Yhden vuoden kliininen arviointi jauhetuista BioHPP-polyeetterieetteriketoni (PEEK) -pohjaisista metallikeraamisista yksittäiskruunuista
Vaikka metallikeraamista järjestelmää käytetään edelleen laajalti kruunujen ja kiinteiden osittaisten hammasproteesien valmistukseen ja sitä pidetään hammaslääketieteen standardihoitona, esteettiset huolenaiheet ovat kannustaneet uusien hampaiden hampaiden värillisten järjestelmien, kuten PEEK, kehittämistä.
BioHPP PEEK on 20 % keramiikkavahvistettu, puolikiteinen, termoplastinen ja radioluentoinen polymeeri, joka takaa äärimmäisen kestävyyden erityisesti kiinteiden ja irrotettavien hammasproteesien rungoille. Sillä on monia etuja, kuten alhainen tiheys, kevyt paino, iskunvaimennin, bioyhteensopiva ja kunnioitettava komposiittihartsin kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jauhettujen BioHPP PEEK -pohjaisten yksittäiskruunujen kliinistä suorituskykyä ja verrata niitä metallipohjaisiin yksittäiskruunuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, jotka on tarkoitettu yksittäisille takakruunuille:
- Pahasti rappeutuneet hampaat
- Hampaat restauroitu suurilla täytteillä
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Epämuodostuneet hampaat
- Virheelliset hampaat (kallistuneet, ylipuhuneet, pyörineet jne.)
- Takahampaiden välinen etäisyys
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksittäiset metallikeraamiset kruunut
Maasepaattisella posliinilla viilutetut metallipäällykset
|
Vakiometallipinnoite viilutettu lasikeramiikalla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: BioHPP PEEK -pohjaiset yksittäiset takakruunut
Komposiittihartsilla viilutetut BioHPP PEEK -pinnoitteet
|
BioHPP PEEK on 20 % keramiikkavahvistettu, puolikiteinen, termoplastinen ja radioluentoinen polymeeri, joka takaa äärimmäisen kestävyyden erityisesti kiinteiden ja irrotettavien hammasproteesien rungoille.
Sillä on monia etuja, kuten alhainen tiheys, kevyt paino, iskunvaimennin, bioyhteensopiva ja kunnioitettava komposiittihartsin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu muokatuilla USPHS-kriteereillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu muokatuilla USPHS-kriteereillä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu muokatuilla USPHS-kriteereillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .