DECT в визуализации пациентов с солидным раком органов с внутричерепным метастазированием
30 августа 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Расширенная оптимизация КТ-изображения для обнаружения внутричерепных метастазов
В этом испытании изучается, насколько хорошо работает двухэнергетическая компьютерная томография (DECT) при визуализации пациентов с солидным раком органов, который распространился на головной мозг.
Методы визуализации, такие как DECT, могут помочь найти и диагностировать опухолевые клетки и выяснить, насколько далеко опухолевые клетки распространились в головном мозге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оптимизировать два основных параметра компьютерной томографии (КТ) для оптимального обнаружения внутричерепных метастатических поражений.
Я. Реконструкция виртуального монохроматического изображения. Иб. Контрастное болюсное время. II. Для измерения точности обнаружения КТ по сравнению с диагностическим стандартом лечения на основе гадолиния «Гамма-нож (ГК)» используют протокол магнитно-резонансной томографии (МРТ).
КОНТУР:
В течение 7 дней перед стандартной МРТ на гамма-ноже пациентам проводят сканирование DECT в течение 6 секунд через 1,5, 5, 10 и 20 минут после введения контрастного вещества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с подтвержденным патологией солидным раком органов
МРТ головного мозга с контрастом, положительная при наличии двух и более метастатических поражений
- Одно поражение с одним максимальным диаметром на МРТ с контрастным усилением 1 см или более
- Плановое лечение стереотаксической радиохирургией
Критерий исключения:
- Известная аллергия на контрастные вещества на основе йода
- Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 или находящиеся на гемодиализе
- Если до нефрэктомии СКФ менее 60
- Предшествующее злокачественное новообразование центральной нервной системы
- Предшествующее облучение головного мозга
- Беременные женщины исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (DECT)
В течение 7 дней перед стандартной МРТ на гамма-ноже пациентам проводят сканирование DECT в течение 6 секунд через 1,5, 5, 10 и 20 минут после введения контрастного вещества.
|
Пройти DECT
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая диагностическая эффективность параметров компьютерной томографии (КТ) реконструкции
Временное ограничение: До 2 лет
|
Дисперсионный анализ повторных измерений с помощью апостериорного критерия Даннета будет использоваться для определения значимости различий в измерениях отношения сигнал-шум (SNR) и контраст-шум (CNR) при оптимальной настройке параметров по сравнению с со всеми другими настройками параметров.
|
До 2 лет
|
|
Точность КТ
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анализ Бланда-Альтмана будет использоваться, чтобы показать совпадение количества поражений между оптимальной параметризованной КТ и стандартной магнитно-резонансной томографией (МРТ).
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0303 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .