Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af formalet BioHPP-polyetheretherketon (PEEK)-baseret versus metalkeramiske enkeltkroner

25. september 2018 opdateret af: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University

Selvom det metalkeramiske system stadig bruges i vid udstrækning til at fremstille kroner og faste delproteser og betragtes som standardbehandlingen inden for tandpleje, har æstetiske bekymringer stimuleret udviklingen af ​​nye tandtandfarvede systemer som PEEK.

BioHPP PEEK er 20% keramisk forstærket, semikrystallinsk, termoplastisk og radiolucent polymer for ekstrem holdbarhed, især til rammer til faste og aftagelige tandproteser. Den har mange fordele som lav densitet, let vægt, støddæmper, biokompatibel og ærværdig med kompositharpiks.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af formalede BioHPP PEEK-baserede enkeltkroner og sammenligne dem med metalbaserede enkeltkroner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
  3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger

  4. Patienter med tandproblemer indiceret til enkelte posteriore kroner:

    1. Dårligt ødelagte tænder
    2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
    3. Endodontisk behandlede tænder
    4. Misdannede tænder
    5. Fejlstillede tænder (vippede, overbrudte, roterede osv.)
    6. Afstand mellem bagerste tænder
  5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 18 eller mere end 50 år
  2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
  4. Gravid kvinde
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  7. Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metalkeramiske enkeltstående kroner
Metalafdækninger fineret med feldspatisk porcelæn
Andet: Metalkeramiske enkeltstående kroner
Standard metalkappe fineret med glaskeramik
Andre navne:
  • Porcelæn smeltet til metal (PFM) eller Ceramo-metallic
EKSPERIMENTEL: BioHPP PEEK-baserede enkelte posteriore kroner
BioHPP PEEK-copings fineret med kompositharpiks
Andet: BioHPP PEEK-baserede enkelte posteriore kroner
BioHPP PEEK er 20% keramisk forstærket, semikrystallinsk, termoplastisk og radiolucent polymer for ekstrem holdbarhed, især til rammer til faste og aftagelige tandproteser. Den har mange fordele som lav densitet, let vægt, støddæmper, biokompatibel og ærværdig med kompositharpiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebrud
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-09-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelte bageste kroner

Kliniske forsøg med Metalkeramiske enkeltstående kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner