Evaluación clínica de un año de las coronas individuales fresadas a base de polieteretercetona (PEEK) de BioHPP frente a coronas individuales de cerámica metálica
25 de septiembre de 2018 actualizado por: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University
Aunque el sistema de metal-cerámica todavía se usa ampliamente para fabricar coronas y prótesis parciales fijas y se considera el tratamiento estándar en odontología, las preocupaciones estéticas han estimulado el desarrollo de nuevos sistemas dentales del color del diente como PEEK.
BioHPP PEEK es un polímero radiotransparente, termoplástico, semicristalino, reforzado con cerámica al 20% para una durabilidad extrema, especialmente para estructuras para prótesis dentales fijas y removibles. Tiene muchas ventajas como baja densidad, peso ligero, amortiguador, biocompatible y venerable con resina compuesta.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico de las coronas individuales fresadas basadas en BioHPP PEEK y compararlas con las coronas individuales basadas en metal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
Pacientes con problemas dentales indicados para coronas posteriores individuales:
- Dientes muy cariados
- Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
- Dientes tratados con endodoncia
- Dientes malformados
- Dientes malpuestos (inclinados, sobreerupcionados, rotados, etc.)
- Espacio entre los dientes posteriores
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 o mayor de 50 años
- Paciente con enfermedad periodontal resistente activa
- Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan
- Mujeres embarazadas
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición antagonista en el área de interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Coronas posteriores individuales de metalcerámica
Cofias metálicas recubiertas con porcelana feldespática
|
Cofia metálica estándar recubierta con vitrocerámica
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: Coronas posteriores individuales basadas en BioHPP PEEK
Cofias BioHPP PEEK recubiertas con resina compuesta
|
BioHPP PEEK es un polímero radiotransparente, termoplástico, semicristalino, reforzado con cerámica al 20% para una durabilidad extrema, especialmente para estructuras para prótesis dentales fijas y removibles.
Tiene muchas ventajas como baja densidad, peso ligero, amortiguador, biocompatible y venerable con resina compuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fractura
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido usando criterios USPHS modificados
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido usando criterios USPHS modificados
|
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido usando criterios USPHS modificados
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-09-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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