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DECT nell'imaging di pazienti con cancro agli organi solidi con metastasi intracraniche

30 agosto 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Ottimizzazione avanzata dell'imaging TC per il rilevamento di metastasi intracraniche

Questo studio studia l'efficacia della tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) nell'imaging di pazienti con cancro agli organi solidi che si è diffuso al cervello. Le tecniche di imaging, come DECT, possono aiutare a trovare e diagnosticare le cellule tumorali e scoprire fino a che punto le cellule tumorali si sono diffuse nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per ottimizzare due parametri principali della tomografia computerizzata (TC) per il rilevamento ottimale delle lesioni metastatiche intracraniche.

Ia. Ricostruzione virtuale dell'immagine monocromatica. Ib. Temporizzazione del bolo di contrasto. II. Per misurare l'accuratezza del rilevamento della TC rispetto allo standard diagnostico di cura basato sul gadolinio "Gamma Knife (GK)" protocollo di risonanza magnetica (MRI).

CONTORNO:

Entro 7 giorni prima della risonanza magnetica Gamma Knife standard, i pazienti vengono sottoposti a scansione DECT per 6 secondi a 1,5, 5, 10 e 20 minuti dopo aver ricevuto l'agente di contrasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto con cancro d'organo solido con comprovata patologia

  • Risonanza magnetica cerebrale con mezzo di contrasto, positiva per due o più lesioni metastatiche

    • Una lesione con un singolo diametro massimo alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto di 1 cm o superiore
  • Trattamento pianificato con radiochirurgia stereotassica

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai mezzi di contrasto a base di iodio
  • Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 30 o uso di emodialisi
  • Se precedente nefrectomia, GFR inferiore a 60
  • Precedenti tumori maligni del sistema nervoso centrale
  • Precedenti radiazioni cerebrali
  • Sono escluse le donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (DECT)
Entro 7 giorni prima della risonanza magnetica Gamma Knife standard, i pazienti vengono sottoposti a scansione DECT per 6 secondi a 1,5, 5, 10 e 20 minuti dopo aver ricevuto l'agente di contrasto.
Procedura: Tomografia computerizzata a doppia energia
Sottoponiti a DECT
Altri nomi:
  • DECT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliori prestazioni diagnostiche dei parametri di ricostruzione della tomografia computerizzata (TC).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà utilizzata un'analisi della varianza a misure ripetute con il test post hoc di Dunnett per determinare il significato delle differenze nelle misurazioni segnale-rumore (SNR) e contrasto-rumore (CNR) all'impostazione ottimale del parametro, rispetto con tutte le altre impostazioni dei parametri.
Fino a 2 anni
Precisione della TC
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà utilizzata un'analisi di Bland-Altman per mostrare la concordanza del numero di lesioni tra la TC parametrizzata ottimale e quella della risonanza magnetica (MRI) standard di cura.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0303 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01984 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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