Évaluation clinique d'un an des couronnes simples à base de polyétheréthercétone (PEEK) BioHPP par rapport aux couronnes métalliques en céramique
Bien que le système céramo-métallique soit encore largement utilisé pour fabriquer des couronnes et des prothèses partielles fixes et soit considéré comme le traitement standard en dentisterie, les préoccupations esthétiques ont stimulé le développement de nouveaux systèmes dentaires de couleur dentaire comme le PEEK.
BioHPP PEEK est un polymère semi-cristallin, thermoplastique et radiotransparent renforcé de céramique à 20% pour une durabilité extrême, en particulier pour les armatures de prothèses dentaires fixes et amovibles. Il présente de nombreux avantages comme une faible densité, un poids léger, un amortisseur, biocompatible et vénérable avec la résine composite.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques des couronnes unitaires usinées à base de BioHPP PEEK et de les comparer aux couronnes unitaires à base de métal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les couronnes postérieures unitaires :
- Dents très cariées
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
- Dents traitées endodontiquement
- Dents malformées
- Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.)
- Espacement entre les dents postérieures
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Absence de denture opposée dans la zone d'intérêt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Couronnes postérieures simples céramo-métalliques
Coiffes métalliques recouvertes de porcelaine feldspathique
|
Chape métallique standard plaquée de vitrocéramique
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Couronnes postérieures unitaires à base de BioHPP PEEK
Coiffes en BioHPP PEEK recouvertes de résine composite
|
BioHPP PEEK est un polymère semi-cristallin, thermoplastique et radiotransparent renforcé de céramique à 20% pour une durabilité extrême, en particulier pour les armatures de prothèses dentaires fixes et amovibles.
Il présente de nombreux avantages comme une faible densité, un poids léger, un amortisseur, biocompatible et vénérable avec la résine composite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture
Délai: 1 an
|
Mesuré à l'aide de critères USPHS modifiés
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adaptation marginale
Délai: 1 an
|
Mesuré à l'aide de critères USPHS modifiés
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 1 an
|
Mesuré à l'aide de critères USPHS modifiés
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-09-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .