più basse nel braccio di controllo. Al contrario, lo screener per l'uso di sostanze (punteggio CRAFFT) dovrebbe essere più alto nel braccio di controllo e più basso nel braccio di telemedicina. Se questo intervento innovativo risulta fattibile e accettabile, può essere ridimensionato per uno studio randomizzato adattivo multi-sito.