DECT kuvantamisessa potilailla, joilla on kiinteä elinsyöpä ja kallonsisäinen etäpesäke
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Edistyksellinen CT-kuvantamisen optimointi kallonsisäisten metastaasien havaitsemiseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin kaksoisenergiatietokonetomografia (DECT) toimii kuvattaessa potilaita, joilla on aivoihin levinnyt kiinteä elinsyöpä.
Kuvantamistekniikat, kuten DECT, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan kasvainsoluja ja selvittämään, kuinka pitkälle kasvainsolut ovat levinneet aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Optimoi tietokonetomografian (CT) kuvantamisen kaksi pääparametria kallonsisäisten metastaattisten leesioiden optimaalista havaitsemista varten.
Ia. Virtuaalinen monokromaattinen kuvan rekonstruktio. Ib. Kontrastibolusajoitus. II. CT:n tunnistustarkkuuden mittaamiseksi verrattuna diagnostiseen hoitostandardiin gadoliniumpohjaiseen "Gamma Knife (GK)" -protokollan magneettikuvaukseen (MRI).
YHTEENVETO:
Seitsemän päivän sisällä ennen tavallista Gamma Knife MRI:tä potilaille tehdään DECT-skannaus 6 sekunnin ajan 1,5, 5, 10 ja 20 minuutin kuluttua varjoaineen saamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on patologisesti todettu kiinteä elinsyöpä
Aivojen MRI kontrastilla, positiivinen kahdelle tai useammalle metastaattiselle leesiolle
- Yksi vaurio, jonka yksittäinen suurin halkaisija kontrastitehostetussa MRI:ssä on 1 cm tai suurempi
- Suunniteltu hoito stereotaktisella radiokirurgialla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia jodipohjaisille varjoaineille
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus (GFR) on alle 30 tai jotka käyttävät hemodialyysihoitoa
- Jos aikaisempi nefrektomia, GFR alle 60
- Aiempi keskushermoston pahanlaatuisuus
- Aikaisempi aivosäteily
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (DECT)
Seitsemän päivän sisällä ennen tavallista Gamma Knife MRI:tä potilaille tehdään DECT-skannaus 6 sekunnin ajan 1,5, 5, 10 ja 20 minuutin kuluttua varjoaineen saamisesta.
|
Suorita DECT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonetomografian (CT) rekonstruktioparametrien paras diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Toistettujen mittausten varianssianalyysiä Dunnettin post hoc -testillä käytetään signaali-kohina- (SNR) ja kontrastikohina-mittausten (CNR) -mittausten erojen merkityksen määrittämiseen optimaalisella parametriasetuksella. kaikkien muiden parametriasetusten kanssa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
CT:n tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Bland-Altman-analyysiä käytetään osoittamaan leesioiden lukumäärän yhtäpitävyys optimaalisen parametrisoidun CT:n ja hoidon standardinmukaisen magneettikuvauksen (MRI) välillä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0303 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .