Valutazione clinica di un anno di corone singole fresate a base di polietereterchetone (PEEK) BioHPP rispetto a corone singole in ceramica metallica
25 settembre 2018 aggiornato da: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University
Sebbene il sistema metallo-ceramica sia ancora ampiamente utilizzato per fabbricare corone e protesi parziali fisse ed è considerato il trattamento standard in odontoiatria, le preoccupazioni estetiche hanno stimolato lo sviluppo di nuovi sistemi dentali colorati come il PEEK.
BioHPP PEEK è un polimero semicristallino, termoplastico e radiotrasparente rinforzato con ceramica al 20% per una durata estrema, specialmente per strutture per protesi dentarie fisse e rimovibili. Ha molti vantaggi come bassa densità, peso leggero, ammortizzatore, biocompatibile e venerabile con la resina composita.
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di corone singole fresate a base di BioHPP PEEK e confrontarle con corone singole a base di metallo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Badran, M.D.s
- Numero di telefono: 01007029340
- Email: asbadran77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amina Zaki
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali
Pazienti con problemi ai denti indicati per corone posteriori singole:
- Denti gravemente cariati
- Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
- Denti trattati endodonticamente
- Denti malformati
- Denti malposizionati (inclinati, sovra-erotti, ruotati, ecc.)
- Distanza tra i denti posteriori
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 o superiore a 50 anni
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
- Donne incinte
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Corone posteriori singole in metallo ceramica
Cappette in metallo rivestite con porcellana feldspatica
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Cappetta metallica standard rivestita con vetroceramica
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Corone posteriori singole a base di BioHPP PEEK
Cappette in BioHPP PEEK rivestite con resina composita
|
BioHPP PEEK è un polimero semicristallino, termoplastico e radiotrasparente rinforzato con ceramica al 20% per una durata estrema, specialmente per strutture per protesi dentarie fisse e rimovibili.
Ha molti vantaggi come bassa densità, peso leggero, ammortizzatore, biocompatibile e venerabile con la resina composita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frattura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-09-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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