Einjährige klinische Bewertung von gefrästen BioHPP Polyetheretherketon (PEEK)-basierten Einzelkronen im Vergleich zu Metallkeramik-Einzelkronen
Obwohl das Metall-Keramik-System immer noch weit verbreitet zur Herstellung von Kronen und festsitzenden Teilprothesen verwendet wird und als Standardbehandlung in der Zahnheilkunde gilt, haben ästhetische Bedenken die Entwicklung neuer dentaler zahnfarbener Systeme wie PEEK angeregt.
BioHPP PEEK ist ein mit 20 % Keramik verstärktes, teilkristallines, thermoplastisches und strahlendurchlässiges Polymer für extreme Haltbarkeit, insbesondere für Gerüste für festsitzenden und herausnehmbaren Zahnersatz. Es hat viele Vorteile wie geringe Dichte, geringes Gewicht, Stoßdämpfer, biokompatibel und ehrwürdig mit Verbundharz.
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung von gefrästen Einzelkronen auf BioHPP PEEK-Basis zu bewerten und sie mit metallbasierten Einzelkronen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
Patienten mit Zahnproblemen, die für einzelne Seitenzahnkronen indiziert sind:
- Stark verfallene Zähne
- Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt
- Endodontisch behandelte Zähne
- Missgebildete Zähne
- Zahnfehlstellung (geneigt, übereruptiert, rotiert usw.)
- Abstand zwischen Seitenzähnen
- Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 oder über 50 Jahren
- Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
- Schwangere Frau
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Seitenzahn-Einzelkronen aus Metallkeramik
Mit Feldspatkeramik verblendete Metallkäppchen
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Standard-Metallkäppchen verblendet mit Glaskeramik
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Einzelseitenzahnkronen auf BioHPP PEEK-Basis
Mit Komposit verblendete BioHPP PEEK-Käppchen
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BioHPP PEEK ist ein mit 20 % Keramik verstärktes, teilkristallines, thermoplastisches und strahlendurchlässiges Polymer für extreme Haltbarkeit, insbesondere für Gerüste für festsitzenden und herausnehmbaren Zahnersatz.
Es hat viele Vorteile wie geringe Dichte, geringes Gewicht, Stoßdämpfer, biokompatibel und ehrwürdig mit Verbundharz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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