Milled BioHPP ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ベースとメタル セラミック シングル クラウンの 1 年間の臨床評価
2018年9月25日 更新者：Abdelrahman Soliman Elsayed Badran、Cairo University
金属セラミック システムは、クラウンや固定部分義歯の製造に今でも広く使用されており、歯科の標準治療と見なされていますが、審美的な懸念から、PEEK として新しい歯科歯色システムの開発が刺激されています。
BioHPP PEEK は、20% セラミック強化、半結晶性、熱可塑性および放射線透過性ポリマーであり、特に固定および取り外し可能な義歯のフレームワークに極めて高い耐久性を提供します。 低密度、軽量、衝撃吸収性、生体適合性、複合樹脂との相性など、多くの利点があります。
この研究の目的は、粉砕された BioHPP PEEK ベースのシングル クラウンの臨床性能を評価し、金属ベースのシングル クラウンと比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdelrahman Badran, M.D.s
- 電話番号：01007029340
- メール：asbadran77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amina Zaki
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
- 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
- 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる
歯に問題があり、シングル ポステリア クラウンの適応となる患者:
- ひどい虫歯
- 大きな充填修復物で修復された歯
- 根管治療を受けた歯
- 奇形の歯
- 不正歯（傾いている、過剰に生えている、回転しているなど）
- 奥歯の間隔
- フォローアップ検査と評価のために戻ることができる
除外基準:
- 18歳未満または50歳以上の患者
- 活動性の抵抗性歯周病患者
- 口腔衛生状態の悪い患者および非協力的な患者
- 妊娠中の女性
- 成長期の部分萌出歯の患者さん
- 精神的問題または非現実的な期待
- 関心領域における対合歯列の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：メタル セラミック シングル ポステリア クラウン
長石磁器でベニヤ加工されたメタルコーピング
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ガラスセラミックスベニヤのスタンダードメタルコーピング
他の名前：
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実験的：BioHPP PEEK ベースのシングル ポステリア クラウン
BioHPP PEEK コーピングをコンポジットレジンでベニヤ加工
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BioHPP PEEK は、20% セラミック強化、半結晶性、熱可塑性および放射線透過性ポリマーであり、特に固定および取り外し可能な義歯のフレームワークに極めて高い耐久性を提供します。
低密度、軽量、衝撃吸収性、生体適合性、複合樹脂との相性など、多くの利点があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折
時間枠：1年
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修正された USPHS 基準を使用して測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応
時間枠：1年
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修正された USPHS 基準を使用して測定
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：1年
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修正された USPHS 基準を使用して測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。