Годичная клиническая оценка фрезерованных коронок BioHPP на основе полиэфирэфиркетона (PEEK) по сравнению с металлическими керамическими одиночными коронками
25 сентября 2018 г. обновлено: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University
Хотя металлокерамическая система по-прежнему широко используется для изготовления коронок и несъемных частичных протезов и считается стандартным лечением в стоматологии, эстетические соображения стимулировали разработку новых стоматологических систем цвета зубов, таких как PEEK.
BioHPP PEEK представляет собой полукристаллический, термопластичный и рентгенопрозрачный полимер, армированный керамикой на 20%, обладающий исключительной долговечностью, особенно для каркасов несъемных и съемных зубных протезов. Он имеет много преимуществ, таких как низкая плотность, легкий вес, амортизатор, биосовместимость и совместимость с композитной смолой.
Целью данного исследования является оценка клинических характеристик фрезерованных одиночных коронок BioHPP на основе PEEK и сравнение их с одиночными коронками на металлической основе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
Пациентам с проблемами зубов показаны одиночные боковые коронки:
- Сильно разрушенные зубы
- Зубы реставрированы большими пломбами
- Эндодонтически леченные зубы
- Деформированные зубы
- Неправильно расположенные зубы (наклоненные, чрезмерно прорезавшиеся, повернутые и т. д.)
- Расстояние между задними зубами
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 или старше 50 лет
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
- Беременные женщины
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Отсутствие противоположных зубов в интересующей области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Металлокерамические одиночные коронки для боковых зубов
Металлические колпачки, облицованные полевошпатовой керамикой
|
Стандартный металлический колпачок, облицованный стеклокерамикой
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одиночные коронки для жевательных зубов на основе BioHPP PEEK
Колпачки BioHPP PEEK, облицованные композитной смолой
|
BioHPP PEEK представляет собой полукристаллический, термопластичный и рентгенопрозрачный полимер, армированный керамикой на 20%, обладающий исключительной долговечностью, особенно для каркасов несъемных и съемных зубных протезов.
Он имеет много преимуществ, таких как низкая плотность, легкий вес, амортизатор, биосовместимость и совместимость с композитной смолой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .