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Avaliação clínica de um ano de coroas unitárias baseadas em polieteretercetona (PEEK) de BioHPP moída versus metal cerâmica

25 de setembro de 2018 atualizado por: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University

Embora o sistema metalocerâmico ainda seja amplamente utilizado para fabricar coroas e próteses parciais fixas e seja considerado o tratamento padrão na odontologia, preocupações estéticas têm estimulado o desenvolvimento de novos sistemas dentários coloridos como o PEEK.

BioHPP PEEK é um polímero semicristalino, termoplástico e radiolúcido reforçado com 20% de cerâmica para durabilidade extrema, especialmente para estruturas para próteses dentárias fixas e removíveis. Tem muitas vantagens como baixa densidade, peso leve, amortecedor, biocompatível e venerável com resina composta.

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de coroas unitárias fresadas à base de BioHPP PEEK e compará-las com coroas unitárias metálicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  2. Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
  3. Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais

  4. Pacientes com problemas dentários indicados para coroas posteriores unitárias:

    1. Dentes muito cariados
    2. Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
    3. Dentes tratados endodonticamente
    4. dentes mal formados
    5. Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
    6. Espaçamento entre os dentes posteriores
  5. Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  1. Paciente menor de 18 anos ou maior de 50 anos
  2. Paciente com doença periodontal resistente ativa
  3. Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
  4. mulheres grávidas
  5. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  6. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  7. Ausência de dentição oposta na área de interesse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Coroas posteriores simples metalocerâmicas
Copings metálicos revestidos com porcelana feldspática
Outro: Coroas posteriores simples metalocerâmicas
Coping de metal padrão revestido com vitrocerâmica
Outros nomes:
  • Porcelana fundida ao metal (PFM) ou Ceramo-metálico
EXPERIMENTAL: Coroas posteriores únicas baseadas em BioHPP PEEK
Copings BioHPP PEEK revestidos com resina composta
Outro: Coroas posteriores únicas baseadas em BioHPP PEEK
BioHPP PEEK é um polímero semicristalino, termoplástico e radiolúcido reforçado com 20% de cerâmica para durabilidade extrema, especialmente para estruturas para próteses dentárias fixas e removíveis. Tem muitas vantagens como baixa densidade, peso leve, amortecedor, biocompatível e venerável com resina composta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura
Prazo: 1 ano
Medido usando critérios USPHS modificados
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
Medido usando critérios USPHS modificados
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
Medido usando critérios USPHS modificados
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-09-30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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