DECT bij het in beeld brengen van patiënten met solide orgaankanker met intracraniale metastase
30 augustus 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Geavanceerde CT-beeldvormingsoptimalisatie voor de detectie van intracraniële metastase
Deze proef onderzoekt hoe goed dual-energy computertomografie (DECT) werkt bij het in beeld brengen van patiënten met solide orgaankanker die is uitgezaaid naar de hersenen.
Beeldvormingstechnieken, zoals DECT, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van tumorcellen en hoe ver de tumorcellen zich in de hersenen hebben verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Twee belangrijke parameters van computertomografie (CT)-beeldvorming optimaliseren voor optimale detectie van intracraniale metastatische laesies.
IA. Virtuele monochromatische beeldreconstructie. Ib. Tijdstip contrastbolus. II. Om de detectienauwkeurigheid van CT te meten in vergelijking met de diagnostische zorgstandaard op gadolinium gebaseerd "Gamma Knife (GK)" -protocol magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
OVERZICHT:
Binnen 7 dagen vóór de standaard Gamma Knife MRI ondergaan patiënten een DECT-scan gedurende 6 seconden op 1,5, 5, 10 en 20 minuten na ontvangst van het contrastmiddel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt met pathologisch bewezen solide orgaankanker
MRI van de hersenen met contrast, positief voor twee of meer metastatische laesies
- Eén laesie met een enkele grootste diameter op contrastversterkte MRI van 1 cm of groter
- Geplande behandeling met stereotactische radiochirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor op jodium gebaseerde contrastmiddelen
- Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 30 of die gebruik maken van hemodialyse
- Als eerdere nefrectomie, GFR minder dan 60
- Voorafgaande maligniteit van het centrale zenuwstelsel
- Voorafgaande hersenstraling
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (DECT)
Binnen 7 dagen vóór de standaard Gamma Knife MRI ondergaan patiënten een DECT-scan gedurende 6 seconden op 1,5, 5, 10 en 20 minuten na ontvangst van het contrastmiddel.
|
DECT ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste diagnostische prestaties van parameters voor computertomografie (CT)-reconstructie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Een variantieanalyse met herhaalde metingen met de post-hoctest van Dunnett zal worden gebruikt om de significantie te bepalen van de verschillen in de signaal-naar-ruis (SNR) en contrast-naar-ruis (CNR) metingen bij de optimale parameterinstelling, vergeleken met alle andere parameterinstellingen.
|
Tot 2 jaar
|
|
Nauwkeurigheid van CT
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zal een Bland-Altman-analyse worden gebruikt om de overeenstemming van het aantal laesies tussen optimale geparametriseerde CT en die van de standaardbehandeling met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) aan te tonen.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0303 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .