Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års klinisk evaluering av malt BioHPP polyetereterketon (PEEK)-basert versus metallkeramiske enkeltkroner

25. september 2018 oppdatert av: Abdelrahman Soliman Elsayed Badran, Cairo University

Selv om det metallkeramiske systemet fortsatt er mye brukt til å fremstille kroner og faste delproteser og regnes som standardbehandlingen innen tannbehandling, har estetiske bekymringer stimulert utviklingen av nye tannfargede systemer som PEEK.

BioHPP PEEK er 20 % keramisk forsterket, semikrystallinsk, termoplastisk og radiolucent polymer for ekstrem holdbarhet, spesielt for rammeverk for faste og avtagbare tannproteser. Den har mange fordeler som lav tetthet, lett vekt, støtdemper, biokompatibel og ærverdig med komposittharpiks.

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til malte BioHPP PEEK-baserte enkeltkroner og sammenligne dem med metallbaserte enkeltkroner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  2. Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
  3. Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer

  4. Pasienter med tannproblemer indikert for enkle bakre kroner:

    1. Dårlig ødelagte tenner
    2. Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
    3. Endodontisk behandlede tenner
    4. Misdannede tenner
    5. Feilstilte tenner (tiltet, overutbrudd, rotert, etc.)
    6. Avstand mellom bakre tenner
  5. Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient under 18 eller mer enn 50 år
  2. Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter
  4. Gravide kvinner
  5. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  7. Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metallkeramiske enkle bakre kroner
Metallkapper finert med feltspatisk porselen
Annen: Metallkeramiske enkle bakre kroner
Standard metallcoping finert med glasskeramikk
Andre navn:
  • Porselen smeltet til metall (PFM) eller Ceramo-metallic
EKSPERIMENTELL: BioHPP PEEK-baserte enkelt bakre kroner
BioHPP PEEK-copings finert med komposittharpiks
Annen: BioHPP PEEK-baserte enkelt bakre kroner
BioHPP PEEK er 20 % keramisk forsterket, semikrystallinsk, termoplastisk og radiolucent polymer for ekstrem holdbarhet, spesielt for rammeverk for faste og avtagbare tannproteser. Den har mange fordeler som lav tetthet, lett vekt, støtdemper, biokompatibel og ærverdig med komposittharpiks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-09-30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere